УСЛОВИЯ И РЕД ЗА ДОПЪЛНЕНИЕ НА УСЛОВИЯ И РЕД ЗА СКЛЮЧВАНЕ НА ДОГОВОРИ ЗА ОТПУСКАНЕ И ЗАПЛАЩАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ ПО ЧЛ. 262, АЛ. 6, Т. 1 ОТ ЗАКОНА ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ В ХУМАННАТА МЕДИЦИНА, НА МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ И НА ДИЕТИЧНИ ХРАНИ ЗА СПЕЦ
УСЛОВИЯ И РЕД ЗА ДОПЪЛНЕНИЕ НА УСЛОВИЯ И РЕД ЗА СКЛЮЧВАНЕ НА ДОГОВОРИ ЗА ОТПУСКАНЕ И ЗАПЛАЩАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ ПО ЧЛ. 262, АЛ. 6, Т. 1 ОТ ЗАКОНА ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ В ХУМАННАТА МЕДИЦИНА, НА МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ И НА ДИЕТИЧНИ ХРАНИ ЗА СПЕЦИАЛНИ МЕДИЦИНСКИ ЦЕЛИ, ЗАПЛАЩАНИ НАПЪЛНО ИЛИ ЧАСТИЧНО ОТ НЗОК (ДВ, БР. 109 ОТ 2021 Г.)
Обн. ДВ. бр.57 от 4 Юли 2023г.
Националната здравноосигурителна каса и Българският фармацевтичен съюз чрез своите представители, определени на основание чл. 45, ал. 17 от Закона за здравното осигуряване, съответно с Решение на Надзорния съвет № РД-НС-04-105 от 28.09.2022 г. и Решение на Управителния съвет на Българския фармацевтичен съюз от 19.04.2023 г., във връзка с обнародвани в "Държавен вестник", бр. 51 от 13.06.2023 г., в сила от 13.06.2023 г., изменения и допълнения в Наредба № 4 от 2009 г. за условията и реда за предписване и отпускане на лекарствени продукти приемат следния акт:
"Условия и ред за допълнение на Условия и ред за сключване на договори за отпускане и заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, заплащани напълно или частично от НЗОК", наричани за краткост "Условия и ред".
§ 1. В чл. 8, ал. 1 се създава т. 4а:
"4а. лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества;".
§ 2. В чл. 27 след думите "Закона за медицинските изделия (ЗМИ)" се поставя запетайка и се добавя "Закон за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП)".
§ 3. В чл. 41 се създава т. 8:
"8. отпуснатите лекарствени продукти съдържат наркотични вещества, без аптеката да притежава лицензия за търговия на дребно с такива."
§ 4. В чл. 63 се създава т. 4:
"4. при отнемане на лицензията на изпълнителя за търговия на дребно и съхраняване на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, договорът се прекратява частично, в случай че предметът на договора включва отпускането на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества - с влизане в сила на заповедта за отнемане на лицензията."
§ 5. В приложение № 1 "Образец на заявление към Условия и ред за сключване на индивидуални договори за отпускане и заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, съгласувани между НЗОК и БФС на основание чл. 45, ал. 17 от ЗЗО" се правят следните допълнения:
1. Създава се т. 2.6:
"2.6. Лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества".
2. В приложените документи се създава т. 2а:
"2а. лицензия за търговия на дребно и съхраняване на наркотични вещества по реда на Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП) - заверен от кандидата препис;".
§ 6. Образецът на заявлението към Условия и ред е приложение към § 5 от настоящите Условия и ред.
§ 7. В приложение № 3 (Договор за отпускане на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели за домашно лечение, заплащани напълно или частично от НЗОК/РЗОК) се правят следните допълнения:
1. В чл. 1 след думите "Закон за медицинските изделия (ЗМИ)" се поставя запетайка и се добавя "Закон за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП),".
2. В чл. 2, ал. 2 се създава т. 5:
"5. Лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества
(при условията на ЗКНВП) [_] ".
