НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 6 ОТ 2020 Г. ЗА ПРИЕМАНЕ НА ФАРМАКО-ТЕРАПЕВТИЧНО РЪКОВОДСТВО ПО ПСИХИЧНИ ЗАБОЛЯВАНИЯ (ДВ, БР. 71 ОТ 2020 Г.)
НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 6 ОТ 2020 Г. ЗА ПРИЕМАНЕ НА ФАРМАКО-ТЕРАПЕВТИЧНО РЪКОВОДСТВО ПО ПСИХИЧНИ ЗАБОЛЯВАНИЯ (ДВ, БР. 71 ОТ 2020 Г.)
Обн. ДВ. бр.59 от 11 Юли 2023г.
§ 1. В приложението към член единствен се правят следните изменения и допълнения:
1.1. В раздел I "ЛЕЧЕНИЕ НА ШИЗОФРЕНЕН ПРИСТЪП" в т. 9. "Препоръчителна психометрична оценка (не е задължителна). Критерии за оценка на ефективността на прилаганата терапия", фигура 1, в част "Трета линия" от схемата се създава т. 4: "т. 4. комбинирано лечение с ДДА и АА/КН".
1.2. В раздел I "ЛЕЧЕНИЕ НА ШИЗОФРЕНЕН ПРИСТЪП" в т. 10. Таблица 1: Антипсихотични средства, прилагани самостоятелно или в комбинация, както и допълнителният текст под линия се изменят, както следва:
"
|
INN |
Дневна доза (mg)/ Месечна доза за ДДА |
Механизъм на действие |
Най-чести странични ефекти |
|
КН Сhlorpromazinе Haloperidol Chlorprothixenе Zuclopenthixol Междинна група Sulpiride Amisulpride |
25-6003 1,5-203 15-200 5-203
50-600 200-1200 |
Предимно D2 блокери + други рецепторни взаимодействия в различна степен (М1, Н1, 5-НТ2С, α1) |
ЕПС, акатизия, остра дистония, късни дискинезии, хиперпролактинемия, ортостатизъм, тахикардия, понякога метаболитни и кардиотоксични странични ефекти |
|
АА Clozapine Risperidone Olanzapine Quetiapine Ziprasidone Paliperidone Sertindole |
12,5-600 2-6 2,5-203 25-800 40-1603 3-12 4-20 |
5НТ2А/D2 антагонисти с мезолимбична селективност + М1, Н1, 5-НТ2С, α1 антагонисти 5HT1A агонисти4 в различна степен |
Дозо- и време- зависими ЕПС, хиперпролактинемия1, Метаболитен синдром Хипотония, ортостатизъм, кардиоваскуларни смущения |
|
Asenapine Lurasidone ПДА2 Aripiprazole Cariprazine |
5-20 37,2-148 |
|
|
|
5-30 1,5-6 |
Парциален агонист на D2 и D3 рецепторите |
Акатизия, екстрапирамидни симптоми, гадене, констипация, инсомния или главоболие. Незначително повишаване на alanine aminotransferase (ALT) | |
|
Дългодействащи антипсихотици и (ДДА) Flupentixol Fluphenazinе decanoatе Zuclopenthixol3 Risperidone Olanzapine pamoatе
Paliperidone palmitate
Aripiprazole |
10-40 на 1-4 седм. 12,5-25 на 1-4 седм. 200 на 1-3 седм. 25; 37,5; 50 на 2 седм. 300 на 2-4 седм.; 405 на 4 седм. 25-150 1 път месечно5 или 175-225 1 път на 3 мес. 300-400 на 4 седм. |
В зависимост от принадлежността към КН и АА |
В зависимост от принадлежността към КН и АА |
КН - Първа генерация антипсихотици (конвенционални, типични антипсихотици).
АА - Втора генерация антипсихотици (атипични антипсихотици).
1Важи за Risperidone, Paliperidone, Olanzapine, Aripiprazole (предимно акатизия).
2ПДА - Парциален допаминов агонист (в някои справочници е като трета генерация антипсихотици).
3Има както капсула, така и инжекционна форма на приложение за незабавно действие: Zuclopenthixol (форма на приложение с "междинна" продължителност на действие) - 50-100 mg на 48-72 ч.
4Clozapine, Ziprasidone, Quetiapine, Aripiprazole.
5 Първа апликация 150 mg, последвана от втора апликация на 8 ден - 100 mg, като се прилага в делтоидния мускул. Paliperidone palmitate 175-525 на три месеца се прилага вместо следващата планирана доза палиперидонов палмитат за инжекционно приложение веднъж месечно (±7 дни). Дозата се базира на предишната използвана доза палиперидонов палмитат за инжекционно приложение веднъж месечно и 3.5 пъти по-висока.
"
Заключителни разпоредби
§ 2. Наредбата е приета с Решение на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти, прието съгласно Протокол № 555 от 29.06.2023 г.
