Държавен вестник, брой 42 от 3.VI

§ 1. В чл. 9 ал. 1 се изменя така:

"(1) По този закон се заплащат такси за издаване, промяна или подновяване на лицензии и разрешения, за издаване на разрешителни, за издаване и промяна на удостоверения за регистрация и за даване на съгласия по чл. 86, ал. 2, включващи разходи за подготовката им."

§ 2. В чл. 17 се правят следните изменения:

1. В ал. 2 думите "висше фармацевтично или висше медицинско образование" се заменят с "образователно-квалификационна степен магистър по медицина или дентална медицина, или фармация".

2. В ал. 3 думите "с висше медицинско образование" се заменят с "образователно-квалификационна степен магистър по медицина".

§ 3. В чл. 29 се правят следните изменения:

1. Алинея 1 се изменя така:

"(1) Отглеждането на растения от рода на конопа (канабис), предназначени за влакно, семена за фураж и храна и семена за посев, със съдържание под 0,2 тегловни процента на тетрахидроканабинол, определено в листната маса, цветните и плодните връхчета, се извършва само след издадено разрешение от министъра на земеделието и храните. Условията и редът за издаване на разрешение, търговия и контрол се определят с наредба на министъра на земеделието и храните."

2. В ал. 5 думите "и за осъществяване от вносителите на дейностите по преработка и продажба на семената" се заличават.

§ 4. В чл. 31 думите "медицински и образователни цели, научни и лабораторни изследвания" се заменят с "медицински, научни и лабораторни изследвания и образователни цели".

§ 5. В чл. 32 се правят следните изменения и допълнения:

1. Алинея 1 се изменя така:

"(1) Производството, преработването, съхраняването и търговията на едро в страната, вносът, износът и транзитът, пренасянето и превозването на наркотични вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от списъците по чл. 3, ал. 2, т. 2 и 3, се извършват с лицензия за дейности, сгради и помещения, издадена от министъра на здравеопазването или от оправомощен от него заместник-министър."

2. В ал. 5 думите "медицински и образователни цели, научни и лабораторни изследвания" се заменят с "медицински, научни и лабораторни изследвания и образователни цели".

3. Създава се ал. 6:

"(6) Условията и редът за извършване на дейности с наркотични вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от списъците по чл. 3, ал. 2, т. 2 и 3, и изискванията към сградите и помещенията, в които се извършват дейностите, се определят с наредба на министъра на здравеопазването."

§ 6. В чл. 32а се правят следните изменения и допълнения:

1. В ал. 1:

а) точка 1 се отменя;

б) точка 3 се отменя;

в) точка 4 се изменя така:

"4. данни за ЕИК на търговеца, а за дружества, регистрирани в държава - членка на Европейския съюз, или в държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство - документ за актуалната регистрация по националното законодателство, издаден от компетентния орган на съответната държава;"

г) точки 5 и 6 се отменят;

д) в т. 10 думите "и копие от това разрешение" се заличават.

2. В ал. 2 т. 1 се отменя.

3. В ал. 3 накрая се поставя запетая и се добавя "като изпраща копие от заявлението".

4. Алинея 4 се изменя така:

"(4) В 10-дневен срок от получаване на искането за проверка от Министерството на здравеопазването инспекторите по наркотични вещества извършват проверка на място за установяване съответствието на фактическите условия с изискванията на закона и наредбата по чл. 32, ал. 6 и съставят протокол в два екземпляра."

5. В ал. 7 думите "ал. 1" се заменят с "ал. 6".

6. Създават се нови ал. 8 и 9:

"(8) В 5-дневен срок от подаване на заявлението по ал. 1 Министерството на здравеопазването изпраща по служебен ред искане до Управителния съвет на Българския фармацевтичен съюз за издаване на удостоверение за вписване в националния електронен регистър на членовете на Българския фармацевтичен съюз - за магистър-фармацевти по чл. 34, както и за предоставяне на информация относно наложени наказания по реда на Закона за съсловната организация на магистър-фармацевтите и на Закона за здравето.

(9) Управителният съвет предоставя документите по ал. 8 в срок 5 работни дни от постъпване на искането."

7. Досегашната ал. 8 става ал. 10 и се изменя така:

"(10) При установяване на недостатъци в представените документи или несъответствие между състоянието на сградите и помещенията и изискванията, определени в наредбата по чл. 32, ал. 6, при извършване на проверките по ал. 4 и 7 директорът на специализираната администрация уведомява писмено заявителя и дава указания за отстраняването им в едномесечен срок от получаване на уведомлението. Уведомлението съдържа и указание, че при неотстраняване на недостатъците в посочения срок производството ще бъде прекратено."

8. Досегашната ал. 9 става ал. 11 и в нея думите "ал. 8" се заменят с "ал. 10".

