Държавен вестник, брой 70 от 28.VIII

§ 1. В чл. 2 думите "одобрен от министъра на здравеопазването" се заменят със "съгласно приложение № 1".

§ 2. В чл. 3 ал. 1 се изменя така:

"Чл. 3. (1) Субституиращи и поддържащи програми, използващи упойващи вещества (опиеви агонисти и агонисти-антагонисти), могат да се осъществяват от индивидуални практики за психиатрична помощ, групови практики за специализирана психиатрична помощ, медицински център, диагностично-консултативен център, психиатричен диспансер или лечебно заведение, осъществяващо психиатрична помощ, в които работи лекар с призната специалност психиатрия или токсикология или вътрешни болести."

§ 3. В чл. 6 се правят следните изменения и допълнения:

1. Досегашният текст става ал. 1 и в нея:

а) думите "чл. 4" се заменят с "чл. 3, ал. 1", а думите "Националния център по наркомании молба по образец" се заменят с "Министерство на здравеопазването заявление по образец съгласно приложение № 2";

б) точки 3 - 6 се изменят така:

"3. инструкция за извършването на дейностите с наркотични вещества и начина на отчитането им;

4. удостоверение за актуално съдебно състояние на юридическото лице или едноличния търговец;

5. свидетелство за съдимост на ръководителя на програмата;

6. дипломи за завършено образование и за придобита специалност на ръководителя на програмата;"

в) създава се т. 7:

"7. сертификат за преминат курс за обучение на ръководители на програми за субституиращото и поддържащото лечение на лица, зависими от наркотични вещества."

2. Създава се ал. 2:

"(2) Към документацията по ал. 1 заявителят прилага декларация, подписана от него и от търговец на едро, получил лицензия за търговия на едро и съхранение на наркотични вещества, в която страните декларират, че са сключили договор за доставка на лекарствени продукти, посочени в приложение № 1, както и че доставките от страна на търговеца на едро ще се изпълняват всяка седмица."

§ 4. Член 7 се изменя така:

"Чл. 7. В срок до два месеца от постъпването на заявлението и необходимите документи министърът на здравеопазването издава разрешение след представяне на становище по съответствието на проекта с международните критерии за добра практика на субституиращи и поддържащи програми и Наредба № 24/2004 г. за утвърждаване на медицински стандарт по психиатрия (ДВ, бр. 78/2004 г.), изготвено от Националния център по наркомании (НЦН), и становище от дирекция "Наркотични вещества" в Министерството на здравеопазването, относно спазването на изискванията на Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП), за съхраняването, документацията и отчетността на наркотични вещества, използвани в програмата."

§ 5. Създава се чл. 7а:

"Чл. 7а. Лечебните заведения по чл. 3, ал. 1 могат да подадат заявление за промяна в издаденото разрешение, като приложат свързаните с промяната документи по реда на чл. 6 - 7."

§ 6. В чл. 8 ал. 2 се изменя така:

"(2) Допуска се съхраняването на наркотични вещества в лечебните заведения, извършващи субституиращи и поддържащи програми за лечение на зависими пациенти в размер, ненадвишаващ седмичния сбор на дневните дози на всички пациенти в програмата. Наркотичните вещества трябва да бъдат съхранявани в метална каса в самостоятелно помещение без достъп на пациенти."

§ 7. Член 9 се изменя така:

"Чл. 9. (1) Програма за субституиращо и поддържащо лечение се ръководи от лекари с призната специалност по психиатрия или токсикология или вътрешни болести.

(2) В случаите, в които ръководителят на програма не е лекар с призната специалност по психиатрия, лечебната дейност се осъществява от лекар с призната специалност по психиатрия, преминал обучителен курс по програма, утвърдена от НЦН.

(3) Лицата по ал. 1 трябва да са преминали сертификационен курс за обучение на ръководители на програми за субституиращо и поддържащо лечение на лица, зависими от наркотични вещества.

(4) Специалистите по ал. 1 могат да ръководят само една субституираща и поддържаща програма."

§ 8. В чл. 10 се правят следните изменения и допълнения:

1. В ал. 1 се правят следните промени:

а) точки 2 и 3 се изменят така:

"2. с доказана зависимост към опиеви агонисти и/или агонисти-антагонисти, съгласно показателите на Международната класификация на болестите - 10;

3. преминали са през най-малко три документирани предходни курса на лечение, но не са преустановили злоупотребата с наркотични вещества";

б) точки 4 и 5 се отменят.

§ 9. Създава се нов раздел IV с нови чл. 11 и 12:

"Раздел IV

Предоставяне на опиеви агонисти и агонисти-антагонисти на субституиращи и поддържащи програми

Чл. 11. (1) За изпълнение на националните програми по чл. 84, ал. 1 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите Министерството на здравеопазването може да осигури необходимите опиеви агонисти и агонисти-антагонисти съгласно списъка по приложение № 1.

(2) Субституиращите и поддържащи програми могат да закупуват, съхраняват и отпускат опиеви агонисти и агонисти-антагонисти съгласно списъка по приложение № 1.

(3) Съхранението и доставката на опиеви агонисти и агонисти-антагонисти, които се използват за субституиращи и поддържащи програми, в изпълнение на програмите по ал. 1 се извършват от търговци на едро с лекарствени продукти, притежаващи лицензия за дейности с наркотични вещества.

