НАРЕДБА № 2 ОТ 23 ЯНУАРИ 2015 Г. ЗА МАКСИМАЛНО ДОПУСТИМИТЕ КОЛИЧЕСТВА НА ОСТАТЪЦИ ОТ ПЕСТИЦИДИ ВЪВ ИЛИ ВЪРХУ ХРАНИ
Обн. ДВ. бр.9 от 3 Февруари 2015г., отм. ДВ. бр.31 от 9 Април 2024г.
Отменена с § 1 от Наредба за отменяне на Наредба № 2 от 2015 г. за максимално допустимите количества на остатъци от пестициди във или върху храни - ДВ, бр. 31 от 9 април 2024 г., в сила от 09.04.2024 г.
Глава първа.
ОБЩИ ПОЛОЖЕНИЯ
Чл. 1. С тази наредба се уреждат:
1. максимално допустимите количества (МДК) на остатъци от пестициди във или върху храни;
2. условията и редът за вземане на проби, прилагани при провеждането на официалния контрол върху съдържанието на остатъци от пестициди във или върху храни от растителен и животински произход.
Чл. 2. (1) Тази наредба се прилага за продукти, предназначени за човешка консумация, посочени в приложение І на Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (специално българско издание, 2007 г., глава 03, том 63), наричан по-нататък "Регламент (ЕО) № 396/2005".
(2) Наредбата не се прилага за продукти, за които е установено, че са предназначени за:
1. производство на продукти, които не са храни;
2. засяване или засаждане.
Чл. 3. За осигуряване на безопасността на храните всички физически и юридически лица, които произвеждат, внасят, търгуват или предлагат храни, са длъжни да спазват нормите за МДК на остатъци от пестициди като замърсители във или върху храни.
Глава втора.
МАКСИМАЛНО ДОПУСТИМИ КОЛИЧЕСТВА НА ОСТАТЪЦИ ОТ ПЕСТИЦИДИ ВЪВ ИЛИ ВЪРХУ ХРАНИ
Чл. 4. Максимално допустимите количества на остатъци от пестициди във или върху храни са определени в приложение ІІ на Регламент (ЕО) № 396/2005.
Чл. 5. Допуска се наличието на по-високи количества на остатъци от пестициди във или върху храни, при условие че тези храни не са предназначени за незабавна консумация и се осигури провеждане на официален контрол за съответствието им с изискванията на тази наредба преди предлагането им на крайния потребител.
Чл. 6. Съответствието на храните с МДК на остатъци от пестициди във или върху храни се установява въз основа на получените резултати от лабораторните изпитвания.
Чл. 7. Количествата на остатъците от пестициди се определят по стандартизирани или валидирани методи за лабораторен анализ с граница на откриване, която отговаря на стойностите на МДК на остатъци от пестициди във или върху храни, посочени в приложение ІІ на Регламент (ЕО) № 396/2005.
Глава трета.
УСЛОВИЯ И РЕД ЗА ВЗЕМАНЕ НА ПРОБИ ЗА ОПРЕДЕЛЯНЕ СЪДЪРЖАНИЕТО НА ОСТАТЪЦИ ОТ ПЕСТИЦИДИ ВЪВ ИЛИ ВЪРХУ ХРАНИ ПРИ ПРОВЕЖДАНЕ НА ОФИЦИАЛНИЯ КОНТРОЛ
Раздел I.
Вземане на проби
Чл. 8. (1) Вземането на проби от храни за целите на официалния контрол за съдържанието на остатъци от пестициди, както и всички дейности, които включват или имат като резултат вземането на проби от храни, опаковането на пробите, изпращането им до лабораторията за анализ и подготовката на пълната документация, придружаваща пробите, се извършват от представителя на компетентния орган на официалния контрол съгласно Закона за храните.
(2) Лицето по ал. 1 е длъжно да спазва установения в тази наредба ред за вземане на проби и да съдейства на лабораториите за целите на анализа.
Чл. 9. Пробите, взети за официален контрол на съдържанието на остатъци от пестициди във или върху храни, трябва да бъдат представителни за партидите.
