НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 47 ОТ 2009 Г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ИЗСЛЕДВАНЕ, СЪОБЩАВАНЕ И ОТЧЕТ НА ЗАРАЗЕНОСТ С ВИРУСА НА СИНДРОМА НА ПРИДОБИТАТА ИМУННА НЕДОСТАТЪЧНОСТ (ДВ, БР. 103 ОТ 2009 Г.)
НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 47 ОТ 2009 Г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ИЗСЛЕДВАНЕ, СЪОБЩАВАНЕ И ОТЧЕТ НА ЗАРАЗЕНОСТ С ВИРУСА НА СИНДРОМА НА ПРИДОБИТАТА ИМУННА НЕДОСТАТЪЧНОСТ (ДВ, БР. 103 ОТ 2009 Г.)
Обн. ДВ. бр.5 от 14 Януари 2011г.
§ 1. В раздел I "Общи положения" се създава чл. 3а:
"Чл. 3а. (1) Всеки пациент има право на достъп до информацията, отнасяща се до неговия ХИВ статус.
(2) Лечебните заведения и медицинските специалисти, които извършват изследвания за заразеност с ХИВ, са длъжни да гарантират защита на здравната информация на пациентите, включително на информацията за техния ХИВ статус, при спазване разпоредбите на чл. 27 – 28в от Закона за здравето, Закона за защита на личните данни и нормативните актове по тяхното прилагане."
§ 2. Наименованието на раздел III се изменя, както следва:
"Раздел III
Съобщаване на резултата на лицето, изследвано за заразеност с ХИВ, предоставяне и защита на информацията за ХИВ статуса на лицето".
§ 3. Член 25 се изменя така:
"Чл. 25. (1) Медицинският специалист, назначил изследването, съобщава лично резултата на лицето в конфиденциална обстановка и при условия, позволяващи запазване на поверителността на информацията.
(2) При съобщаване на резултата от изследването за ХИВ се провежда следтестово консултиране на лицето съгласно приложение № 7.
(3) Медицинският специалист е длъжен да информира ХИВ инфектираното лице за необходимостта да разкрие своя ХИВ статус на контактните си лица в риск от заразяване, както и за необходимостта те да бъдат консултирани и изследвани в структурите по чл. 3."
§ 4. В раздел III се създават чл. 30а, 30б, 30в и 30г:
"Чл. 30а. Здравната информация, свързана с ХИВ статуса на лице, не може да се разкрива или предоставя на трети лица без изричното му писмено съгласие освен в случаите, предвидени в чл. 30в.
Чл. 30б. С цел предотвратяване на риск от инфектиране или при установена рискова експозиция медицинските специалисти могат да информират контактните лица, че са били в риск от заразяване с ХИВ, при спазване на следните условия:
1. самоличността на ХИВ позитивното лице се запазва в тайна;
2. комуникацията с контактните лица се извършва по поверителен, непубличен и безопасен начин;
3. контактните лица се насочват за консултиране и изследване в структурите по чл. 3.
Чл. 30в. С цел предотвратяване на риск от инфектиране при установена професионална рискова експозиция, свързана с нарушаване целостта на кожата или при контакт на лигавица и кожа с нарушена цялост, с кръв и други потенциално инфекциозни телесни течности или с концентриран вирусен продукт, се изследват и източникът, и реципиентът.
Чл. 30г. Здравната информация за ХИВ позитивния статус на лицата се съхранява:
1. под код, изключващ възможността за идентифицирането на конкретното лице, съгласно чл. 12, ал. 3;
2. под код, издаден от Националната референтна лаборатория за ХИВ;
3. с всички идентификатори за лицето, ако то е дало своето съгласие при спазване на изискванията по чл. 3а, ал. 2."
§ 5. В чл. 33 се създава ал. 4:
"(4) Лечебните заведения с разкрити отделения за лечение на придобит имунен дефицит изпращат информация за всеки случай с установена диагноза СПИН в срок до пет работни дни от поставяне на диагнозата на Министерството на здравеопазването по образец съгласно приложение № 12. Информацията се предоставя само на хартиен носител и с осигурен достъп чрез код."
