Държавен вестник, брой 60 от 6.VII

Чл. 38. Националната здравноосигурителна каса на основание чл. 45, ал. 1, т. 16 ЗЗО осигурява имунологични лекарствени продукти - ваксини за задължителни планови имунизации и реимунизации, включени в приложение № 3 на ПЛС по чл. 262, ал. 6, т. 3 ЗЛПХМ.

Чл. 39. Лекарите, които извършват задължителните планови имунизации и реимунизации, начинът на получаване на ваксините, правилата за съхранение, прилагане и отчет са установени в Наредба № 15 от 12.05.2005 г. за имунизациите в Република България.

Чл. 40. Националната здравноосигурителна каса осигурява имунологични лекарствени продукти - препоръчителни ваксини против ЧПВ, осигурявани по Национална програма за първична профилактика на рака на маточната шийка в Република България 2012 - 2016 г., приета с Решение, отразено в протокол № 29 от 25.07.2012 г. на Министерския съвет на Република България.

Чл. 41. (1) Ваксините против ЧПВ се извършват от ОПЛ на лица, вписани в регистрите им, от целевата група, определена в програмата по чл. 40.

(2) Общопрактикуващият лекар извършва имунизациите при спазване на изискванията, установени в чл. 11 от Наредба № 15 от 2005 г. и при наличие на следните условия:

1. изразена воля за имунизиране срещу ЧПВ от страна на законния представител (родител/настойник) на лицето; запознаване от ОПЛ на законния представител и лицето със: показанията на лекарствения продукт; начина му на приложение; противопоказанията му, както и с нейните евентуални странични ефекти и нежелани реакции;

2. информирано съгласие за имунизиране срещу ЧПВ, обективирано с подпис на законния представител на лицето в амбулаторния лист, който ОПЛ издава за проведения преглед и поставяне на ваксината.

(3) За лица от целевата група:

1. настанени временно по административен ред по чл. 27 от Закона за закрила на детето (в семейство на роднини или близки, в приемно семейство, социална услуга - резидентен тип или в специализирана институция) - волята, респ. информираното съгласие, се изразява от съответната дирекция "Социално подпомагане";

2. настанени по съдебен ред извън семейството, когато съгласието на родител или настойник не може да бъде получено своевременно - информирано съгласие изразява лице, на което са възложени грижите за отглеждане на детето след положително становище на дирекция "Социално подпомагане".

(4) Имунизацията се счита за завършена при три приема ваксина срещу ЧПВ. И трите приема следва да са от един и същи вид ваксина срещу ЧПВ.

(5) Общопрактикуващият лекар вписва в амбулаторния лист (бланка МЗ-НЗОК № 1): приложената ваксина (всеки прием); партидния номер на приложената ваксина, код на ваксината и код на търговеца на едро, доставил ваксината.

Чл. 42. (1) Националната здравноосигурителна каса заплаща лекарствени продукти за асистирана репродукция, включени в Позитивния лекарствен списък, при изпълнение на процедура № 1 "Асистирана репродукция - хормонална контролирана овариална хиперстимулация (КОХС)" от приложение № 14 на Наредба № 40 от 2004 г.

(2) Лекарствените продукти по ал. 1 са за контролирана овариална хиперстимулация (КОХС) с един или повече от следните лекарствени продукти (по групи):

а) аналози на гонадолиберина (агонисти или антагонисти);

б) гонадотропни хормони (уринарни или рекомбинантни);

в) други (за лутеална поддръжка) - стероиди и/или хорионгонадотропин.

Чл. 43. (1) Лекарствените продукти за асистирана репродукция се назначават от лекарите от лечебните заведения - изпълнители на процедура № 1 от приложение № 14 на Наредба № 40 от 2004 г. Назначенията - видът на лекарствените продукти и тяхната дозировка - се отразяват в подходящо оформен "Протокол за контролирана овариална хиперстимулация", съгласно раздел VI, т. 5.6 и раздел IX, т. 3.2 от Медицински стандарт "Асистирана репродукция".

(2) Фармакотерапевтичният протокол по ал. 1 съдържа схема за КОХС, в зависимост от която протоколът може да бъде оформен като "Дълъг (long) протокол" или "Къс (short) протокол", съобразно критериите, установени в процедура "Асистирана репродукция - хормонална контролирана овариална хиперстимулация (КОХС)" - приложение № 6.

Чл. 44. (1) Лекарствените продукти за КОХС се осигуряват от изпълнителите на процедура "Асистирана репродукция - хормонална контролирана овариална хиперстимулация (КОХС)".

(2) Изпълнителите на процедурата по ал. 1 се снабдяват за собствени нужди с лекарствени продукти за КОХС по реда на:

1. член 207, ал. 1, т. 5а ЗЛПХМ;

2. член 222, ал. 5 ЗЛПХМ - в случаите, когато изпълнителят (лечебно заведение по чл. 5 от Закона за лечебните заведения, което осъществява болнична помощ, или лечебно заведение за болнична помощ) няма открита аптека.

(3) В случаите, когато изпълнител на процедурата по ал. 1 е възложител на обществена поръчка по смисъла на чл. 7, т. 3 във връзка с т. 21 ДР на ЗОП (лечебно заведение - търговско дружество, на което повече от 30 на сто от приходите за предходната година са за сметка на държавния и/или общинския бюджет, и/или бюджета на Националната здравноосигурителна каса), същият отчита за заплащане от НЗОК приложените лекарствени продукти за КОХС по цени не по-високи от договорените в резултат на обществената поръчка.

Чл. 45. (1) Националната здравноосигурителна каса осигурява:

1. напълно - лекарствени продукти, предписани и отпуснати на ветерани от войните при условията и по реда на наредбата по чл. 5, ал. 5 от Правилника за прилагане на Закона за ветераните от войните (ППЗВВ);

2. частично - лекарствени продукти, предписани и отпуснати на военноинвалиди и военнопострадали по чл. 4, т. 1 и 4 от Закона за военноинвалидите и военнопострадалите (ЗВВ) при условията и по реда на наредбата по чл. 15, ал. 5 ЗВВ.

(2) Лекарствените продукти по ал. 1, т. 1 са определени в списък, утвърден от министъра на здравеопазването на основание чл. 5, ал. 1 ППЗВВ, а лекарствените продукти по ал. 1, т. 2 - в списък, утвърден от министъра на здравеопазването на основание чл. 15, ал. 1 ЗВВ.

Чл. 46. (1) Право да предписват лекарствени продукти от списъка по чл. 5, ал. 1 ППЗВВ имат всички лекари по чл. 4 от Наредбата за осъществяване правото на достъп до медицинска помощ.

(2) Лекарствените продукти по ал. 1 се предписват при условията и по реда на Наредба № 3 от 24.08.2012 г. за реда за предписване, отпускане и контрол на лекарствени продукти и дентална помощ на ветераните от войните (Наредба № 3 от 2012 г.).

(3) Право да предписват лекарствени продукти от списъка по чл. 15, ал. 1 ЗВВ имат всички лекари, сключили договор с НЗОК за оказване на извънболнична помощ.

(4) Лекарствените продукти по ал. 3 се предписват при условията и по реда на Наредба № 4 от 19.10.2012 г. за реда за получаване и заплащане на лекарствени продукти на военноинвалидите и военнопострадалите (Наредба № 4 от 2012 г.).

Чл. 47. (1) Лекарствените продукти, предписани на ветерани от войните, на военноинвалиди и военнопострадали, се отпускат в аптеки, открити от притежатели на разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти, сключили договори с НЗОК на основание Наредба № 3 от 2012 г., респ. Наредба № 4 от 2012 г.

(2) Отпускането на лекарствените продукти се осъществява при условията и по реда, установени в наредбите по ал. 1.

Чл. 48. (1) Националната здравноосигурителна каса на основание чл. 45, ал. 1, т. 12 ЗЗО осигурява медицински изделия в условията на болнична медицинска помощ извън цената на определени КП от основния пакет болнична помощ, включени в приложение № 5 към Наредба № 40 от 2004 г.