Чл. 10. При вземането на първичните (точковите) проби и формиране на общата (съставната) и лабораторната проба се предприемат мерки за недопускане на замърсяване или настъпване на развала на пробите, които могат да окажат влияние върху резултатите от изпитването за определяне съдържанието на остатъците от пестициди.
Чл. 11. (1) Проби се вземат поотделно от всяка партида храни, която е обект на анализ.
(2) Преди вземане на пробите лицето по чл. 8, ал. 1 установява еднородността на партидата.
(3) Когато една пратка се състои от няколко партиди храна, които могат да бъдат определени, че са от различни производители, търговци на едро и др., всяка от партидите се счита за отделна партида.
(4) Когато е невъзможно да се определи големината и/или количествата на една партида, всяко използвано за доставката й транспортно средство, като вагон, камион, кораб и друго, се разглежда като отделна партида.
(5) Една партида може да бъде смесена, например в резултат на сортиране или по време на производствения процес.
Чл. 12. Методите на вземане на проби, посочени в тази наредба, се прилагат за всички различни форми, под които храните се предлагат на пазара (в насипно състояние, в транспортни контейнери или в индивидуални опаковки - торби, чували, опаковки за търговия на дребно и др.).
Чл. 13. Последователно се вземат първични (точкови) проби и обща (съставна) проба, от която се формира лабораторна проба.
Чл. 14. (1) Първични (точкови) проби се приготвят от единици на партидата изследвана храна.
(2) Единиците се определят, както следва за партиди:
1. пресни плодове и зеленчуци - всеки цял плод, зеленчук или естествена група от тях (като чепка, китка, грозд и други) формират една единица, освен в случаите, когато те са с малки размери; единици от пакетирани продукти с малки размери могат да бъдат определени съгласно посоченото в т. 4; когато може да се използва инструмент за вземане на проби, без да се уврежда продуктът, единици могат да се образуват чрез такива инструменти; не се допуска разрязване на пресни плодове и зеленчуци или чупене на яйца за определяне на единици;
2. месо от едри животни, части от тях или техни органи - част от кланичен труп или част от орган формират една единица; части от трупа или органите на тези животни могат да бъдат отрязани, за да образуват единици;
3. месо от малки животни, части от тях или техни органи - цял кланичен труп или част от него или орган формират една единица; когато тези продукти са пакетирани, единиците се определят съгласно посоченото в т. 4; когато се използва инструмент за вземане на проби, без това да окаже влияние върху съдържанието на остатъците от пестициди, единиците могат да бъдат създавани по този начин;
4. пакетирани храни - най-малките по размер опаковки в партидата формират една единица; когато най-малките опаковки са с размери, по-големи от необходимото за образуване на първична (точкова) проба, се вземат проби както при насипно състояние съгласно посоченото в т. 5; когато най-малките опаковки са много малки, една партида от опаковки може да образува една единица;
5. храни в насипно състояние и големи опаковки (като бидони, пити кашкавал или сирене и т. н.), които сами по себе си са твърде големи за образуване на първична (точкова) проба - единиците се образуват с инструмент за вземане на проби.
Чл. 15. (1) Първични (точкови) проби се вземат от произволно избрани места на партидата. Когато това е практически невъзможно, пробите се вземат от различни места от достъпната част на партидата, като това се отбелязва в документа за вземане на проби.
(2) Броят единици, необходим за определяне на първична (точкова) проба, трябва да се определя от минималния размер и брой на лабораторните проби.
(3) Минималният брой първични (точкови) проби, които трябва да се вземат от една партида, е посочен в приложение № 1.
(4) Минималният брой първични (точкови) проби, които трябва да се вземат от съмнителна партида от месо или птиче месо, е посочен в приложение № 2.
(5) За растителни, яйчни и млечни продукти, при които се взема повече от една първична (точкова) проба от партида, всички първични (точкови) проби трябва да са с приблизително еднакъв пропорционален дял при формирането на общата (съставната) проба.
(6) Когато първичните (точковите) проби се вземат в различни интервали от време при процеса на товарене или разтоварване на партидата, се счита, че първичните (точковите) проби са взети от произволно избрани места на партидата.
(7) Не се допуска при вземане на първични (точкови) проби единиците на партидата да се разделят на части чрез разрязване или разчупване освен в случаите, посочени в приложение № 3.
