НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 5 ОТ 2011 Г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ПОЛУЧАВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА СЪХРАНЕНИЕ И ПРОДАЖБА НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ ОТ ЛЕКАРИ И ЛЕКАРИ ПО ДЕНТАЛНА МЕДИЦИНА И СНАБДЯВАНЕТО ИМ С ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ (ДВ, БР. 54
НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 5 ОТ 2011 Г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ПОЛУЧАВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА СЪХРАНЕНИЕ И ПРОДАЖБА НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ ОТ ЛЕКАРИ И ЛЕКАРИ ПО ДЕНТАЛНА МЕДИЦИНА И СНАБДЯВАНЕТО ИМ С ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ (ДВ, БР. 54 ОТ 2011 Г.)
Обн. ДВ. бр.76 от 27 Септември 2019г.
§ 1. В чл. 4 се правят следните изменения и допълнения:
1. В ал. 2 думите "препис от" се заличават.
2. Алинея 6 се изменя така:
"(6) Издаденото разрешение се прекратява и в следните случаи:
1. по искане на лицето по чл. 1, ал. 2 чрез подаване на заявление по образец съгласно приложение № 3а;
2. при смърт или поставяне под запрещение на лицето по чл. 1, ал. 2."
3. Създават се ал. 7, 8 и 9:
"(7) Към заявлението по ал. 6, т. 1 се прилагат:
1. оригинал на издаденото от РЗИ разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти;
2. нотариално заверено пълномощно за упълномощено лице (ако не се подава лично).
(8) При настъпване на някое от обстоятелствата по ал. 6, т. 2 наследниците на починалото лице по права линия без ограничения и по съребрена линия до втора степен включително или законните представители на поставеното под запрещение лице подават до съответната РЗИ заявление по образец съгласно приложение № 3б, към което прилагат:
1. оригинал на издаденото от РЗИ разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти;
2. документ, удостоверяващ смърт или запрещение на регистрираното лице.
(9) В 7-дневен срок от подаване на документите по ал. 6, т. 1, ал. 7 и 8 директорът на РЗИ прекратява издаденото разрешение със заповед съгласно приложение № 3в."
§ 2. В чл. 9 думите "приета с Постановление № 295 на Министерския съвет от 2007 г. (обн., ДВ, бр. 104 от 2007 г.; изм. и доп., бр. 102 от 2010 г.)" се заменят с "приета с Постановление № 97 на Министерския съвет от 2013 г. (ДВ, бр. 40 от 2013 г.)".
§ 3. В приложение № 1 към чл. 3 преди думата "град" се добавя:
"Заявявам, че желая да получавам документи и съобщения, както и индивидуалния административен акт, който да бъде издаден по заявлението ми, по следния начин:
- на място в РЗИ (в Звеното за административно обслужване), или
- чрез лицензиран пощенски оператор, или
- по електронен път на следния електронен адрес: .........................................., който позволява получаване на съобщение, съдържащо информация за изтегляне на съставения документ от информационна система за връчване, или
- на следния персонален профил, регистриран в информационната система за сигурно електронно връчване като модул на Единния портал за достъп до електронни административни услуги по смисъла на Закона за електронното управление: ......................................................................................................................., или
- на следния мобилен или стационарен телефонен номер: .................................., който позволява получаване на съобщение, съдържащо информация за изтегляне на съставения документ от информационна система за връчване или в случай че изтеглянето не е технически възможно, позволява изпращане от получателя на обратно кратко текстово съобщение, потвърждаващо получаването на съобщението, или
- по факс на следния номер: ............................................................................................................
(вярното се огражда и се дописва необходимата информация при налично поле за това)"
§ 4. В приложение № 2 към чл. 4, ал. 2 думите "в РЗИ" се заличават.
§ 5. Създава се приложение № 3а към чл. 4, ал. 6, т. 1:
"Приложение № 3а към чл. 4, ал. 6, т. 1
|
ДО ДИРЕКТОРА НА РЕГИОНАЛНА ЗДРАВНА ИНСПЕКЦИЯ ГР.
