Държавен вестник, брой 8 от 24.I

Чл. 1. (1) Предмет на настоящото решение, наричано за краткост "Решението", са:

1. (доп. - ДВ, бр. 8 от 2017 г., в сила от 01.01.2017 г.) обемите, цените и методиките за остойностяване и закупуване на видовете медицинска помощ по чл. 45 ЗЗО; условията и редът за контрол по изпълнението на договорите и санкции при неизпълнение на договорите, за които в ЗЗО се предвижда, че са част от съдържанието на НРД и които не се съдържат в НРД за медицинските дейности за 2015 г., във връзка с промяна в действащото относимо законодателство - ЗИДЗЗО (обн., ДВ, бр. 107 от 24.12.2014 г., в сила от 1.01.2015 г.; изм. и доп., бр. 48 от 27.06.2015 г.; изм. и доп., бр. 72 от 18.09.2015 г.; изм. и доп., бр. 98 от 15.12.2015 г., в сила от 1.01.2016 г.); Закона за бюджета на Националната здравноосигурителна каса за 2016 г. (ЗБНЗОК за 2016 г.) (обн., ДВ, бр. 98 от 15.12.2015 г., в сила от 1.01.2016 г.); Закон за бюджета на Националната здравноосигурителна каса за 2017 г. (ЗБНЗОК за 2017 г.) (обн., ДВ, бр. 98 от 9.12.2016 г., в сила от 1.01.2017 г.); Закона за изменение и допълнение на Закона за лечебните заведения (ЗИДЗЛЗ) (ДВ, бр. 72 от 18.09.2015 г.);

2. (доп. - ДВ, бр. 8 от 2017 г., в сила от 01.01.2017 г.) медицинските дейности във връзка с промяна в действащото относимо законодателство - Наредба № 2 от 25 март 2016 г. за определяне на основния пакет от здравни дейности, гарантиран от бюджета на НЗОК (Наредба № 2 от 2016 г.) (ДВ, бр. 24 от 29.03.2016 г. и отменяща Наредба № 11 от 2015 г. за определяне на пакета от здравни дейности, гарантиран от бюджета на НЗОК и Наредба № 40 от 2004 г. за определяне на основния пакет от здравни дейности, гарантиран от бюджета на НЗОК) и Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 2 от 2016 г. за определяне на основния пакет от здравни дейности, гарантиран от бюджета на НЗОК (обн., ДВ, бр. 91 от 18.11.2016 г.);

3. (изм. и доп. - ДВ, бр. 8 от 2017 г., в сила от 01.01.2017 г.) други условия по чл. 55, ал. 2, т. 1, 3, 4, 5, 6 и 7 ЗЗО във връзка с промяна в действащото относимо законодателство - Наредба № 2 от 2016 г., Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 2 от 2016 г.; Наредба № 8 от 2016 г. за профилактичните прегледи и диспансеризацията (обн., ДВ, бр. 92 от 22.11.2016 г. и отменяща Наредба № 39 от 2004 г. за профилактичните прегледи и диспансеризацията); Наредба за критериите и реда за избор на лечебни заведения за болнична помощ, с които Националната здравноосигурителна каса сключва договори (приета с Постановление № 45 от 9 март 2016 г. на МС - ДВ, бр. 19 от 2016 г.); Наредба № 10 от 2.12.2015 г. за проучване на удовлетвореността на пациентите от медицинските дейности, закупувани от Националната здравноосигурителна каса (ДВ, бр. 97 от 2015 г.); Наредба № 7 от 6.11.2015 г. за критериите за определяне на заболяванията, за чието домашно лечение Националната здравноосигурителна каса заплаща напълно или частично лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели (ДВ, бр. 89 от 2015 г.); ПМС № 58 от 2016 г. за изменение и допълнение на Наредбата за осъществяване правото на достъп до медицинска помощ (ДВ, бр. 22 от 2016 г.), Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 49 от 18.10.2010 г. за основните изисквания, на които трябва да отговарят устройството, дейността и вътрешният ред на лечебните заведения за болнична помощ и домовете за медико-социални грижи (ДВ, бр. 22 от 2016 г.), както и условията и редът за съставяне на уникален идентификационен номер на ЗОЛ (УИН на ЗОЛ) и процедурата по електронна автентификация на основание чл. 63, ал. 1, т. 1 ЗЗО и чл. 2, ал. 5 от Наредбата за осъществяване правото на достъп до медицинска помощ.

(2) За медицинските дейности от 1 април 2016 г. се прилагат настоящото Решение и НРД за медицинските дейности за 2015 г., доколкото не е изменен с Решението.

(3) С това Решение се уреждат условията, редът и сроковете за сключване на договори или допълнителни споразумения, както следва:

1. в изпълнение на ал. 1, т. 1 се сключват:

а) допълнителни споразумения с лечебни заведения, които са изпълнители на медицинска помощ по НРД за медицинските дейности за 2015 г.;

б) договори с лечебни заведения, които не са били изпълнители на медицинска помощ до 31 март 2016 г., съдържащи и условията по ал. 1, т. 1;

2. за дейностите по ал. 1, т. 2 се сключват:

а) допълнителни споразумения с лечебни заведения, които са изпълнители на медицинска помощ по НРД за медицинските дейности за 2015 г.;

б) договори с лечебни заведения, които не са били изпълнители на медицинска помощ до 31 март 2016 г., съдържащи и условията по ал. 1, т. 2;

3. в изпълнение на ал. 1, т. 3 се сключват:

а) допълнителни споразумения с лечебни заведения, които са изпълнители на медицинска помощ по НРД за медицинските дейности за 2015 г.;

б) договори с лечебни заведения, които не са били изпълнители на медицинска помощ до 31 март 2016 г., съдържащи и условията по ал. 1, т. 3.