Чл. 16. (1) Общата (съставната) проба се приготвя чрез обединяване и смесване на първичните (точковите) проби.
(2) Общата (съставната) проба от партида месо, птиче месо или продукти от тях се образува от първичната (точкова) проба, взета съгласно изискванията, посочени в приложение № 3. За тези храни всяка първична (точкова) проба се счита за отделна обща (съставна) проба.
(3) Обща (съставна) проба от партида растителни продукти, яйца или млечни продукти се образува от първични (точкови) проби, взети съгласно изискванията, посочени в приложения № 4 и 5. Първичните (точковите) проби от тези храни трябва добре да се смесят и разбъркат, когато това практически е възможно, за да се образува общата (съставната) проба.
(4) Допуска се в процеса на вземане на първични (точкови) проби да се изготвят лабораторни проби чрез произволно събиране на единици на партидата. Тази процедура се прилага по изключение, когато за образуване на общата (съставната) проба смесването на първичните (точковите) проби е неподходящо или практически невъзможно в следните случаи:
1. смесването или разделянето на общата (съставната) проба може да доведе до увреждане на единиците, което може да окаже влияние върху съдържанието на остатъците от пестициди;
2. единици са с големи размери и не могат да бъдат смесени по начин, който да осигури равномерното разпределяне на остатъците от пестициди.
(5) За случаите по ал. 4 като обща (съставна) проба се приема сумата на всички лабораторни проби, а резултатът от анализа им, който определя съдържанието на остатъци от пестициди в партидата, се изчислява като средна стойност на валидните резултати, получени при анализа на всички лабораторни проби.
Чл. 17. (1) Лабораторната проба се приготвя от цялата обща (съставна) проба или от част от нея.
(2) Когато общата (съставната) проба е в количество, по-голямо от необходимото за образуване на лабораторна проба, тя се намалява чрез разделяне, за да се получи представителна част. 3а целта може да се използва инструмент за вземане на проби, разделяне на равни четвъртини или други подходящи методи за намаляване на размера на пробата. Не се допуска разрязване или разчупване на единици на пресни растителни продукти или яйца.
(3) Могат да бъдат приготвени повторни лабораторни проби.
(4) Количеството на лабораторната проба не може да бъде по-малко от посоченото за съответния вид храна в приложения № 3, 4 и 5.
Раздел II.
Опаковане и транспортиране на пробите
Чл. 18. (1) Лабораторната проба се поставя в чиста, инертна опаковка, която предоставя сигурна защита от замърсяване, повреда или изтичане, запечатва се и се етикетира.
(2) Информацията върху етикета съдържа следните данни:
1. наименование на органа на официален контрол;
2. наименование и количество на пробата;
3. дата, час и място на вземане на пробата;
4. име и подпис на заинтересованото лице или неговия представител, присъствал при вземането на пробата;
5. име и подпис на лицето, взело пробата (или на лицето по чл. 8, ал. 1 от наредбата).
(3) По време на транспортирането пробите се придружават от документ за вземане на проби.
(4) В документа по ал. 3 се вписва и следната информация:
1. естеството и произхода на партидата; производител/дистрибутор/вносител; дата, час и място на вземане на пробата;
2. всяка друга информация, която има отношение към вземането на пробите и е от значение за целите на анализа;
3. всяко отклонение от прилагания метод за вземане на проби.
(5) Документът по ал. 3, подписан от лицето, взело пробата, и от присъствалото заинтересовано лице или неговия представител, се изготвя в три екземпляра. Първият екземпляр се представя заедно с пробата в лабораторията, която ще извършва изследванията, а другите два са съответно за лицето, взело пробата, и за заинтересованото лице.
Чл. 19. Когато за идентификация на пробите се използва баркод, в документа за вземане на проби се отразява информация за използваните букви и цифри.
Чл. 20. (1) Лабораторната проба се доставя в лабораторията във възможно най-кратък срок.
(2) При транспортирането на пробите се вземат мерки за недопускане на настъпване на промени в тях, като пробите от пресни храни се съхраняват охладени, а замразените трябва да останат замразени. Пробите от месо или птиче месо се замразяват преди изпращането им в лабораторията освен в случаите, когато е възможно да се транспортират до лабораторията преди настъпване на промени в тях.
