НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 30 ОТ 2010 Г. ЗА УТВЪРЖДАВАНЕ НА МЕДИЦИНСКИ СТАНДАРТ "МЕДИЦИНСКА ОНКОЛОГИЯ" (ДВ, БР. 60 ОТ 2010 Г.)
НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 30 ОТ 2010 Г. ЗА УТВЪРЖДАВАНЕ НА МЕДИЦИНСКИ СТАНДАРТ "МЕДИЦИНСКА ОНКОЛОГИЯ" (ДВ, БР. 60 ОТ 2010 Г.)
Обн. ДВ. бр.37 от 17 Май 2016г.
§ 1. В § 1б от преходните и заключителните разпоредби се правят следните изменения:
1. В ал. 1:
а) изречение първо се изменя така: "В случаите, когато лечебното заведение за болнична помощ или комплексният онкологичен център не разполагат със собствена клинична лаборатория, те следва да осигурят осъществяването на дейност по клинична лаборатория от съответното ниво, определено с този стандарт, по договор със самостоятелна медико-диагностична лаборатория или с клинична лаборатория - структура на друго лечебно заведение.";
б) навсякъде в изречение второ думата "болницата" се заменя с "лечебното заведение".
2. В ал. 2 думите "Наредба № 35 от 2010 г. за утвърждаване на медицински стандарт "Клинична лаборатория" (ДВ, бр. 66 от 2010 г.)" се заменят с "Наредба № 1 от 2014 г. за утвърждаване на медицински стандарт "Клинична лаборатория" (ДВ, бр. 13 от 2014 г.)".
§ 2. В приложението към чл. 1, ал. 1 се правят следните изменения и допълнения:
1. В раздел I, т. 1.3.3 в края се добавя "и комплексните онкологични центрове".
2. В раздел II:
а) в т. 1.1.1:
аа) в буква "б" запетаята и думите "придобита след 1.01.2007 г." се заличават;
бб) буква "в" се отменя;
б) в т. 1.1.2:
аа) в буква "б" думите "след 1.01.2007 г.; лекар със специалност "Вътрешни болести" и "Онкология" се заличават;
бб) в буква "в" думите "или със специалност "Вътрешни болести" и "Онкология" се заличават;
в) в т. 2 думите "Наредба № 34 от 2006 г. за придобиване на специалност в системата на здравеопазването" се заменят с "Наредба № 1 от 2015 г. за придобиване на специалност в системата на здравеопазването (ДВ, бр. 7 от 2015 г.)".
3. В раздел III:
а) в т. 1.2.1, буква "а" думите "или с две специалности - "Вътрешни болести" и "Онкология" се заличават;
б) в т. 2.1 изречение първо в края се добавя "или като структура (отделение) на комплексен онкологичен център";
в) в т. 2.3.2.4 думата "болнична" се заличава;
г) досегашната "т. 2.3.3.5" става "т. 2.3.3" и в нея в буква "и" думите "за болнична помощ" се заличават;
д) в т. 2.3.4.5, буква "в" думите "за болнична помощ" се заличават;
е) в т. 2.3.5.1.1 думите "или "Вътрешни болести" и "Онкология" се заличават;
ж) в т. 2.3.5.1.2, буква "а" думите "или "Вътрешни болести" и "Онкология" се заличават;
з) в т. 2.3.5.1.6 думите "или "Вътрешни болести" и "Онкология" се заличават;
и) в т. 2.4.3.4.1.1, буква "а" думите "или "Вътрешни болести" и "Онкология" се заличават;
к) в т. 2.4.3.4.1.3, буква "а" думите "или "Вътрешни болести" и "Онкология" се заличават;
л) точка 3 се отменя.
4. В раздел V:
а) в т. 4 в края се добавя "и комплексните онкологични центрове";
б) в т. 4.1 след думата "помощ" се добавя "и комплексните онкологични центрове";
в) в т. 4.1.1 думата "болничното" се заменя с "лечебното".
5. В раздел VI, т. 4.1 думите "или две специалности - "Вътрешни болести" и "Онкология" се заличават.
6. Създава се раздел VII:
"Раздел VII
Национален раков регистър
1. Националният център по обществено здраве и анализи създава и поддържа на национално ниво национален раков регистър. Националният раков регистър се поддържа като електронна база данни и има служебен характер.
2. Националният раков регистър осъществява дейности по системно събиране, съхранение, анализ, интерпретация и публикуване на данни за лицата със злокачествени новообразувания и карцином ин ситу.
3. Всички лечебни заведения в страната предоставят данни за лицата със злокачествени новообразувания, които периодично обобщават и изпращат на националния раков регистър при условия, ред и срокове, определени от Националния център по обществено здраве и анализи.