(4) С Решението по ал. 1 се уреждат правата и задълженията, свързани с оказването на медицинската помощ за дейностите по ал. 1 на:

1. Националната здравноосигурителна каса и Районните здравноосигурителни каси (РЗОК);

2. изпълнителите на медицинска помощ (ИМП);

3. задължително здравноосигурените лица (ЗОЛ).

Чл. 2. Националната здравноосигурителна каса има следните права и задължения по Решението:

1. възлага оказването в полза на ЗОЛ на медицинска помощ по вид, обхват, обем, качество в Решението чрез сключване на договори и/или допълнителни споразумения;

2. осигурява равнопоставеност на ИМП при сключване на договорите/допълнителните споразумения по чл. 1, ал. 3;

3. отказва сключване на договори върху допълнителни споразумения за оказване на медицинска помощ с лечебни заведения, които не отговарят на условията, изискванията и реда за сключване на договори, определени в ЗЗО, ЗЛЗ, ЗЗ и ЗБНЗОК за 2016 г. и Решението;

4. упражнява контрол върху оказаната медицинска помощ съгласно ЗЗО и Решението;

5. упражнява контрол за спазване правата и задълженията на ЗОЛ;

6. изисква, получава от ИМП и обработва установената документация в сроковете, определени в Решението;

7. заплаща извършените и отчетени медицински дейности по ред и условия, определени в Решението;

8. заплаща извършените и отчетени медицински дейности в обемите и по цените, определени в Решението;

9. поддържа и обработва регистрите и информацията, съдържащи се в информационната система на НЗОК, съгласно чл. 63 ЗЗО;

10. предоставя на ЗОЛ информация относно мерките за опазване и укрепване на здравето им, правата и задълженията на ЗОЛ съгласно действащото законодателство.

Чл. 3. Управителят на НЗОК издава указания и други актове към ИМП по тълкуването и прилагането на настоящото Решение.

Чл. 4. (1) Здравноосигурените лица имат права и задължения съгласно действащото законодателство в съответствие с глава трета на НРД за медицинските дейности за 2015 г.

(2) Когато здравноосигурените лица не са удовлетворени от медицинските дейности, свързани с оказаната медицинска помощ, те имат право да подават жалби пред директора на съответната РЗОК. В жалбата се описват причините и се посочва най-малко едно от следните основания:

1. отчетена, но неизвършена медицинска дейност;

2. качество на медицинската помощ, което не съответства на критериите за качество, определени в НРД;

3. отказан достъп до медицинска документация;

4. получени от изпълнител на медицинска помощ суми без правно основание.

(3) Жалбите по ал. 2 се подават в срок до 7 дни от установяване на някое от основанията по ал. 2.

Чл. 5. (1) Националната здравноосигурителна каса закупува видовете медицинска помощ по чл. 45, ал. 1 ЗЗО по обеми и цени, определени в Решението.

(2) Медицинската помощ по ал. 1 е определена с Наредба № 2 от 2016 г. като основен пакет, гарантиран от бюджета на НЗОК.

Чл. 6. (1) Медицинските дейности по чл. 1, ал. 1, т. 2 включват извънболнична медицинска помощ, която обхваща:

1. първична извънболнична медицинска помощ (ПИМП) съгласно приложение № 1 към чл. 1, ал. 1 на Наредба № 2 от 2016 г.;

2. специализирана извънболнична медицинска помощ (СИМП), включваща: общомедицински дейности; специализирани медицински дейности (СМД) и високоспециализирани медицински дейности (ВСМД) по специалности; специализирани медико-диагностични изследвания (СМДИ) и високоспециализирани медико-диагностични изследвания (ВСМДИ) по специалности съгласно приложение № 2 към чл. 1, ал. 1 на Наредба № 2 от 2016 г.

(2) Медицинските дейности по чл. 1, ал. 1, т. 2 включват болнична медицинска помощ (БМП), която обхваща:

а) амбулаторни процедури (АПр) по приложение № 7 към чл. 1, ал. 1 на Наредба № 2 от 2016 г.;

б) клинични процедури (КПр) по приложение № 8 към чл. 1, ал. 1 от Наредба № 2 от 2016 г.;

в) клинични пътеки (КП) по приложение № 9 към чл. 1, ал. 1 от Наредба № 2 от 2016 г.

(3) Медицинските дейности по чл. 1, ал. 1, т. 2 включват комплексно диспансерно (амбулаторно) наблюдение (КДН) по приложение № 6 към чл. 1, ал. 1 на Наредба № 2 от 2016 г.