Раздел III.
Подготовка на пробите за изпитване и оценка на резултатите от изпитването
Чл. 21. (1) След получаване в лабораторията на лабораторната проба във възможно най-кратки срокове от нея се изготвя аналитичната проба.
(2) При изготвянето на аналитичната проба се включват частите на изследваната храна, за които се прилагат МДК на остатъци от пестициди, включително и тези части, които обикновено не се консумират, съгласно посоченото в колона 6 на таблицата на приложение № 1 на Регламент (ЕО) № 396/2005.
(3) Когато съдържанието на остатъци от пестициди се изчислява по начин, който включва части на храната, които не подлежат на анализ, теглото на тези части се документира.
°Чл. 22. (1) Когато е подходящо, аналитичната проба се приготвя чрез раздробяване, смилане и смесване на лабораторната проба по начин, който осигурява отделянето на представителни аналитични части, без да се оказва влияние върху съдържанието на остатъците от пестициди в аналитичната проба. Методите за раздробяване, смилане и смесване се документират.
(2) Когато е подходящо, аналитичната проба се обработва при специални условия (като температура под 0°С), за да се намалят неблагоприятните ефекти върху пробата.
(3) За определяне на съдържанието на остатъци от пестициди във или върху храни от аналитичната проба се отделят аналитични части.
(4) Количеството на аналитичните части се определя в зависимост от използвания метод за анализ, степента на смесване и за контролна експертиза.
(5) Когато обработването на аналитичната проба може да доведе до повлияване на съдържанието на остатъци от пестициди и не съществуват други практически възможности за обработка, може да се получи аналитична част, която да се състои от цели единици или части, отделени от целите единици. В случай че аналитична част се състои от малък брой единици или техни части, се анализират достатъчен брой повторни аналитични части, за да се определи променливостта на средната стойност на съдържание на остатъци от пестициди в пробата.
(6) Когато се налага аналитичните части да бъдат съхранявани преди извършване на анализите, се прилагат методи и срокове на съхранение, които не оказват влияние върху съдържанието на остатъците от пестициди в тях.
(7) Когато е необходимо да се извършат повторни или потвърждаващи анализи, се вземат допълнителните аналитични части.
(8) В случай на контролна експертиза се взема определената аналитична част по ал. 4.
(9) За отделянето на аналитичните части могат да се използват инструменти за вземане на проби.
Чл. 23. (1) Оспорване на резултатите от лабораторните анализи се извършва на основание чл. 31, ал. 2, т. 2 от Закона за храните.
(2) Контролната експертиза се извършва след писмено заявление на заинтересованото лице до ръководителя на компетентния орган на централно ниво чрез ръководителя на компетентния орган на съответната областна структура, а при внос - до ръководителя на компетентния орган на централно ниво чрез ръководителя на компетентния орган на съответната областна структура, на чиято територия е взета пробата.
(3) Ръководителят на компетентния орган на централно ниво разрешава извършването на контролна експертиза в национална референтна лаборатория по чл. 32, ал. 4 от Закона за храните или в друга национална референтна лаборатория в Европейския съюз, или в друга акредитирана лаборатория, различна от лабораторията, извършила първоначалното изследване.
(4) Резултатите от контролната експертиза са окончателни и не подлежат на оспорване.
Раздел IV.
Тълкуване на резултатите от изпитването на храни за съдържание на остатъци от пестициди. Критерии за установяване на съответствие
Чл. 24. (1) Максимално допустимите количества на остатъци от пестициди във или върху храни се прилагат към общата (съставната) проба.
(2) Максимално допустимите количества на остатъци от пестициди за растителни, яйчни или млечни продукти се прилагат към обща (съставна) проба, образувана от една до десет първични (точкови) проби.
(3) Максимално допустимите количества на остатъци от пестициди за месо или птиче месо се прилагат към обща (съставна) проба, която е образувана от една първична (точкова) проба.