4. В националния раков регистър задължително се обособяват следните раздели:
4.1. Раздел "Данни за пациента", в който се вписват:
а) наименование на лечебното заведение за болнична помощ (комплексен онкологичен център);
б) личен идентификационен номер;
в) година на регистрация;
г) име, презиме, фамилия;
д) пол;
е) възраст;
ж) ЕГН;
з) рождена дата;
и) местоживеене;
к) семеен статус;
л) професия;
м) отрасъл;
н) месторабота;
о) социална група;
п) дата на смърт или изгубване от наблюдение;
р) други (ако е приложимо).
4.2. Раздел "Данни за злокачественото заболяване", в който се вписва:
а) диагноза по МКБ 10;
б) начин на доказване;
в) дата на диагноза;
г) локализация и морфология;
д) латералност;
е) ТNM;
ж) стадий;
з) локализация на метастази, грейд, Кларк, Бреслоу, естроген- и прогестерон-рецептори, HER1, HER2, първична множественост и др.
4.3. Раздел "Данни за лечението и развитието на заболяването", в който се вписват:
а) хирургично лечение;
б) лъчелечение;
в) химиотерапия;
г) таргетна терапия;
д) хормонотерапия;
е) друга лекарствена терапия;
ж) данни за метастази и рецидиви в хода на заболяването;
з) други (ако е приложимо)."
Преходни и Заключителни разпоредби
§ 3. В Наредба № 34 от 2005 г. за реда за заплащане от републиканския бюджет на лечението на българските граждани за заболявания, извън обхвата на задължителното здравно осигуряване (обн., ДВ, бр. 95 от 2005 г.; изм. и доп., бр. 16, 48 и 95 от 2006 г., бр. 31, 69, 89, 90 и 96 от 2008 г., бр. 24 от 2009 г., бр. 7, 21, 63, 89 и 100 от 2010 г., бр. 13, 18 и 94 от 2011 г., бр. 49 от 2012 г., бр. 31, 62 и 95 от 2014 г.) чл. 29а се отменя.
§ 4. В Наредба № 19 от 2014 г. за утвърждаване на медицински стандарт "Акушерство и гинекология" (ДВ, бр. 106 от 2014 г.) се правят следните изменения и допълнения:
1. В § 3, ал. 1 от преходните и заключителните разпоредби:
а) изречение първо се изменя така: "В случаите, когато лечебното заведение за болнична помощ или комплексният онкологичен център не разполагат със собствена клинична лаборатория, те следва да осигурят осъществяването на дейност по клинична лаборатория от съответното ниво, определено с този стандарт, по договор със самостоятелна медико-диагностична лаборатория или с клинична лаборатория - структура на друго лечебно заведение.";
б) навсякъде в изречение второ думата "болницата" се заменя с "лечебното заведение".
2. В приложението към чл. 1, ал. 1:
а) в глава V се създава т. 6:
"6. Комплексните онкологични центрове и СБАЛО осъществяват дейности по този стандарт в областта на хирургичното лечение на онкологичните гинекологични заболявания.";
б) в глава VII:
аа) в т. 7 след думите "клас Б1" се добавя "и клас Б2";
бб) в т. 7.1.2 след думата "гинекология" се добавя "и/или по гинекология (без 24 часов кръвно-газов анализ)";
вв) в т. 7.1.3 след думата "гинекология" се добавя "и/или по гинекология (без 24 часов кръвно-газов анализ)";
гг) в т. 7.2.1 след думата "гинекология" се добавя "и/или по гинекология";
дд) в т. 7.3 след думата "гинекология" се добавя "и/или по гинекология";
ее) в т. 7.4 след думата "гинекология" се добавя "и/или по гинекология";
жж) навсякъде в т. 7.5 след думата "гинекология" се добавя "и/или по гинекология";
зз) в т. 7.6 след думата "гинекология" се добавя "и/или по гинекология";
ии) навсякъде в т. 9.2 след думите "клас Б1" и "гинекология" се добавя съответно "и клас Б2" и "и/или по гинекология";
в) в глава XIV, т. 6.2.2 думите "Б, с изключение на т. 6.1.16, която се извършва в клас Б2 по изключение по медицински показания, свързани с основното състояние" се заменят с "Б1";
г) в глава XV:
аа) в т. 6.2.4. думите "и цезарово сечение, включително вагинално цезарово сечение и sectio parva" се заличават;
бб) създава се нова т. 6.2.5:
"6.2.5 интра- и постоперативни усложнения при цезарово сечение, включително вагинално цезарово сечение и section parva";
вв) досегашната т. 6.2.5 става т. 6.2.6;
гг) създава се т. 6.2.7:
"6.2.7. застрашаващо живота генитално кървене при неоперабилни онкологични гинекологични заболявания, изискващи влагалищни тампонади, хемотрансфузии и друго парентерално лечение;"
дд) в т. 7 думите "6.2.3 - 6.2.5" се заменят с "6.2.1 - при пациенти със съпътстващо онкогинекологично заболяване, 6.2.4, 6.2.6 и 6.2.7".