(2) Списъкът на медицинските изделия по ал. 1 и техните цени са определени по реда на чл. 55д ЗЗО в приложение № 5 към член единствен на ПМС № 5 от 2013 г.

(3) Списъкът по ал. 2 се прилага до провеждане на процедура при условията и по реда, предвидени в § 34, ал. 2 ПЗР на ЗЗО и утвърждаване от Надзорния съвет на НЗОК на нов Списък с медицински изделия, които НЗОК заплаща в условията на болничната медицинска помощ.

(4) Списъкът по ал. 2 се публикува на интернет страницата на НЗОК.

(5) Медицинските изделия по ал. 1 се осигуряват на ЗЗОЛ чрез болничните аптеки на лечебните заведения - изпълнители на БП по договор с НЗОК.

(6) Националната здравноосигурителна каса заплаща медицинските изделия от списъка по ал. 2 на притежателите на разрешения за търговия на едро с медицински изделия, посочени от съответните лечебни заведения - изпълнители на БП. Медицинските изделия се заплащат при условие, че са вложени и отчетени от изпълнителите на БП. Плащането се извършва в срок до 30 дни от извършване на отчитането в РЗОК.

Чл. 63. Лечебните заведения за извънболнична помощ могат да сключват договори с НЗОК в съответствие с НРД 2012 г. и/или в съответствие с Решението.

Чл. 64. (1) За дейностите по НРД 2012 г. лечебните заведения за извънболнична помощ, които не са били изпълнители на медицинска помощ през 2012 г., могат да сключат договори за оказване на медицинска помощ в съответствие с НРД 2012 г. и в сроковете по Решението.

(2) В случаите по ал. 1 лечебните заведения следва да отговарят на общите и специалните условия на НРД 2012 г.

Чл. 65. (1) За дейностите по чл. 1, ал. 1 лечебните заведения за извънболнична помощ могат да сключат договори за оказване на медицинска помощ в съответствие с Решението на основание чл. 59, ал. 1 ЗЗО.

(2) В случаите по ал. 1 лечебните заведения следва да отговарят на общите и специалните условия на Решението.

Чл.66. Лечебните заведения, желаещи до оказват медицинска помощ по НРД 2012 г. и по Решението, следва да отговарят на общите и специалните условия на НРД 2012 г. и на Решението.

Чл. 67. На основание чл. 59, ал. 3, изречение второ ЗЗО към договорите с изпълнителите на медицинска помощ по НРД 2012 г. се сключват допълнителни споразумения.

Чл. 68. (1) Националната здравноосигурителна каса сключва договор в сроковете по чл. 25 и 26 за всички дейности от основния пакет ПИМП съгласно Наредба № 40 от 2004 г. с лечебно заведение за ПИМП, което отговаря на общите и специалните условия на НРД 2012 г.

(2) В случаите по чл. 17, ал. 1 и чл. 129, ал. 1 от НРД 2012 г. лечебните заведения за ПИМП могат да осигуряват достъп до медицинска помощ извън обявения си работен график на ЗЗОЛ съгласно Наредба № 40 от 2004 г. чрез договор с дежурен кабинет в лечебно заведение за болнична помощ.

(3) Алинея 2 се прилага и за изпълнителите на ПИМП по НРД 2012 г., които желаят да осигуряват достъп до медицинска помощ извън обявения си работен график на ЗЗОЛ съгласно Наредба № 40 от 2004 г., чрез договор с дежурен кабинет в лечебно заведение за болнична помощ, за което се сключва допълнително споразумение.

Чл. 69. (1) Националната здравноосигурителна каса сключва договор в сроковете по чл. 25 за всички общомедицински и всички специализирани медицински дейности от дадена специалност от съответния пакет съгласно Наредба № 40 от 2004 г. с лечебно заведение за СИМП, което отговаря на общите и специалните условия на НРД 2012 г.

(2) Лечебните заведения за СИМП, желаещи да сключат договор с НЗОК за оказване на медицинска помощ по пакет "Акушерство и гинекология", "Клинична лаборатория", "Образна диагностика", "Физикална и рехабилитационна медицина" и "Хирургия" в съответствие с Наредба № 40 от 2004 г., следва да отговарят на изискванията на приложение № 11 "Изисквания за сключване на договор с лечебни заведения за СИМП" на НРД 2012 г. и приложение № 1.

(3) Изпълнителите на медицинска помощ по НРД 2012 г. по пакетите СИМП, посочени в ал. 2, следва да отговарят и на изискванията на ал. 2, за което се сключва допълнително споразумение.

Чл. 70. (1) Лечебните заведения за извънболнична медицинска помощ, които не са били изпълнители на медицинска помощ през 2012 г. и желаят да сключат договор със съответната РЗОК, на чиято територия са регистрирани в РЦЗ/РЗИ в съответствие с НРД 2012 г., представят заявление и документи по чл. 109 от НРД 2012 г.

(2) Освен документите по ал. 1 лечебните заведения за ПИМП, желаещи да осигуряват достъп до медицинска помощ извън обявения си работен график на ЗЗОЛ чрез дежурен кабинет в лечебно заведение за болнична помощ, представят договор с дежурен кабинет в лечебно заведение за болнична помощ и декларация по образец, утвърден от управителя на НЗОК.

(3) За оказване на медицинска помощ по пакет "Акушерство и гинекология", "Клинична лаборатория", "Образна диагностика", "Физикална и рехабилитационна медицина" и "Хирургия" лечебните заведения представят заявление по образец, утвърден от управителя на НЗОК, документите по ал. 1 и документи в съответствие с изискванията за сключване на договор по приложение № 1.

Чл. 71. (1) Изпълнителите на ПИМП по НРД 2012 г., желаещи да осигуряват достъп до медицинска помощ извън обявения си работен график на ЗЗОЛ чрез договор с дежурен кабинет в лечебно заведение за болнична помощ, представят договор с дежурен кабинет в лечебно заведение за болнична помощ и декларация по образец, утвърден от управителя на НЗОК, за което сключват допълнителни споразумения.

(2) Изпълнителите на медицинска помощ по НРД 2012 г. за оказване на медицинска помощ по пакет "Акушерство и гинекология", "Клинична лаборатория", "Образна диагностика", "Физикална и рехабилитационна медицина", които желаят да продължат да оказват такава помощ, подават заявления по образец, утвърден от управителя на НЗОК, за сключване на допълнителни споразумения и представят документи в съответствие с изискванията за сключване на договор по приложение № 1.

Чл. 72. При промяна на всяко от обстоятелствата, удостоверени с документи по чл. 70 и 71, изпълнителят на медицинска помощ е длъжен в срок до 5 работни дни да уведоми РЗОК и да изпрати копие от съответния документ.

Чл. 73. (1) Изискуемите документи за сключване на договор/допълнително споразумение с НЗОК се подават от лечебните заведения в съответната РЗОК в 30-дневен срок от обнародването в "Държавен вестник" на настоящото решение.

(2) Директорът на РЗОК разглежда подадените документи и сключва, респ. отказва сключване на договор/допълнително споразумение в сроковете по Решението, при условията и по реда на НРД 2012 и/или Решението.

Чл. 74. При възникнала необходимост от преглед или консултация на болни или пострадали лица, които се нуждаят от медицинска помощ, за да бъде предотвратено по-нататъшно развитие и усложняване на заболяването, изпълнителят на ПИМП извън обявения график осигурява необходимите медицински грижи съгласно Наредба № 40 от 2004 г., както и чрез договор с дежурен кабинет в лечебно заведение за болнична помощ.

Чл. 75. За медицинските дейности по чл. 9, ал. 1 изпълнителите на СИМП по пакет "Акушерство и гинекология", "Клинична лаборатория", "Образна диагностика", "Физикална и рехабилитационна медицина" оказват медицинска помощ в съответствие с приложение № 11 от НРД 2012 г. и приложение № 1.