Чл. 7. (1) Годишният размер на средствата за здравноосигурителни плащания за медицински дейности съгласно чл. 1, ал. 2 ЗБНЗОК за 2016 г. е на обща стойност 1 795 322 хил. лв. за следните видове дейности:

1. първична извънболнична медицинска помощ - 180 017 хил. лв.;

2. специализирана извънболнична медицинска помощ (вкл. за комплексно диспансерно (амбулаторно) наблюдение) - 201 542 хил. лв.;

3. медико-диагностична дейност - 70 441 хил. лв.;

4. болнична медицинска помощ - 1 343 322 хил. лв.

(2) Финансовата рамка по ал. 1 обхваща плащания за дейности по реда на НРД за медицинските дейности за 2015 г., извършени в периода 1.12.2015 г. - 31.03.2016 г., и за дейности по реда на настоящото Решение, подлежащи на заплащане през 2016 г.

(3) Годишният размер на средствата за здравноосигурителни плащания за лекарствени продукти и медицински изделия съгласно чл. 1, ал. 2 ЗБНЗОК за 2016 г. е на обща стойност 830 926 хил. лв. за следните видове дейности:

1. лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели за домашно лечение на територията на страната и за лекарствени продукти за лечение на злокачествени заболявания в условията на болнична медицинска помощ, които НЗОК заплаща извън стойността на оказваните медицински услуги - 750 926 хил. лв.;

- в т. ч. за лекарствени продукти за лечение на злокачествени заболявания в условията на болнична медицинска помощ, които НЗОК заплаща извън стойността на оказваните медицински услуги - 210 000 хил. лв.;

2. медицински изделия, прилагани в болничната медицинска помощ - 80 000 хил. лв.

(4) По реда на настоящото Решение се заплащат и медицински дейности, и лекарствени продукти, финансирани от Министерството на здравеопазването и Агенцията за социално подпомагане, както и по реда на системите за координация за социална сигурност съгласно ЗБНЗОК за 2016 г.

(5) Размерът на средствата по ал. 1 и 3 може да се променя със средства от "Резерв, включително за непредвидени и неотложни разходи" или други средства по реда на ЗБНЗОК за 2016 г.

(6) След приемане на бюджета на НЗОК за 2017 г. НЗОК определя финансовата рамка за обемите и цените на дейностите, подлежащи на заплащане през 2017 г.

Чл. 7а. (Нов - ДВ, бр. 8 от 2017 г., в сила от 01.01.2017 г.) (1) Годишният размер на средствата за здравноосигурителни плащания за медицински дейности съгласно чл. 1, ал. 2 ЗБНЗОК за 2017 г. е на обща стойност 1 946 428,9 хил. лв. за следните видове дейности:

1. първична извънболнична медицинска помощ - 200 000 хил. лв.;

2. специализирана извънболнична медицинска помощ (вкл. за комплексно диспансерно (амбулаторно) наблюдение) - 211 400 хил. лв.;

3. медико-диагностична дейност - 77 500 хил. лв.;

4. болнична медицинска помощ - 1 457 528,9 хил. лв.

(2) Финансовата рамка по ал. 1 обхваща плащания за дейности по настоящото решение, извършени в периода 1.12.2016 г. - 31.03.2017 г., и за дейностите, извършени в периода 1.04.2016 г. - 31.12.2017 г., подлежащи на заплащане през 2017 г., определени в Националния рамков договор за медицински дейности за 2017 г., а когато не е приет такъв - в решението по чл. 54, ал. 9 ЗЗО.

(3) Годишният размер на средствата за здравноосигурителни плащания за лекарствени продукти и медицински изделия съгласно чл. 1, ал. 2 ЗБНЗОК за 2017 г. е на обща стойност 878 571,6 хил. лв. за следните видове дейности:

1. лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели за домашно лечение на територията на страната и за лекарствени продукти за лечение на злокачествени заболявания в условията на болнична медицинска помощ, които НЗОК заплаща извън стойността на оказваните медицински услуги - 798 571,6 хил. лв.:

- в т. ч. за лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели за домашно лечение на територията на страната - 573 006 хил. лв.;

- в т. ч. за лекарствени продукти за лечение на злокачествени заболявания в условията на болнична медицинска помощ, които НЗОК заплаща извън стойността на оказваните медицински услуги - 225 565,6 хил. лв.;

2. медицински изделия, прилагани в болничната медицинска помощ - 80 000 хил. лв.

(4) По реда на настоящото решение се заплащат и медицински дейности, и лекарствени продукти, финансирани от Министерството на здравеопазването и Агенцията за социално подпомагане, както и по реда на системите за координация за социална сигурност съгласно ЗБНЗОК за 2017 г.

(5) Размерът на средствата по ал. 1 и 3 може да се променя със средства от "Резерв, включително за непредвидени и неотложни разходи" или други средства по реда на ЗБНЗОК за 2017 г.

Чл. 8. (1) Изпълнители за дейностите по чл. 6, ал. 1 от извънболничната медицинска помощ по договор/допълнително споразумение могат да бъдат:

1. лечебните заведения по чл. 8, ал. 1 ЗЛЗ с изключение на денталните центрове и самостоятелните медико-технически лаборатории;

2. лечебните заведения за извънболнична помощ по чл. 5, ал. 1 ЗЛЗ към Министерския съвет, Министерството на отбраната, Министерството на вътрешните работи, Министерството на правосъдието и Министерството на транспорта, информационните технологии и съобщенията;

3. националните центрове по проблемите на общественото здраве по ЗЗ - за дейностите по чл. 23, ал. 1, т. 5 ЗЗ.

