Държавен вестник, брой 61 от 26.VII

МИНИСТЕРСКИЯТ СЪВЕТ

ПОСТАНОВИ:

§ 1. Наименованието на наредбата се изменя така: "Наредба за условията и реда за договаряне на лекарствата, медицинските изделия и диетичните храни за специални медицински цели, стойността на които се заплаща напълно или частично от Националната здравноосигурителна каса".

§ 2. В чл. 1, ал. 1 след думите "лекарствата за домашно лечение" се добавя "медицинските изделия и диетичните храни за специални медицински цели".

§ 3. В чл. 2 се правят следните изменения и допълнения:

1. След думата "лекарства" се поставя запетая и се добавя "медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели".

2. Точка 1 се изменя така:

"1. правото на задължително здравноосигурените лица да им бъдат предписвани и отпускани лекарствени продукти за домашно лечение, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели, заплащани напълно или частично от Националната здравноосигурителна каса;".

§ 4. Създава се чл. 5а:

"Чл. 5а. (1) По реда на наредбата се договарят медицински изделия, за които е налице съответствие между показанията за прилагане на медицинското изделие, включени в разрешението за употреба, и списъка на заболяванията съгласно наредбата по чл. 45, ал. 3 от Закона за здравното осигуряване.

(2) По реда на наредбата се договарят диетични храни за специални медицински цели, които са произведени в съответствие с Наредбата за изискванията към диетичните храни за специални медицински цели, приета с Постановление № 248 на Министерския съвет от 2002 г. (ДВ, бр. 107 от 2002 г.), и чието предназначение съответства на списъка на заболяванията съгласно наредбата по чл. 45, ал. 3 от Закона за здравното осигуряване."

§ 5. В чл. 6, ал. 1 думата "приложението" се заменя с "приложение № 1".

§ 6. В чл. 14 се създава ал. 10:

"(10) За участието си в заседанията на комисията нейните членове получават възнаграждение."

§ 7. Създава се раздел IV:

"Раздел IV

Процедура по договаряне на медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели и принципи за определяне нивото на заплащането им

Чл. 26. (1) Процедурата по договарянето на медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели, стойността на които се заплаща напълно или частично от Националната здравноосигурителна каса, се извършва на основата на спецификация по образец съгласно приложение № 2, утвърдена от Управителния съвет на Националната здравноосигурителна каса.

(2) За изготвяне проекта на спецификацията директорът на Националната здравноосигурителна каса назначава експертна комисия. Съставът на комисията включва задължително специалисти с фармацевтично, медицинско и икономическо образование. За своята работа комисията изготвя протоколи и решения.

(3) Спецификацията се изготвя въз основа на наредбите по чл. 45, ал. 2 и 3 от Закона за здравното осигуряване и предвидените средства за разходи по здравноосигурителните плащания за медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели.

(4) Спецификацията съдържа:

1. група, в която се включват диетичните храни за специални медицински цели и медицинските изделия съобразно предназначението им;

2. вид на диетичните храни за специални медицински цели и медицинските изделия в рамките на една група, определен съобразно приложението им;

3. подвид на диетичните храни за специални медицински цели и медицинските изделия в рамките на един вид, определен съобразно специфичните им характеристики;

4. максимална стойност, до която Националната здравноосигурителна каса заплаща.

(5) Максималната стойност, до която Националната здравноосигурителна каса заплаща, не може да бъде по-висока от стойността на съответното медицинско изделие или диетична храна за специални медицински цели, договорена от Националната здравноосигурителна каса по последното проведено договаряне или определена в Националния рамков договор.

(6) Максималната стойност, до която Националната здравноосигурителна каса заплаща за медицинско изделие и диетична храна за специални медицински цели, които не са били договаряни, не може да бъде по-висока от договорената през последното проведено договаряне стойност на медицинско изделие, съответно на диетична храна за специални медицински цели, от същия вид или подвид съгласно утвърдената спецификация.

(7) Максималната стойност, до която Националната здравноосигурителна каса заплаща за незаменяеми диетични храни за специални медицински цели, които не са били договаряни, не може да бъде по-висока от средноаритметичната стойност за същата диетична храна, определена от цените на съответната диетична храна, въз основа на които здравните фондове в страните по чл. 4, т. 2 заплащат. За цената на диетичната храна кандидатът представя декларация. В този случай максималната стойност не се посочва в спецификацията.