Чл. 76. (1) В съответствие с Наредба № 39 от 2004 г. при изпълнение на програма "Детско здравеопазване" от ОПЛ или лекар - специалист по "Педиатрия", в обхвата на профилактичния преглед на деца до 1 година се включва "Ехографско изследване на отделителна система", което се извършва еднократно на шестмесечна възраст на детето.

(2) (Нова - ДВ, бр. 60 от 2013 г.) Ехографско изследване на отделителна система на дете до едногодишна възраст еднократно на 6-месечна възраст не се извършва, ако родител на детето заяви писмено пред общопрактикуващия му лекар, че отказва това изследване, след като получи информация от ОПЛ за специалистите в страната, които могат да го извършат.

(3) (Предишна ал. 2 - ДВ, бр. 60 от 2013 г.) Общопрактикуващият лекар извършва имунизации и реимунизации на ЗЗОЛ над 18-годишна възраст съгласно Наредба № 15 от 2005 г., която включва и реимунизация против тетанус и дифтерия на ЗЗОЛ на 85 г. +.

Чл. 77. Лекарите - специалисти по "Акушерство и гинекология", могат да извършват "Ехография на млечна жлеза", която от специализирана медицинска дейност по пакет "Акушерство и гинекология" става високоспециализирана медицинска дейност от същия пакет съгласно приложение № 2 към член единствен на Наредба № 40 от 2004 г.

Чл. 78. Прегледът на лекаря - специалист по "Физикална и рехабилитационна медицина", с оценка на обективното състояние на пациента включва и специализираните медицински дейности по приложение № 1.

Чл. 79. Лекарите - специалисти по "Хирургия", не изпълняват специализираната медицинска дейност "Дилатация на ануса", която отпада от специализираните медицински дейности по пакет "Хирургия" в приложение № 2 към член единствен на Наредба № 40 от 2004 г.

Чл. 80. Лекарите - специалисти по "Клинична лаборатория", могат да извършват и високоспециализираното изследване "Антитела срещу Тиреоидната пероксидаза - Anti-TPO", което се включва към високоспециализираните изследвания към група изследвания "А. Хормони" от пакет "Клинична лаборатория" на приложение № 2 към член единствен на Наредба № 40 от 2004 г.

Чл. 81. (1) Лекарите - специалисти по "Образна диагностика", могат да извършват "Обзорна (панорамна) рентгенография на зъби (ортопантомография)", която от специализирано медицинско изследване по пакет "Образна диагностика" става високоспециализирано медицинско изследване от същия пакет съгласно приложение № 2 към член единствен на Наредба № 40 от 2004 г.

(2) Лекарите - специалисти по ал. 1, могат да извършват и "Ехография на млечна жлеза" по пакет "Образна диагностика", включено като високоспециализирано медицинско изследване към същия пакет по приложение № 2 към член единствен на Наредба № 40 от 2004 г.

Чл. 82. (1) В съответствие с Наредба № 39 от 2004 г. и Наредба № 40 от 2004 г. видът и честотата на дейностите по диспансеризацията са посочени в приложение № 14 на НРД 2012 г. и приложение № 2.

(2) Лекари от лечебните заведения за СИМП провеждат диспансеризация на ЗЗОЛ по Наредба № 40 от 2004 г. и Наредба № 39 от 2004 г. за заболяванията, подлежащи на диспансеризация от специалист съгласно приложение № 14 на НРД 2012 г. и приложение № 2.

(3) В случаите, в които при прегледа от лекаря-специалист на база издадено от ОПЛ "Медицинско направление за консултация или провеждане на съвместно лечение" (бл. МЗ-НЗОК № 3) се установи, че се касае за заболявания, включени в Наредба № 39 от 2004 г. и приложение № 14 на НРД 2012 г. и приложение № 2, ЗЗОЛ подлежат на диспансеризация, като диагнозата, МКБ кодът на заболяването и видът на прегледа се отразяват в амбулаторния лист.

Чл. 83. Документацията, която е длъжен да води и съхранява всеки ИМП, включва първични медицински и финансови документи съгласно приложения № 3 и 5 съгласно глава петнадесета, раздел ІІІ на НРД 2012 г.

Чл. 84. (1) Освен първичните медицински документи по чл. 152 от НРД 2012 г. ИМП издава:

1. "Медицинско направление за клинични процедури/процедура за интензивно лечение" (бл. МЗ-НЗОК № 8);

2. "Медицинско направление за провеждане на процедури" (бл. МЗ-НЗОК № 8А);

3. "Медицинско направление за комплексно диспансерно наблюдение" (бл. МЗ-НЗОК № 10);

4. "Рецептурна книжка на военноинвалид/военнопострадал";

5. "Рецептурна книжка на ветеран от войните";

6. "Рецептурна бланка - НЗОК" (образец бл. МЗ-НЗОК № 5Б);

7. "Рецептурна бланка - НЗОК" (образец бл. МЗ-НЗОК № 5В).

(2) Документооборотът по ал. 1 е, както следва:

І. (изм. - ДВ, бр. 60 от 2013 г.) "Медицинско направление за комплексно диспансерно наблюдение" (бл. МЗ - НЗОК № 10) се съставя в един екземпляр:

1. от лекар - специалист по "Психиатрия"/"Детска психиатрия" от лечебно заведение за СИМП, работещ в изпълнение на договор с НЗОК, при необходимост от провеждане на комплексно диспансерно (амбулаторно) наблюдение на лица с психични заболявания в лечебно заведение за болнична помощ с клиника/отделение по психиатрия или ЦПЗ;

2. от ОПЛ, лекар - специалист от лечебно заведение за СИМП, или лекар - специалист по "Кожно-венерически заболявания" от лечебно заведение за болнична помощ с клиника/отделение по кожно-венерически заболявания или ЦКВЗ, работещи в изпълнение на договор с НЗОК, при необходимост от провеждане на комплексно диспансерно (амбулаторно) наблюдение на лица с кожно-венерически заболявания в лечебно заведение за болнична помощ с клиника/отделение по кожно-венерически заболявания или ЦКВЗ.

ІІ. "Медицинско направление за клинични процедури/процедура за интензивно лечение" (бл. МЗ-НЗОК № 8) се издава в два екземпляра от лекар от лечебно заведение - изпълнител на ПИМП и СИМП.

ІІІ. "Медицинско направление за провеждане на процедури" (бл. МЗ-НЗОК № 8А) се издава в два екземпляра, както следва:

1. за процедури по приложение № 14 от Наредба № 40 от 2004 г. - от лекар от лечебно заведение - изпълнител на тези процедури;

2. за процедури по приложение № 15 от Наредба № 40 от 2004 г. - от лекар по профила на заболяването от лечебно заведение - изпълнител на СИМП.

ІV. "Рецептурна книжка на военноинвалид/военнопострадал" - редът за издаването й е съгласно Наредба № 4 от 19.10.2012 г. за реда за получаване и заплащане на лекарствени продукти на военноинвалидите и военнопострадалите.

V. "Рецептурна книжка на ветеран от войните" - редът за издаването й е съгласно Наредба № 3 от 24.08.2012 г. за реда за предписване, отпускане и контрол на лекарствени продукти и дентална помощ на ветераните от войните.

VІ. "Рецептурна бланка - НЗОК" (образец бл. МЗ-НЗОК № 5Б) за предписване и отпускане на лекарствени продукти на военноинвалиди и военнопострадали в количества до 30 дни - издава се в два екземпляра от лекар от лечебно заведение - изпълнител на медицинска помощ.

VІІ. "Рецептурна бланка - НЗОК" (образец бл. МЗ-НЗОК № 5В) за предписване и отпускане на лекарствени продукти на ветераните от войните в количества до 30 дни - издава се в два екземпляра от лекар от лечебно заведение - изпълнител на медицинска помощ.

Чл. 85. Документите по чл. 84, ал. 1 се изготвят съгласно изискванията, реквизитите и стандарта, посочени в приложение № 7.