(2) Изпълнители на извънболнична медицинска помощ по Решението могат да бъдат и лечебните заведения за болнична помощ по чл. 5, ал. 1 ЗЛЗ.

(3) Договор/допълнително споразумение за дейности и/или изследвания от пакетите по специалности, включени в приложение № 2 към чл. 1, ал. 1 на Наредба № 2 от 2016 г., с лечебни заведения за болнична помощ може да се сключи само ако на територията на този здравен район няма лечебни заведения за извънболнична медицинска помощ, сключили договори с НЗОК, за изпълнение на:

1. специализирани медико-диагностични изследвания;

2. високоспециализирани медико-диагностични изследвания;

3. високоспециализирани медицински дейности;

4. пакет "Физикална и рехабилитационна медицина".

Чл. 9. (1) Изпълнители за дейностите по чл. 6, ал. 2 от болничната медицинска помощ по договор/допълнително споразумение могат да бъдат:

1. лечебни заведения за болнична помощ (БП) по чл. 9, ал. 1 ЗЛЗ;

2. лечебни заведения за болнична помощ по чл. 5, ал. 1 ЗЛЗ, които са към Министерския съвет, Министерството на отбраната, Министерството на вътрешните работи, Министерството на правосъдието, Министерството на транспорта, информационните технологии и съобщенията;

3. лечебни заведения за СИМП - Медицински център (МЦ), Дентален център (ДЦ), Медико-дентален център (МДЦ) и Диагностично-консултативен център (ДКЦ), с разкрити легла за наблюдение и лечение до 48 часа;

4. центрове за кожно-венерически заболявания (ЦКВЗ) по смисъла на чл. 10, т. 3а ЗЛЗ;

5. комплексни онкологични центрове (КОЦ) по смисъла на чл. 10, т. 3б ЗЛЗ с разкрити легла;

6. диализни центрове по смисъла на чл. 10, т. 6 ЗЛЗ.

(2) Изпълнители на АПр по приложение № 7 на Наредба № 2 от 2016 г. могат да бъдат само лечебните заведения по ал. 1, т. 1, 2, 3, 4 и 5.

(3) Изпълнители на КПр по приложение № 8 към чл. 1, ал. 1 от Наредба № 2 от 2016 г. могат да бъдат само лечебните заведения по ал. 1, т. 1 и 2.

(4) Изпълнители на КП по приложение № 9 към чл. 1, ал. 1 от Наредба № 2 от 2016 г. могат да бъдат само лечебните заведения по ал. 1, т. 1, 2, 4 и 5.

(5) Изпълнители на КП "Наблюдение до 48 часа в стационарни условия след проведена амбулаторна процедура" по приложение № 10 към чл. 1, ал. 1 и чл. 2 от Наредба № 2 от 2016 г. могат да бъдат само лечебните заведения по ал. 1, т. 1, 2, 4 и 5.

(6) Изпълнители на амбулаторна процедура "Предсрочно изпълнение на дейностите по Клинична пътека …" по приложение № 11 към чл. 1, ал. 1 и чл. 3 от Наредба № 2 от 2016 г. могат да бъдат лечебни заведения по ал. 1, т. 1, 2, 4 и 5.

(7) Изпълнители на дейности за "Заболявания, за които се осигурява комплексно лечение (осигурява се всяка една отделна част от цялостния процес на лечение) по приложение № 12 към чл. 1, ал. 1 и чл. 4 от Наредба № 2 от 2016 г. могат да бъдат само лечебните заведения по ал. 1, т. 1, 2 и 5 или техните обединения.

Чл. 10. Изпълнители по чл. 6, ал. 3 на КДН "Комплексно диспансерно (амбулаторно) наблюдение" по приложение № 6 към чл. 1, ал. 1 от Наредба № 2 от 2016 г. могат да бъдат:

1. за КДН на лица с кожно-венерически заболявания:

а) лечебни заведения за БП с разкрити клиники/отделения по кожно-венерически болести;

б) центрове за кожно-венерически заболявания по чл. 10, т. 3а ЗЛЗ;

2. за КДН на лица с психични заболявания:

а) лечебни заведения за БП с разкрити психиатрични клиники/отделения;

б) центрове за психично здраве (ЦПЗ) по чл. 10, т. 3 ЗЛЗ.

Чл. 11. (1) Изпълнителите на медицинска помощ извършват в полза на ЗОЛ медицински дейности, предмет на сключените договори/допълнителни споразумения с НЗОК.

(2) Лечебните заведения, желаещи да сключат договор с НЗОК, могат да кандидатстват при настоящите условия и ред за извършване на видове дейности от пакета, за които лечебното заведение е регистрирано в Регионалния център по здравеопазване (РЦЗ)/Регионалната здравна инспекция (РЗИ), респ. има разрешение за осъществяване на дейност по чл. 46, ал. 2 ЗЛЗ.

Чл. 12. (1) Изпълнителите на ПИМП осигуряват достъп до медицинска помощ извън обявения си работен график на ЗОЛ съгласно Наредба № 2 от 2016 г.

(2) За извършване на медико-диагностични изследвания, необходими за изпълнението на КП, КПр/АПр и КДН, изпълнителите на БП могат да сключват договори с други лечебни заведения или с национални центрове по проблемите на общественото здраве, когато изискванията по съответната КП/КПр/АПр/КДН допускат това.

