Безплатен Държавен вестник

Изпрати статията по email

Държавен вестник, брой 17 от 25.II

НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 7 ОТ 2001 Г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ИЗДАВАНЕ НА РАЗРЕШИТЕЛНИ ЗА ВНОС И ИЗНОС НА НАРКОТИЧНИ ВЕЩЕСТВА И ТЕХНИТЕ ПРЕПАРАТИ (ДВ, БР. 11 ОТ 2001 Г.)

 

НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 7 ОТ 2001 Г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ИЗДАВАНЕ НА РАЗРЕШИТЕЛНИ ЗА ВНОС И ИЗНОС НА НАРКОТИЧНИ ВЕЩЕСТВА И ТЕХНИТЕ ПРЕПАРАТИ (ДВ, БР. 11 ОТ 2001 Г.)

Издадена от Министерството на здравеопазването

Обн. ДВ. бр.17 от 25 Февруари 2011г.

§ 1. В чл. 2, ал. 1 думите "чл. 32 ЗКНВП" се заменят с "чл. 32 и 35 ЗКНВП".


§ 2. В чл. 3 думите "Националната служба по наркотичните вещества (НСлНВ)" се заменят с "дирекция "Наркотични вещества".


§ 3. В чл. 4 се правят следните изменения и допълнения:

1. Алинея 1 се изменя така:

"(1) Лицата, кандидатстващи за разрешително за внос или износ по чл. 3, представят в Министерството на здравеопазването следните документи:

1. заявление по образец съгласно приложение № 1;

2. проформа фактура."

2. Създава се нова ал. 2:

"(2) Лицата, кандидатстващи за разрешително за внос или износ по чл. 3 за ветеринарномедицински цели, представят и копие от лицензията по чл. 35, ал. 1 ЗКНВП."

3. Досегашната ал. 2 става ал. 3 и в нея думите "чл. 17, ал. 5 от Закона за лекарствата и аптеките в хуманната медицина" се заменят с "чл. 26, ал. 2 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина".

4. Досегашната ал. 3 става ал. 4 и в нея думата "заверено" се заличава, а след думата "изпитване" се добавя "и положително становище от съответната комисия по етика".

5. Досегашната ал. 4 става ал. 5 и в нея думите "чл. 32" се заменят с "чл. 33, ал. 1 от".

6. Досегашните ал. 5 и 6 стават съответно ал. 6 и 7.

7. Досегашната ал. 7 става ал. 8.


§ 4. В чл. 6 се правят следните изменения:

1. В ал. 1 т. 6 се изменя така:

"6. митническите учреждения и кодовете на митническите учреждения, през които ще бъдат внесени или изнесени наркотичните вещества и техни препарати и където ще се осъществи тяхното митническо оформяне, в случаите на внос и износ от и за трета държава;".

2. В ал. 2 думата "страна" се заменя с "държава".


§ 5. В заглавието на раздел III думата "митническото" се заличава.


§ 6. Член 7 се изменя така:

"Чл. 7. (1) В случаите на внос от държава - членка на Европейския съюз (ЕС), разрешителното се издава в три екземпляра.

(2) Първият екземпляр се съхранява в дирекция "Наркотични вещества". Вторият екземпляр се връчва на вносителя или на изрично упълномощено от него лице с цел изпращане на износителя за издаване на разрешително за износ от държавата износител.

(3) Дирекция "Наркотични вещества" изпраща третия екземпляр на инспектора по наркотичните вещества от съответната регионална здравна инспекция (РЗИ)."


§ 7. Създава се чл. 7а:

"Чл. 7а. (1) В случаите на внос от трета държава разрешителното се издава в пет екземпляра.

(2) Първият екземпляр се съхранява в дирекция "Наркотични вещества". Вторият и третият екземпляр се връчват на вносителя или на изрично упълномощено от него лице. Вносителят изпраща втория екземпляр на износителя с цел издаване на разрешително за износ от държавата износител. Третият екземпляр служи за оформяне на вноса в митническото учреждение.

