Държавен вестник, брой 25 от 26.III

Чл. 1. (1) (Изм. - ДВ, бр. 90 от 2024 г.) С тази наредба се определят условията и редът за:

1. провеждане на диагностика, профилактика и контрол на внасяните паразитни болести;

2. извършване на задължителна изолация на болни от и заразоносители на малария.

(2) Обект на дейностите по ал. 1 са граждани на Република България и на други страни, идващи от ендемични за паразитни болести региони, с цел недопускане внасянето и разпространението на тези заболявания на територията на Република България.

Чл. 2. (Изм. - ДВ, бр. 90 от 2024 г.) (1) Националният център по заразни и паразитни болести (НЦЗПБ) поддържа на интернет страницата си актуална информация за разпространението на паразитните болести по света и препоръчителните предпазни мерки спрямо тях и предоставя при поискване от физически и юридически лица, които извършват дейности в рискови за заразяване региони, необходимата информация за разпространението на паразитните болести по света и предпазните мерки, които трябва да предприемат спрямо пътуващите зад граница.

(2) Периодично НЦЗПБ изготвя актуализирана информация за разпространението, лечението и химиопрофилактиката на маларията по света съгласно препоръките на Световната здравна организация.

(3) Информацията по ал. 1 и 2 се предоставя на регионалните здравни инспекции (РЗИ) и лечебните заведения в страната.

Чл. 3. (Изм. - ДВ, бр. 88 от 2013 г., в сила от 08.10.2013 г., изм. - ДВ, бр. 25 от 2019 г., изм. - ДВ, бр. 90 от 2024 г.) За изпълнение на дейностите по чл. 1 МЗ се подпомага от експертния съвет по паразитология, създаден съгласно чл. 6а, ал. 1, т. 1 от Закона за здравето и лекари с призната специалност по "медицинска паразитология" от НЦЗПБ, медицинските университети (МУ) и РЗИ.

Чл. 4. (Изм. - ДВ, бр. 25 от 2019 г.) Експертният съвет по паразитология, създаден съгласно чл. 6а, ал. 1, т. 1 от Закона за здравето:

1. анализира информацията за разпространението на паразитните болести в света, риска от заразяване на пътуващите извън територията на Република България и епидемиологичните последствия при внасяне на паразитни болести в страната;

2. (изм. - ДВ, бр. 88 от 2013 г., в сила от 08.10.2013 г., изм. - ДВ, бр. 90 от 2024 г.) участва в разработването на нормативни и други актове, уреждащи провеждането на дейностите по чл. 1, ал. 1;

3. (изм. - ДВ, бр. 88 от 2013 г., в сила от 08.10.2013 г., изм. - ДВ, бр. 90 от 2024 г.) осъществява научно-методично ръководство на РЗИ и лечебните заведения по изпълнението на дейностите по чл. 1, ал. 1.

Чл. 5. Националният център по заразни и паразитни болести и МУ следва периодично да организират и провеждат тематични курсове по диагностика, лечение, профилактика, епидемиологичен надзор и контрол на внасяните паразитни болести в Република България.

Чл. 6. (1) Лабораторната диагностика на внасяните паразитни болести се извършва в медико-диагностични лаборатории по медицинска паразитология.

(2) Лекарите с призната специалност по "медицинска паразитология", работещи в структурите по ал. 1, периодично (на всеки 3 години) преминават задължително курсово обучение по тропически паразитни болести в НЦЗПБ и/или МУ с цел поддържане на квалификацията си.

Чл. 7. (1) (Изм. - ДВ, бр. 90 от 2024 г.) За малария се изследват лица, идващи от страни с разпространена малария, посочени в информацията по чл. 2, ал. 1, по клинични и/или по епидемиологични показания (приложение № 2).

(2) (Доп. - ДВ, бр. 90 от 2024 г.) При повишена температура гражданинът е длъжен да уведоми лекаря, който извършва клиничния му преглед, за пребиваване в тропическа или субтропическа страна през последните три години.

(3) (Доп. - ДВ, бр. 90 от 2024 г.) Лекарят, осъществяващ клиничен преглед на пациент с повишена температура, пребивавал през последните три години в тропическа или субтропическа страна, го насочва за изследване за малария в структурите по чл. 6, ал. 1 с медицинско направление, независимо от диагнозата.

(4) Изследването за малария се извършва по реда, посочен в приложение № 3.