Чл. 13. Лечебните заведения могат да сключват договори с НЗОК в съответствие с НРД за медицинските дейности за 2015 г. и Решението.

Чл. 14. (1) На основание чл. 59а, ал. 6 ЗЗО лечебните заведения, които не са били изпълнители на медицинска помощ до 31 март 2016 г., могат да сключат договори за оказване на медицинска помощ в съответствие и по реда на НРД за медицинските дейности за 2015 г. и Решението в сроковете, определени в Решението.

(2) В случаите по ал. 1 лечебните заведения следва да отговарят на общите и специалните условия на НРД за медицинските дейности за 2015 г. и специалните условия на Решението.

(3) Общите и специалните условия по ал. 1 следва да са налице през цялото време на действие на сключения договор.

Чл. 15. На основание чл. 59, ал. 3, изречение второ от ЗЗО към договорите с изпълнителите на медицинска помощ се сключват допълнителни споразумения.

Чл. 16. Лекарите, работещи в изпълнение на договор с НЗОК, следва да спазват изискванията на чл. 20 НРД за медицинските дейности за 2015 г.

Чл. 17. (1) Директорът на РЗОК, от името и за сметка на НЗОК, сключва договори/допълнителни споразумения за оказване на медицинска помощ с лечебните заведения, които:

1. имат регистрация в РЦЗ/РЗИ на територията, обслужвана от РЗОК - за лечебните заведения за извънболнична медицинска помощ;

2. имат месторазположение на територията, обслужвана от РЗОК - за лечебните заведения за БП, лечебните заведения по чл. 10, т. 3, 3а, 3б и 6 ЗЛЗ.

(2) Лечебните заведения, кандидатстващи за сключване на договор със съответната РЗОК, представят документите, посочени в специалната част.

(3) Лечебните заведения за извънболнична помощ могат да сключват договори с НЗОК за оказване на медицинска помощ на регистриран по реда на наредбата по чл. 41, ал. 4 и 5 ЗЛЗ втори или следващ адрес на дейност на територията на РЗИ, различна от РЗИ по първоначалната регистрация, чрез директорите на РЗОК, на чиято територия имат месторазположение съответните адреси.

(4) Лечебните заведения по чл. 9, чл. 10, т. 3а и 3б ЗЛЗ, в чиито разрешения за дейност, издадени по реда на чл. 46 ЗЛЗ, са посочени повече от един адрес за осъществяване на лечебната дейност и съответните структури са разположени на териториите на различни РЗОК, могат да сключват договори с НЗОК за оказване на медицинска помощ чрез директорите на РЗОК, на чиято територия имат месторазположение съответните адреси.

(5) Лечебните заведения по чл. 5, ал. 1 ЗЛЗ и "Специализирани болници за рехабилитация - НК" - ЕАД, сключват договори с НЗОК за оказване на медицинска помощ от своите териториални поделения, респ. филиали, чрез директорите на РЗОК, на чиято територия имат месторазположение поделенията (филиалите).

Чл. 18. (1) Лечебните заведения и техните обединения, кандидатстващи за сключване на договор/допълнително споразумение с НЗОК, подават заявления и представят документи в РЗОК в 30-дневен срок от обнародване на Решението в "Държавен вестник" съгласно чл. 59а, ал. 4 ЗЗО.

(2) При непълнота на представените документи директорът на РЗОК в срок до 7 дни от установяването ѝ писмено уведомява лечебното/здравното заведение за това обстоятелство и определя срок до 14 дни за нейното отстраняване.

(3) Директорът на РЗОК в срок 30 дни от подаване на заявлението сключва договори/допълнителни споразумения с изпълнителите, които отговарят на условията на НРД за медицинските дейности за 2015 г., Решението и на критериите за осигуряване на достъпност и качество на медицинската помощ по чл. 59в ЗЗО. Директорът на РЗОК или упълномощено от него длъжностно лице има право да провери на място в лечебното заведение съответствието със специалните изисквания, за чието удостоверяване е предвидена декларация.

(4) Когато непълнотата е отстранена в определения от директора на РЗОК срок, който изтича след срока по ал. 3, договор може да се сключи и след изтичането му.

Чл. 18а. (Нов - ДВ, бр. 8 от 2017 г., в сила от 01.01.2017 г.) (1) Лечебните заведения - изпълнители на амбулаторни процедури по Решение № РД-НС-04-24-1 от 29.03.2016 г. на НС на НЗОК, кандидатстващи на основание чл. 59а, ал. 5 ЗЗО за сключване на допълнителни споразумения с НЗОК, подават заявления и предоставят документи в РЗОК в 30-дневен срок от обнародването на настоящото решение в "Държавен вестник" съгласно чл. 59а, ал. 4 ЗЗО.

(2) При непълнота на представените документи директорът на РЗОК в срок до 7 дни от установяването ѝ писмено уведомява лечебното заведение за това обстоятелство и определя срок до 14 дни за нейното отстраняване.

(3) Директорът на РЗОК в срок 30 дни от подаване на заявлението сключва допълнителни споразумения с изпълнителите, които отговарят на условията на настоящото решение и на критериите за осигуряване на достъпност и качество на медицинската помощ по чл. 59в ЗЗО. Директорът на РЗОК или упълномощено от него длъжностно лице има право да провери на място в лечебното заведение съответствието със специалните изисквания, за чието удостоверяване е предвидена декларация.