Чл. 86. Изпълнителите на извънболнична медицинска помощ могат да използват разпечатани образци на документите по чл. 84.

Чл. 87. Лечебните заведения могат да сключват договори и/или допълнителни споразумения за оказване на медицинска помощ по НРД 2012 г. и/или за дейностите по Решението, посочени в чл. 9, ал. 2, както следва:

1. клинични пътеки от приложение № 5 на Наредба № 40 от 2004 г., включени в приложение № 16 от НРД 2012 г. и приложение № 3;

2. високоспециализирани медицински дейности от приложение № 4 на Наредба № 40 от 2004 г., включени в приложение № 18 от НРД 2012 г. и приложение № 4;

3. клинични процедури и процедури (КПр/процедури) от приложения № 10 и № 12 на Наредба № 40 от 2004 г., които са включени в приложение № 19 от НРД 2012 г. и приложение № 5;

4. процедури по приложение № 6.

Чл. 88. (1) За дейностите по НРД 2012 г. лечебните заведения, които не са били изпълнители на медицинска помощ през 2012 г., могат да сключат договори за оказване на медицинска помощ в съответствие с НРД 2012 г. и в сроковете по Решението.

(2) В случаите по ал. 1 лечебните заведения следва да отговарят на общите и специалните условия на НРД 2012 г.

Чл. 89. (1) За дейностите по Решението лечебните заведения, които не са били изпълнители на медицинска помощ през 2012 г., могат да сключат договори за оказване на болнична помощ в съответствие с Решението.

(2) Страна по договор по ал. 1 може да бъде лечебно заведение по чл. 12, което отговаря на общите условия по чл. 22, ал. 1, т. 1, букви "а", "б" и "в", както и на следните специални условия:

1. съответствие на устройството на лечебното заведение с разрешението за осъществяване на лечебна дейност и съответното ниво на компетентност, респ. с регистрацията в РЦЗ/РЗИ;

2. в лечебното заведение са разкрити необходимите структурни звена, посочени в приложения № 3, 4, 5 и 6, когато тези структурни звена са клиники и/или отделения със специалностите, по които са разкрити, фигурират в разрешението за осъществяване на лечебна дейност със съответното ниво на компетентност съгласно ЗЛЗ;

3. наличие в лечебното заведение на функционираща и изправна медицинска апаратура и оборудване, посочени в приложения № 3, 4, 5 и 6 на съответните КП, ВСМД и КПр/процедури, за които то кандидатства;

4. в лечебното заведение работят съответни специалисти с придобити специалности, посочени в приложения № 3, 4, 5 и 6 на съответните КП, ВСМД и КПр/процедури, за които то кандидатства;

5. в лечебното заведение работят специалист/и на основен трудов договор;

6. лечебното заведение е осигурило дейността на липсващите му структурни звена с необходимата медицинска апаратура и оборудване чрез договор с друго лечебно заведение за болнична или извънболнична помощ в случаите, когато съответната КП, ВСМД и КПр/процедури допускат това, както следва:

а) с лечебни заведения, които се намират на територията на същата област, или с по-близко лечебно заведение в съседна област;

б) с лечебни заведения на територията на друга област, когато на територията на областта липсват имунологична, цитогенетична, генетична лаборатория за метаболитен, ензимен и ДНК анализ, вирусологична, паразитологична, химико-токсикологична, нуклеарномедицинска лаборатория;

7. наличие на удостоверения и/или сертификати на специалиста за извършване на определени процедури за работа със съответна медицинска апаратура съгласно утвърдените медицински стандарти, които са в съответствие с Наредба № 34 от 2006 г.;

8. наличие на свидетелство за професионална квалификация на специалиста, издадено и подписано от ректора на висше медицинско училище, или документ/и, удостоверяващ/и не по-малко от определен брой извършени процедури от специалиста, съгласно изискванията на съответните КП, ВСМД и КПр/процедури;

9. лечебното заведение е оборудвано и поддържа софтуер за отчет на договорената и извършена медицинска дейност по Решението;

10. лечебното заведение разполага с функциониращо информационно звено, осигуряващо обмен на необходимата информация с НЗОК/РЗОК.

(3) Лечебните заведения за болнична помощ, които не отговарят на условията по ал. 1, т. 5, могат да сключват трудов договор за допълнителен труд по Кодекса на труда с медицински специалисти, осъществяващи дейност в болнични структури без легла, за следните специалности:

1. вирусология;

2. клинична микробиология;

3. клинична паразитология;

4. клинична патология;

5. нуклеарна медицина.

(4) Работният график на специалистите по ал. 2, т. 6, които работят и в други лечебни заведения, следва да осигурява изпълнението на изискванията за работа по КП, ВСМД и КПр/процедури.

(5) Медицинските центрове и ДКЦ с разкрити легла за наблюдение и лечение до 48 часа могат да бъдат страна по договор за извършване на процедури за асистирана репродукция по приложение № 14 от Наредба № 40 от 2004 г., при условие че притежават разрешение, издадено по реда на чл. 131, ал. 1 ЗЗ, и отговарят на общите условия по чл. 22, ал. 1, т. 1, букви "а", "б" и "в".

Чл. 90. Лечебните заведения - КОЦ, в чиито разрешения за дейност не е посочено ниво на компетентност, както и за МЦ/МДЦ/ДКЦ с разкрити легла за наблюдение и лечение до 48 часа, на които не се издава разрешение за дейност, не се изисква ниво на компетентност, а съответствие с условията за сключване на договор и изискванията, посочени в съответните КП, ВСМД и КПр/процедури, за които се кандидатства.

Чл. 91. На основание чл. 59, ал. 3, изречение второ ЗЗО към договорите с изпълнителите на медицинска помощ по НРД 2012 г. се сключват допълнителни споразумения.

Чл. 92. (1) Договорите и допълнителните споразумения за оказване на болнична помощ по КП се сключват за всички заболявания и/или процедури, както и за всички дейности, установени в диагностично-лечебния алгоритъм на всяка КП, съгласно приложение № 16 от НРД 2012 г. и/или приложение № 3.

(2) В случай че изрично е упоменато в КП, се допуска сключване на договор или допълнително споразумение за отделни диагнози и/или процедури, включени в КП.

Чл. 93. За КП, в които има различни изисквания за изпълнението им спрямо пациенти под и над 18-годишна възраст, може да се сключи договор или допълнително споразумение за оказване на БП, както само за лечението на пациенти под 18-годишна възраст или само над 18-годишна възраст, така и за двете възрастови групи едновременно.

Чл. 94. Лечебните заведения, които не са били изпълнители на медицинска помощ през 2012 г. и желаят да сключат договор за КП, ВСМД и КПр/процедури в съответствие с НРД 2012 г., подават заявление по образец, утвърден от управителя на НЗОК, към което прилагат документите, изброени в чл. 163, 203 или 212 от НРД 2012 г.