§ 5. В Наредба № 10 от 2010 г. за утвърждаване на медицински стандарт "Анестезия и интензивно лечение" (обн., ДВ, бр. 24 от 2010 г.; изм. и доп., бр. 64 и 92 от 2010 г. и бр. 32 от 2014 г.) се правят следните изменения и допълнения:
1. В § 1б от преходните и заключителните разпоредби:
а) в ал. 1:
аа) изречение първо се изменя така: "В случаите, когато лечебното заведение за болнична помощ или комплексният онкологичен център не разполагат със собствена клинична лаборатория, те следва да осигурят осъществяването на дейност по клинична лаборатория от съответното ниво, определено с този стандарт, по договор със самостоятелна медико-диагностична лаборатория или с клинична лаборатория - структура на друго лечебно заведение.";
бб) навсякъде в изречение второ думата "болницата" се заменя с "лечебното заведение";
б) в ал. 2 думите "Наредба № 35 от 2010 г. за утвърждаване на медицински стандарт "Клинична лаборатория" (ДВ, бр. 66 от 2010 г.)." се заменят с "Наредба № 1 от 2014 г. за утвърждаване на медицински стандарт "Клинична лаборатория" (ДВ, бр. 13 от 2014 г.)".
2. В приложението към член единствен, ал. 1:
а) в раздел II, част "В", т. 1.2, буква "в" след думата "помощ" се добавя "и в комплексния онкологичен център";
б) в раздел III:
аа) в част "Б", т. 3.2 след думата "помощ" се добавя "и комплексните онкологични центрове";
бб) в част "В":
ааа) в т. 1.1 след думите "клиника за интензивно лечение" се поставя запетая и се добавя "както и в структури на комплексни онкологични центрове за интензивно лечение";
ббб) в т. 1.2, буква "а" в края се добавя "или в структура за интензивно лечение на комплексния онкологичен център";
ввв) в т. 1.3, буква "а" в края се добавя "или комплексен онкологичен център";
ггг) в т. 5.7:
аааа) в буква "а" в края се добавя "или в комплексния онкологичен център";
бббб) в буква "г" думата "болницата" се заменя с "лечебното заведение";
в) в раздел IV:
аа) в част "А", в текста преди т. 1 в края се добавя "и в комплексен онкологичен център;"
бб) в част "Б", в текста преди т. 1 в края се добавя "и в комплексен онкологичен център;"
вв) в част "В", в текста преди т. 1 в края се добавя "и в комплексен онкологичен център;".
§ 6. В Наредба № 15 от 2003 г. за утвърждаване на медицински стандарт "Гръдна хирургия" (обн., ДВ, бр. 75 от 2003 г.; изм. и доп., бр. 65 и 92 от 2010 г. и бр. 32 от 2014 г.) се правят следните изменения и допълнения:
1. В § 4 от преходните и заключителните разпоредби:
а) в ал. 1:
аа) изречение първо се изменя така: "В случаите, когато лечебното заведение за болнична помощ или комплексният онкологичен център не разполагат със собствена клинична лаборатория, те следва да осигурят осъществяването на дейност по клинична лаборатория от съответното ниво, определено с този стандарт, по договор със самостоятелна медико-диагностична лаборатория или с клинична лаборатория - структура на друго лечебно заведение.";
бб) навсякъде в изречение второ думата "болницата" се заменя с "лечебното заведение";
б) в ал. 2 думите "Наредба № 35 от 2010 г. за утвърждаване на медицински стандарт "Клинична лаборатория" (ДВ, бр. 66 от 2010 г.)." се заменят с "Наредба № 1 от 2014 г. за утвърждаване на медицински стандарт "Клинична лаборатория" (ДВ, бр. 13 от 2014 г.)".
2. В приложението към член единствен:
а) в т. 2.1.2:
аа) думата "болнични звена" се заменя със "структури";
бб) създава се изречение второ: "В комплексните онкологични центрове се осъществяват дейности по този стандарт в областта на хирургичното лечение на онкологични заболявания по гръдна хирургия.";
б) точка 2.1.4 се изменя така:
"2.1.4. Дейности по специалността гръдна хирургия се извършват:
а) от второ ниво - в отделения (клиники) по гръдна хирургия на болници за активно лечение, в клиники по хирургия и сърдечно-съдова хирургия на болници за активно лечение и в структури на комплексни онкологични центрове, които отговарят на изискванията на този стандарт;
б) от трето ниво - в отделения (клиники) по гръдна хирургия на болници за активно лечение, в клиники по хирургия и сърдечно-съдова хирургия на болници за активно лечение и в структури на комплексни онкологични центрове, които отговарят на изискванията на този стандарт.";
в) в т. 2.3.3.1 думите "в която" се заменят с "а в комплексния онкологичен център - отделение, в които";
г) в т. 2.3.3.2 думите "в която" се заменят с "а в комплексния онкологичен център - отделение, в които";
д) точка 2.3.6 се изменя така:
"2.3.6. Клинико-диагностични структури";
е) в т. 2.3.6.1 думата "болницата" се заменя с "лечебното заведение";
ж) навсякъде в т. 2.3.6.2 думата "болницата" се заменя с "лечебното заведение";
з) точка 2.6.1 се отменя.