(4) Програмите по ал. 2 закупуват опиевите агонисти и агонисти-антагонисти със специален формуляр съгласно изискванията по чл. 9 от Наредба № 21/2000 г. за изискванията към документацията и отчетността при извършване на дейности с наркотични вещества и техните препарати (ДВ, бр. 86/2000 г.).

(5) Ръководителите на програмите по ал. 2 съгласуват месечните заявки за доставка на лекарствени продукти по приложение № 1 с дирекция "Наркотични вещества" към Министерството на здравеопазването.

(6) Ежегодно до 30 април търговците на едро, които са сключили договори за доставка на лекарствени продукти по приложение № 1 с ръководителите на програмите по ал. 2, заявяват в Министерството на здравеопазването количествата наркотични вещества, необходими за дейността на тези програми.

Чл. 12. (1) Субституиращите и поддържащите програми могат да кандидатстват за получаване на опиевите агонисти и агонисти-антагонисти по чл. 11, ал. 1, ако са получили разрешение по чл. 3, ал. 2.

(2) Субституиращите и поддържащите програми, осъществявани от лечебни заведения без държавно и/или общинско участие, могат да кандидатстват за получаване на опиевите агонисти и агонисти-антагонисти по чл. 11, ал. 1, ако на лицата, включени в програмата, предоставят услугите съгласно приложение № 3.

(3) Лечебните заведения по чл. 3, ал. 1 с държавно и/или общинско участие, получили разрешение за осъществяване на субституиращи и поддържащи програми, могат да бъдат финансирани за извършване на дейностите по чл. 1, ал. 2 със средства от държавния бюджет по реда на чл. 106 от Закона за лечебните заведения.

(4) Пациентите, включени в субституиращи и поддържащи програми, осъществявани от лечебните заведения по ал. 3, не заплащат лечението по чл. 1, ал. 2."

§ 10. Досегашният раздел IV "Контрол и отчетност на изпълнението на субституиращи и поддържащи програми" става раздел V.

§ 11. Досегашните чл. 11 и 12 стават съответно чл. 13 и 14, като в чл. 14, ал. 2 изразът "Националната служба по наркотиците чрез инспектора по наркотичните вещества към районния център по здравеопазване" се заменя с "дирекция "Наркотични вещества" в Министерство на здравеопазването".

§ 12. Досегашните чл. 13, 14 и 15 стават съответно чл. 15, 16 и 17, като в чл. 17 изразът "Национална служба по наркотичните вещества" се заменя с "Дирекция " Наркотични вещества" към Министерство на здравеопазването", а думата "районните" се заменя с "регионалните".

§ 13. Наименованието "Заключителна разпоредба" се изменя на "Заключителни разпоредби".

§ 14. Параграф единствен става "§ 1" и се създават § 2 и 3:

"§ 2. Лечебните заведения по чл. 3, ал. 1, които са получили разрешение за осъществяване на субституираща и поддържаща програма, са длъжни да приведат дейността си в съответствие с изискванията на тази наредба в тримесечен срок от влизането й в сила.

§ 3. Указания по прилагането на наредбата дава министърът на здравеопазването."

§ 15. Създава се приложение № 1:

"Приложение № 1 към чл. 2

"

§ 16. Създава се приложение № 2:

"Приложение № 2 към чл. 6

Прилагам следните документи:

1. Проект за субституираща и поддържаща програма, съдържащ терапевтичен протокол, в който задължително се описват планът, индикаторите и процедурите за оценка на ефективността на програмата и описание на програмата - цели, основни задачи, продължителност, структура, използвани медикаменти, дозов режим, критерии за приемане и изключване на пациенти от програмата.

2. Списък на персонала, изпълняващ програмата, и данни относно квалификацията му.

3. Инструкция за извършването на дейностите с наркотични вещества и начинът на отчитането им.

4. Удостоверение за актуално съдебно състояние на юридическото лице или едноличния търговец.

5. Свидетелство за съдимост на ръководителя на програмата.

6. Дипломи за завършено образование и за придобита специалност на ръководителя на програмата.

7. Сертификат за преминат курс за обучение на ръководители на програми за субституиращото и поддържащото лечение на лица, зависими от наркотични вещества.

8. Копие от договора за охрана с органите на МВР или с физическо или юридическо лице, притежаващо разрешение за осъществяване на частно-охранителна дейност, както и копие от разрешението за охранителна дейност.

Подпис на заявителя:

(печат)"

§ 17. Създава се приложение № 3:

"Приложение № 3 към чл. 12, ал. 2

Минимален пакет услуги, предоставяни на лица, включени в субституиращи и поддържащи програми, зависими от наркотични вещества

1. Поставяне на диагноза и цялостна соматична и психосоциална оценка, план на лечение и проследяване.

2. Психологично тестуване при постъпването и по преценка.

3. Съставяне на терапевтичен план и назначаване на лечение.

4. Водене на случай.

5. Индивидуално консултиране от лекар психиатър - ежемесечно и при необходимост.

6. Идентифициране на съпътстващи психични и други заболявания и насочване към съответните специалисти.

7. Предоставяне на лекарства под наблюдение.

8. Уринно тестуване - ежемесечно и при необходимост.

9. Насочване за тестуване за ХИВ/СПИН, хепатит В и С, туберкулоза и сифилис.

10. Кризисни интервенции.

11. Водене на медицинска документация.

12. Ежемесечно консултиране - индивидуално, групово или семейно.

13. За предоставяне на лечението по т. 1 - 12 пациентите ежемесечно заплащат сума в размер до една трета от минималния размер на работната заплата за страната."