ЗАЯВЛЕНИЕ за прекратяване на издадено разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти
от: ..............................................................................................................................................................., (наименование на лечебното заведение) представлявано от ...................................................................................................................................., (трите имена на лекаря/лекаря по дентална медицина) с адрес на лечебното заведение: ............................................................................................................., вписано в Регистъра на лечебните заведения за извънболнична помощ и хосписите с рег. № ................, том ............., партида .................., адрес, телефон, факс, електронен адрес за връзка: ................................................................................. …………………………………………………………………………………………………………….. Заявявам желание да бъде прекратено издаденото от Вас Разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти № ................................../.......................................................... г. на ..............................................................................................................................................................., (наименование на лечебното заведение) представлявано от: ...................................................................................................................................., считано от ...................................... 20................г.
Приложения: - оригинал на издаденото от РЗИ разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти; - нотариално заверено пълномощно за упълномощено лице (ако не се подава лично). Заявявам, че желая да получавам документи, съобщения и индивидуалния административен акт, който да бъде издаден, по следния начин: - на място в РЗИ (в Звеното за административно обслужване), или - чрез лицензиран пощенски оператор, или - по електронен път на следния електронен адрес: ................................................., който позволява получаване на съобщение, съдържащо информация за изтегляне на съставения документ от информационна система за връчване, или - на следния персонален профил, регистриран в информационната система за сигурно електронно връчване като модул на Единния портал за достъп до електронни административни услуги по смисъла на Закона за електронното управление: ............................................................., или - на следния мобилен или стационарен телефонен номер: .................................., който позволява получаване на съобщение, съдържащо информация за изтегляне на съставения документ от информационна система за връчване или в случай че изтеглянето не е технически възможно, позволява изпращане от получателя на обратно кратко текстово съобщение, потвърждаващо получаването на съобщението, или - по факс на следния номер: ..................................................................................................................... ……………………………………………………………………………………………………………. (вярното се огражда и се дописва необходимата информация при налично поле за това)
Заявител: .................................................................................................................................................... (имена) Подпис: .................................. Дата: ........................................ |
"
§ 6. Създава се приложение № 3б към чл. 4, ал. 8:
"Приложение № 3б към чл. 4, ал. 8
|
ДО ДИРЕКТОРА НА РЕГИОНАЛНА ЗДРАВНА ИНСПЕКЦИЯ ГР.
ЗАЯВЛЕНИЕ за прекратяване на издадено разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти
от наследник/законен представител: ........................................................................................................................................................................ ……………………………………………………………………………………………………….……… (имена, ЕГН) на ..................................................................................................................................................................., (трите имена на лекаря/лекаря по дентална медицина) адрес, телефон, факс, електронен адрес за връзка: .................................................................................. ....................................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................................... Заявявам желание да бъде прекратено издаденото от Вас Разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти № .........................../............................. г. на ................................................................................................................................................................., (наименование на лечебното заведение) с адрес на лечебното заведение: ................................................................................................................, ………………………………………………………………………………………………………………. считано от ............................... 20.............г.
Приложения: - оригинал на издаденото от РЗИ разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти; - документ, удостоверяващ смърт или запрещение на регистрираното лице. Заявявам, че желая да получавам документи, съобщения и индивидуалния административен акт, който да бъде издаден по заявлението ми, по следния начин: - на място в РЗИ (в Звеното за административно обслужване), или - чрез лицензиран пощенски оператор, или - по електронен път на следния електронен адрес: .........................................., който позволява получаване на съобщение, съдържащо информация за изтегляне на съставения документ от информационна система за връчване, или - на следния персонален профил, регистриран в информационната система за сигурно електронно връчване като модул на Единния портал за достъп до електронни административни услуги по смисъла на Закона за електронното управление: ............................................................, или - на следния мобилен или стационарен телефонен номер: .................................., който позволява получаване на съобщение, съдържащо информация за изтегляне на съставения документ от информационна система за връчване или в случай че изтеглянето не е технически възможно, позволява изпращане от получателя на обратно кратко текстово съобщение, потвърждаващо получаването на съобщението, или - по факс на следния номер: ........................................................................................................................ ………………………………………………………………………………………………………………. (вярното се огражда и се дописва необходимата информация при налично поле за това)
Подпис: ................................... Дата: ........................................ |
"
§ 7. Създава се приложение № 3в към чл. 4, ал. 9:
"Приложение № 3в към чл. 4, ал. 9
|
ЗАПОВЕД № ..................../..................... г. гр. .............................