(4) Когато непълнотата е отстранена в определения от директора на РЗОК срок, който изтича след срока по ал. 3, договор може да се сключи и след изтичането му.

Чл. 19. (1) Когато въз основа на оценка на потребностите и установена недостатъчност съгласно Национална здравна карта е налице потребност от медицинска помощ, директорът на РЗОК може да сключва договор/допълнително споразумение и след изтичане на срока по чл. 18, ал. 3 с лечебни заведения, които отговарят на изискванията на закона, НРД за медицинските дейности за 2015 г. и Решението.

(2) В случаите по ал. 1 директорът на РЗОК сключва договори или издава мотивирани откази за сключване на договори в срок от 30 дни от подаването на документите. При установяване на непълнота на представените документи се прилага чл. 18, ал. 2.

Чл. 20. (1) Типовите договори/допълнителни споразумения с ИМП се утвърждават от управителя на НЗОК.

(2) Редът, условията и сроковете за заплащане на извършените и отчетени медицински дейности, установени в Решението, са част от съдържанието на типовите договори/допълнителни споразумения.

(3) Обемите и цените на медицински дейности, установени в Решението, са част от съдържанието на типовите договори/допълнителни споразумения.

(4) Неразделна част към договорите с изпълнителите на медицинска помощ представляват:

1. (доп. - ДВ, бр. 8 от 2017 г., в сила от 01.01.2017 г.) протоколи за брой на назначаваните специализирани медицински дейности и стойност на назначаваните медико-диагностични дейности - за изпълнителите на ПИМП и СИМП, определени по реда на ЗБНЗОК за 2016 г. и ЗБНЗОК за 2017 г. от НС на НЗОК;

2. приложения за стойности и обеми на дейностите в БМП и стойности на медицинските изделия в БМП и лекарствените продукти за лечение на злокачествени заболявания в условията на БМП.

(5) Предметът на договорите и допълнителните споразумения, сключени с РЗОК, не може да се разширява.

(6) Алинея 5 не се прилага, когато въз основа на оценка на потребностите и установена недостатъчност съгласно Националната здравна карта е налице потребност от медицинска помощ.

Чл. 21. (1) Директорът на РЗОК отказва да сключи договор/допълнително споразумение при:

1. условие, че лечебното заведение не отговаря на изисквания на закона, което се установява от представените документи или при проверка;

2. липса на някое от общите или специалните изисквания и условия за сключване на договор, което се установява от представените документи или при проверка;

3. непълнота на изискуемата документация, която не е била отстранена в определения срок;

4. невъзможност на съответното лечебно заведение да осъществява медицинската помощ, за изпълнение на която кандидатства, което се установява от представените документи или при проверка;

5. подаване на документи за сключване на договор извън установените срокове, независимо от причините за това, с изключение на случаите по чл. 19.

(2) Директорът на РЗОК издава заповед, с която прави мотивиран отказ за сключване на договор с ИМП в сроковете по чл. 18 и 19.

(3) Заповедта по ал. 2 се издава в писмена форма и съдържа:

1. правните и фактическите основания за издаване на отказа;

2. пред кой орган и в какъв срок отказът може да бъде обжалван;

3. дата на издаване, подпис на директора и печат на РЗОК.

(4) Заповедта по ал. 2 се връчва на лицето, което представлява лечебното/здравното заведение, или се изпраща по пощата с препоръчано писмо с обратна разписка в срок 7 работни дни от издаването му.

(5) Заповедта, с която директорът на РЗОК отказва да сключи договор с ИМП, може да се обжалва съгласно чл. 59б, ал. 3 ЗЗО по реда на Административнопроцесуалния кодекс, като оспорването не спира изпълнението на заповедта.

Чл. 22. Националната здравноосигурителна каса извършва системно и планирано оценяване, наблюдение и непрекъснато подобряване на качеството на медицинските услуги, с което се осигурява равенство в достъпа, ефективността и сигурността на договорените медицински услуги и повишаване на удовлетвореността на пациентите.

Чл. 23. (1) Изпълнителите на медицинска помощ оказват договорените медицински дейности съгласно критериите за качество и достъпност на медицинската помощ, посочени в глава единадесета, раздел ІV и глава тринадесета, раздел V от специалната част.

(2) Критерии за качество и достъпност на медицинската помощ се изготвят и актуализират в съответствие с правилата за добра медицинска практика след приемането им по предвидения в закона ред, както и с наредбата по чл. 19, ал. 7, т. 15 ЗЗО.

(3) Директорът на съответната РЗОК прави оценка на критериите за качеството и достъпност на оказаната помощ от ИМП за период от 6 месеца за срока на действие на Решението, съгласно методика, разработена от НЗОК, и използва същата в случаите по чл. 59, ал. 11, т. 3 и 4 ЗЗО.

Чл. 24. (1) Здравната документация във връзка с оказването на медицинска помощ по чл. 1, ал. 1 включва:

1. първични медицински документи съгласно приложение № 1 "Първични медицински документи към Решението";

2. медицински документи на МЗ, утвърдени по съответния ред;

3. документи, свързани с оказването на медицинска помощ на лица, осигурени в друга държава, по чл. 33, ал. 1, т. 3 НРД за медицинските дейности за 2015 г.