Чл. 25. Съответствието на изследваните храни с МДК на остатъци от пестициди се определя при спазване на следните изисквания:
1. аналитичните резултати трябва да са получени от една или повече лабораторни проби, взети от партидата и получени в лабораторията в състояние, което позволява извършването на лабораторните анализи;
2. резултатите от анализите трябва да бъдат съпроводени с данни за одобрен контрол на качеството;
3. когато се констатира, че остатък от пестициди превишава МДК на остатъци от пестициди във или върху храни, неговата идентичност трябва да се потвърди и съдържанието му да се установи чрез анализ на една или повече допълнителни аналитични части, приготвени от същите лабораторни проби.
Чл. 26. (1) Партидата съответства с МДК на остатъци от пестициди във или върху храни, когато стойностите на аналитичните резултати не надвишават определените в приложение ІІ на Регламент (ЕО) № 396/2005.
(2) Когато стойностите на резултатите за общата (съставната) проба надвишават определените МДК на остатъци от пестициди във или върху храни, при издаване на заключение за несъответствие на партидата се вземат предвид:
1. стойностите на резултатите, получени от анализа на една или повече лабораторни проби, според приложението им;
2. точността и прецизността на прилаганите методи за анализ съгласно наличните данни за въведени процедури за контрол на качеството при определяне на остатъци от пестициди.
Допълнителни разпоредби
§ 1. По смисъла на тази наредба:
1. "Аналитична проба" е количеството материал, приготвено за анализ от лабораторната проба чрез отделяне на частта от продукта, която ще се анализира и след това смесва, стрива и фино раздробява и др., с цел отделяне на аналитичните части.
2. "Аналитична част" е представително количество материал, отделено от аналитичната проба, в количество, необходимо за извършване на определянето на съдържанието на остатъци от пестициди.
3. "Вземане на проби" е дейността по събиране и приготвяне на пробите.
4. "Единица" е най-малката частица в една партида, която трябва да се отдели, за да се образува цяла или част от първична (точкова) проба.
5. "Инструмент за вземане на проби" е:
а) инструмент, като лопатка, черпак, сонда, нож или вилица, използвани за вземане на една единица от партида храна в насипно състояние или в големи опаковки (като бидони, пити и др.), или на единици месо или птиче месо, които са с размери, по-големи от необходимото за образуване на първична (точкова) проба;
б) инструмент, като съд за разбъркване, който се използва за приготвяне на лабораторна проба от общата (съставната) проба или за приготвяне на аналитична част от аналитичната проба;
в) специфични инструменти, описани в ISO и IDF стандарти;
г) по отношение на някои храни в насипно състояние като инструмент за вземане на проби се приемат ръцете на длъжностното лице, което взема проби.
6. "Лабораторна проба" е представително количество от изследваната храна, отделено от общата (съставната) проба и изпратено в лабораторията за анализ.
7. "Обща (съставна) проба" е количеството от изследваната храна, с изключение на месо и птиче месо, получено чрез събиране и добро размесване на първичните (точковите) проби, взети от партидата. За месо и птиче месо първичните (точковите) проби се считат за обща (съставна) проба.
8. "Партида" е определено по маса (брой) количество от храна, доставена по едно и също време, за която представителят на компетентния орган на официалния контрол съгласно Закона за храните е установил наличие на едни и същи характеристики за произход, вид, опаковка, маркировка, производител, пакетиращо предприятие, доставчик и др.
9. "Проба" е една или повече единици на изследвания продукт, подбрани от една партида, или част от изследвания продукт, избрана от едно по-голямо количество от продукта. Тя следва да бъде представителна за партидата, общата (съставната) проба, животното и други по отношение на съдържанието на остатъци от пестициди и не непременно и за други показатели за контрол.
10. "Първична (точкова) проба" е една или повече единици на изследваната храна, взети еднократно от избрани места на партидата.
11. "Размер на пробата" е броят на единиците или количеството храна, от което се състои пробата.
12. "Съмнителна партида" е партида, за която има причина да се предполага, че съдържа остатъци от пестициди в количества над максимално допустимите.
§ 2. За целите на тази наредба се прилагат и дефинициите, определени в Регламент (ЕО) № 396/2005.
§ 3. С тази наредба се въвеждат изискванията на Директива 2002/63/ЕО на Комисията от 11 юли 2002 г. за определяне на методи на Общността за вземане на проби за официалния контрол на остатъци от пестициди във и върху продукти от растителен и животински произход и за отмяна на Директива 79/700/ЕИО (специално българско издание, глава 03, том 43).