9. Досегашната ал. 10 става ал. 12 и в нея думите "два месеца" се заменят с "50 дни".

§ 7. В чл. 32б, ал. 1 т. 7 се изменя така:

"7. трите имена на магистър-фармацевта, който отговаря за дейностите с наркотични вещества в съответния склад;".

§ 8. В чл. 33 се правят следните изменения и допълнения:

1. Алинея 1 се изменя така:

"(1) Търговия на дребно, съхраняване и отпускане на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от списъците по чл. 3, ал. 2, т. 2 и 3, се извършват с лицензия, издадена от министъра на здравеопазването или от оправомощен от него заместник-министър."

2. Създава се ал. 3:

"(3) Условията и редът за извършване на дейностите по ал. 1 се определят с наредбата по чл. 32, ал. 6."

§ 9. В чл. 33а се правят следните изменения и допълнения:

1. В ал. 1:

а) точка 2 се отменя;

б) точка 3 се изменя така:

"3. данни за ЕИК на търговеца, а за дружества, регистрирани в държава - членка на Европейския съюз, или в държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство - документ за актуалната регистрация по националното законодателство, издаден от компетентния орган на съответната държава;"

в) точки 4 и 5 се отменят;

г) в т. 8 думите "и копие от това разрешение" се заличават.

2. В ал. 2 думите "търговия на дребно и съхраняване" се заменят с "търговия на дребно, съхраняване и отпускане", а накрая се поставя запетая и се добавя "като изпраща копие от заявлението".

3. Алинея 3 се изменя така:

"(3) В 10-дневен срок от получаване на искането за проверка от Министерството на здравеопазването инспекторите по наркотични вещества извършват проверка на място за установяване съответствието на фактическите условия с изискванията на закона и наредбата по чл. 32, ал. 6 и съставят протокол в два екземпляра."

4. Създават се нови ал. 5 и 6:

"(5) В 5-дневен срок от подаване на заявлението по ал. 1 Министерството на здравеопазването изпраща по служебен ред искане до Управителния съвет на Българския фармацевтичен съюз за издаване на удостоверение за вписване в националния електронен регистър на членовете на Българския фармацевтичен съюз - за магистър-фармацевти по чл. 34, както и за предоставяне на информация относно наложени наказания по реда на Закона за съсловната организация на магистър-фармацевтите и на Закона за здравето.

(6) Управителният съвет предоставя документите по ал. 5 в срок 5 работни дни от постъпване на искането."

5. Досегашната ал. 5 става нова ал. 7 и се изменя така:

"(7) При установяване на недостатъци в представените документи или несъответствие между състоянието на сградите и помещенията и изискванията, определени с наредбата по чл. 32, ал. 6, при извършване на проверката по ал. 3 специализираната администрация уведомява писмено заявителя и дава указания за отстраняването им в едномесечен срок от получаване на уведомлението. Уведомлението съдържа и указание, че при неотстраняване на недостатъците в посочения срок производството ще бъде прекратено."

6. Досегашната ал. 6 става ал. 8 и в нея числото "5" се заменя със "7".

7. Досегашната ал. 8 става ал. 9 и в нея думите "търговия на дребно и съхраняване" се заменят с "търговия на дребно, съхраняване и отпускане", а думите "два месеца" се заменят с "50 дни".

§ 10. В чл. 33б, ал. 1 се правят следните изменения и допълнения:

1. В т. 4 думите "търговия на дребно и съхраняване" се заменят с "търговия на дребно, съхраняване и отпускане".

2. Създава се т. 8:

"8. номерът на разрешението за откриване на аптека, издадено по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина."

§ 11. В чл. 33в се правят следните изменения и допълнения:

1. Създава се нова ал. 2:

"(2) Проверката по чл. 32а, ал. 4 и 7 и чл. 33а, ал. 3 се извършва само в случаите на промяна на адреса на сградите и помещенията, в които се извършват производство и търговия на едро с наркотични вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, както и търговия на дребно, съхраняване и отпускане на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества."

2. Досегашната ал. 2 става ал. 3.

3. Досегашната ал. 3 става ал. 4 и в нея думите "два месеца" се заменят с "50 дни".

4. Досегашната ал. 4 става ал. 5.

§ 12. В чл. 33г се правят следните изменения:

1. В ал. 1 думите "три месеца" се заменят с "60 дни".

2. В ал. 2 думите "т. 8 и 9" се заменят с "т. 8, 9, 12, 14 и 15".