3. В чл. 35 се създава т. 8:
"8. отпуснатите лекарствени продукти съдържат наркотични вещества, без аптеката да притежава лицензия за търговия на дребно с такива."
4. В чл. 56 се създава т. 4:
"4. при отнемане на лицензията на изпълнителя за търговия на дребно и съхраняване на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, договорът се прекратява частично, в случай че предметът на договора включва отпускането на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества - с влизане в сила на заповедта за отнемане на лицензията."
5. В преходните и заключителните разпоредби се създава § 9:
"§ 9. Допълнителното споразумение към настоящите Условия и ред влиза в сила от датата на неговото подписване."
§ 8. Образецът на допълнителното споразумение е приложение към § 7 от настоящите Условия и ред.
§ 9. Настоящите Условия и ред за допълнение на Условия и ред за сключване на договори за отпускане и заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, заплащани напълно или частично от НЗОК, влизат в сила от датата на обнародването им в "Държавен вестник".
Приложение към § 5
към Условия и ред за допълнение на Условия и ред за сключване на договори за отпускане и заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, заплащани напълно или частично от НЗОК
В образеца на Заявление към Условия и ред за сключване на индивидуални договори за отпускане и заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, съгласувани между НЗОК и БФС на основание чл. 45, ал. 17 от ЗЗО, се правят следните допълнения:
|
"ДО ДИРЕКТОРА НА РЗОК ГР. ......................... ЗАЯВЛЕНИЕ ЗА ОТПУСКАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ, СЪДЪРЖАЩИ НАРКОТИЧНИ ВЕЩЕСТВА КЪМ ДОГОВОР № ................./............... от ............................................................................................................................................, (пълно наименование на притежателя на разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти в аптека) със седалище и адрес на управление: ................................................................................. ................................................................................................................................................, представлявано от ................................................................................................................. (за юридическо лице - пълно наименование на представителя, седалище и адрес на управление; за физическо лице - трите имена, ЕГН, постоянен адрес) в качеството му на ................................................................................................................ с документ, удостоверяващ представителната власт*: ..................................................... (*попълва се само от заявители, които са упълномощени лица, или от заявители, регистрирани в друга държава - членка на Европейския съюз, или в държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство) УВАЖАЕМИ ГОСПОДИН/ На основание чл. 7, ал. 1, чл. 16 и 19б от Наредба № 10 от 24 март 2009 г. кандидатствам за сключване на договор за отпускане на следните продукти, заплащани напълно или частично от НЗОК: 2.6. Лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества Прилагам следните документи: 2а. лицензия за търговия на дребно и съхраняване на наркотични вещества по реда на Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП) - заверен от кандидата препис. Декларирам, че всички останали данни в приложение № 1 - Заявление към Условия и ред за сключване на индивидуални договори за отпускане и заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, подадени при подписване на ДОГОВОР № ................./............................., остават непроменени. (В случай че има промени в обстоятелствата, се попълва ново заявление с всички данни.) Дата: .......................... ................................. (дата и подпис) |
Приложение към § 7
към Условия и ред за допълнение на Условия и ред за сключване на договори за отпускане и заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, заплащани напълно или частично от НЗОК
|
ДОПЪЛНИТЕЛНО СПОРАЗУМЕНИЕ ЗА ОТПУСКАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ, МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ И ДИЕТИЧНИ ХРАНИ ЗА СПЕЦИАЛНИ МЕДИЦИНСКИ ЦЕЛИ ЗА ДОМАШНО ЛЕЧЕНИЕ, ЗАПЛАЩАНИ НАПЪЛНО ИЛИ ЧАСТИЧНО ОТ НЗОК/РЗОК Днес, 202... г., в гр. ..................................................................... между Националната здравноосигурителна каса, гр. София 1407, ул. Кричим № 1, БУЛСТАТ: 121858220, представлявана на основание чл. 20, ал. 1, т. 1 от ЗЗО от .............................................. - директор на Районната здравноосигурителна каса - гр. .................................................., седалище и адрес на РЗОК: гр. ..........................................................................................., ул. ................................................... № ................................................................................., тел.: .............................., факс: .............................................................................................., e-mail: ..........................., наричана за краткост по-долу "възложител" - от една страна, и ............................................................................................................................................, (наименование на търговеца/клона на чуждестранния търговец/европейското дружество, вид на