§ 7. В Наредба № 41 от 2009 г. за утвърждаване на медицински стандарт "Диализно лечение" (обн., ДВ, бр. 83 от 2009 г.; изм. и доп., бр. 64 и 92 от 2010 г.) се правят следните изменения и допълнения:
1. В § 7, ал. 2 от преходните и заключителните разпоредби думите "Наредба № 35 от 2010 г. за утвърждаване на медицински стандарт "Клинична лаборатория (ДВ, бр. 66 от 2010 г.)" се заменят с "Наредба № 1 от 2014 г. за утвърждаване на медицински стандарт "Клинична лаборатория" (ДВ, бр. 13 от 2014 г.)".
2. В приложението към член единствен, ал. 1, част "Б":
а) в раздел II, в текста преди т. 1 се създава изречение второ: "Диализните центрове осъществяват дейност по лечение, рехабилитация и наблюдения на болни с хронична бъбречна недостатъчност при спазване на изискванията, приложими за структури на лечебни заведения за болнична помощ от най-малко I ниво на компетентност.";
б) в раздел VII се създава т. 6:
"6. В диализния център може да се създава и стационар за краткосрочно наблюдение с до 10 легла за наблюдение и лечение до 48 часа на пациенти с настъпили по време на диализата усложнения. При възникнала необходимост от по-дълъг престой диализният център е длъжен да организира настаняване на пациента за лечение в лечебно заведение за болнична помощ."
§ 8. В Наредба № 1 от 2014 г. за утвърждаване на медицински стандарт "Клинична лаборатория" (ДВ, бр. 13 от 2014 г.) в приложението към член единствен се правят следните изменения и допълнения:
1. В т. 8.1 след думата "помощ" се поставя запетая и се добавя "комплексен онкологичен център, център за кожно-венерически заболявания и център за психично здраве".
2. В т. 8.2 след думата "помощ" се поставя запетая и се добавя "комплексен онкологичен център, център за кожно-венерически заболявания и център за психично здраве".
3. В т. 8.3 след думата "помощ" се поставя запетая и се добавя "комплексен онкологичен център, център за кожно-венерически заболявания и център за психично здраве".
4. В т. 13 след думата "помощ" се поставя запетая и се добавя "комплексен онкологичен център, център за кожно-венерически заболявания и център за психично здраве".
5. В т. 13.2.2 след думата "помощ" се поставя запетая и се добавя "комплексен онкологичен център, център за кожно-венерически заболявания и център за психично здраве", а думата "болнично" се заличава.
6. В т. 14 след думата "помощ" се поставя запетая и се добавя "комплексен онкологичен център, център за кожно-венерически заболявания и център за психично здраве".
7. В т. 15 след думата "помощ" се поставя запетая и се добавя "комплексен онкологичен център, център за кожно-венерически заболявания и център за психично здраве".
§ 9. В Наредба № 18 от 2002 г. за утвърждаване на медицински стандарт "Клинична патология" (обн., ДВ, бр. 82 от 2002 г.; изм. и доп., бр. 34 от 2007 г.) в приложението към член единствен се правят следните изменения и допълнения:
1. В раздел I:
а) в т. 2.1. думите "болничните и извънболничните заведения" се заменят с "лечебните заведения за извънболнична и болнична помощ, комплексните онкологични центрове и центровете за кожно-венерически заболявания";
б) в т. 2.2. думите "в структурите на доболничната и болничната помощ" се заличават;
в) в т. 2.9. думите "според ранга на болницата" се заменят с "в лечебните заведения".
2. В раздел II:
а) в т. 1 думите "Наредба № 31 от 2001 г. за следдипломно обучение в системата на здравеопазването (ДВ, бр. 64 от 2001 г.)" се заменят с "Наредба № 1 от 2015 г. за придобиване на специалност в системата на здравеопазването (ДВ, бр. 7 от 2015 г.);
б) в т. 3.4 думата "болницата" се заменя с "лечебното заведение";
в) в т. 3.10 думата "болницата" се заменя с "лечебното заведение".
3. В раздел III, т. 1.1 думите "болнични звена" се заменят със "структури на лечебното заведение".
