Държавен вестник, брой 52 от 29.VI

§ 1. Наименованието на наредбата се изменя така:

"Наредба № 1 за специфичните изисквания към материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни".

§ 2. В чл. 1 се правят следните изменения:

1. В т. 1 думата "изискванията" се заменя със "специфичните изисквания".

2. В т. 2 думите "субстанции (вещества)" се заменят с "вещества".

§ 3. Член 2 се изменя така:

"Чл. 2 (1) Изискванията по тази наредба се прилагат към материалите и предметите от пластмаси и техните части, които в своя завършен вид са предназначени да бъдат в контакт или съгласно предназначението си са вече в контакт с храни, или се очаква основателно да влязат в контакт с храни или техни съставни вещества да преминат в/върху храните при нормални или предвидими условия на тяхната употреба и които:

1. са съставени изключително от пластмаси;

2. са съставени от два или повече слоя, всеки от които се състои изключително от пластмаса, и които са свързани помежду си със свързващи вещества или по други начини.

(2) Изискванията по тази наредба не се прилагат по отношение на материалите и предметите, които се състоят от два и повече слоя, един или повече от които не са съставени изключително от пластмаси, дори когато слоят, предназначен за контакт с храни, се състои изключително от пластмаси."

§ 4. Член 3 се отменя.

§ 5. Член 5 се отменя.

§ 6. Член 6а се изменя така:

"Чл. 6а. (1) Добавките по чл. 4а, ал. 1, които са разрешени и като добавки по Наредба № 8 от 2002 г. за изискванията към използване на добавки в храните (ДВ, бр. 44 от 2002 г.) или и като ароматични вещества по Наредба № 15 от 2002 г. за изискванията към използване на ароматични продукти в храните (ДВ, бр. 70 от 2002 г.), не трябва да мигрират във:

1. храните в количества, които имат технологичен ефект върху храните;

2. храни, чиято употреба е разрешена като добавки или ароматични продукти съгласно Наредба № 8 от 2002 г. за изискванията към използване на добавки в храните, Наредба № 15 от 2002 г. за изискванията към използване на ароматични продукти в храните или по чл. 4б, в количества, които превишават ограниченията, посочени в наредбите, като се взема предвид най-строгото от ограниченията;

3. храни, чиято употреба като добавки или ароматични продукти не е разрешена в количества, които превишават ограниченията по чл. 4б.

(2) При предлагане на пазара, с изключение на етап търговия на дребно, материалите и предметите, предназначени да бъдат поставени в контакт с храни, които съдържат добавки или ароматични продукти, посочени по ал. 1, се придружават от писмена декларация, която съдържа необходимата информация, посочена по чл. 16, ал. 2."

§ 7. Създава се чл. 6б:

"Чл. 6б. (1) Не се разрешават производството, вносът, продажбата или употребата с храни на материал или предмет, който не съответства на изискванията по чл. 3 и 4 на Регламент (ЕО) 1895/2005 за ограничаване употребата на определени епоксидни производни, използвани за производство на материали и предмети, предназначени за контакт с храни.

(2) Не се разрешава производството на материали и предмети по начин, който не съответства на изискванията, посочени по чл. 2 на Регламент (ЕО) 1895/2005.

(3) Не се разрешават вносът, продажбата или употребата с храни на материал или предмет, който е произведен по начин, който не съответства на изискванията по чл. 2 на Регламент (ЕО) 1895/2005."

§ 8. Член 7 се изменя така:

"Чл. 7. (1) За материалите и предметите допустимата граница на обща миграция е 10 милиграма на 1 квадратен дециметър от повърхността на материала или предмета (10 mg/dm2).

(2) Допустимата граница на обща миграция по ал. 1 е 60 mg съставни вещества, преминали в/върху 1 kg храна (60 mg/kg), в случаите, когато материалът или предметът е:

1. контейнер или подобен на контейнер и/или може да бъде напълнен и има вместимост не по-малка от 500 ml и не по-голяма от 10 l;

2. предмет, който може да бъде напълнен и за който практически е невъзможно да се определи размерът на повърхността, влизаща в контакт с храните;

3. тапа, запушалка, капачка, уплътнител или подобно затварящо устройство."

§ 9. Член 8 се изменя така:

"Чл. 8. (1) Границите на специфична миграция, посочени в колона 5 на таблиците на приложения № 1 и 2, са изразени в милиграми вещество на килограм храна (mg/kg).

(2) Границите на специфична миграция се изразяват в милиграми вещество на квадратен дециметър от площта на материала или предмета (mg/dm2) в следните случаи, когато материалът или предметът е:

1. контейнер или е сравним с контейнер, или може да бъде напълнен и има вместимост, по-малка от 500 ml или по-голяма от 10 l;

2. лист, филм или друг материал или предмет, който не може да бъде напълнен или за който практически е невъзможно да се определи съотношението между повърхността на материала или предмета и количеството на храната в контакт с тази повърхност.

(3) В случаите по ал. 2 границите на специфична миграция, посочени в колона 5 на таблиците на приложения № 1 и 2, изразени в mg/kg, се делят на 6 като условен превръщащ фактор, за да се изразят в mg/dm2."

