Държавен вестник, брой 1 от 4.I

§ 1. В наименованието на Наредба № 42 от 2006 г. за здравните изисквания към сперма от говежди и биволски бици при обмена й между Република България и държавите - членки на Европейската общност, и при внасянето от трети страни (ДВ, бр. 40 от 2006 г.) думите "говежди и биволски бици" се заменят с "животни от семейство "Bovidae".

§ 2. Навсякъде в текста думите "от говежди и биволски бици" се заличават.

§ 3. В чл. 1 се правят следните изменения и допълнения:

1. В т. 1 накрая се добавя "и центровете за съхранение на получената сперма;".

2. Точка 3 се изменя така:

"3. спермата при обмен и при внасянето й от трети страни."

3. Точки 4 и 5 се заличават.

§ 4. Член 2 се изменя така:

"Чл. 2. (1) Центровете за изкуствено осеменяване и центровете за съхранение на сперма:

1. се одобряват само ако са спазени изискванията по този раздел и спермата се събира и съхранява в центрове, отговарящи на изискванията по тази наредба;

2. са под контрола на официален ветеринарен лекар от съответната регионална ветеринарномедицинска служба (РВМС), който съблюдава спазването на изискванията по т. 1; при неспазване изискванията регистрацията се заличава, а удостоверението се обезсилва съгласно чл. 138, ал. 1 от Закона за ветеринарномедицинската дейност (ЗВД).

(2) Центровете за изкуствено осеменяване:

1. са поставени под надзора на ветеринарен лекар на центъра и разполагат с помещения:

а) за отглеждане на животните, от които се получава сперма;

б) за изолиране на болни животни, отделено от помещенията по буква "а";

в) за получаване на сперма, разполагащи с отделно помещение за почистване, дезинфекциране и стерилизиране на инструментите, съдовете и инвентара;

г) за обработка на спермата, което може да не е разположено на същия терен;

д) за съхраняване на спермата, което може да не е разположено на същия терен;

2. са построени и изолирани по начин, който не допуска контакт с животни извън центъра;

3. да са построени така, че съоръженията в тях да позволяват лесно да бъдат почиствани и дезинфекцирани;

4. са проектирани така, че помещенията за отглеждане на животни, помещенията за обработка на сперма и тези за съхранение на сперма са отделени помежду си с преградна стена.

(3) Центровете за съхранение на сперма трябва:

1. да са поставени под надзора на ветеринарен лекар на центъра;

2. да са построени и изолирани по начин, който не допуска контакт с животни извън центъра;

3. да бъдат построени така, че съоръженията в тях да позволяват лесно да се почистват и дезинфекцират.

(4) Одобрените центрове по чл. 138а ЗВД се вписват в регистъра по чл. 7, ал. 2, т. 10 ЗВД, като им се дава ветеринарен регистрационен номер.

(5) Националната ветеринарномедицинска служба (НВМС) изпраща на другите държави членки и на Европейската комисия (ЕК) списък на одобрените центрове и ветеринарните им регистрационни номера, като ги информира за всяко отнемане на одобрението и заличаване от регистъра по чл. 7, ал. 2, т. 10 ЗВД."

§ 5. В чл. 3 се правят следните изменения и допълнения:

1. В ал. 1:

а) в т. 4 думите "запознати със" се заменят с "обучени за" и в буква "а" накрая се поставя запетая и се добавя "които трябва да спазват";

б) в т. 5 накрая се добавя "при спазване на строга хигиена;";

в) точка 6 се изменя така:

"6. инструментите, които влизат в контакт със спермата или животните по време на получаването или обработката, се почистват, дезинфекцират или стерилизират преди всяка употреба, с изключение на инструментите, които са за еднократна употреба;"

г) в т. 8 накрая се добавя "с изключение на тези, които са за еднократна употреба;"

д) в т. 9 думите "не се използва" се заменят с "не е била използвана".