4. В раздел IV:
а) в заглавието думите "болнични звена" се заменят със "структури на лечебното заведение";
б) точка 2 се изменя така:
"2. Отделението по клинична патология участва в постигането на целите от плана за развитие на лечебното заведение, като координира своите задачи с ръководството и с другите медицински структури.";
в) в т. 3 думата "болниците" се заменя с "лечебното заведение";
г) в т. 5 думата "болниците" се заменя с "лечебното заведение";
д) в т. 6.1 думите "одобрен от изпълнителния директор на болницата" се заменят с "утвърден от ръководителя на лечебното заведение";
е) в т. 9 думите "Наредба № 16 от 1996 г. за организацията на болничната медицинска помощ в държавните болнични заведения (ДВ, бр. 76 от 1996 г.) и Наредба № 29 от 1999 г. за основните изисквания, на които трябва да отговарят устройството, дейността и вътрешният ред на лечебните заведения за болнична помощ, диспансерите и домовете за медико-социални грижи (ДВ, бр. 108 от 1999 г.)" се заменят с "Наредба № 49 от 2010 г. за основните изисквания, на които трябва да отговарят устройството, дейността и вътрешният ред на лечебните заведения за болнична помощ и домовете за медико-социални грижи (ДВ, бр. 83 от 2010 г.)";
ж) в т. 10 думите "Наредба № 23 от 1994 г. за съдебномедицинските, съдебнопсихиатричните, съдебнопсихологичните експертизи" се заменят с "Наредба № 2 от 2011 г. за условията и реда за извършване на съдебномедицинските, съдебнопсихиатричните и съдебнопсихологичните експертизи, включително и за заплащането на разходите на лечебните заведения (ДВ, бр. 91 от 2011 г.)".
5. В раздел V:
а) в т. 1.1 думата "болницата" се заменя с "лечебното заведение";
б) в част B, изречение първо след думата "болници" се поставя запетая и се добавя "комплексни онкологични центрове, центрове за кожно-венерически заболявания".
6. В раздел VIII, т. 3.2 в края думите "чл. 4 от Наредба № 16 от 2004 г. за условията и реда за даване на съгласието на някой от близките за вземане на органи, тъкани и клетки от човешки труп (ДВ, бр. 44 от 2004 г.)" се заменят с "Наредба № 2 от 2012 г. за реда, по който телата на починали лица могат да се използват за целите на обучението и научните изследвания във висшите медицински училища (ДВ, бр. 41 от 2012 г.)".
§ 10. В Наредба № 23 от 2010 г. за утвърждаване на медицински стандарт "Кожни и венерически болести" (обн., ДВ, бр. 55 от 2010 г.; изм. и доп., бр. 92 от 2010 г. и бр. 32 от 2014 г.) се правят следните изменения и допълнения:
1. В § 5 от преходните и заключителните разпоредби:
а) в ал. 1:
аа) изречение първо се изменя така: "В случаите, когато лечебното заведение за болнична помощ, комплексният онкологичен център или центърът за кожно-венерически заболявания не разполагат със собствена клинична лаборатория, те следва да осигурят осъществяването на дейност по клинична лаборатория от съответното ниво, определено с този стандарт, по договор със самостоятелна медико-диагностична лаборатория или с клинична лаборатория - структура на друго лечебно заведение.";
бб) навсякъде в изречение второ думата "болницата" се заменя с "лечебното заведение";
б) в ал. 2 думите "Наредба № 35 от 2010 г. за утвърждаване на медицински стандарт "Клинична лаборатория" (ДВ, бр. 66 от 2010 г.)." се заменят с "Наредба № 1 от 2014 г. за утвърждаване на медицински стандарт "Клинична лаборатория" (ДВ, бр. 13 от 2014 г.)".