Чл. 95. Лечебните заведения, които не са били изпълнители на медицинска помощ и желаят да сключат договор за дейностите по Решението, подават заявление по образец, утвърден от управителя на НЗОК, към което прилагат следните документи:

1. данни за ЕИК на дружеството или кооперацията от Търговския регистър, а за дружествата, регистрирани в държава - членка на ЕС, или в държава, страна по Споразумението за ЕИП - документ за актуална регистрация по националното законодателство, издаден от компетентен орган на съответната държава;

2. копие от разрешението за осъществяване на лечебна дейност, издадено от министъра на здравеопазването; за лечебните заведения за БП, които желаят да оказват медицинска помощ по приложение № 14 от Наредба № 40 от 2004 г., в разрешението е необходимо изрично да е посочено извършването на дейности по асистирана репродукция;

3. копие от акта за създаване на лечебното заведение - за лечебните заведения по чл. 5, ал. 1 ЗЛЗ;

4. копие на удостоверение за регистрация на лечебното заведение в РЦЗ/РЗИ;

5. копие от разрешението за извършване на дейности по асистирана репродукция, издадено по реда на чл. 131, ал. 1 ЗЗ на МЦ и ДКЦ с разкрити легла за наблюдение и лечение до 48 часа, които ще оказват медицинска помощ по приложение № 14 от Наредба № 40 от 2004 г.;

6. декларация от управляващия лечебното заведение по образец съгласно приложение № 9 "Изисквания за сключване на договор с лечебни заведения за болнична помощ по Решението" - за функционираща и изправна налична медицинска апаратура и оборудване;

7. документи, удостоверяващи, че в лечебното заведение работят съответни специалисти с придобити специалности, посочени в приложения № 3, 4, 5 и 6 в частта "Условия за сключване на договор и изпълнение на процедури" на съответните процедури, за които лечебното заведение кандидатства, и копие от трудов договор по чл. 89, ал. 2, т. 5;

8. декларация от представляващия лечебното заведение за следните обстоятелства:

а) за актуално членство в РК на БЛС, която съдържа изходящ номер и дата на издаване на удостоверението с УИН по смисъла на чл. 13, ал. 1, т. 3 Закона за съсловните организации на лекарите и на лекарите по дентална медицина (ЗСОЛЛДМ) - на лекарите, които ръководят, съответно работят в лечебното заведение;

б) че не са с отнети права да упражняват медицинска професия в Република България - на лекарите, които ръководят, съответно работят в лечебното заведение;

в) за функциониращо информационно звено в лечебното заведение;

9. декларация по приложение № 9 за наличие и поддържане на софтуер за въвеждане и отчитане на договорената и извършена болнична медицинска дейност;

10. декларация по чл. 23 на хартиен носител за всички лекари, които ще оказват медицинска помощ в изпълнение на договор с НЗОК;

11. копие от удостоверение за признаване на професионална квалификация по медицинска професия, както и удостоверение за признаване на специализация, издадени от министъра на здравеопазването по реда на Закона за признаване на професионални квалификации - за лекарите чужденци;

12. копие на сертификат от участие в национална или чуждестранна нетърговска система за външна оценка на качеството по медицински стандарт "Клинична лаборатория" и/или копие на сертификат за успешно приключил контролен цикъл по програмата за контрол на качеството на БНСВОК по микробиология, вирусология, паразитология, микология и инфекциозна имунология - в случаите, когато в структурата на лечебното заведение има съответния вид/видове лаборатории;

13. копие на договорите по чл. 89, ал. 1, т. 6.

Чл. 96. Лечебните заведения, които са изпълнители на медицинска помощ през 2012 г. и желаят да оказват медицинска помощ по Решението, подават заявления за сключване на договори/допълнителни споразумения, към които прилагат документи само за новите дейности по приложения № 3, 4, 5 и 6, както и декларации по приложение № 9.

Чл. 97. Всички лечебни заведения, които желаят да сключат договор или допълнително споразумение за оказване на медицинска помощ по КП, ВСМД и КПр/процедури през 2013 г., към заявленията по чл. 94, 95 и 96 подават и информацията, изискуема съгласно Правилата по чл. 4, ал. 4 от Закона за бюджета на НЗОК за 2013 г., а именно:

1. приложение № 1, в което се посочват всички лекари на основен трудов договор, извършващи дейности по КП, ВСМД и КПр/процедури, приложението е неразделна част от договора на лечебното заведение;

2. справка за обем дейност на лечебното заведение за 2012 г. по КП;

3. справка за броя на леглата по отделения/клиники съгласно структурата на лечебното заведение;

4. искане за прогнозен план за обем дейност и стойност на разходите за 2013 г.

Чл. 98. В случаите, когато лечебно заведение едновременно кандидатства за извършване на дейности по КП, ВСМД и КПр/процедури, изискуемите документи за сключване на договор, които се дублират, се представят в един екземпляр.

Чл. 99. Директорът на РЗОК разглежда подадените документи и сключва, респ. отказва сключване на договор или допълнително споразумение в сроковете по Решението, при условията и по реда на НРД 2012 г. и/или Решението.

Чл. 100. (1) При промяна на всяко от обстоятелствата, удостоверени с документите, представени при сключване на договор или допълнително споразумение, изпълнителят на медицинска помощ е длъжен в срок до 5 работни дни да уведоми РЗОК и да изпрати копие от съответния документ.

(2) Изпълнителите следва да представят работен график на специалистите, работещи по КП, ВСМД и КПр/процедури, ежемесечно през отчетния период.

Чл. 101. Районната здравноосигурителна каса съхранява в досие на съответното лечебно заведение всички документи, приложени към заявлението за сключване на договор или допълнително споразумение.

Чл. 102. (1) Условията и редът за оказване на медицинска помощ по приложения № 3, 4 и 5 са в съответствие със:

1. глава шестнадесета, раздел III и раздел IV от НРД за 2012 г. - за КП;

2. глава седемнадесета, раздел III от НРД за 2012 г. - за ВСМД;

3. глава осемнадесета, раздел III от НРД за 2012 г. - КПр/процедури.

(2) Условията и редът за оказване на медицинска помощ по приложение № 6 са посочени в чл. 107 - чл. 121.

Чл. 103. (1) Стойността на противотуморните лекарствени продукти (парентерални и перорални), осигуряващи основното лечение по КП № 251, 252, 254, 255, 257.1, 257.2, 258.1, 258.2 и 298, на необходимите еритро-, тромбо- и гранулоцитни колонистимулиращи фактори, бифосфонати и други лекарствени продукти, повлияващи костната структура и минерализация за състояния/усложнения, произтичащи от основното заболяване и лечение, не се включват в цената на КП, заплащана от НЗОК.

(2) Стойността на еритро-, тромбо- и гранулоцитни колонистимулиращи фактори, имуноглобулините, имуносупресивната терапия и хелиращата терапия, прилагани в КП № 253 за състояния/усложнения, произтичащи от основното заболяване или лечение, не се включват в цената на КП, заплащана от НЗОК.

Чл. 104. По КП № 240 "Физикална терапия и рехабилитация при детска церебрална парализа" могат да се извършват не повече от 12 хоспитализации годишно с обща продължителност най-малко 120 дни, разпределени последователно или през определени периоди от време по преценка на лекаря, предлагащ хоспитализацията.

Чл. 105. Стойността на противотуморните лекарствени продукти (парентерални и перорални), осигуряващи основното лечение по КПр № 5 "Системно лекарствено лечение при злокачествени заболявания и при вродени хематологични заболявания" на необходимите еритро-, тромбо- и гранулоцитни колонистимулиращи фактори, бифосфонати и други лекарствени продукти, повлияващи костната структура и минерализация за състояния/усложнения, произтичащи от основното заболяване и лечение, не се включват в цената на КПр, заплащана от НЗОК.

Чл. 106. (1) Процедурата от приложение № 12 от Наредба № 40 от 2004 г. е с продължителност 24 часа. Започната процедура не може да бъде прекратена преди изтичане на продължителността й. При липса на основания за прекратяване на процедурата след изтичане на продължителността й се преминава към изпълнение на следваща процедура.

(2) Прекратяване на процедурата по ал. 1 (дехоспитализация или превеждане в профилно отделение) се предприема само ако пациентът излезе от моделите на прием (в т. ч. отпадне необходимостта му от механична вентилация или от асистирано дишане с назален СРАР) и при него не се появят нови приемни критерии в продължение на 24 последователни часа. Посочените 24 часа, в които пациентът се наблюдава, се считат за една процедура.

Условия и ред за извършване на процедури по приложение № 13 от Наредба № 40 от 2004 г.

Чл. 107. (1) Приложение № 13 от Наредба № 40 от 2004 г. "Процедури за интензивно лечение извън случаите на новородено" включва:

1. Процедура № 1 "Интензивно лечение, мониторинг и интензивни грижи с механична вентилация и/или парантерално хранене";

2. Процедура № 2 "Интензивно лечение, мониторинг и интензивни грижи без механична вентилация и/или парантерално хранене".