2. Алинея 2 се изменя така:

"(2) В одобрените центрове се обработва и съхранява само сперма, получена в одобрен център, която не е влизала в контакт с друга пратка от сперма."

3. В ал. 3 се правят следните изменения и допълнения:

а) думата "регистриран" се заменя с "одобрен";

б) в т. 1 накрая се поставя запетая и се добавя "ал. 1;".

4. В ал. 4 накрая след думите "която е обект на обмен" се добавя "и не трябва да влиза в контакт или да се съхранява със сперма, предназначена за обмен в Общността."

5. Алинея 5 се изменя така:

"(5) Всяка индивидуална доза да бъде идентифицирана по начин, чрез който може лесно да се установят:

1. датата на получаване;

2. породата и идентификационният номер на животното донор;

3. наименованието и регистрационният номер на центъра, в който е получена."

6. Алинея 6 се изменя така:

"(6) В центровете по чл. 2, ал. 1 могат да се съхраняват дълбоко замразени ембриони, ако:

1. имат разрешение от РВМС;

2. ембрионите отговарят на изискванията на Наредба № 29 за здравните изисквания към ембриони от говеда и биволи при обмена им между Република България и държавите - членки на Европейския съюз, и при внасянето им от трети страни (ДВ, бр. 24 от 2006 г.);

3. ембрионите се съхраняват в съдове, различни от тези, в които се съхранява сперма."

7. Създават се ал. 7 и 8:

"(7) Местата за съхранение на сперма трябва да отговарят на изискванията съгласно ал. 8.

(8) В центровете за съхранение на сперма по чл. 2, ал. 1 :

1. да се пазят записи на всичките премествания на спермата (вътре и извън центъра) и за здравния статус на бика донор, чиято сперма се съхранява и която отговаря на изискванията по наредбата;

2. влизането на външни лица се допуска след разрешение от ветеринарния лекар на центъра при спазване правилата за вътрешния ред в обекта;

3. работещите са обучени за спазване изискванията за хигиена и методите за дезинфекция, свързани с предотвратяване възникването и разпространението на болести;

4. се съхранява само сперма, получена в одобрен център, съгласно изискванията на наредбата, която не е влизала в контакт с друга пратка от сперма;

5. се внася само сперма:

а) получена в одобрен център за изкуствено осеменяване;

б) транспортирана при условия, гарантиращи здравното състояние на спермата;

в) която не е влизала в контакт с друга пратка от сперма;

6. сперма се съхранява само в помещенията, определени за целта, и при условия на строга хигиена;

7. всички инструменти, които влизат в контакт със спермата, се дезинфектират или стерилизират преди употреба, с изключение на инструментите за еднократна употреба;

8. съдовете за съхранение и транспортиране на сперма се дезинфекцират или стерилизират преди всяка употреба, с изключение на тези, които са за еднократна употреба;

9. криогенната среда не е била използвана преди това за други продукти от животински произход;

10. всяка индивидуална доза да бъде идентифицирана по начин, чрез който може лесно да се установят:

a) датата на получаване;

б) породата и идентификационният номер на животното донор;

в) наименованието и регистрационният номер на центъра, в който е получена."

8. Алинея 7 става ал. 9 и след думата "ал. 1" се добавя "и ал. 8".

9. Създава се ал. 10:

"(10) Националната ветеринарномедицинска служба информира ЕК и държавите членки относно характеристиките и формата на маркировката по ал. 5, използвана на територията на Република България."

§ 6. В чл. 4 се правят следните изменения:

1. В т. 1 числото "30" се заменя с "28".

2. В т. 2, буква "а" текстът "Наредбата за здравните изисквания към говеда и свине при придвижването или транспортирането им между Р България и държавите - членки на ЕО, и за определяне на здравния статут на регионите и обектите, от които произхождат, издадена от министъра на земеделието и горите по чл. 54 от Закона за ветеринарномедицинската дейност (ЗВД)" се заменя с "Наредба № 48 от 2006 г. за здравните изисквания към говеда и свине при придвижването или транспортирането им между Република България и държавите - членки на Европейския съюз, и за определяне на здравния статус на районите и обектите, от които произхождат, и допълнителните гаранции, на които трябва да отговарят (ДВ, бр. 48 от 2006 г.) (Наредба № 48)."