§ 10. Член 9 се изменя така:

"Чл. 9. Границите на специфична миграция на BADGE и определени негови деривати, посочени в Приложение I на Регламент (ЕО) 1895/2005, се изразяват в милиграми на квадратен дециметър от площта на материала или предмета (mg/dm2), в случаите на материали или предмети, посочени в чл. 8, ал. 2."

§ 11. Член 10а се изменя така:

"Чл. 10а. (1) От материали или предмети, при производството на които са използвани изоцианати или оцветители, получени чрез диазовръзка, не трябва да преминават в храните първични ароматни амини (изразено като анилин) в количество, което може да бъде установено чрез метод за лабораторен анализ с граница на чувствителност 0,02 mg/kg храна или моделен разтвор, включително и грешката на метода.

(2) Изискването по ал. 1 не се отнася за нормите за граници на миграция на първичните ароматни амини, посочени в приложенията на тази наредба."

§ 12. Членове 10б и 10в се включват в раздел IV "Правила за извършване на контрол върху материалите и предметите".

§ 13. В чл. 11 се правят следните изменения:

1. В ал. 1 първото изречение се заличава.

2. Алинея 3 се отменя.

3. Досегашната ал. 4 става ал. 3.

4. Алинеи 5 и 6 се отменят.

5. Досегашните ал. 7, 8 и 9 стават съответно ал. 4, 5 и 6.

6. Досегашната ал. 10 става ал. 7 и се изменя така:

"(7) Допуска се доказване на съответствие с границите на специфична миграция по ал. 2 да се извърши чрез определяне на количеството вещество в готовия материал или предмет, при условие че е установена зависимост между това количество и величината на специфичната миграция на веществото, чрез подходящ експеримент или чрез използване на общопризнати дифузионни модели, основани на научни данни. За доказване несъответствието на материал или предмет с нормите за специфична миграция полученият резултат задължително се потвърждава с провеждане на експериментални анализи."

§ 14. Създава се чл. 11а:

"Чл. 11а. Изпитването за миграция на BADGE и определени негови деривати се извършва съгласно изискванията по тази наредба."

§ 15. Раздел V "Етикетиране на материалите и предметите и придружаваща документация при предлагането им на пазара" се отменя.

§ 16. Раздел VI става раздел V.

§ 17. В новия раздел V се създава нов чл. 16:

"Чл. 16. (1) При предлагане на пазара, с изключение на етапа търговия на дребно, производителят или търговецът на материали или предмети е длъжен да осигури писмена декларация, която да ги придружава. Декларацията съдържа следната информация:

1. име и адрес на фирмата, която произвежда материалите или предметите, или на лицето, отговорно за вноса на материалите или предметите;

2. наименование, вид и предназначение на материалите или предметите;

3. дата на издаване на декларацията;

4. потвърждение, че материалите или предметите съответстват на нормативните изисквания, приложими към тях;

5. за веществата, за които има определени ограничения за миграция в храните, се посочват:

а) нормите за граница на специфична миграция, определени на основание на експериментални данни или теоретични изчисления;

б) критериите за чистота, посочени в Наредба № 21 от 2002 г. за специфичните критерии и изисквания за чистота на добавките, предназначени за влагане в храни (ДВ, бр. 104 от 2002 г.), когато е необходимо.

(2) Писмената декларация трябва съдържа данни, които позволяват лесна идентификация на материалите или предметите, за които се отнася, както и да бъде актуализирана при всяка съществена промяна при производството на материалите или предметите, която може да предизвиква промени в миграцията на вещества от материалите или предметите в храните, с които влиза в контакт."

§ 18. В § 1 на допълнителните разпоредби се правят следните изменения и допълнения:

1. Създава се т. 22:

"22. "Материали и предмети" са понятията по смисъла на чл. 1, параграф 2 на Регламент 1935/2004 относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни."

2. Създава се § 7а:

"§ 7а. В случаите, когато единствената храна, с която материал или предмет може да влезе в контакт, е храна, посочена в таблица 4 на част IV на приложение № 7 и за която няма поставен знака "Х" в колони "Моделен разтвор за анализ", се счита, че този материал или предмет съответства на изискванията на чл. 7."

§ 19. Приложение № 9а се отменя.

§ 20. Приложение № 10 към чл. 19, ал. 2 се изменя така:

"Приложение № 10 към чл. 19, ал. 2

Изисквания за представяне на материали и предмети за изпитване

1. Материалите и предметите се представят за изпитване, както следва:

а) големи съдове с вместимост над 5 l - под формата на репрезентативна проба;

б) съдове с вместимост под 5 l - в действителни размери;

в) изходна суровина под формата на гранулат.

2. Количеството на представените проби за изпитване не може да бъде по-малко от:

а) 10 броя с обща повърхност 0,25 m2;

б) 2 броя образци по 0,25 m2 - за лист, взети от различни места на ролката;

в) 50 броя - за затварящи устройства (капачки, тапи, вентили и др.), уплътнители и други, взети от различни места на партидата;

г) 15 броя - за дребни предмети (чинийки, чашки, лъжички, детайли и др.);

д) 3 броя - за предмети с вместимост до 5 l."