Държавен вестник, брой 105 от 13.XII

Отмененa с § 2, т. 1 от заключителните разпоредби на Наредба № 5 от 2 декември 2024 г. за изискванията към ветеринаромедицинските аптеки и условията и изискванията за търговия с ветеринарни лекарствени продукти от разстояние - ДВ, бр. 105 от 13 декември 2024 г., в сила от 13.12.2024 г.

Чл. 1. С тази наредба се определят изискванията за търговия на дребно с ветеринарномедицински продукти (ВМП) във ветеринарномедицинска аптека.

Чл. 2. (1) (Изм. - ДВ, бр. 33 от 2017 г.) Търговията на дребно с ВМП се извършва само във ветеринарномедицинска аптека от физически или юридически лица, регистрирани по Търговския закон, които притежават лиценз за търговия на дребно с ВМП, издаден от изпълнителния директор на Българската агенция по безопасност на храните (БАБХ).

(2) (Изм. - ДВ, бр. 33 от 2017 г.) За получаване на лиценз за търговия на дребно с ВМП лицата по ал. 1 подават заявление до изпълнителния директор на БАБХ по образец, публикуван на електронната страница на БАБХ по реда на чл. 375 ЗВД.

Чл. 3. (1) Търговия на дребно с ВМП се извършва от ветеринарен лекар.

(2) Ветеринарните техници подготвят, опаковат и отпускат ВМП в готова форма под контрола на управителя или на друг ветеринарен лекар, обслужващ аптеката.

Чл. 4. Във ветеринарномедицинската аптека се:

1. съхраняват и продават ВМП, инструменти, уреди и пособия за ветеринарномедицински и животновъдни цели, както и храни за животни компаньони и декоративни животни в оригинални опаковки;

2. приготвят и отпускат ВМП по магистрална или фармакопейна рецепта;

3. дава консултация за употребата на ВМП само от ветеринарния лекар.

Чл. 5. (Изм. - ДВ, бр. 33 от 2017 г.) (1) Рецепта, издадена от регистриран ветеринарен лекар, се изисква при продажба на ВМП съгласно чл. 374 ЗВД.

(2) На рецептурна бланка могат да се предпишат до 5 различни ВМП, като тяхното общо количество трябва да е минимално необходимото за осигуряване не повече от 10 дни лечение при острите и не повече от 30 дни при хроничните заболявания.

(3) Основните части на съдържанието на рецептата са посочени в приложение № 2.

Чл. 6. (1) За ветеринарномедицинската аптека се изисква минималната обща площ 25 m2 с височина на помещенията най-малко 2,3 m.

(2) Ветеринарномедицинската аптека се състои от:

1. приемно помещение;

2. асистентско помещение или обособено асистентско място;

3. склад за съхранение на ВМП и другите материали;

4. санитарен възел.

Чл. 7. Помещенията на ветеринарномедицинската аптека отговарят на следните изисквания:

1. стените и подът са с гладко покритие, което позволява влажно почистване и дезинфекция;

2. наличие на естествено и/или изкуствено осветление;

3. в складовото помещение се допуска само изкуствено осветление;

4. наличие на водопроводна, канализационна, електрическа, отоплителна и вентилационна инсталация съгласно акт за въвеждане в експлоатация по чл. 375, ал. 1, т. 2 ЗВД;

5. наличие на сигналноохранителна система.

Чл. 8. (1) Всеки вид стока, различен от ВМП, се съхранява и излага за продажба на отделно обособено място.

(2) Асистентското помещение се оборудва с измервателни прибори (везни, мерителни цилиндри, колби и др.), мивка, опаковъчни материали и справочна литература.

(3) Складът за съхранение на ВМП и други материали се оборудва със стелажи, шкафове и палети за обемисти опаковки.

(4) Силнодействащи отровни, психотропни и наркотични ВМП се съхраняват във ветеринарномедицинска аптека със:

1. метални врати или врати с метални решетки;

2. прозорци с метални решетки;

3. сигналноохранителна техника.

(5) Ветеринарномедицинските продукти по ал. 4 се съхраняват заключени в метален шкаф.

(6) Термолабилните лекарствени и имунологичните ВМП се съхраняват в хладилници при температури съгласно изискванията, посочени от производителя или във фармакопея.

(7) Леснозапалимите и горимите ВМП се съхраняват при спазване на противопожарните изисквания.

(8) Ветеринарномедицинските продукти, показали несъответствия с изискванията за качество, с изтекъл срок на годност, с повредени първични или външни опаковки, блокирани и/или изтеглени от потребителя и предназначени за връщане на производителя, друг търговец или за унищожаване, се съхраняват на отделно обозначено за целта място.

(9) Ветеринарномедицинските продукти по ал. 8 се бракуват и унищожават по реда на чл. 318 ЗВД.

Чл. 9. (1) Различните видове ВМП и партидите от един вид ВМП се съхраняват на разстояние, което не позволява смесването им.

(2) Ветеринарномедицинските продукти се подреждат по азбучен ред, по фармакологични групи или по производители.

(3) Ветеринарномедицинските продукти се съхраняват на места, защитени от пряка слънчева светлина.

Чл. 10. (1) Във ветеринарномедицинската аптека целогодишно се осигурява температура от 15 до 25 °С и влажност от 45 % до 75 %.

(2) Всяко помещение в аптеката по ал. 1 се оборудва с термометър и влагомер, като стойностите за температура и влажност се отчитат двукратно всеки ден и се вписват в дневник.

(3) Всеки хладилник или хладилна камера се оборудва с термометър, като стойностите за температура се отчитат двукратно всеки ден и се вписват в дневник.

Чл. 11. (1) Помещенията по чл. 6, ал. 2 редовно се почистват и дезинфекцират съгласно утвърдена инструкция.

(2) Приборите във ветеринарномедицинската аптека се поддържат чисти съгласно утвърдена инструкция.

(3) Измервателните уреди подлежат на задължителен метрологичен контрол съгласно Закона за измерванията.

(4) Персоналът във ветеринарномедицинската аптека е задължен да работи с чисто работно облекло и да поддържа добра лична хигиена съгласно утвърдена инструкция.

(5) Насекомите и гризачите системно се унищожават съгласно утвърдена инструкция.

Чл. 12. (1) Притежателят на лиценз за търговия на дребно с ВМП води и съхранява документацията съгласно изискванията по чл. 380 ЗВД.

(2) Управителят на ветеринарномедицинската аптека утвърждава инструкции за:

1. почистване и дезинфекция на помещенията и оборудването;

2. унищожаване на насекоми и гризачи;

3. (нова - ДВ, бр. 33 от 2017 г.) приемане и продажба на ВМП;

4. (нова - ДВ, бр. 33 от 2017 г.) хигиена на персонала.