§ 13. Създава се чл. 34а:

"Чл. 34а. (1) Отказва се издаването на лицензия по чл. 32, ал. 1 и чл. 33, ал. 1, когато:

1. заявителят - едноличен търговец или юридическо лице, е обявен в несъстоятелност или се намира в производство по обявяване в несъстоятелност;

2. заявителят - юридическо лице, се намира в ликвидация;

3. заявителят има публични задължения към държавата;

4. има влязла в сила присъда за умишлено престъпление от общ характер срещу физическото лице - едноличен търговец, управителя/изпълнителния директор на юридическото лице или срещу магистър-фармацевта по чл. 34.

(2) Не се отказва издаването на лицензия по чл. 33, ал. 1 на лечебно заведение за болнична помощ при възникване на основанието по ал. 1, т. 3."

§ 14. В чл. 35, ал. 2 след думите "при условие че" се добавя "притежават лиценз за производство или лиценз за търговия на едро или дребно с ветеринарномедицински продукти, издаден по реда на Закона за ветеринарномедицинската дейност, и".

§ 15. В чл. 36 се правят следните изменения:

1. В ал. 1, т. 5 абревиатурата "(ЕИК)" се заличава.

2. В ал. 2:

а) точка 1 се отменя;

б) точки 4, 5 и 6 се отменят;

в) точка 8 се изменя така:

"8. данни за ЕИК на търговеца, а за дружества, регистрирани в държава - членка на Европейския съюз, или в държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство - документ за актуалната регистрация по националното законодателство, издаден от компетентния орган на съответната държава;"

г) в т. 11 думите "и копие от това разрешение" се заличават.

§ 16. В чл. 37, ал. 1 думите "е безсрочна" се заменят с "и лицензията по чл. 36а, ал. 6 за търговия на дребно с наркотични вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества за ветеринарномедицински цели, са безсрочни".

§ 17. Създава се чл. 37а:

"Чл. 37а. (1) Министерството на здравеопазването води публични регистри за издадените лицензии по чл. 32, ал. 1 и чл. 33, ал. 1.

(2) Регистърът за издадените лицензии по чл. 32, ал. 1 съдържа:

1. номера на лицензията;

2. наименованието, седалището и адреса на управление на лицето, получило лицензията;

3. срока на валидност на лицензията.

(3) Регистърът по ал. 2 съдържа и раздел, в който се вписват лицата, подали заявление за издаване на лицензия, както и броят и видът на приложените документи. Вписването се извършва по реда на подаване на заявленията и се отбелязва движението на преписката по издаване на лицензия.

(4) Регистърът за издадените лицензии по чл. 33, ал. 1 съдържа:

1. номера на лицензията;

2. наименованието, седалището и адреса на управление на лицето, получило лицензията;

3. адреса на аптеката, в която се извършва търговия на дребно, съхраняване и отпускане на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества.

(5) Регистърът по ал. 4 съдържа и раздел, в който се вписват лицата, подали заявление за издаване на лицензия, както и броят и видът на приложените документи. Вписването се извършва по реда на подаване на заявленията и се отбелязва движението на преписката по издаване на лицензия."

§ 18. В чл. 39 думите "търговия на дребно и съхраняване" се заменят с "търговия на дребно, съхраняване и отпускане".

§ 19. В чл. 41 се правят следните изменения:

1. В ал. 1, т. 5 думите "повдигане на обвинение за умишлено престъпление от общ характер или" се заличават.

2. В ал. 5 думите "След прекратяване на наказателното производство по ал. 1, т. 5, както и при" се заменят с "При".

§ 20. В чл. 45, ал. 3 думите "търговия на дребно и съхраняване" се заменят с "търговия на дребно, съхраняване и отпускане".

§ 21. В чл. 46 се правят следните изменения:

1. В ал. 3 думите "медицински и образователни цели, научни и лабораторни изследвания" се заменят с "медицински, научни и лабораторни изследвания и образователни цели".

2. В ал. 4 думите "по ред, определен от министъра на здравеопазването" се заличават.

§ 22. Наименованието на раздел III от глава пета се изменя така: "Режим на определяне на количествата наркотични вещества за медицински и образователни цели, медицински, научни и лабораторни изследвания".

§ 23. В чл. 54 се правят следните изменения:

1. В ал. 1, в текста преди т. 1 думите "научни и лабораторни" се заменят с "медицински, научни и лабораторни".

2. В ал. 3 думите "медицински и образователни цели, научни и лабораторни изследвания" се заменят с "медицински, научни и лабораторни изследвания и образователни цели".

§ 24. В чл. 56 след думата "аптека" се добавя "висшите училища, осъществяващи лечебна и диагностична дейност съгласно чл. 2а от Закона за лечебните заведения, и здравните кабинети по чл. 26, ал. 1, т. 1 и 3 от Закона за здравето".