(2) Отчетната документация във връзка с оказването на медицинска помощ включва:

1. здравната документация по ал. 1, т. 1 и 3;

2. финансови документи съгласно приложение № 2 "Финансови документи към Решението".

(3) С документите по ал. 2 се отчита и заплаща извършената дейност по договора с НЗОК.

Чл. 25. Изпълнителите на медицинска помощ осигуряват за своя сметка формуляри на първични медицински и финансови документи.

Чл. 26. Документацията и документооборотът за ИМП се уреждат в специалните условия на Решението.

Чл. 27. (1) Лекарствените продукти, медицинските изделия и диетичните храни за специални медицински цели за домашно лечение, които НЗОК заплаща в полза на ЗОЛ, са за лечение на заболяванията, включени в списъка по чл. 45, ал. 4 ЗЗО, приет с Решение № РД-НС-04-12 от 10 февруари 2016 г. на НС на НЗОК (ДВ, бр. 15 от 23.02.2016 г.).

(2) Хроничните заболявания, за които се издава "Рецептурна книжка на хронично болния" са посочени в приложение № 3 "Списък на заболяванията, за които се издава "Рецептурна книжка на хронично болния, по Решението".

(3) В случаите по чл. 48, ал. 2 НРД за медицинските дейности за 2015 г. назначаването и преписването на лекарствени продукти по конкретен МКБ код на заболяване от списъка по чл. 45, ал. 4 ЗЗО се извършват при спазване на приложение № 4 "Кодове на заболяванията по списък, определен по реда на чл. 45, ал. 4 ЗЗО, и кодове на специалности на лекари, назначаващи терапия, по Решението".

(4) Алинеи 2 и 3 се прилагат и при предписване на медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели.

(5) При предписване на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели лекарят е длъжен да информира пациента за техния вид, действие, приложение, странични реакции, ред и начин на приемане, което се отбелязва в амбулаторния лист от прегледа и се удостоверява с подпис на пациента.

(6) В случаите на предписване на лекарствен продукт лекарят е длъжен да информира пациента ЗОЛ и относно това дали той се заплаща напълно или частично от НЗОК, както и дали има лекарствени продукти със същото международно непатентно наименование с по-ниска цена, заплащана частично или напълно от НЗОК.

Чл. 28. (1) Общопрактикуващият лекар и лекарят специалист проследяват ефекта от прилаганата терапия с лекарствени продукти за домашно лечение за заболяванията, включени в списъка по чл. 45, ал. 4 ЗЗО.

(2) При липса или недостатъчна ефективност от прилаганата лекарствена терапия лекарят, провеждащ диспансерно наблюдение, за заболяванията, за които има утвърден ред за диспансерно наблюдения, може да назначава заместваща лекарствена терапия, освен в случаите на специални изисквания при назначена терапия по реда на чл. 78, т. 2 ЗЗО.

Чл. 29. С "Протокол за предписване на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК" (образец по приложение № 8 към чл. 24, ал. 1 от Наредба № 4 от 2009 г.) се назначават лекарствени продукти, при наличие на условията по чл. 53, ал. 2, т. 1 и 2 НРД за медицинските дейности за 2015 г., както и при наличие на Решение на специализираната комисия по амбулаторна процедура № 38 "Амбулаторно наблюдение и проследяване на терапевтичния отговор при пациенти, получаващи скъпоструващи лекарствени продукти по реда на чл. 78, ал. 2 ЗЗО" (бл. МЗ - НЗОК № 13).

Чл. 30. Имунизацията по чл. 70 НРД за медицинските дейности за 2015 г. се счита за завършена след прилагане на посочените в кратката характеристика на продукта дози съобразно възрастта на ЗОЛ. Приложените дози следва да бъдат от един и същ вид ваксина срещу ЧПВ.

Чл. 31. (1) Изпълнителите на медицинска помощ са задължени да събират, поддържат, съхраняват и предоставят на НЗОК/РЗОК информация:

1. на хартиен носител - за документи, за които се изисква подпис на пациента;

2. финансови отчетни документи - на хартиен носител или в електронен вид;

3. в електронен вид в определен от НЗОК формат за отчитане на ИМП за извършената от тях дейност в полза на ЗОЛ, съдържащ атрибутите от първичните медицински документи съгласно приложение № 1.

(2) Обемът и видът на информацията по ал. 1 се използват за изграждане и поддържане на регистрите на НЗОК по чл. 63, т. 1 и 2 ЗЗО и Решението.

Чл. 32. Обемът и видът на предоставяната информация са определени в Решението, като се спазват реквизитите на установените тук документи.

Чл. 33. Изпълнителите на медицинска помощ са задължени да предоставят изискваната с Решението информация във формат, начин и в срокове, определени в глава единадесета, раздел VІІІ и глава тринадесета, раздел IX и приложения № 1 и 2.

Чл. 34. Договорните партньори са задължени да предоставят съхраняваната при тях информация по чл. 31, т. 1 при проверка от контролните органи на НЗОК.