(3) Дирекция "Наркотични вещества" изпраща четвъртия екземпляр на инспектора по наркотичните вещества от съответната РЗИ и петия - на входното митническо учреждение."


§ 8. Член 8 се изменя така:

"Чл. 8. (1) При внос на наркотични вещества и техните препарати от държава - членка на ЕС, инспекторът по наркотични вещества от съответната РЗИ извършва проверка на място при вносителя.

(2) Проверката по ал. 1 приключва със заверка на количествата наркотични вещества и техни препарати, на номера на единния административен документ, както и с поставяне на подпис и печат върху екземпляра на разрешителното.

(3) При внос на наркотични вещества и техните препарати от трета държава се извършва проверка в митническите учреждения, където се извършват митническите формалности, след въвеждането им на митническата територия на страната.

(4) В проверката по ал. 3 участва инспектор по наркотични вещества от съответната РЗИ.

(5) След едновременното допускане за свободно обращение и крайна употреба на веществата по ал. 3 инспекторът по наркотични вещества и митническият инспектор заверяват извършената проверка. Заверката включва посочване на количествата наркотични вещества и техните препарати, които се внасят, номера на единния административен документ, както и поставяне на подпис и печат върху третия и четвъртия екземпляр на разрешителното. Третият екземпляр се съхранява в митническото учреждение.

(6) Вносителите уведомяват инспекторите по наркотичните вещества за датата и часа на извършването на проверките по ал. 1 и 3 най-малко един работен ден предварително.

(7) В случай че е започнала процедура по износ в срока на валидност на разрешителното за внос, но не е довършена, в срок до 5 календарни дни след срока на валидност на разрешителното за внос могат да се извършат митническите формалности и заверките.

(8) Инспекторът по наркотични вещества в срок 10 дни след края на всеки месец изпраща в дирекция "Наркотични вещества" заверените екземпляри на разрешителните."


§ 9. Член 11 се изменя така:

"Чл. 11. (1) В случаите на износ за държава - членка на ЕС, разрешителното се издава в четири екземпляра.

(2) Първият екземпляр се съхранява в дирекция "Наркотични вещества". Вторият екземпляр се изпраща на компетентните органи на държавата вносител за потвърждаване на вноса. Третият екземпляр се връчва на износителя или на изрично упълномощено от него лице и придружава стоката до крайния получател.

(3) Дирекция "Наркотични вещества" изпраща четвъртия екземпляр на инспектора по наркотичните вещества от съответната РЗИ."


§ 10. Създават се чл. 11а и 11б:


"Чл. 11а. (1) В случаите на износ за трета държава разрешителното се издава в шест екземпляра.

(2) Първият екземпляр се съхранява в дирекция "Наркотични вещества". Вторият екземпляр се изпраща на компетентните органи на държавата вносител за потвърждаване на вноса. Третият и четвъртият се връчват на износителя или на изрично упълномощено от него лице, като третият придружава стоката до крайния получател, а четвъртият служи за оформяне на износа в митническото учреждение.

(3) Дирекция "Наркотични вещества" изпраща петия екземпляр на инспектора по наркотичните вещества от съответната РЗИ и шестия - на изходното митническо учреждение.


Чл. 11б. (1) При износ на наркотични вещества и техните препарати за държава - членка на ЕС, инспекторът по наркотични вещества от съответната РЗИ извършва проверка на място при износителя.

(2) Проверката по ал. 1 приключва със заверка на количествата наркотични вещества и техни препарати, заверка на номера на единния административен документ, както и с поставяне на подпис и печат върху екземпляра на разрешителното.

(3) При износ на наркотични вещества и техните препарати за трета държава се извършва проверка в митническите учреждения, където се извършват митническите формалности.

(4) В проверката по ал. 3 участва инспектор по наркотични вещества от съответната РЗИ.