(8) Извън случаите по този член максималната стойност, до която Националната здравноосигурителна каса заплаща за медицинско изделие или диетична храна за специални медицински цели, се определя в спецификацията съобразно социалната значимост на заболяването, за чието повлияване е предназначено изделието или храната, и характера на потребностите, които изделието или храната задоволяват.

Чл. 27. (1) За провеждане на процедурата по договарянето се изготвя документация, която включва:

1. образец на заявление за участие в договарянето;

2. изискванията към кандидатите и необходимите документи за тяхното удостоверяване;

3. изисквания към медицинските изделия и диетичните храни за специални медицински цели и документите за тяхното удостоверяване;

4. изисквания към разпространението на медицинските изделия и диетичните храни за специални медицински цели;

5. указания за реда, начина и сроковете за попълване и подаване на документите;

6. спецификация, в която се посочват и условията за периодичност и/или количество на получаваните медицински изделия или диетични храни за специални медицински цели, заплащани от Националната здравноосигурителна каса;

7. образец на ценово предложение;

8. проект на договор, който включва и определените от Националната здравноосигурителна каса условия за доставка на медицинските изделия и диетичните храни за специални медицински цели;

9. проект на декларацията по чл. 26, ал. 7;

10. други специфични изисквания.

(2) Документацията се изготвя по реда на чл. 9 и 10.

Чл. 28. (1) Националната здравноосигурителна каса обявява провеждането на процедурата по договарянето в неофициалния раздел на "Държавен вестник".

(2) Обявлението по ал. 1 съдържа:

1. място и срок за получаване на документацията, цена и начин на заплащането й;

2. място и срок за подаване на документите за участие в договарянето, като срокът не може да бъде по-малък от 30 дни от обнародването на обявлението в "Държавен вестник";

3. място и срок за отваряне на предложенията;

4. адрес, телефон, факс, електронен адрес и лице за връзка.

Чл. 29. (1) Кандидат в процедурата по договарянето на медицински изделия може да бъде притежателят на разрешението за употреба на съответното медицинско изделие, включено в спецификацията за провеждане на договарянето.

(2) Кандидат в процедурата по договаряне на диетични храни за специални медицински цели може да бъде производителят или вносителят, който е заявил по реда на чл. 8 от Наредбата за изискванията към диетичните храни за специални медицински цели пускането на пазара на съответната диетична храна за специални медицински цели, включена в спецификацията за провеждане на договарянето.

(3) Кандидатите могат да участват в процедурата по договарянето и чрез изрично упълномощени за това представители. Пълномощното за участие в договарянето е в писмена форма с нотариална заверка на подписите.

(4) В предложението си за участие в процедурата по договаряне кандидатът, който не разпространява самостоятелно медицинските изделия и диетичните храни за специални медицински цели, представя споразумение с търговците, които ще извършват това като подизпълнители. В това споразумение се уреждат условията за разпространение в съответствие с изискванията на Националната здравноосигурителна каса.

Чл. 30. (1) Подаването на предложенията за участие в процедурата по договарянето се извършва при условията и по реда на чл. 13.

(2) Провеждането на процедурата по договарянето се извършва от комисия, определена със заповед на директора на Националната здравноосигурителна каса след изтичането на срока за подаване на предложенията.

(3) При определяне състава на комисията и правилата за нейната работа се прилагат съответно чл. 14 и 15.

(4) Членовете на комисията подписват декларация, че не са свързани лица по смисъла на § 1, т. 1 от Търговския закон с притежатели на разрешение за употреба на медицински изделия и с лица, които извършват производство или търговия с медицински изделия или диетични храни за специални медицински цели.

(5) За участието си в заседанията на комисията нейните членове получават възнаграждение.

Чл. 31. (1) Комисията по чл. 30, ал. 2 отваря пликовете с подадените предложения в присъствието на кандидата или на негов упълномощен представител.

(2) Комисията извършва проверка на подадените документи за съответствието им с утвърдената документация в срок 15 работни дни от датата на отваряне на предложенията, като има право да поиска от кандидата в 3-дневен срок да отстрани нередовности и/или да предостави допълнителна информация към подадените документи.