§ 25. В чл. 59 се правят следните изменения и допълнения:

1. Създава се нова ал. 4:

"(4) Издаденото разрешение по ал. 2 е валидно за периода на пътуване зад граница, който се вписва в разрешението."

2. Досегашната ал. 4 става ал. 5 и в нея думите "са предписани" се заменят с "е издадено разрешение по ал. 2".

3. Създава се ал. 6:

"(6) Когато пътуващите лица са малолетни и непълнолетни, се изискват данни от документ за самоличност на родител/настойник, които се вписват в разрешението."

§ 26. В чл. 71 думите "медицински и образователни цели, научни и лабораторни изследвания" се заменят с "медицински, научни и лабораторни изследвания и образователни цели".

§ 27. В чл. 73 ал. 1 се изменя така:

"(1) За медицински, научни и лабораторни изследвания, за образователни цели, както и за поддържане работното състояние на служебните кучета, разкриващи наркотични вещества, се издава разрешение на физически и юридически лица да произвеждат, придобиват, внасят, изнасят, съхраняват и използват ограничени количества от растенията и веществата от списъците по чл. 3, ал. 2, т. 1, 2 и 3 и техни препарати и прекурсори."

§ 28. В чл. 83 ал. 2 се изменя така:

"(2) Годишният доклад по ал. 1 се приема от Националния съвет по наркотичните вещества към Министерския съвет и се изпраща на Службата по наркотици и престъпност на ООН в определения от службата срок."

§ 29. В чл. 85а се правят следните изменения и допълнения:

1. В ал. 1, т. 5 навсякъде думите "агонист-антагонисти" се заменят с "агонисти-антагонисти".

2. В ал. 2 думите "четирима лекари, работещи в областта на лечение на зависимости и други" се заменят с "един лекар с призната специалност по клинична токсикология, трима лекари с призната специалност по психиатрия, от които най-малко двама работещи в областта на лечение на зависимости и/или психосоциална рехабилитация, и други медицински".

3. В ал. 3 накрая се добавя "за период от 4 години при условия и по ред, определени с правилника по ал. 4".

§ 30. В чл. 86 се правят следните изменения и допълнения:

1. Създава се нова ал. 2:

"(2) Центърът събира такси в размери, определени в тарифата по чл. 9, ал. 3, за:

1. даване на съгласие за осъществяване на програма за превенция на употребата на наркотични вещества;

2. даване на съгласие за осъществяване на програма за намаляване на вредите от употребата на наркотични вещества;

3. даване на съгласие за продължаване на дейността на програма за намаляване на вредите от употребата на наркотични вещества;

4. даване на съгласие за осъществяване на програма за психосоциална рехабилитация;

5. даване на съгласие за продължаване на дейността на програма за психосоциална рехабилитация;

6. даване на съгласие за осъществяване на програма за лечение на лица, зависими от наркотични вещества;

7. даване на съгласие за продължаване на дейността на програма за лечение на лица, зависими от наркотични вещества."

2. Досегашната ал. 2 става ал. 3 и в нея думите "като на територията на страната се подпомага" се заменят с "който се подпомага от Изпълнителна агенция "Медицински одит" и".

3. Досегашната ал. 3 става ал. 4.

§ 31. В чл. 87б се правят следните изменения:

1. В т. 1 думите "агонист-антагонисти" се заменят с "агонисти-антагонисти".

2. В т. 2 думите "системни нарушения" се заменят с "две и повече нарушения за период от една година" и думите "агонист-антагонисти" се заменят с "агонисти-антагонисти".

§ 32. Създава се чл. 87г:

"Чл. 87г. (1) Министерството на здравеопазването води публичен регистър за издадените разрешения по чл. 87, ал. 1.

(2) Регистърът по ал. 1 съдържа:

1. номер и срок на валидност на разрешението;

2. наименованието, седалището и адреса на управление на лицето, получило разрешението;

3. адрес на програмата за лечение с агонисти и агонисти-антагонисти на лица, зависими към опиоиди.

(3) Регистърът по ал. 1 съдържа и раздел, в който се вписват лицата, подали заявление за издаване на разрешение, както и броят и видът на приложените документи. Вписването се извършва по реда на подаване на заявленията и се отбелязва движението на преписката по издаване на разрешение."

§ 33. В чл. 89 се създава ал. 3:

"(3) С наредбата по ал. 2 се уреждат и условията и редът за осъществяване на програми за лечение на лица, зависими от наркотични вещества, извън случаите по чл. 87, ал. 1."

§ 34. Създава се чл. 107в:

"Чл. 107в. Който нарушава условията и реда за осъществяване на програми за лечение с агонисти и агонисти-антагонисти на лица, зависими към опиоиди, се наказва с глоба от 1000 до 3000 лв., а при повторно нарушение - с глоба от 3000 до 5000 лв."