2. В приложението към член единствен, ал. 1:
а) в т. 1 в края се добавя "- комплексен онкологичен център, като в отделенията му се извършват дейности по хирургично лечение на онкологични заболявания в областта на кожните и венерическите болести.";
б) в т. 2.1 след думата "помощ" се поставя запетая и се добавя "комплексни онкологични центрове";
в) в т. 2.2 след думата "помощ" се поставя запетая и се добавя "комплексни онкологични центрове";
г) в т. 2.2.2 изречение трето се изменя така: "Кабинетът е препоръчителен за структури от II и III ниво на компетентност в центрове за кожно-венерически заболявания и лечебни заведения за болнична помощ.";
д) в т. 2.2.3 изречение второ се изменя така: "Кабинетът е препоръчителен за структури от II и III ниво на компетентност в центрове за кожно-венерически заболявания и лечебни заведения за болнична помощ.";
е) в т. 2.2.4 изречение второ се изменя така: "Кабинетът е препоръчителен за структури от II и III ниво на компетентност в центрове за кожно-венерически заболявания и лечебни заведения за болнична помощ.";
ж) в т. 2.2.5 изречение второ се изменя така: "Кабинетът е препоръчителен за структури от II и III ниво на компетентност в центрове за кожно-венерически заболявания и лечебни заведения за болнична помощ";
з) в т. 2.2.6 изречение второ след думата "към" се добавя "структури от II и III ниво на компетентност на";
и) в т. 2.2.7 изречение второ се изменя така: "Кабинетът е препоръчителен за структури от II и III ниво на компетентност в центрове за кожно-венерически заболявания, комплексни онкологични центрове и лечебни заведения за болнична помощ";
к) в т. 2.2.8, изречение второ в края се добавя "в център за кожно-венерически заболявания, лечебно заведение за болнична помощ и комплексен онкологичен център";
л) в т. 2.3 в края се поставя запетая и се добавя "отделение по кожни и венерически заболявания в център за кожно-венерически заболявания и отделение в областта на онкологичните кожни и венерически заболявания в комплексен онкологичен център";
м) в т. 2.3.4.4 след думата "престой" се добавя "и към комплексните онкологични центрове";
н) в т. 2.3.5 изречение второ се изменя така: "Може да се разкрива към структури от II и III ниво на компетентност в лечебни заведения за болнична помощ, центрове за кожно-венерически заболявания и комплексни онкологични центрове.";
о) в т. 2.3.7 в края се добавя "в лечебни заведения за болнична помощ, центрове за кожно-венерически заболявания и комплексни онкологични центрове";
п) в т. 2.3.11:
аа) в изречение първо думите "клиника/отделение III ниво на компетентност" се заменят със "структура с III ниво на компетентност в лечебно заведение за болнична помощ, център по кожно-венерически заболявания и комплексен онкологичен център";
бб) в изречение второ думите "клиника/отделение II ниво на компетентност или към център по кожно-венерически заболявания" се заменят със "структура с II ниво на компетентност в лечебно заведение за болнична помощ, център по кожно-венерически заболявания и комплексен онкологичен център".
§ 11. В Наредба № 6 от 2010 г. за утвърждаване на медицински стандарт "Лъчелечение" (обн., ДВ, бр. 14 от 2010 г.; изм., бр. 67 от 2010 г.) в приложението към член единствен, ал. 1, раздел II, т. 4.1 в края се добавя "в лечебни заведения за болнична помощ и в отделения от второ и трето ниво на компетентност в комплексни онкологични центрове".
§ 12. В Наредба № 11 от 2014 г. за утвърждаване на медицински стандарт "Нуклеарна медицина" (обн., ДВ, бр. 56 от 2014 г.; изм., бр. 106 от 2014 г.) в приложение № 1 към член единствен, т. 1, в раздел VI, изречение първо в края се добавя "и комплексни онкологични центрове".
§ 13. В Наредба № 27 от 2010 г. за утвърждаване на медицински стандарт "Образна диагностика" (обн., ДВ, бр. 57 от 2010 г.; изм. и доп., бр. 92 от 2010 г.) в приложението към член единствен, ал. 1, част "В" се правят следните изменения и допълнения:
1. В раздел II в основния текст в края се поставя запетая и се добавя "комплексни онкологични центрове и центрове за кожно-венерически заболявания".
2. В раздел III в основния текст в края се поставя запетая и се добавя "комплексни онкологични центрове и центрове за кожно-венерически заболявания".
3. В раздел IV основният текст се изменя така:
"IV. Изследвания и апаратура за структури по образна диагностика от трето ниво на компетентност в лечебни заведения за болнична помощ, комплексни онкологични центрове, центрове за кожно-венерически заболявания."
4. В раздел V думите "в комплексен онкологичен център и" се заличават.
§ 14. В Наредба № 36 от 2010 г. за утвърждаване на медицински стандарт "Очни болести" (обн., ДВ, бр. 66 от 2010 г.; изм. и доп., бр. 92 от 2010 г. и бр. 32 от 2014 г.) в приложението към чл. 1, ал. 1, раздел II, т. 2.4.3 думите "територията на лечебното заведение" се заменят с "територията на населеното място".
§ 15. В Наредба № 24 от 2004 г. за утвърждаване на медицински стандарт "Психиатрия" (обн., ДВ, бр. 78 от 2004 г.; изм. и доп., бр. 69 и 92 от 2010 г. и бр. 49 от 2012 г.) в приложението към член единствен се правят следните изменения и допълнения:
1. В раздел III, част "Б":
а) създава се т. 1.10:
"1.10. клинични изпитвания на лекарствени продукти.";
б) в т. 3 след думата "звена" се добавя "и отделения".
2. В раздел VI:
а) в основния текст думите "на структурите в болниците за активно лечение и държавните психиатрични болници" се заличават;
б) в т. 1 след думата "лечение" се поставя запетая и се добавя "центровете за психично здраве";
в) навсякъде в т. 1.1.6 думата "болницата" се заменя с "лечебното заведение";
г) навсякъде в т. 1.2.7 думата "болницата" се заменя с "лечебното заведение".