(5) Структурите по чл. 6, ал. 1 задължително изпращат за потвърждение в Националната референтна лаборатория за диагностика на паразитозите - местни и тропически, на НЦЗПБ не по-късно от 24 часа след изследването микроскопските препарати, въз основа на които е поставена диагнозата малария.

Чл. 8. (Изм. - ДВ, бр. 90 от 2024 г.) При диагностични затруднения на малария се изисква консултация и/или изследване в НЦЗПБ.

Чл. 9. (Изм. - ДВ, бр. 90 от 2024 г.) Гражданите, пристигащи от страни, ендемични за тропически паразитни болести, по клинични показания се насочват за изследване от лекаря, извършил клиничния преглед в структурите по чл. 6, ал. 1 с медицинско направление.

Чл. 10. (Изм. - ДВ, бр. 88 от 2013 г., в сила от 08.10.2013 г.) Регионалната здравна инспекция извършва по епидемиологични показания и по преценка на лекар с призната специалност по "медицинска паразитология" изследвания за внасяни паразитни болести на лицата, пристигнали от страните по чл. 9.

Чл. 11. (1) (Изм. - ДВ, бр. 88 от 2013 г., в сила от 08.10.2013 г.) Структурите по чл. 6, ал. 1 изпращат до директора на РЗИ месечна/годишна справка (приложение № 4) за извършените изследвания и всички лабораторно потвърдени случаи на внасяни паразитни болести.

(2) (Изм. - ДВ, бр. 88 от 2013 г., в сила от 08.10.2013 г., изм. - ДВ, бр. 90 от 2024 г.) Регионалната здравна инспекция изпраща обобщена информация (приложение № 4) за потвърдените случаи на внасяни паразитни болести до НЦЗПБ.

Чл. 12. (1) Всички болни/заразоносители с лабораторно потвърдена внасяна паразитна болест подлежат на амбулаторно или стационарно лечение.

(2) (Изм. - ДВ, бр. 90 от 2024 г.) Лицата - болни и заразоносители на малария, подлежат на задължителна изолация за срок, определен със заповед на министъра на здравеопазването по предложение на главния държавен здравен инспектор.

(3) (Нова - ДВ, бр. 90 от 2024 г.) Задължителната изолация на лицата по ал. 2 се извършва с предписание, издадено от директора или от оправомощен от него заместник-директор на съответната регионална здравна инспекция.

(4) (Нова - ДВ, бр. 90 от 2024 г.) Преценката за изолация на лицата по ал. 2 в домашни условия или в лечебно заведение се извършва от лекар с призната специалност по "медицинска паразитология" или "инфекциозни болести" въз основа на:

1. тежестта на клиничното протичане на заболяването;

2. наличието на усложнения (церебрални, руптура на слезка, нефропатия и др.);

3. вида на причинителя;

4. наличие на всички форми на маларийни плазмодии при морфо-паразитологично изследване;

5. наличие на паразитемия над 250 000/µl или над 5 % в случаи на тропическа (фалципарум) малария;

6. наличието на гаметоцити в кръвните натривки и капки;

7. установена бременност на заболялата;

8. поредността на боледуването от малария - за първи път, за пореден път;

9. необходимостта от провеждане на стационарно или амбулаторно лечение;

10. възможност за придържане към лечението в амбулаторни условия, ако е показано.

(5) (Нова - ДВ, бр. 90 от 2024 г.) Лицата, които писмено и изрично са заявили отказ от изолация в лечебно заведение за болнична помощ, независимо от наличието на условията по ал. 4 се изолират в домашни условия.

(6) (Нова - ДВ, бр. 90 от 2024 г.) Изолацията в лечебно заведение за болнична помощ на лицата по ал. 2 може да се прекрати при медицинско заключение за липса на медицински риск от приключване на болничното лечение въз основа на:

1. обективни данни за стабилно общо състояние и пълно клинично оздравяване и трикратен отрицателен резултат за маларийни паразити; или

2. наличие на клинично подобрение, възможност за придържане към лечението в амбулаторни условия, липсата на риск от заразяване на вектори (комари) съобразно установения потенциален малариен сезон за страната (от началото на месец април до края на месец октомври) и при възможност за последваща изолация в домашни условия до изтичането на определения с предписанието срок.