(2) Процедурите по ал. 1 се извършват в полза на пациенти, на които е издадено "Медицинско направление за провеждане на процедури" (бл. МЗ-НЗОК № 8А) от лекар от лечебно заведение - изпълнител на процедурите.

Чл. 108. Процедурите се отчитат в РЗОК с екземпляр от "Медицинско направление за провеждане на процедури" (бл. МЗ-НЗОК № 8А), фактура или електронна фактура .

Чл. 109. Процедурите по чл. 107 се извършват в съответствие с алгоритмите по приложение № 6 и се отразяват в посочените в тези алгоритми документи.

Условия и ред за извършване на процедури по приложение № 14 от Наредба № 40 от 2004 г.

Чл. 110. (1) Процедури за асистирана репродукция по приложение № 14 от Наредба № 40 от 2004 г. са:

1. Процедура № 1 "Асистирана репродукция - хормонална контролирана овариална хиперстимулация (КОХС)" (процедура № 1);

2. Процедура № 2 "Асистирана репродукция - фоликулна пункция, оплождане, ембриотрансфер, криоконсервация" (процедура № 2).

(2) Процедурите по ал. 1 се извършват в полза на ЗЗОЛ, на които е издадена и е влязла в сила заповед за дейности по асистирана репродукция, финансирана със средства от бюджета на НЗОК при условията и по реда на ПМС № 25 от 2009 г. за създаване на Център "Фонд за асистирана репродукция" и Правилника за организацията на работа и дейността на Център "Фонд за асистирана репродукция".

(3) За извършване на всяка от процедурите по ал. 1 лечебното заведение, посочено в заповедта по ал. 2, издава "Медицинско направление за провеждане на процедури" (бл. МЗ-НЗОК № 8А).

Чл. 111. Лечебните заведения, изпълнители на процедура № 1, трябва задължително да сключат договор с НЗОК за изпълнение и на процедура № 2.

Чл. 112. (1) Пациентка, започнала процедура № 1 в едно лечебно заведение, следва да я завърши в същото лечебно заведение.

(2) Процедура № 2 се изпълнява след задължително провеждане на процедура № 1 в същото лечебно заведение.

Чл. 113. (1) Документът, в който се отразява процедура № 1, е "Протокол за контролирана овариална хиперстимулация". Същият е неразделна част от досието на пациентката, което включва:

1. "Протокол за контролирана овариална хиперстимулация";

2. влязла в сила заповед за дейности по асистирана репродукция, финансирана със средства от бюджета на НЗОК;

3. декларация за информирано съгласие;

4. "Медицинско направление за провеждане на процедури" (бл. МЗ-НЗОК № 8А).

(2) Лекарствените продукти, необходими за изпълнение на процедура № 1, се осигуряват по реда чл. 44.

Чл. 114. Хоспитализацията на пациентката по процедура № 2 се документира в "История на заболяването", неразделна част от което са:

1. заповед за дейности по асистирана репродукция, финансирана със средства от бюджета на НЗОК;

2. протокол за отразяване на данните за дейностите в структурата по асистирана репродукция при оплождане ин витро и трансфер на ембриони ("Ембриологичен протокол");

3. "Протокол за замразяване";

4. декларация за информирано съгласие;

5. "Информирано съгласие за замразяване и съхранение", което се подписва в случай на криоконсервация;

6. "Медицинско направление за провеждане на процедура" (бл. МЗ-НЗОК № 8А).

Чл. 115. Провеждането на процедурите се регистрира в Регистър за преминали пациенти по асистирана репродукция. Регистърът се води от лечебното заведение, изпълнител на процедурата, по хронология на постъпилите за процедура пациенти и съдържа следните реквизити: име на пациентката, дата и № на процедурата за месеца и годината.

Чл. 116. Отчитането на процедура № 1 се извършва със:

1. "Медицинско направление за провеждане на процедури" (бл. МЗ-НЗОК № 8А);

2. копие от заповедта по чл. 110, ал. 2;

3. "Отчет за лечение с лекарствени продукти по клинични процедури/процедура за интензивно лечение или по КП в областта на онкологията, хематологията и неонатологията" - от приложение № 19 от НРД 2012 г.;

4. финансови документи по приложение № 8.

Чл. 117. Отчитането на процедура № 2 се извършва със:

1. "Медицинско направление за провеждане на процедури" (бл. МЗ-НЗОК № 8А);

2. копие от заповедта по чл. 110, ал. 2;

3. спецификация за процедура по асистирана репродукция от приложение № 8.

Чл. 118. Процедурите по чл. 110 се извършват в съответствие с алгоритмите по приложение № 6 и се отразяват в посочените в тези алгоритми документи.

Условия и ред за извършване на процедури по приложение № 15 от Наредба № 40 от 2004 г.

Чл. 119. Процедурите за нуклеарномедицинско компютър-томографско образно изследване по приложение № 15 от Наредба № 40 от 2004 г. са:

1. Процедура № 1 "Позитронно-емисионна томография - компютърна томография (РЕТ/CT);

2. Процедура № 2 "Еднофотонна емисионна компютърна томография с компютърна томография - (SPEСТ/СТ) на хибриден скенер".

Чл. 120. (1) Процедурите по ал. 1 се извършват в полза на ЗЗОЛ, на които е издадено "Медицинско направление за провеждане на процедури" (бл. МЗ-НЗОК № 8А) от лекар със специалност по профила на заболяването от лечебно заведение - изпълнител на СИМП или БП.

(2) С направлението по ал. 1 ЗЗОЛ се насочват към ЛКК, сформирана на основание чл. 77 ЗЛЗ в структурите по нуклеарна медицина в лечебното заведение - изпълнител на процедурите по чл. 119.

(3) Комисията по ал. 2 взима решение за осъществяване на процедурите в 14-дневен срок от подаване на медицинската документация.

Чл. 121. Процедурите по чл. 119 се извършват в съответствие с алгоритмите по приложение № 6 и се отразяват в посочените в тези алгоритми документи.

Чл. 122. (1) Документацията, която е длъжен да води и съхранява всеки изпълнител на болнична помощ по приложения № 3, 4 и 5, е в съответствие с НРД 2012 г. и финансови документи по приложение № 8.

(2) Документацията, която е длъжен да води и съхранява всеки изпълнител на процедури по приложение № 6, включва "Медицинско направление за провеждане на процедури" (бл. МЗ-НЗОК № 8А) и финансови документи по приложение № 8.

(3) Финансови документи в болничната помощ по приложение № 8 са:

1.спецификации за извършена дейност по КП, ВСМД, КПр/процедури;

2.спецификация за приложени лекарствени продукти, заплащани от НЗОК извън цената на КП, КПр и процедури;

3. спецификация за процедури по асистирана репродукция;

4.спецификация за извършена медицинска дейност на здравнонеосигурени лица по § 9, ал. 2, т. 3 ЗБНЗОК за 2013 г.

5.седмични справки към месечни спецификации по т. 1 - 4 ,които се генерират от РЗОК и се подписват от изпълнителите.

Чл. 123. (1) Изпълнителите на КП, ВСМД и КПр/процедури задължително ежедневно отчитат договорената и извършена болнична дейност по електронен път чрез електронен отчет във формат, определен от НЗОК.

(2) Електронният отчет по ал. 1 включва ежедневно предоставена от изпълнителите на КП информация по електронен път в утвърден от НЗОК формат за приетите и изписаните по КП, ВСМД и КПр/процедури за денонощие пациенти.

Чл. 124. (1) Дейностите по КП, ВСМД, КПр/процедури се извършват в съответствие с алгоритмите по приложения № 3, 4, 5 и 6 и се отразяват в посочените в тези алгоритми документи.

(2) В приложение № 10 "Диагностични процедури по МКБ 9 - КМ по Решението" се съдържат кодовете на медицинските процедури по групи "рубрики", с които се отчита прилагането им, когато това е необходимо.