3. Раздел VIа се отменя.
4. В раздел VII, т. 1.1, изречение второ думите "Наредба № 10 от 26.05.1987 г. за организацията и дейността на психиатричните служби, ДВ, бр. 47 от 1987 г." се заличават.
§ 16. В Наредба № 9 от 2006 г. за утвърждаване на медицински стандарт "Трансфузионна хематология" (обн., ДВ, бр. 42 от 2006 г.; изм. и доп., бр. 37 от 2007 г. и бр. 92 от 2010 г.) се правят следните изменения и допълнения:
1. В допълнителната разпоредба се създава § 1а:
"§ 1а. С наредбата се въвеждат изискванията на Директива 2014/110/ЕС на Комисията от 17 декември 2014 г. за изменение на Директива 2004/33/ЕО по отношение на критериите за временно отхвърляне на донори на алогенна кръв (ОВ L 366, 20/12/2014)."
2. В приложението към член единствен, раздел IV, т. I, в таблицата към т. 1.9.2.2.1, в колона 2, на ред с пореден № 15 в края се поставя запетая и се добавя "освен ако кръводарителят е изследван с тест за нуклеинови киселини (NAT) и резултатът е отрицателен".
§ 17. В Наредба № 4 от 2013 г. за утвърждаване на медицински стандарт "Урология" (ДВ, бр. 2 от 2014 г.) в приложението към член единствен се правят следните изменения и допълнения:
1. В раздел V:
а) в част "А":
аа) точка 1.3 се изменя така:
"1.3. Лечебни заведения за болнична помощ - структури (клиника/отделение на многопрофилни болници за активно лечение (МБАЛ), на специализирани болници за активно лечение (СБАЛ) и отделения на комплексни онкологични центрове за дейности по хирургично лечение на урологични заболявания.";
бб) точки 1.3.1 и 1.3.2 се отменят;
вв) създава се т. 1.5:
"1.5. В комплексните онкологични центрове при възможност се разкриват структури по т. 1.4, които осъществяват дейностите по т. 1.4.1.";
гг) в т. 3.3 след думата "помощ" се добавя "и в комплексните онкологични центрове";
б) в част "В":
аа) в заглавието в края се добавя "и в комплексните онкологични центрове";
бб) в т. 1 след думата "помощ" се добавя "и структурите, осъществяващи дейности по онкоурология в комплексните онкологични центрове";
вв) в т. 3.5 думата "болницата" се заменя с "лечебното заведение";
гг) в т. 3.9.3 думата "болницата" се заменя с "лечебното заведение";
дд) в т. 3.9.4 думата "болницата" се заменя с "лечебното заведение";
ее) в т. 6 след думата "помощ" се добавя "и в комплексен онкологичен център";
жж) в т. 8 след думата "помощ" се добавя "и в комплексни онкологични центрове".
2. В раздел VI:
а) в заглавието в края се добавя "и в комплексни онкологични центрове";
б) в т. 2.10.3 думата "болницата" се заменя с "лечебното заведение";
в) в т. 2.10.6 думата "болницата" се заменя с "лечебното заведение";
г) в т. 2.10.7 думата "болницата" се заменя с "лечебното заведение";
д) в т. 3.4.1.4 думата "болницата" се заменя с "лечебното заведение".
§ 18. В Наредба № 35 от 2009 г. за утвърждаване на медицински стандарт "Ушно-носно-гърлени болести" (обн., ДВ, бр. 59 от 2009 г.; изм. и доп., бр. 65 от 2010 г. и бр. 92 от 2014 г.) се правят следните изменения и допълнения:
1. В § 6 от преходните и заключителните разпоредби:
а) в ал. 1:
аа) изречение първо се изменя така:
"В случаите, когато лечебното заведение за болнична помощ или комплексният онкологичен център не разполагат със собствена клинична лаборатория, те следва да осигурят осъществяването на дейност по клинична лаборатория от съответното ниво, определено с този стандарт, по договор със самостоятелна медико-диагностична лаборатория или с клинична лаборатория - структура на друго лечебно заведение.";
бб) навсякъде в изречение второ думата "болницата" се заменя с "лечебното заведение";
б) в ал. 2 думите "Наредба № 35 от 2010 г. за утвърждаване на медицински стандарт "Клинична лаборатория" (ДВ, бр. 66 от 2010 г.)." се заменят с "Наредба № 1 от 2014 г. за утвърждаване на медицински стандарт "Клинична лаборатория" (ДВ, бр. 13 от 2014 г.)".