§ 6. Параграф 1 - допълнителна разпоредба, се изменя така:
"§ 1. По смисъла на тази наредба:
1. "лица с повишен риск за инфектиране с ХИВ" са:
а) лица, употребяващи инжекционно наркотици, лица с анамнестични данни за инжекционна употреба на наркотици и техните сексуални партньори;
б) лица с рискови манипулации и инжекционни практики с непредписани от лекар продукти;
в) мъже, които правят секс с мъже;
г) жени, които имат сексуални контакти с мъже, които правят секс с мъже;
д) лица със сексуално предавани инфекции или с анамнестични данни за сексуално предавани инфекции;
е) новооткрити пациенти с туберкулоза, суспектни за туберкулоза и контактни лица на болни с бацилоотделяне;
ж) сексуални партньори на лица с ХИВ инфекция;
з) лица, жертви на трафик;
и) лица, пострадали от сексуално насилие;
к) лица, практикуващи секс без предпазни средства или имащи множество сексуални партньори;
л) лица от страни с високо разпространение на ХИВ и техните сексуални партньори;
м) лица, които са имали сексуални контакти в страна с високо разпространение на ХИВ;
н) лица, изтърпяващи наказание лишаване от свобода;
2. "контактни лица на ХИВ инфектираното лице в риск от заразяване" са:
а) лица от семейството, които са с анамнестични данни за рискова експозиция;
б) сексуални партньори;
в) лица с анамнестични данни за партньори при инжекционна употреба на наркотици и техните сексуални партньори;
г) лица с анамнестични данни за партньори при рискови манипулации и инжекционни практики с непредписани от лекар продукти;
3. "професионална рискова експозиция" е всеки случай на инцидент, при който лицето се излага на риск от заразяване с ХИВ чрез убождане с игла, порязване с остър инструмент, контакт на лигавица или кожа с нарушена цялост с кръв и/или друга телесна течност по време на изпълнение на професионалните си задължения;
4. за "потенциално инфекциозни телесни течности" се приемат ликвор, синовиална, плеврална, перитонеална, перикардиална и амниотична течност."
§ 7. Приложение № 9 към чл. 31, ал. 3 се изменя, както следва:
"Приложение № 9 към чл. 31, ал. 3
Форма за съобщаване на случаи с ХИВ/СПИН
§ 8. Приложение № 10 към чл. 31, ал. 5 се изменя, както следва:
"Приложение № 10 към чл. 31, ал. 5
Справка за извършените лабораторни изследвания за ХИВ през месец ................
№ | Наименование | Вид използван | Разпределение на изследванията (брой) | Резултат |
на | тест | пол | възраст | Повод за изследване |
лабораторията | м | ж | Кръводаряване | Преливане | Хемодиализирани | Бременни | Контактни | Преливане на | Хетеросексуален | Хомо/бисексуален | Проституиращ | ИУН | Проф. | Изследвани в | СПИ | ТБ | Мобилно | ||||
на кръв и | лица | на ХИВ + | концентрат от | контакт | експозиция | лечебни | население | ||||||||||||||
кръвни | лица | фактори за | на | заведения с | (сезонни | ||||||||||||||||
продукти | лечение на | медицински | диференциално | работници, | |||||||||||||||||
хемофилия и | персонал | диагностична | мигранти, | ||||||||||||||||||
други | цел (по | шофьор | |||||||||||||||||||
коагулационни | медицински | на ТИР, | |||||||||||||||||||
проблеми | показания) | моряк, | |||||||||||||||||||
бежанец, | |||||||||||||||||||||
дете на | |||||||||||||||||||||
улицата) | |||||||||||||||||||||
1 | |||||||||||||||||||||
2 | |||||||||||||||||||||
3 | |||||||||||||||||||||
4 |
"
§ 9. Създава се приложение № 12 към чл. 33, ал. 4:
"Приложение № 12 към чл. 33, ал. 4
Форма за съобщаване на случай с диагноза СПИН |
Лечебно заведение: |
