НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 47 ОТ 2004 Г. ЗА ИЗИСКВАНИЯТА КЪМ ДОБАВКИТЕ КЪМ ХРАНИТЕ (ДВ, БР. 5 ОТ 2005 Г.)
НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 47 ОТ 2004 Г. ЗА ИЗИСКВАНИЯТА КЪМ ДОБАВКИТЕ КЪМ ХРАНИТЕ (ДВ, БР. 5 ОТ 2005 Г.)
Обн. ДВ. бр.44 от 5 Юни 2007г.
§ 1. В наименованието на наредбата думите "добавките към храните" се заменят с "хранителните добавки".
§ 2. Член 4 се изменя така:
"Чл. 4. (1) Производителите или търговците, които предстои да пуснат на пазара в Република България за първи път хранителни добавки, уведомяват за това преди пускането на пазара регионалната инспекция по опазване и контрол на общественото здраве (РИОКОЗ) по седалището си, а когато нямат такова на територията на Република България - в избрана от тях РИОКОЗ.
(2) Уведомлението до РИОКОЗ се изготвя по образец съгласно приложение № 1 и към него се прилага образец на етикета, използван за съответната хранителна добавка.
(3) Уведомлението по ал. 2 се представя в РИОКОЗ в два еднакви екземпляра, на които се поставя входящ номер, и единият се връща на подателя.
(4) За всяка хранителна добавка се подава отделно уведомление. При промяна в състава, наименованието или предназначението на хранителна добавка се подава ново уведомление.
(5) Регионалната инспекция по опазване и контрол на общественото здраве създава и поддържа база данни за служебно ползване на подадените уведомления за хранителните добавки, пуснати на пазара.
(6) Въз основа на подадена от РИОКОЗ информация по ал. 5 Министерството на здравеопазването поддържа централна база данни на уведомленията по ал. 4."
§ 3. В чл. 5 се правят следните изменения и допълнения:
1. В ал. 2 думите "тази добавка към храната се спира от продажба и се изтегля от пазара" се заменят със "се прилага разпоредбата по чл. 37 от Закона за храните".
2. Създава се ал. 3:
"(3) В случаите по ал. 2 компетентният орган по Закона за храните предприема действия за незабавно информиране на другите държави - членки на Европейския съюз, и Европейската комисия за предприетите мерки, като предоставя и информация за мотивите, довели до налагането им."
§ 4. Член 6 се изменя така:
"Чл. 6. Хранителните добавки се продават само в обекти, регистрирани по реда на чл. 12 от Закона за храните, както и в аптеки и дрогерии."
§ 5. В чл. 7, ал. 1 и в чл. 14, ал. 1 цифрата "1" се заменя с "1а".
§ 6. В чл. 12 се правят следните изменения:
1. В ал. 1, т. 1 думите "витамини, минерали или други" се заличават.
2. Алинея 2 се изменя така:
"(2) Наименованието, под което се продават продуктите, съгласно чл. 12, ал. 1 от наредбата по ал. 1, е "хранителна добавка"."
§ 7. В чл. 14 се правят следните изменения:
1. В ал. 1 думите "витамини, минерали или други" се заличават.
2. Алинея 2 се изменя:
"(2) Количествата по ал. 1, обявени на етикета, трябва да са тези, които се съдържат в препоръчваната доза продукт за дневен прием."
§ 8. Параграф 1 се изменя така:
"§ 1. По смисъла на тази наредба:
1. "Хранителни вещества" са:
а) витамини;
б) минерали.
2. "Субстанции с хранителен или физиологичен ефект" са провитамини, белтък, аминокиселини, пептиди, незаменими мастни киселини, рибни и растителни масла, въглехидрати, хранителни влакнини, метаболити, пробиотици и пребиотици, пчелни продукти, хранителни концентрати, ензими, части и екстракти от растения, органични и неорганични биоактивни субстанции, самостоятелно или в комбинация."