2. В приложението към член единствен, ал. 1:
а) в раздел II:
аа) в т. 9.2.1 думите "за болнична помощ" се заличават;
бб) в т. 9.2.2 думите "за болнична помощ" се заличават;
б) в раздел IIIа:
аа) в т. 1 в края се поставя запетая и се добавя "както и в структури на комплексни онкологични центрове с обособена операционна зона и легла за хоспитализация за лечение на онкологични заболявания в областта на ушно-носно-гърлени болести";
бб) навсякъде в т. 1.7 думата "болницата" се заменя с "лечебното заведение";
вв) в т. 2 в края се поставя тире и се добавя "осъществява се в структури на лечебни заведения за болнична помощ с обособена операционна зона и легла за хоспитализация, както и в структури на комплексни онкологични центрове с обособена операционна зона и легла за хоспитализация за лечение на онкологични заболявания в областта на ушно-носно-гърлените болести";
гг) навсякъде в т. 2.7 думата "болницата" се заменя с "лечебното заведение";
дд) в т. 3 в края се поставя тире и се добавя "осъществява се в структури на лечебни заведения за болнична помощ с обособена операционна зона и легла за хоспитализация, както и в структури на комплексни онкологични центрове с обособена операционна зона и легла за хоспитализация за лечение на онкологични заболявания в областта на ушно-носно-гърлените болести";
ее) навсякъде в т. 3.7 думата "болницата" се заменя с "лечебното заведение";
в) в раздел IV, т. 12 се създава изречение второ: "Хирургично лечение на онкологични заболявания в областта на ушно-носно-гърлените болести може да се провежда и в структури на комплексни онкологични центрове, които отговарят на изискванията за първо, второ или трето ниво на компетентност за съответната дейност в лечебните заведения за болнична помощ."
§ 19. В Наредба № 3 от 2015 г. за утвърждаване на общи медицински стандарти по хирургия, неврохирургия, гръдна хирургия, кардиохирургия, съдова хирургия, детска хирургия и лицево-челюстна хирургия (обн., ДВ, бр. 11 от 2015 г.; изм., бр. 72 от 2015 г.) се правят следните изменения и допълнения:
1. В § 2, ал. 1 от преходните и заключителните разпоредби:
а) изречение първо се изменя така: "В случаите, когато лечебното заведение за болнична помощ или комплексният онкологичен център не разполагат със собствена клинична лаборатория, те следва да осигурят осъществяването на дейност по клинична лаборатория от съответното ниво, определено с този стандарт, по договор със самостоятелна медико-диагностична лаборатория или с клинична лаборатория - структура на друго лечебно заведение."
б) навсякъде в изречение второ думата "болницата" се заменя с "лечебното заведение.";
2. В приложението към член единствен, ал. 1, раздел първи:
а) в част II:
аа) в т. 1 в края се добавя "и комплексни онкологични центрове (за дейности по хирургично лечение на онкологични заболявания)";
бб) в т. 2 думите "Лечебните заведения за болнична помощ" се заменят със "Структурите на лечебните заведения за болнична помощ (клиники/отделения) и на комплексните онкологични центрове (отделения)";
вв) в т. 3 в края се добавя "и в комплексен онкологичен център";
гг) в т. 3.1 думата "болнична" се заличава;
дд) в т. 4 след думите "Детска хирургия" съюзът "и" се заличава и в края се добавя "и в комплексен онкологичен център";
ее) в т. 4.1 думата "отговаряща" се заменя с "както и в структура (отделение) на комплексен онкологичен център, отговарящи";
жж) в т. 5 в края се добавя "и комплексен онкологичен център";
зз) в т. 5.1 думата "болнична" се заличава;
ии) в т. 5.1.4 думите "Болницата, в която" се заменят с "Лечебното заведение, в което", а думата "болницата" - с "лечебното заведение";
б) в част III:
аа) в т. 3.1.2 след думата "помощ" се добавя "и комплексни онкологични центрове";
бб) в т. 4.3 в края се добавя "и отделение в комплексен онкологичен център";
вв) в т. 5.1 след думата "болници" се добавя "и комплексни онкологични центрове";
гг) в т. 5.1.3 след думата "болници" се добавя "и комплексни онкологични центрове";
в) в част IV, т. 1.2 в края се добавя "и комплексен онкологичен център";
г) в част VIII, т. 3.3.3 в края се добавя "и комплексни онкологични центрове".
§ 20. (1) В срок до 3 месеца от влизане в сила на тази наредба "Специализирана болница за активно лечение по онкология" - ЕАД, Националният център по обществено здраве и анализи и лечебните заведения, които подават информация в националния раков регистър, привеждат дейността си в съответствие с наредбата.
(2) В срока по ал. 1 "Специализирана болница за активно лечение по онкология" - ЕАД, предоставя на Националния център по обществено здраве и анализи цялата информация, свързана с националния раков регистър.
(3) До изтичане на срока по ал. 1 националният раков регистър продължава да се води от "Специализирана болница за активно лечение по онкология" - ЕАД.