(5) След извършване на митническите формалности по износа инспекторът по наркотични вещества и митническият инспектор заверяват извършената проверка. Заверката включва посочване на количествата наркотични вещества и техните препарати, които се изнасят, номера на единния административен документ, както и поставяне на подпис и печат върху четвъртия и петия екземпляр на разрешителното. Четвъртият екземпляр се съхранява в митническото учреждение.

(6) Износителите уведомяват инспекторите по наркотичните вещества за датата и часа на извършването на проверките по ал. 1 и 3 най-малко един работен ден предварително.

(7) Инспекторът по наркотични вещества в срок 10 дни след края на всеки месец изпраща в дирекция "Наркотични вещества" заверените екземпляри на разрешителните."


§ 11. В чл. 15 думите "регионалния център по здравеопазване" се заменят с "РЗИ".


§ 12. Приложение № 1 към чл. 4, ал. 1 се изменя така:

"Приложение № 1 към чл. 4, ал. 1



Изх. № ................

ДО

МИНИСТЕРСТВОТО НА

ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО

ДИРЕКЦИЯ "НАРКОТИЧНИ

ВЕЩЕСТВА"

 
З А Я В Л Е Н И Е
 
от ....................................................................................................................................................................................................................................
(име на заявителя - физическо или юридическо лице)
представляван/о от ......................................................................................................................................................................................................................
.......................................................................................................................................................................................................................................
(име, презиме, фамилия)
Фармацевт по чл. 34 ЗКНВП или лице, отговарящо за вноса и/или износа ............................................................................................................................................................
.......................................................................................................................................................................................................................................
(име, презиме, фамилия)
телефон за контакти: .....................................................................................................................................................................................................................
За издаване на разрешително за внос/износ на:
.......................................................................................................................................................................................................................................
(наименование на наркотичното вещество и/или лекарствения продукт, лекарствена форма и дозировка, количество в кг или в единична опаковка)
Цел на вноса/износа: ...................................................................................................................................................................................................................

(за търговия, научни цели, разрешение за употреба, провеждане на клинични изпитвания, предоставяне на хуманитарна помощ)

Износител: ..............................................................................................................................................................................................................................

(име, пълен и точен адрес на английски език)

Вносител: .............................................................................................................................................................................................................................

(име, пълен и точен адрес на английски език)

Условия на доставка: ....................................................................................................................................................................................................................

(митнически режим)

Гранично митническо учреждение: ........................................................................................................................................................................................................
.......................................................................................................................................................................................................................................
(в случаите на внос/износ от/за трета държава)
Митническо учреждение, което ще оформя вноса/износа: ..............................................................................................................................................................................

(в случаите на внос/износ от/за трета държава)

Адрес, на който инспекторът по наркотичните вещества ще извърши проверката по чл. 8, ал. 1 и чл. 11б, ал. 1: ..................................................................
 
Прилагам следните документи:
 
  Проформа фактура
   
  Копие от заповедта за определяне на лицето по чл. 2, ал. 3
   
  Разрешително за внос, издадено от компетентните органи на държавата износител (само в случаите на износ)
   
  Справка за внесените, изнесените, продадените или наличните количества наркотични вещества и техните препарати (в случаите, когато се изисква от дирекция "Наркотични вещества")
   
  Документ, удостоверяващ, че заявителят представлява производителя на територията на България (за случаите по чл. 2, ал. 2, т. 1)
   
  Копие от разрешението за провеждане на клинично изпитване (за случаите по чл. 2, ал. 2, т. 3)
   
  Списък на лечебните заведения за болнична помощ, където ще се разпределя хуманитарната помощ (за случаите по чл. 2, ал. 2, т. 4)
   
  Други документи (описват се подробно в случаите, когато се изискват от дирекция "Наркотични вещества")
   
     
Фармацевт по чл. 34 ЗКНВП или лице, отговарящо за вноса/износа: ..................................
  Представляващ физическото или юридическото лице:
...................................................................................................................
 
.......................................................................................................
(подпис)   (подпис и печат)"
     


§ 13. Навсякъде в текста на наредбата абревиатурата "НСлНВ" се заменя с "дирекция "Наркотични вещества".


Промени настройката на бисквитките