търговеца, седалище и адрес на управление на лицето, получило разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти) представляван от .................................................................................................................. (имена по документ за самоличност) в качеството му на .............................................................................................................., ЕИК ......................................................................................................................................, Банкова сметка: Банка: ..................................................................................................................................., BIC ......................................................................................................................................., IBAN ...................................................................................................................................., открита на името на: .........................................................................................................., тел.: ................................/факс: ............................................................................................, e-mail: .........................., притежаващ разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти в аптека №/дата .................................................................................................., издадено от ........................................................................................................................... Адрес на аптеката: област ..................................................................................................................................., община ................................................................................................................................., населено място: гр./с. ........................................................................................................., ул. ....................................№ .................., тел.: ...................., факс: ...................................., ръководител на аптеката: маг.-фарм. ............................................................................................................................., (имена по документ за самоличност) УИН на магистър-фармацевта - ръководител на аптеката Адрес за кореспонденция (на търговеца): .............................................................................. ................................................................................................................................................, тел.: ................................/факс: .............................................................................................., e-mail: .................., моб. телефон: ........................................................................................., регистрационен № на аптеката в РЗОК: ............................................................................. ................................................................................................................................................, наричан по-долу за краткост "изпълнител" - от друга страна, на основание чл. 45, ал. 17 от ЗЗО, чл. 7, ал. 1 от Наредба № 10 от 24 март 2009 г., чл. 61, ал. 1, т. 1 и 2 от Условия и ред и в съответствие със съгласуваните между НЗОК и БФС допълнения в образец на типов договор - приложение № 3 от Условия и ред за сключване на индивидуални договори за отпускане и заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, заплащани напълно или частично от НЗОК, както и на основание чл. 54, ал. 1, т. 1 и 2 от договора, се сключи настоящото допълнително споразумение към посочения договор за следното: Възложителят и изпълнителят приемат следните допълнения на посочените по-долу клаузи от договора: § 1. В чл. 1 след думите "Закон за медицинските изделия (ЗМИ)" се поставя запетайка и се добавя: "Закон за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП),". § 2. В чл. 2, ал. 2 се създава т. 5: "5. Лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества (при условията на ЗКНВП) [_] ". § 3. В чл. 35 се създава т. 8: "8. отпуснатите лекарствени продукти съдържат наркотични вещества, без аптеката да притежава лицензия за търговия на дребно с такива." § 4. В чл. 56 се създава т. 4: "4. при отнемане на лицензията на изпълнителя за търговия на дребно и съхраняване на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, договорът се прекратява частично, в случай че предметът на договора включва отпускането на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества - с влизане в сила на заповедта за отнемане на лицензията." § 5. В преходните и заключителните разпоредби се създава § 9: "§ 9. Допълнителното споразумение към ДОГОВОР № ................./............... влиза в сила от датата на неговото подписване." |
|
ЗА ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ: |
|
|
ЗА ИЗПЪЛНИТЕЛЯ: |
|
.......................................... |
|
|
......................................... (подпис на представителя и печат на изпълнителя) |
|
ДИРЕКТОР НА РЗОК: .......................................... |
|
| |
|
ГЛ. СЧЕТОВОДИТЕЛ: .......................................... |
|
|
РЪКОВОДИТЕЛ НА АПТЕКАТА: |
|
ЮРИСКОНСУЛТ: .......................................... |
|
|
......................................... (подпис на ръководителя на аптеката и печат на аптеката) |