Началник-сектор за лечение на пациенти с ХИВ: |
Изготвил: (име и телефон) |
Указания за попълване | Поле за попълване |
Код на пациента от НПЛ | |
Възраст към годината на поставяне на диагноза СПИН | |
(години) | |
Пол | |
(мъж/жена) | |
Статус на пациента | |
(жив/починал/неизвестно) | |
Дата на регистрация на 1-вата опортюнистична инфекция, определяща СПИН | |
(дд/мм/гггг) | |
Дата на поставяне на диагноза СПИН | |
(дд/мм/гггг) | |
ХИВ подтип | |
HIV1/HIV2/HIV12 - ХИВ 1 и ХИВ 2 | |
АРВ лечение | |
(да/не) | |
Трансмисивна категория | |
(път на предаване на инфекцията) | |
МСМ - хомо/бисексуални мъже; | |
ИУН - инжекционно употребяващи наркотици; | |
ХЕМО - лице с хемофилия; лице с други коагулопатии; | |
ТРАНСФУЗ - лице, на което е била трансфузирана кръв | |
или кръвни продукти; | |
МАЙКА-ДЕТЕ - предаване от майка на дете; | |
НОЗОКОМ - нозокомиални инфекции; | |
НЕИЗВ - неизвестно | |
Хетеросексуални - трансмисивна категория | |
(допълнителна информация за хетеросексуален път на | |
предаване) | |
СТРАНАВБ - произхождащ/пребиваващ в страна с | |
висока болестност (в епидемия); | |
СЕКСБИ - секс с бисексуален мъж; | |
СЕКСИУН - секс с лице, инжекционно употребяващо | |
наркотици; | |
СЕКСХЕМО - секс с лице с хемофилия; | |
СЕКСВБ - секс с лице от страна с висока болестност (в | |
епидемия); | |
СЕКСХИВ - секс с лице с установена ХИВ инфекция; | |
СЕКСНЕИЗВ - няма информация за риска или за | |
хетеросексуалния партньор; | |
НЕПР - неприложимо (за всички трансмисивни | |
категории, различни от хетеросексуален контакт) | |
Предаване от майка на дете - трансмисивна категория | |
(допълнителна информация) | |
МАЙКАИУН - майката е инжекционно употребяваща | |
наркотици; | |
МАЙКАВБ - майката е от страна с висока болестност (в | |
епидемия); | |
МАЙКАХЕТЕРО - майката е инфектирана при | |
хетеросексуален контакт; | |
МАЙКАТРАНСФУЗ - майката е инфектирана при | |
трансфузия на кръв или кръвни продукти; | |
НЕИЗВ - неизвестно; | |
НЕПР - неприложимо за гореизброените категории | |
Дата на ХИВ диагноза | |
(дата на потвърждаване и съобщаване на ХИВ статуса от Национална потвърдителна лаборатория по ХИВ = дата на издаване на протокола от НПЛ) | |
Страна на произход | |
Страна на гражданство | |
Регион на произход | |
Да се определи според страна на произход | |
ЗАПЕВР - Западна Европа; | |
ИЗТЕВР - Източна Европа; | |
ЦЕНТРЕВР - Централна Европа; | |
СУБАФР - южна част на Африка; | |
ИЗТАЗИЯПАС - Източна Азия и Тихоокеански регион; | |
АВСТРАЛНЗ - Австралия и Нова Зеландия; | |
ЮГАЗИЯ - Южна и Югоизточна Азия; | |
СЕВАФРБИ - Северна Африка и Близък Изток; | |
СЕВАМ - Северна Америка; | |
КАРИБ - Карибски регион; | |
ЛАТАМ - Латинска Америка; | |
ЧУЖБИНА - от друга държава, но не се уточнява континент; | |
НЕИЗВ - неизвестно | |
СПИН индикаторно заболяване 1 | |
Моля, посочете номер и наименование на заболяването от списъка с индикаторните заболявания (прил. 2 към чл. 10, т. 2) | |
СПИН индикаторно заболяване 2 | |
Моля, посочете номер и наименование на заболяването от списъка с индикаторните заболявания (прил. 2 към чл. 10, т. 2) | |
СПИН индикаторно заболяване 3 | |
Моля, посочете номер и наименование на заболяването от списъка с индикаторните заболявания (прил. 2 към чл. 10, т. 2) | |
СПИН индикаторно заболяване 4 | |
Моля, посочете номер и наименование на заболяването от списъка с индикаторните заболявания (прил. 2 към чл. 10, т. 2) | |
Дата на смърт | |
(дд/мм/гггг) | |
Дата на съобщаване на смъртта | |
(дд/мм/гггг) |
"