§ 7. В чл. 5 се правят следните изменения и допълнения:

1. В ал. 1:

а) в основния текст числото "30" се заменя с "28", а накрая след думата "изследвания" се добавя "с изключение на изследванията по т. 5 по отношение на серологичния тест за антитела";

б) в т. 4 накрая се поставя запетая и се добавя "ако животните не са от държава, свободна от инфекциозен ринотрахеит - пустулозен вулвовагинит по говедата, съгласно международния ветеринарен кодекс за здравеопазване на животните на Световната организация за здравеопазване на животните (СОЗЖ);"

в) точка 5 се изменя така:

"5. тест за изолиране на вируса или тест за установяване на вирусния антиген и серологичен тест за наличие или отсъствие на антитела за вирусна диария по говедата."

2. Алинея 2 се изменя така:

"(2) Районната ветеринарномедицинска служба може да разреши изследванията на проби, взети от животните по ал. 1 в карантинното помещение, като карантината на тези животни не може да започне преди датата на вземането на проба/и."

3. Създават се ал. 3 и 4:

"(3) Ако някой от тестовете по ал. 1 е положителен, животното, от което е взета пробата, веднага се премества от карантинното помещение.

(4) В случай на групова карантина карантинният период, посочен в чл. 4, ал. 1, т. 1, не започва да тече, докато не се отделят положително реагиралите животни."

§ 8. Член 6 се изменя така:

"Чл. 6. (1) По време на карантината по чл. 4, ал. 1, т. 1 и най-малко 21 дни след като животните са карантинирани (и не по-малко от 7 дни след като са карантинирани за изследване за Campylobacter fetus ssp. venerealis и Trichomonas foetus), те трябва да бъдат изследвани и да дадат отрицателен резултат, с изключение на изследванията за наличието на антитела на BVD/MD (по т. 6) за следните изследвания:

1. за бруцелоза - чрез серум аглутинационен тест, извършен съгласно изискванията на наредбата по чл. 4, ал. 1, т. 2, буква "а" , показващ брой на бруцелите, по-нисък от 30 UI аглутинация на милилитър, или реакция за свързване на комплемента, показваща брой на бруцелите, по-нисък от 20 ЕЕС единици на милилитър (20 ICFT);

2. за кампилобактерии (Campylobacter fetus ssp. venerealis):

а) когато животните са под 6-месечна възраст или са отглеждани до тази възраст в еднополова група преди карантината, се извършва еднократно микробиологично изследване на проба от смивка от изкуствена вагина или от препуциума;

б) когато животните са на 6-месечна възраст или по-възрастни и може да са имали контакт с женски животни преди карантинирането, изследването по буква "а" се извършва три пъти през интервал от една седмица;

3. за трихомоноза (Trichomonas foetus):

а) когато животните са под 6-месечна възраст или са отглеждани до тази възраст в еднополова група преди карантината, се извършва еднократно микробиологично изследване на проба от смивка от препуциума;

б) когато животните са на 6-месечна възраст или по-възрастни и може да са имали контакт с женски животни преди карантинирането, изследването по буква "а" е три пъти през интервал от една седмица;

4. когато при изследванията по т. 1, 2 и 3 някое животно реагира положително, то се настанява в изолатора на карантинното помещение; при групова карантина останалите животни се приемат в центъра съгласно изискванията по този раздел след възстановяване на здравословния им статус;

5. за инфекциозен ринотрахеит - пустулозен вулвовагинит по говедата - чрез серум неутрализационен тест (цял вирус) в кръвна проба; ако някое от животите е с положителен резултат, то трябва да се отдели незабавно от карантинната база; останалите животни от тази група остават под карантина и се изследват отново, като резултатите от изследването трябва да са отрицателни не по-малко от 21 дни след отделянето на положително реагиралото животно;