(3) Комисията не допуска до участие в договарянето кандидатите, чиито предложения не отговарят на изискванията, определени с утвърдената документация, както и кандидатите, които не са отстранили нередовностите и/или не са предоставили допълнителната информация в определения срок.

(4) Решението на комисията за недопускане до участие в договарянето може да се оспорва от кандидата пред директора на Националната здравноосигурителна каса в 7-дневен срок от съобщаването му.

(5) Директорът на Националната здравноосигурителна каса в 3-дневен срок със заповед потвърждава решението на комисията за недопускане до договарянето или допуска жалбоподателя до договарянето. Заповедта на директора на Националната здравноосигурителна каса е окончателна и не подлежи на обжалване.

(6) Комисията уведомява кандидатите за допускането им до договарянето и за датата и часа на отваряне на ценовите предложения.

Чл. 32. (1) Комисията по чл. 30, ал. 2 отваря ценовите предложения в присъствието на кандидатите. Председателят и двама членове на комисията се подписват върху всяка страница от ценовото предложение.

(2) Комисията извършва оценка на ценовите предложения и обявява на общодостъпно място в Националната здравноосигурителна каса и на страницата си в интернет най-ниската предложена цена, съответно референтната стойност, за съответния вид или подвид медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели, за които се допуска представяне на ново ценово предложение, както и имената на кандидатите.

Чл. 33. (1) Нивото на заплащане от Националната здравноосигурителна каса на конкретните медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели, за които е подадено предложение, се определя от референтната стойност, която е най-ниската предложена цена за единица, посочена в спецификацията, в рамките на съответния вид или подвид.

(2) Нивото на заплащане от Националната здравноосигурителна каса на медицински изделия, предназначени за грижи за изкуствени отвори, се определя въз основа на средния месечен разход за медицински изделия от същия вид или подвид за един пациент за предходната календарна година.

(3) Комисията оценява и договаря само такива глюкомери и тест-ленти за визуален самоконтрол, за които е предложена най-ниска цена. Кандидатите, чиито ценови предложения са по-високи с до 20 на сто от най-ниската предложена цена за тези медицински изделия, могат да заявят, че променят ценовото си предложение до обявената най-ниска предложена цена в сроковете и по реда на чл. 16, ал. 4.

Чл. 34. (1) Комисията с решение обявява резултатите от проведеното договаряне, като посочва конкретните медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели, стойността на които се заплаща напълно или частично от Националната здравноосигурителна каса.

(2) Въз основа на резултатите от проведеното договаряне Управителният съвет на Националната здравноосигурителна каса утвърждава списъци на медицинските изделия и диетичните храни за специални медицински цели, стойността на които Националната здравноосигурителна каса напълно или частично заплаща.

(3) Списъците по ал. 2 съдържат конкретните медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели, стойността на които се заплаща напълно или частично от Националната здравноосигурителна каса, договорените цени и стойността, заплащана за всеки от тях от Националната здравноосигурителна каса.

(4) С кандидатите, чиито медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели са включени в списъците по ал. 2, директорът на Националната здравноосигурителна каса сключва договор, в който се определят цените им, стойността, която Националната здравноосигурителна каса заплаща при отпускането им на здравноосигурените лица, и условията за тяхното осигуряване на българския пазар от кандидата или от негов подизпълнител."

§ 8. Параграф 1 от допълнителната разпоредба се изменя така:

"§ 1. По смисъла на наредбата:

1. "Обществен здравноосигурителен фонд" е публична институция, която събира и разпределя здравноосигурителни вноски и здравноосигурителни премии за здравни дейности, услуги и стоки за най-голям брой здравноосигурени лица на територията на съответната страна по чл. 4, т. 2.

2. "Незаменяеми диетични храни за специални медицински цели" са диетични храни за специални медицински цели, предназначени за конкретна възрастова група потребители, за които в процедурата по договаряне в рамките на един подвид съгласно утвърдената спецификация само един кандидат е подал предложение за участие."

§ 9. Параграф 3 от преходните и заключителните разпоредби се изменя така:

"§ 3. Наредбата се приема на основание чл. 45, ал. 4 и 8 от Закона за здравното осигуряване."

§ 10. Досегашното приложение към чл. 6, ал. 1 става приложение № 1 към чл. 6, ал. 1.

§ 11. Създава се приложение № 2:

"Приложение № 2 към чл. 26, ал. 1

Образец на спецификация

".