§ 9. В преходните и заключителните разпоредби се създава § 2а:
"§ 2а. С наредбата се въвеждат изискванията на Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и Съвета от 10 юни 2002 г. за сближаване на законодателството на държавите членки по отношение на хранителните добавки."
§ 10. Създава се приложение № 1 към чл. 4, ал. 2:
"Приложение № 1 към чл. 4, ал. 2
ДО | |
ДИРЕКТОРА | |
НА РЕГИОНАЛНАТА | |
ИНСПЕКЦИЯ ПО | |
ОПАЗВАНЕ И | |
КОНТРОЛ НА | |
ОБЩЕСТВЕНОТО | |
ЗДРАВЕ | |
УВЕДОМЛЕНИЕ |
ЗА ПУСКАНЕ НА ПАЗАРА НА ХРАНИТЕЛНА ДОБАВКА |
От ______________________________________________________________ |
(име, презиме, фамилия) |
Производител в Република България (упълномощен представител) |
Търговец (за продукт, който не се произвежда в Република България) |
(вярното се подчертава) |
__________________________________________________________________ |
(наименование, седалище, адрес на управление, телефон, факс, e-mail) |
Обект за производство (когато продуктът се произвежда в страната, в обект, собственост на производителя): |
__________________________________________________________________ |
(наименование, седалище, адрес, телефон, факс, e-mail) |
Обект (в страната), с който е сключен договор за извършване на производство: |
__________________________________________________________________ |
(наименование, седалище, адрес на производство, телефон, факс, e-mail) |
За търговците (когато продуктът не се произвежда в Република България): |
__________________________________________________________________ |
(адрес на складиране на продуктите) |
Уведомявам Ви, че считано от ______________________________________ |
(ден, месец, година) |
предстои пускане на пазара в Република България за първи път на хранителна добавка: |
__________________________________________________________________ |
(наименование на добавката) |
Предназначение на добавката: |
__________________________________________________________________ |
__________________________________________________________________ |
__________________________________________________________________ |
Прилагам: образец на етикета на добавката (опаковка, листовка, брошура - при наличие на такива). |
(ден, месец, година) | (подпис, печат)." |
§ 11. В "приложение № 1 към чл. 7, ал. 1 се правят следните изменения:
1. Думите "№ 1" се заменят с "№ 1а".
2. В раздел II "Минерали" думите "Флуор (mg)" и "Хлор (mg)" се заменят съответно с "Флуорид (mg)" и "Хлорид (mg)".
§ 12. В приложение № 2 към чл. 7, ал. 1 се правят следните изменения и допълнения:
1. В раздел I "Витамини" т. 10 се изменя така:
"10. Фолат
а) птероилмоноглутаминова киселина
б) калциев-L - метилфолат".
2. В раздел II "Минерали":
а) точки от 21 до 31 се изменят така:
"21. железен карбонат
22. железен цитрат
23. железен амониев цитрат
24. железен глюконат
25. железен фумарат
26. железен натриев дифосфат
27. железен лактат
28. железен сулфат
29. железен дифосфат (железен пирофосфат)
30. железен захарат
31. елементно желязо (карбонил + електролитно + хидроген редуцирано)";
б) създава се т. 31а:
"31а. железен бисглицинат".
Допълнителни разпоредби
§ 13. Навсякъде в текста на наредбата думите "добавките към храните", "добавки към храните" и "добавка към храната" се заменят съответно с "хранителните добавки", "хранителни добавки" и "хранителна добавка".
Преходни и Заключителни разпоредби
§ 14. Хранителните добавки, които са в процес на етикетиране или са били етикетирани преди влизането в сила на тази наредба, могат да се продават под наименованието "добавки към храните" до 30 април 2008 г.
§ 15. С тази наредба се въвеждат изискванията на Директива 2006/37/ЕО на Комисията от 30 март за изменение на Приложение II към Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и Съвета с цел включване на някои вещества.