6. за вирусна диария по говедата/мукозна болест (BVD/MD) - чрез вирус изолационен тест или тест за вирусен антиген и серологичен тест за откриване наличието или липсата на антитела; всяко животно (сероположително или сероотрицателно) може да бъде допуснато в център за изкуствено осеменяване само ако няма сероконверсия в животните, които са сероотрицателни преди влизането им в карантинната база; при поява на сероконверсия всички сероотрицателни животни остават под карантина, докато няма сероконверсия в групата за период от три седмици; серопозитивните животни могат да бъдат допуснати до съоръженията за изкуствено осеменяване.

(2) Всяка проба от сперма от серопозитивно животно по отношение на BVD/MD подлежи на изследване за изолация на вируса или изследване чрез вирус-антиген ELISA за BVD/MD. В случай на положителен резултат биците се отделят от центъра и получената от тях сперма се унищожава."

§ 9. В чл. 10 ал. 2 се изменя така:

"(2) Когато животните идват от център, намиращ се в друга държава членка, се спазват изискванията по Наредба № 48."

§ 10. Член 11 се изменя така:

"Чл. 11 (1) Животните в одобрените центрове за изкуствено осеменяване най-малко веднъж годишно трябва да бъдат изследвани и да дадат отрицателен резултат за:

1. туберкулоза - съгласно изискванията на Наредба № 48;

2. бруцелоза - чрез серум аглутинационен тест, извършен съгласно изискванията на наредбата по т. 1;

3. ензоотична левкоза - серологично изследване съгласно изискванията на наредбата по т. 1;

4. инфекциозен ринотрахеит - пустулозен вулвовагинит - чрез серум неутрализационен тест (цял вирус) на кръвна проба;

5. за вирусна диария - мукозна болест (BVD/MD) - серологичен тест за антитела, който се прилага само на сероотрицателните животни; когато едно животно стане сероположително, целият еякулат от това животно, получен след последния отрицателен резултат, се унищожава или се изследва за наличие на вируса, като резултатът от това изследване трябва да е отрицателен;

6. за кампилобактериоза (Campylobacter fetus ssp. Venerealis) се изследва проба от смивка на препуциума от бици донори на сперма или имащи контакт с такива бици; временно отстранени бици за повече от 6 месеца, които ще се използват отново за изкуствено осеменяване, се изследват не повече от 30 дни преди използването им;

7. за трихомоноза (Trichomonas foetus) се изследва проба от смивка на препуциума от бици донори на сперма или имащи контакт с такива бици; временно отстранени бици за повече от 6 месеца, които ще се използват отново за изкуствено осеменяване, се изследват не повече от 30 дни преди използването им.

(2) Всички изследвания се извършват в оторизирани лаборатории.

(3) Ако резултатът на някое от лабораторните изследвания по ал. 1 е положителен, животното се изолира, а спермата, получена от него след последния отрицателен резултат, не се допуска за обмен, с изключение на сперма, която е изследвана за наличие на вирус на BVD/MD и са получени отрицателни резултати. Спермата, получена от останалите животни в центъра, се допуска за обмен след възстановяване на здравния статус на центъра."

§ 11. В чл. 12, ал. 1 се правят следните изменения:

1. В т. 2 след думата "шап" се добавя "през последните".

2. В т. 3 след думата "шап" се добавя "през последните".

3. В т. 8 думите "наредбата по чл. 5, ал. 1, т. 1" се заменят с "Наредба № 48".

§ 12. В чл. 13, ал. 1 се правят следните изменения и допълнения:

1. В т. 1 обозначението "UI" и в т. 3 и 4 "mg" се заменят с "микрограма".

2. В т. 1 - 4 в края на изречението се добавя "крайно разреждане".