Чл. 35. При промени в нормативната база, които налагат изменение на работните процедури и изискванията към медицинския софтуер, промените се публикуват на интернет страницата на НЗОК в срок не по-малък от 30 дни преди прилагането им, в случай че срокът не противоречи на влизането в сила на нормативния акт.

Чл. 36. Националната здравноосигурителна каса обявява на своята интернет страница формати на електронни документи за отчитане на договорената и извършена дейност по НРД за медицинските дейности за 2015 г. и Решението.

Чл. 37. Националната здравноосигурителна каса е задължена да използва и предоставя данните, свързани с личността на ЗОЛ и ИМП, в съответствие с изискванията по чл. 68, ал. 1 и 2 ЗЗО и Закона за защита на личните данни.

Чл. 38. (*) (1) На основание чл. 63, ал. 1, т. 1 ЗЗО и чл. 2, ал. 5 от Наредбата за осъществяване правото на достъп до медицинска помощ всяко ЗОЛ, с изключение на малолетните и поставените под пълно запрещение лица, се автентификира електронно чрез уникален идентификационен номер (УИН), с което потвърждава оказваната му БМП. Уникалният идентификационен номер е код, създаден въз основата на сканиране на произволни точки от пръст на ръка на ЗОЛ. Кодът се генерира от четец, върху който ЗОЛ поставя пръст на ръка, и се записва в информационната система на НЗОК "Регистрационната система за здравноосигурителни събития при изпълнители на медицинска помощ".

(2) При всяко ползване на БМП изпълнителят на БМП регистрира ЗОЛ в информационната система по ал. 1 с уникалния идентификатор на лицето - ЕГН, ЛНЧ или Специален номер от регистъра на Националната агенция по приходите. За новородените, до получаване на уникален идентификатор, в информационната система се вписва номерът на "История на заболяването" на новороденото.

(3) Здравноосигуреното лице потвърждава оказваната му БМП чрез електронна автентификация по реда на ал. 1, при която кодът, който се генерира въз основа на сканиране на произволни точки от пръст на ръка на ЗОЛ, се сравнява с УИН от информационната система по ал. 1.

(4) Регистрацията и електронната автентификация в информационната система по ал. 1 се извършват за всяко здравноосигурително събитие:

1. при лечение по КП и КПр - при постъпване и напускане на лечебното заведение - изпълнител на БМП;

2. при лечение по АПр - еднократно за всяка извършвана процедура;

3. при отпускане от болничната аптека на изпълнителя на БМП на лекарствени продукти за лечение/продължаване на лечението на злокачествени солидни тумори и хематологични заболявания, както и на опиоидни аналгетици по АПр № 7, за извънстационарни условия - еднократно при всяко отпускане на лекарствен/и продукт/и.

(5) В случаите, когато ЗОЛ постъпва в животозастрашаващо състояние в лечебното заведение - изпълнител на БМП, регистрацията и електронната автентификация в информационната система по ал. 1 се извършват до момента на напускане на ЗОЛ на лечебното заведение.

(6) При оказване на медицинска помощ на малолетно или на поставено под пълно запрещение лице изпълнителят на БМП регистрира в информационната система по ал. 1 и лицето, което може да изразява информирано съгласие за осъществяване на медицински дейности на непълнолетното/ограниченото дееспособно лице, съгласно изискванията на ЗЗ. Лицето, изразяващо информирано съгласие, потвърждава извършваната БМП на малолетното/поставеното под пълно запрещение лице чрез електронна автентификация.

(7) При оказване на БМП на непълнолетно или на поставено под ограничено запрещение лице изпълнителят регистрира в информационната система по ал. 1:

1. непълнолетното/поставеното под ограничено запрещение лице, както и

2. лицето, което може да изразява информирано съгласие за осъществяване на медицински дейности на непълнолетното/ограниченото дееспособно лице, съгласно изискванията на ЗЗ.

(8) Лицата по ал. 7 потвърждават оказаната БМП на лицето по ал. 7, т. 1 чрез електронна автентификация.

(9) Когато поради медицински или технически причини ЗОЛ/лицето по ал. 6, изразяващо информирано съгласие/лице по ал. 7 не може да потвърди чрез електронна автентификация извършваната БМП, изпълнителят на БМП го регистрира в информационната система по чл. 94 НРД за МД за 2015 г.

(10) Когато лечението на ЗОЛ приключи с летален изход или ЗОЛ самоволно напусне изпълнителя на БМП, изпълнителят го регистрира в информационната система по ал. 1 с уникалния му идентификатор и номера на българския му личен документ.

(11) За всяко здравноосигурително събитие по ал. 4 информационната система по ал. 1 генерира електронен документ. Електронният документ се подписва от упълномощено от изпълнителя на БМП лице чрез валидно удостоверение за квалифициран електронен подпис по смисъла на чл. 13, ал. 3 от Закона за електронния документ и електронния подпис (ЗЕДЕП). Удостоверението следва да бъде издадено от акредитиран доставчик на удостоверителни услуги и да съдържа ЕИК по чл. 23 от Закона за търговския регистър/код по БУЛСТАТ, наименование на лечебното заведение, ЕГН/ЛНЧ и трите имена на упълномощеното лице.

(12) Електронните документи по ал. 11 се съхраняват в Централното управление на НЗОК.

(13) Националната здравноосигурителна каса изготвя и публикува на официалната си интернет страница указания за ползване на информационната система по ал. 1.