Чл. 125. В диагностично-консултативния блок/приемен кабинет (на хартиен или електронен носител) се води журнал с лични данни на преминаващите през ДКБ/ПК ЗЗОЛ с регистриране на направление за провеждане на КП, ВСМД, КПр/процедури.

Чл. 126. Първичният медицински документ "Медицинско направление за провеждане на процедури" (бл. МЗ-НЗОК № 8А) се изготвя съгласно изискванията и реквизитите, посочени в приложение № 7. Документът се попълва в два екземпляра, като:

1. регистрационните и медицинските данни в документа, необходими за насочване за хоспитализация, се попълват от лечебното заведение за извънболнична или болнична медицинска помощ или друго лечебно заведение;

2. регистрационните и медицинските данни в документа относно приемането за хоспитализация и болничното лечение на ЗЗОЛ се попълват от лечебното заведение; първият екземпляр на документа се изпраща заедно с финансовите отчетни документи в РЗОК, а вторият остава на съхранение в лечебното заведение.

Чл. 127. (1) Хоспитализацията на пациента с "Медицинско направление за провеждане на процедури" (бл. МЗ-НЗОК № 8А) се документира в "История на заболяването" и в част II на същото направление.

(2) В медицинската документация се отразяват датата и часът на постъпването на ЗЗОЛ в лечебното заведение - изпълнител на процедури.

Чл. 128. Медицинската документация - "Медицинско направление за провеждане на процедури" (бл. МЗ-НЗОК № 8А), епикризата, както и документи за извършени основни диагностични и терапевтични процедури се подписват само от лекари, включени в приложение № 1 към договора на лечебното заведение, изпълнител на процедури.

Чл. 129. (1) Финансовите документи - спецификация към фактурата за извършена дейност и спецификацията за лекарствените продукти, се издават в два екземпляра от всички изпълнители.

(2) Първият екземпляр от спецификациите по ал. 1, направленията за хоспитализации и/или провеждане на процедури, както и електронният отчет се предават в РЗОК съгласно условията и сроковете, определени по реда на чл. 55е ЗЗО. Вторият екземпляр остава при изпълнителя.

(3) След представяне на документите по ал. 1 РЗОК извършва проверка на същите и ги заверява.

Чл. 130. В РЗОК се води отчетност за всички първични медицински и финансови документи, които изпълнителите на процедури представят по опис за отчитане на извършената дейност.

Чл. 131. (1) При констатиране на неправилно попълнени данни във финансовите документи на изпълнителите на БП РЗОК ги връща за корекция в посочения срок .

(2) За представени неверни данни в отчетите по този договор се прилагат разпоредбите на чл. 29 и 30.

Чл. 132. (1) Страна по договор с НЗОК за изпълнение на КДН на лица с кожно-венерически заболявания по приложение № 8а и 9а от Наредба № 40 от 2004 г. може да бъде лечебно заведение по чл. 13, т. 1, което отговаря на общите условия по чл. 22, ал. 1, т. 1, букви "а", "б" и "в" и специалните условия в този раздел.

(2) Страна по договор с НЗОК за изпълнение на КДН на лица с психични заболявания по приложение № 8а и 9а от Наредба № 40 от 2004 г. може да бъде лечебно заведение по чл. 13, т. 2, което отговаря на общите условия по чл. 22, ал. 1, т. 1, букви "а", "б" и "в" и специалните условия в този раздел.

Чл.133. (1) Лечебните заведения по чл. 132 следва да отговарят на следните специални условия:

1. съответствие на устройството на лечебното заведение с разрешението за осъществяване на лечебна дейност и съответното ниво на компетентност;

2. в лечебното заведение са разкрити необходимите структурни звена със съответните нива на компетентност, посочени в приложение № 11 "Изисквания на НЗОК за сключване на договор с лечебни заведения за болнична помощ с клиники/отделения по кожно-венерически заболявания и центрове за кожно-венерически заболявания" и съответно в приложение № 12 "Изисквания на НЗОК за сключване на договор с лечебни заведения за болнична помощ с клиники/отделения по психични заболявания и центрове за психично здраве", за изпълнение на съответното КДН, за което се кандидатства;

3. наличие в лечебното заведение на функционираща и изправна медицинска апаратура и оборудване съгласно приложение № 11, съответно приложение № 12, за изпълнение на съответното КДН, за което се кандидатства;

4. лечебното заведение е осигурило дейността на липсващите му структурни звена с необходимата медицинска апаратура и оборудване чрез договор с друго лечебно заведение, сключило договор с НЗОК, в случаите, в които това се допуска в съответното КДН;

5. в лечебното заведение работят съответни лекари с придобити специалности, посочени в приложение № 11, съответно в приложение № 12, за изпълнение на съответното КДН, за което се кандидатства;

6. наличие на удостоверения и/или сертификати на специалиста за извършване на определени дейности за работа със съответна медицинска апаратура съгласно утвърдените медицински стандарти, които са в съответствие с Наредба № 34 от 2006 г., съгласно изискванията на съответното КДН;

7. в лечебното заведение работят специалист/и на основен трудов договор, за които е предвиден такъв в приложение № 11, съответно в приложение № 12, за изпълнение на съответното КДН, за което се кандидатства.

(2) В центровете за психично здраве и в ЦКВЗ, в чиито разрешения за дейност не е посочено ниво на компетентност, не се изисква ниво на компетентност, а съответствие с условията за сключване на договор и изискванията, посочени в съответното КДН, за което се кандидатства.

Чл. 134. Лечебните заведения, желаещи да сключат договор за изпълнение на КДН по приложение № 8а и 9а от Наредба № 40 от 2004 г., представят в РЗОК заявление, към което прилагат следните документи:

1. данни за ЕИК на дружеството или кооперацията от Търговския регистър, а за дружествата, регистрирани в държава - членка на ЕС, или в държава, страна по Споразумението за ЕИП - документ за актуална регистрация по националното законодателство, издаден от компетентен орган на съответната държава;

2. копие от разрешението за осъществяване на лечебна дейност, издадено от министъра на здравеопазването;

3. декларация от управляващия лечебното заведение по образец съгласно приложение № 11, съответно приложение № 12 - за функционираща и изправна налична медицинска апаратура и оборудване;

4. копие от договора по чл. 133, ал. 1, т. 4 - за лечебните заведения, които кандидатстват за изпълнение на съответното КДН;

5. копия на документи по чл. 133, ал. 1, т. 5 за придобити специалности по Наредба № 34 от 2006 г. - за лекарите, които ще осъществяват съответното КДН, за което кандидатства лечебното заведение;

6. копие на удостоверения и/или сертификати на специалиста за извършване на определени дейности за работа със съответна медицинска апаратура, които са в съответствие с Наредба № 34 от 2006 г. - за лекарите, които ще изпълняват съответното КДН;

7. копие на сертификат от участие в национална или чуждестранна нетърговска система за външна оценка на качеството по медицински стандарт "Клинична лаборатория" и/или копие на сертификат за успешно приключил контролен цикъл по програмата за контрол на качеството на БНСВОК по микробиология, вирусология, паразитология, микология и инфекциозна имунология - за съответния вид/видове лаборатории, които ще извършват дейността;

8. копие от трудов договор по чл. 133, ал. 1, т. 7;

9. декларация от представляващия лечебното заведение за следните обстоятелства:

а) за актуално членство в РК на БЛС, която съдържа изходящ номер и дата на издаване на удостоверението с УИН по смисъла на чл. 13, ал. 1, т. 3 ЗСОЛЛДМ - на лекарите, които ръководят, съответно работят в лечебното заведение;

б) че не са с отнети права да упражняват медицинска професия в Република България - на лекарите, които ръководят, съответно работят в лечебното заведение;

10. декларация по чл. 23 на хартиен носител за всички лекари, които ще оказват медицинска помощ в изпълнение на договор с НЗОК;

11. копие от удостоверение за признаване на професионална квалификация по медицинска професия, както и удостоверение за признаване на специализация, издадени от министъра на здравеопазването по реда на Закона за признаване на професионални квалификации - за лекарите чужденци;

12. график за работа за изпълнение на КДН.