§ 13. В чл. 15 се правят следните изменения:

1. Точка 1 се изменя така:

"1. получена и обработена и/или складирана за целите на изкуственото осеменяване в център за изкуствено осеменяване или в център за съхранение, одобрен съгласно раздел II;".

2. Точка 2 се изменя така:

"2. получена, обработена, съхранявана и транспортирана в съответствие с раздели II,V и VI;".

3. Точка 3 се изменя така:

"3. от домашно животно от семейство "Bovidae", чието здравословно състояние отговаря на изискванията по раздели III и IV."

§ 14. В чл. 16 се правят следните изменения и допълнения:

1. В ал. 3, т. 1 думата "условие" се заменя с "такива условия" и след думата "това" се добавя "да".

2. Алинея 4 се изменя така:

"(4) Когато спермата не е допусната на територията на Република България по ал. 2 и 3, може да бъде върната по молба на изпращача или негов представител, при условие че не нарушава изискванията за здравеопазване на животните."

3. Създава се ал. 5:

"(5) Когато е забранено допускането на сперма по ал. 2 и 3 и страната изпращач в рамките на 30 дни не разреши връщането й обратно, НВМС може да разпореди нейното унищожаване, като разходите са за сметка на получателя."

4. Алинея 5 става ал. 6 и се изменя така:

"(6) Националната ветеринарномедицинска служба уведомява изпращача или негов представител за взетите решения по ал. 2 и 3, както и за причините за това."

§ 15. В основния текст на чл. 17 се правят следните изменения и допълнения:

1. След думата "сперма" се добавя "от животни".

2. Точка 1 се изменя така:

"1. спермата е получена от бик, ваксиниран срещу шап през 12-месечния период преди получаването й;".

§ 16. В чл. 18 се правят следните изменения:

1. В ал. 1 т. 5 се заличава.

2. В ал. 2 думата "горите" се заменя с "продоволствието".

3. В ал. 3, т. 5 текстът "Наредбата за здравните изисквания към говеда и свине при придвижването или транспортирането им между Р България и държавите членки и за определяне на здравния статут на регионите и обектите, от които произхождат" се заменя с "Наредба № 48".

§ 17. Член 20 се изменя така:

"Чл. 20. При обмен между Република България и държавите - членки на ЕО, се прилагат мерките по Наредба № 34 от 2006 г. за изискванията за извършване на проверки на животни, зародишни продукти, странични животински продукти и продукти, получени от тях, при обмен между Република България и държавите - членки на Европейския съюз (ДВ, бр. 30 от 2006 г.), относно проверките за произход, организацията и извършването им, както и за мерките за безопасност."

§ 18. В раздел "Допълнителни разпоредби" се правят следните изменения и допълнения:

1. В § 2 се правят следните изменения и допълнения:

а) точка 1 се изменя така:

"1. "Сперма" - еякулат от домашно животно от семейство "Bovidae", в необработен вид, обработен или разреден.";

б) създава се т. 10:

"10. "Център за съхранение на сперма" - официално одобрено и контролирано предприятие, разположено на територията на една държава, в което се съхранява сперма за изкуствено осеменяване."

2. Създават се параграфи 2а и 2б:

"§ 2а. За целите на наредбата се използват и термините, определени в Наредба № 48 и Наредба № 55 от 2006 г. за здравните изисквания към някои копитни животни при внасяне или транзитно преминаване през територията на Европейския съюз (ДВ, бр. 46 от 2006 г.).

§ 2б. Наредбата въвежда Директива на Съвета 88/407/ЕИО от 14 юни 1988 г. за изискванията към здравето на животните, приложими към търговията и вноса в рамките на Общността на семенната течност от домашни животни от вида говеда (OВ на Европейския съюз No. L 194, последно изм. с ОВ No. L 11, 17.01.2006)".

§ 19. Приложението към чл. 16, ал. 1, т. 1 се изменя така:

"Приложение към чл. 16, ал. 1, т. 1