(7) (Предишна ал. 3 - ДВ, бр. 90 от 2024 г.) Лечението на лицата по ал. 1 и 2 се провежда при задължителна консултация с лекар с призната специалност по "медицинска паразитология" или лекар с призната специалност по "инфекциозни болести".

(8) (Изм. - ДВ, бр. 88 от 2013 г., в сила от 08.10.2013 г., предишна ал. 4 - ДВ, бр. 90 от 2024 г.) За лечение на рядкодиагностицирани и животозастрашаващи внасяни паразитни болести, за които липсват разрешени в страната лекарствени продукти, лечебните заведения, в които са разкрити клиники/отделения по медицинска паразитология/инфекциозни болести и които извършват хоспитализация и лечение на лица с такава патология, поддържат и съхраняват запас от лекарствени продукти за етиологична терапия съгласно наредбата по чл. 9, ал. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина.

Чл. 13. (Изм. - ДВ, бр. 88 от 2013 г., в сила от 08.10.2013 г.) За предпазване на населението и територията на страната от внасяни паразитни болести РЗИ разпореждат необходимите профилактични и противоепидемични мерки.

Чл. 14. (Изм. и доп. - ДВ, бр. 88 от 2013 г., в сила от 08.10.2013 г.) Съобщаването на лабораторно потвърден случай на малария от структурите по чл. 6, ал. 1 на РЗИ, общопрактикуващия лекар (ОПЛ) или лечебното заведение, изпратило материала за изследване, се извършва при условията и по реда на чл. 8, ал. 1 от Наредба № 21 от 2005 г. за реда за регистрация, съобщаване и отчет на заразните болести (ДВ, бр. 62 от 2005 г.).

Чл. 15. (1) (Изм. - ДВ, бр. 88 от 2013 г., в сила от 08.10.2013 г., отм. - ДВ, бр. 90 от 2024 г.)

(2) (Изм. - ДВ, бр. 88 от 2013 г., в сила от 08.10.2013 г., изм. - ДВ, бр. 90 от 2024 г.) При лабораторно потвърден случай на малария РЗИ извършва епидемиологично и ентомологично проучване и организира и провежда необходимите противоепидемични мерки не по-късно от 24 часа от съобщаването на случая.

(3) (Изм. - ДВ, бр. 88 от 2013 г., в сила от 08.10.2013 г., изм. - ДВ, бр. 90 от 2024 г.) Регионалната здравна инспекция попълва и изпраща карта за епидемиологично проучване (приложение № 5) до директора на НЦЗПБ в срок не по-късно от 20 дни от съобщаването на случая.

(4) (Изм. - ДВ, бр. 88 от 2013 г., в сила от 08.10.2013 г.) Регионалната здравна инспекция, регистрирала случай на малария на лице с адресна регистрация от друга област на страната, в срок не по-късно от 24 часа уведомява РЗИ по местоживеене на лицето.

Чл. 16. При класифициране на случай на малария като местен, възникнал в резултат на заразяване от случай на внесена малария, се извършват следните дейности:

1. (изм. - ДВ, бр. 88 от 2013 г., в сила от 08.10.2013 г., изм. - ДВ, бр. 90 от 2024 г.) регионалната здравна инспекция изпраща в срок не по-късно от 12 часа до МЗ и НЦЗПБ адресните данни за лицето - болен или заразоносител, вида малария, датите на заболяване, диагностициране и хоспитализация;

2. министърът на здравеопазването със заповед определя състава на екипа от специалисти, който организира и провежда необходимите противоепидемични и профилактични мерки за ликвидиране на маларийното огнище, възникнал епидемичен взрив или маларийна епидемия;

3. (изм. - ДВ, бр. 88 от 2013 г., в сила от 08.10.2013 г.) Националният център по заразни и паразитни болести съвместно с РЗИ осъществяват постоянен епидемиологичен надзор за откриване на нови случаи или рецидив на заболяването в продължение на 3 години.

Чл. 17. (Изм. - ДВ, бр. 88 от 2013 г., в сила от 08.10.2013 г.) При лабораторно потвърдени случаи на внасяни паразитни болести РЗИ разпореждат необходимите противоепидемични мерки.

Чл. 18. (1) Екипажите на българските въздушни, морски и сухоземни транспортни средства, пътуващи или работещи временно в страни, ендемични за тропически паразитни болести, задължително се информират преди заминаване за риска от заразяване и начините за предпазване от малария и други тропически паразитни болести от лекар с призната специалност по "медицинска паразитология".