Чл. 135. В случаите, когато лечебно заведение едновременно кандидатства за оказване на БП, ВСМД, КПр/процедури и/или КДН, изискуемите документи за сключване на договор, които се дублират, се представят в един екземпляр.

Чл. 136. Директорът на РЗОК разглежда подадените документи и сключва, респ. отказва сключване на договор, при условията и по реда на глава шеста.

Чл. 137. При промяна на всяко от обстоятелствата, удостоверени с документите по чл. 134, изпълнителят на КДН е длъжен да уведоми РЗОК и да представи в срок до 5 работни дни от настъпване на промяната копие от съответния документ.

Чл. 138. Районната здравноосигурителна каса съхранява в досие на съответното лечебно заведение всички документи, приложени към заявлението за сключване на договор.

Чл. 139. (1) Комплексното диспансерно (амбулаторно) наблюдение на пациенти с кожно-венерически заболявания се извършват в полза на лица, на които е издадено "Медицинско направление за комплексно диспансерно наблюдение" (бл. МЗ-НЗОК № 10) от ОПЛ, от лекар - специалист от лечебно заведение за СИМП, или от лекар - специалист по "Кожно-венерически заболявания" от лечебно заведение за БП с клиника/отделение по кожно-венерически заболявания/ЦКВЗ, работещ в изпълнение на договор с НЗОК.

(2) Направлението по ал. 1 се издава еднократно за срока на КДН.

Чл. 140. (1) (Изм. - ДВ, бр. 60 от 2013 г.) Комплексното диспансерно (амбулаторно) наблюдение на пациенти с психични заболявания се извършва в полза на лица, на които е издадено "Медицинско направление за комплексно диспансерно наблюдение" (бл. МЗ-НЗОК № 10) от лекар - специалист по "Психиатрия"/"Детска психиатрия" от лечебно заведение за СИМП, работещ в изпълнение на договор с НЗОК.

(2) Направлението по ал. 1 се издава еднократно за срока на КДН.

Чл. 141. Изпълнителят обявява на видно място, достъпно за пациента, месечен график за изпълнение на съответното КДН.

Чл. 142. (1) Видът, обемът и честотата на дейностите по КДН са посочени в приложение № 8а и 9а от Наредба № 40 от 2004 г. и се осъществяват в съответствие с Наредба № 39 от 2004 г.

(2) Пациентът се диспансеризира само с неговото изрично съгласие. Несъгласието на ЗЗОЛ да бъде диспансеризирано се документира в "Амбулаторен лист за комплексно диспансерно наблюдение" (бл. МЗ-НЗОК № 11).

(3) (Нова - ДВ, бр. 60 от 2013 г.) Диспансеризацията е доброволна с изключение на случаите, в които същата е част от постановено от съда задължително лечение по реда на чл. 155 и следващите от Закона за здравето или принудително лечение по реда на чл. 427 и следващите от Наказателно-процесуалния кодекс.

Чл. 143. За оказаната медицинска помощ потребителска такса по чл. 37, ал. 1 ЗЗО не се заплаща от категориите лица по чл. 37, ал. 3 ЗЗО, както и от лицата със заболявания, посочени в приложение № 12 "Списък на заболяванията, при които ЗЗОЛ са освободени от потребителска такса по чл. 37, ал. 1 ЗЗО" на НРД 2012 г.

Чл. 144. (1) Комплексното диспансерно (амбулаторно) наблюдение на лица с кожно-венерически заболявания се счита за завършено, когато е извършен пълният обем от задължителни дейности, съгласно приложение № 8а и 9а от Наредба № 40 от 2004 г.

(2) Комплексното диспансерно (амбулаторно) наблюдение на лица с психични заболявания се счита за завършено, когато е извършен пълният обем от задължителни дейности, съгласно приложение № 8а и 9а от Наредба № 40 от 2004 г.

Чл. 145. Документацията, която е длъжен да води и съхранява всеки изпълнител на КДН по приложение № 8а и 9а от Наредба № 40 от 2004 г., включва първични медицински документи по приложение № 7 и финансовоотчетни документи по приложение № 8.

Чл. 146. (1) Първичните медицински документи по приложение № 7 са:

1. "Медицинско направление за комплексно диспансерно наблюдение" (бл. МЗ-НЗОК № 10);

2. "Амбулаторен лист за комплексно диспансерно наблюдение" (бл. МЗ-НЗОК № 11).

(2) Документооборотът по ал. 1 е:

І. (изм. - ДВ, бр. 60 от 2013 г.) "Медицинско направление за комплексно диспансерно наблюдение" (бл. МЗ-НЗОК № 10) се съставя в един екземпляр:

1. от лекар - специалист по "Психиатрия"/"Детска психиатрия" от лечебно заведение за СИМП, работещ в изпълнение на договор с НЗОК, при необходимост от провеждане на комплексно диспансерно (амбулаторно) наблюдение на лица с психични заболявания в лечебно заведение за болнична помощ с клиника/отделение по психиатрия или ЦПЗ;

2. от ОПЛ, лекар - специалист от лечебно заведение за СИМП, или лекар - специалист по "Кожно-венерически заболявания" от лечебно заведение за болнична помощ с клиника/отделение по кожно-венерически заболявания или ЦКВЗ, работещи в изпълнение на договор с НЗОК, при необходимост от провеждане на комплексно диспансерно (амбулаторно) наблюдение на лица с кожно-венерически заболявания в лечебно заведение за болнична помощ с клиника/отделение по кожно-венерически заболявания или ЦКВЗ.

Изпълнителят на КДН отчита документа при първо посещение заедно с финансовите отчетни документи в РЗОК до третия работен ден от месеца, следващ отчетния. Всяко отчетено "Медицинско направление за комплексно диспансерно наблюдение" (бл. МЗ-НЗОК № 10) се придружава от амбулаторен лист (бл. МЗ-НЗОК № 11) или електронен отчет за извършената дейност на пациента, отразена в амбулаторни листове за КДН, в определен от НЗОК формат.

ІІ. "Амбулаторен лист за комплексно диспансерно наблюдение" (бл. МЗ-НЗОК № 11) се съставя от изпълнителя на КДН.

1. Отчет на хартиен носител или електронен отчет за осъществено КДН на ЗЗОЛ, отразено в амбулаторни листове за КДН, в определен от НЗОК формат, подписан с електронен подпис на представляващия лечебното заведение, се предоставя в РЗОК до третия работен ден от месеца, следващ отчетния. Екземпляр от амбулаторния лист на хартиен носител, подписан от представляващия лечебното заведение, началника на отделение, лекаря специалист и ЗЗОЛ, се води по ред, определен от лечебното заведение, като към него се прилагат всички медицински документи, и се съхранява в лечебното заведение. Екземпляр се изпраща по пациента до ОПЛ за прилагане към здравното (медицинско) досие.

2. Националната здравноосигурителна каса определя електронния формат и информацията, съдържаща се в него, която изпълнителят ежемесечно представя в РЗОК при отчитане на дейността си съгласно тези изисквания.

Чл. 147. Изпълнителите на КДН могат да използват разпечатани образци на документите по чл. 146.

Чл. 148. (1) Финансовоотчетните документи по приложение № 8 са:

1. фактура;

2. спецификация;

3. отчети за месечно отчитане на дейността.

(2) Финансовоотчетните документи се подготвят в два екземпляра от всички лечебни заведения, сключили договор с НЗОК. Първият екземпляр, придружен с фактура, се отчита в РЗОК в срок съгласно условията и сроковете на заплащане, установени по реда на чл. 55е ЗЗО. Вторият екземпляр остава в ИМП.

Чл. 149. (1) При констатиране на неправилно попълнени данни във финансовите отчетни документи на ИМП РЗОК ги връща за корекция в посочения срок.

(2) За представени неверни данни в отчетите по този договор се прилагат разпоредбите на чл. 29 и 30.