§ 4. С наредбата се осигурява прилагането на Регламент (ЕО) № 396/2005.
Заключителни разпоредби
§ 5. Тази наредба се издава на основание чл. 5, ал. 1 от Закона за храните и е съгласувана с министъра на земеделието и храните.
§ 6. Контролът по изпълнението на наредбата се осъществява от органите на официалния контрол съгласно Закона за храните.
§ 7. Наредбата отменя Наредба № 31 от 2003 г. за норми за максимално допустимите количества на остатъци от пестициди в храните (обн., ДВ, бр. 14 от 2004 г.; изм., бр. 8 от 2007 г., бр. 44 и 69 от 2007 г., бр. 8 и 29 от 2008 г.).
§ 8. Наредбата влиза в сила в деня на обнародването й в "Държавен вестник".
Приложение № 1 към чл. 15, ал. 3
Минимален брой първични (точкови) проби, които трябва да се вземат от една партида
|
Приложение № 2 към чл. 15, ал. 4
Брой от произволно избрани първични (точкови) проби, изисквани за определяне на вероятност от откриване на поне една несъответстваща проба в партида от месо или птиче месо, за определен случай на несъответстващи остатъци в партидата
|
Забележки:
1. Приложение № 2 предполага произволно вземане на проби.
2. Когато броят първични проби, посочен в приложение № 2, е повече от около 10 % от единиците в цялата партида, броят на взетите първични (точкови) проби може да бъде по-малък и трябва да бъде изчислен, както следва:
n = n0/((1 + (n0 - 1))/N),
където:
n е минималният брой от първични (точкови) проби, които трябва да се вземат;
n0 - броят на първичните (точковите) проби, посочен в приложение № 2;
N - броят единици, които могат да дадат първична (точкова) проба, в една партида.
3. Когато се вземе една-единствена първична (точкова) проба, възможността за откриване на несъответствие е подобна на случая на несъответстващи остатъци.
4. За точни или алтернативни възможности, или за различен случай на несъответствие, броят проби, който трябва да се вземе, може да се изчисли от:
1 - p = (1-i)n,
където:
p е възможността;
i - случаят на несъответстващи остатъци в партидата (и двете изразени като деления, не проценти);
n - броят на пробите.
Приложение № 3 към чл. 15, ал. 7, чл. 16, ал. 2 и чл. 17, ал. 4
Месо и птиче месо: описание на първичните (точковите) проби и минимално количество на лабораторните проби
(1) Класификация на EО на храните: приложение I към Директива 86/362/ЕИО и приложение I към Директива 86/363/ЕИО, и двете изменени с Директива 93/57/EО (специално българско издание 2007 г., глава 03, том 13) и приложение I към Директива 90/642/ЕИО, изменена с Директива 95/38/EО (специално българско издание 2007 г., глава 03, том 17). |
Приложение № 4 към чл. 16, ал. 3 и чл. 17, ал. 4
Растителни продукти: описание на първични проби и минимално количество на лабораторните проби
(1) Класификация на EО на храните: приложение I към Директива 86/362/ЕИО и приложение I към Директива 86/363/ЕИО, и двете изменени с Директива 93/57/EО (специално българско издание 2007 г., глава 03, том 13) и приложение I към Директива 90/642/ЕИО, изменена с Директива 95/38/EО (специално българско издание 2007 г., глава 03, том 17). (2) По-малка лабораторна проба може да се вземе от продукт с изключително висока икономическа стойност, но причината това да се направи трябва да бъде отбелязана в дневника за проби. |
Приложение № 5 към чл. 16, ал. 3 и чл. 17, ал. 4
Яйца и млечни продукти: описание на първичните (точковите) проби и минимално количество на лабораторните проби
(1) Класификация на EО на храните: приложение I към Директива 86/362/ЕИО и приложение I към Директива 86/363/ЕИО, и двете изменени с Директива 93/57/EО (специално българско издание 2007 г., глава 03, том 13), и приложение I към Директива 90/642/ЕИО, изменена с Директива 95/38/EО (специално българско издание 2007 г., глава 03, том 17). |