(2) Организацията по осъществяването на дейността по ал. 1 е задължение на ръководителите на транспортни фирми.

(3) (Изм. - ДВ, бр. 90 от 2024 г.) Ръководителите на транспортни фирми по ал. 2 са длъжни да осигурят за екипажите по ал. 1 провеждането на химиопрофилактика и запас от индивидуални лечебни дози антималарийни препарати, включително и за резистентни форми на тропическа малария, съгласно предоставената им от НЦЗПБ информация по чл. 2, ал. 1.

(4) За изпълнението на дейностите по ал. 1 и 3 ръководителите на транспортните фирми водят писмена документация.

(5) (Отм. - ДВ, бр. 90 от 2024 г.)

(6) Членовете на екипажите по ал. 1, които са имали повишена температура по време на пътуването, се изследват за малария извън страната при първа възможност и непосредствено след завръщането си в Република България в структурите по чл. 6, ал. 1.

Чл. 19. (Изм. - ДВ, бр. 90 от 2024 г.) Туристическите фирми, които организират пътувания в тропически и субтропически страни, информират пътуващите за необходимостта от запознаване с информацията, публикувана от НЦЗПБ съгласно чл. 2, ал. 1, относно рисковете и начините за предпазване от заразяване с малария и с други паразитни болести, разпространени в тях.

Чл. 20. (Изм. - ДВ, бр. 90 от 2024 г.) Химиопрофилактика на малария и други тропически паразитни болести на пътуващи по чл. 18 и 19 се назначават от лекар с призната специалност по "медицинска паразитология".

Чл. 21. (Изм. - ДВ, бр. 88 от 2013 г., в сила от 08.10.2013 г., отм. - ДВ, бр. 90 от 2024 г.)

Чл. 22. Военните контингенти, изпълняващи дейности в ендемични за паразитни болести региони, задължително се информират за риска от заразяване с малария и с други тропически паразитни болести, както и за мерките и начините за профилактика.

Чл. 23. (Изм. - ДВ, бр. 90 от 2024 г.) Транзитните и/или регистрационно-приемателните центрове на територията на Република България, в които са настанени чужденци, идващи от ендемични за паразитни болести страни по чл. 2, ал. 1, са длъжни да организират по отношение на тези граждани:

1. (изм. - ДВ, бр. 88 от 2013 г., в сила от 08.10.2013 г.) паразитологични изследвания по приложение № 7 в РЗИ по епидемиологични и/или клинични показания;

2. при лабораторно потвърден случай на внасяна паразитна болест да осигурят провеждане на лечение и на контролни лабораторни изследвания на болния/заразоносителя.

Чл. 24. (Изм. - ДВ, бр. 88 от 2013 г., в сила от 08.10.2013 г.) Контролът върху изпълнението на дейностите по чл. 23 се осъществява от РЗИ по местонахождение на транзитния и/или регистрационно-приемателния център.

Чл. 25. Профилактичните мерки срещу маларията включват паспортизация на анофелийни биотопи и ентомологичен мониторинг.

Чл. 26. (Изм. - ДВ, бр. 88 от 2013 г., в сила от 08.10.2013 г., доп. - ДВ, бр. 90 от 2024 г.) Мерките по чл. 25 се предприемат от биолозите или други обучени за съответните методики експерти на РЗИ.

Чл. 27. (Изм. - ДВ, бр. 88 от 2013 г., в сила от 08.10.2013 г., изм. - ДВ, бр. 90 от 2024 г.) В огнища на внесена и/или местна малария, регистрирани в маларийния сезон, по преценка и предписание на паразитолог от РЗИ се провежда инсектицидна обработка при условията и по реда на Наредба № 1 от 2018 г. за условията и реда за извършване на дезинфекции, дезинсекции и дератизации (ДВ, бр. 7 от 2018 г.).

Чл. 28. (Изм. - ДВ, бр. 88 от 2013 г., в сила от 08.10.2013 г., отм. - ДВ, бр. 90 от 2024 г.)

Чл. 29. (Изм. - ДВ, бр. 88 от 2013 г., в сила от 08.10.2013 г., изм. - ДВ, бр. 90 от 2024 г.) Националният център по заразни и паразитни болести оказва методична и организационна помощ на РЗИ и лечебните заведения по проблемите на внасяните паразитни болести.