На основание чл. 4, ал. 9 от Наредба № 5 от 2011 г. за условията и реда за получаване на разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и лекари по дентална медицина и снабдяването им с лекарствени продукти
ПРЕКРАТЯВАМ:
Разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти № ................../.................... г. на ......................................................................................................................................................................., (наименование на лечебното заведение) представлявано от: ............................................................................................................................................, ………………………………………………………………………………………………………………….. с адрес на лечебното заведение: ....................................................................................................................... ………………………………………………………………………………………………………………….. Мотиви: .............................................................................................................................................................. ………………………………………………………………………………………………………………….. ………………………………………………………………………………………………………………….. Настоящата заповед подлежи на обжалване в 14-дневен срок пред Административния съд - гр. ........... Настоящата заповед да се връчи на .................................................................................................................. ……………………………………………………………………………………………………………….…..
Подпис: (Директор на регионална здравна инспекция) |
"
Заключителни разпоредби
§ 8. В Наредба № 8 от 2007 г. за изтегляне от употреба, унищожаване или предоставяне за учебни или научно-медицински нужди на кръв и кръвни съставки (обн., ДВ, бр. 24 от 2007 г.; изм. и доп., бр. 25 от 2018 г.) приложение № 3 към чл. 5, ал. 1 се изменя така:
"Приложение № 3 към чл. 5, ал. 1
|
наименование на лечебното заведение, населено място ДО МИНИСТЪРА НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО
З А Я В Л Е Н И Е за изтегляне от употреба, унищожаване или предоставяне за учебни или научно-медицински нужди на кръв и кръвни съставки
На основание чл. 5, ал. 1 от Наредба № 8 от 2007 г. за изтегляне от употреба, унищожаване или предоставяне за учебни или научно-медицински нужди на кръв и кръвни съставки искам Вашето разрешение за изтегляне от употреба на следните единици кръв и кръвни съставки:
Настоящото заявление е съставено въз основа на протокол №........................./......................г. от заседание на комисията за изтегляне от употреба, унищожаване или предоставяне за учебни или научно-медицински нужди на кръв и кръвни съставки, назначена със Заповед №.........................../............................. (№ на заповедта/дата) Заявявам, че желая да получавам документи, съобщения и индивидуалния административен акт, който да бъде издаден по заявлението ми, по следния начин: - на място в Министерството на здравеопазването, или - чрез лицензиран пощенски оператор, или - по електронен път на следния електронен адрес: .........................................., който позволява получаване на съобщение, съдържащо информация за изтегляне на съставения документ от информационна система за връчване, или - на следния персонален профил, регистриран в информационната система за сигурно електронно връчване като модул на Единния портал за достъп до електронни административни услуги по смисъла на Закона за електронното управление: ..................................................................................................., или - на следния мобилен или стационарен телефонен номер: .................................., който позволява получаване на съобщение, съдържащо информация за изтегляне на съставения документ от информационна система за връчване или в случай че изтеглянето не е технически възможно, позволява изпращане от получателя на обратно кратко текстово съобщение, потвърждаващо получаването на съобщението, или - по факс на следния номер: ............................................................................................................................. (вярното се огражда и се дописва необходимата информация при налично поле за това)
Ръководител: ............................................. (име, подпис, печат)
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
"
