НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 21 ОТ 2000 Г. ЗА ИЗИСКВАНИЯТА КЪМ ДОКУМЕНТАЦИЯТА И ОТЧЕТНОСТТА ПРИ ИЗВЪРШВАНЕ НА ДЕЙНОСТИ С НАРКОТИЧНИ ВЕЩЕСТВА И ТЕХНИТЕ ПРЕПАРАТИ (ДВ, БР. 86 ОТ 2000 Г.)
НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 21 ОТ 2000 Г. ЗА ИЗИСКВАНИЯТА КЪМ ДОКУМЕНТАЦИЯТА И ОТЧЕТНОСТТА ПРИ ИЗВЪРШВАНЕ НА ДЕЙНОСТИ С НАРКОТИЧНИ ВЕЩЕСТВА И ТЕХНИТЕ ПРЕПАРАТИ (ДВ, БР. 86 ОТ 2000 Г.)
Обн. ДВ. бр.55 от 5 Юли 2005г.
§ 1. Член 2 се изменя така:
"Чл. 2. Изискванията на наредбата се прилагат за всички лица, извършващи дейности с наркотични вещества."
§ 2. В чл. 3, ал. 1 думите "получили лицензия за извършване на" се заменят с думите "които извършват".
§ 3. В чл. 5 се правят следните допълнения:
1. В ал. 2 след думите "по чл. 34 ЗКНВП" се добавя текстът "или на лицето, което носи отговорност за дейностите с наркотични вещества, когато те не се извършват по чл. 32 ЗКНВП."
2. В ал. 3 след думите "по чл. 34 ЗКНВП" се добавя текстът "или от лицето, което носи отговорност за дейностите с наркотични вещества, когато те не се извършват по чл. 32 ЗКНВП."
§ 4. В чл. 6 се правят следните изменения:
1. Алинея 1 се изменя така:
"(1) В регистъра се записват и непредвидените производствени загуби, за което се уведомяват инспекторът по наркотичните вещества към регионалния център по здравеопазване (РЦЗ) и Националната служба по наркотичните вещества (НСлНВ) при Министерството на здравеопазването."
2. Алинея 3 се изменя така:
"(3) В случаите по ал. 1 и 2 контролните органи по ал. 1 съставят протоколи, в които се посочват конкретните обстоятелства, при които е причинена загубата."
§ 5. В чл. 7, т. 1 след думите "по чл. 34 ЗКНВП" се добавя текстът "или от лицето, което носи отговорност за дейностите с наркотични вещества, когато те не се извършват по чл. 32 ЗКНВП."
§ 6. В чл. 8 се правят следните изменения и допълнения:
1. В ал. 1 преди думата "инспекторите" се добавят думите "Националната служба по наркотичните вещества при Министерството на здравеопазването и".
2. В ал. 2 думите "инспекторите по наркотичните вещества" се заменят с "контролните органи по ал. 1".
§ 7. В чл. 10 се правят следните изменения и допълнения:
1. В ал. 2 след думата "управление" се поставя запетая и се добавят думите "адреса на склада, от който се извършва продажбата".
2. Създава се нова ал. 4:
"(4) На формуляра по ал. 1 се поставят печатите на продавача и купувача."
3. Досегашната ал. 4 става ал. 5.
§ 8. В чл. 13 се правят следните изменения и допълнения:
1. В ал. 2 думата "районните" се заменя с думата "регионалните".
2. В ал. 3 думите "търговците на едро и аптеките" се заменят с текста "лицата, извършващи дейности с наркотични вещества", а думата "районните" се заменя с "регионалните".
3. В ал. 4 след думата "регистрира" се добавят думите "от инспекторите по наркотичните вещества".
§ 9. В чл. 14 се правят следните изменения и допълнения:
1. В ал. 1 думите "приложения № 2 и 3 съответно" се заменят с думите "приложение № 2 за производителите и приложение № 3 за търговците на едро".
2. Създава се нова ал. 2:
"(2) Търговците на едро изготвят тримесечен баланс съгласно приложение № 3 за всеки склад поотделно, който се съхранява в съответния склад."
3. Досегашната ал. 2 става ал. 3, като думата "инспекторите" се заменя с "контролните органи".
§ 10. Член 17 се изменя така:
"Чл. 17. (1) Тримесечните отчети за внесените и изнесените количества наркотични вещества и техните препарати на лицата, осъществяващи внос и/или износ на наркотични вещества и техните препарати, се изготвят по образец съгласно приложение № 5.
(2) При клинични изпитвания и хуманитарни помощи към отчетите по ал. 1 се прилагат копия от приемно-предавателните протоколи, с които внесените количества са разпределени в лечебни заведения за болнична помощ, получили лицензия по чл. 32 ЗКНВП.
(3) В случаите на внос за целите на разрешаване за употреба към отчетите по ал. 1 се прилага и копие от документа, с който внесените количества са предадени в Изпълнителната агенция по лекарствата.
(4) При необходимост лицата по ал. 1 представят на контролните органи допълнителни справки."
§ 11. Създава се чл. 17а:
"Чл. 17а. (1) Тримесечните отчети за внесените, изнесените, закупените в страната, продадените и наличните количества наркотични вещества и техните препарати и обобщеният отчет за извършваните дейности през изминалата календарна година на лицата, получили лицензия за търговия на едро и съхраняване на наркотични вещества, се изготвят по образец съгласно приложение № 6.
(2) При необходимост лицата по ал. 1 представят на контролните органи допълнителни справки с данни от специалния регистър."
§ 12. В чл. 18, ал. 1 след думите "по чл. 34 ЗКНВП" се добавя текстът "или от лицето, което носи отговорност за дейностите с наркотични вещества, когато те не се извършват по чл. 32 ЗКНВП".
§ 13. В чл. 19 се правят следните изменения и допълнения:
1. Досегашният текст става ал. 1.
2. Създава се ал. 2:
"(2) Лечебни заведения за болнична помощ, получили количества наркотични вещества и техните препарати от хуманитарна помощ или за клинични изпитвания, изготвят и представят на инспекторите по наркотичните вещества отчет по образец съгласно приложение № 7 в срок до 10 дни след края на всяко тримесечие."
§ 14. В чл. 20 се правят следните изменения и допълнения:
1. В ал. 1 думите "чл. 19" се заменят с "чл. 19, ал. 1".
2. Създава се нова ал. 2:
"(2) Инспекторите по наркотичните вещества обобщават отчетите по чл. 19, ал. 2 по образец съгласно приложение № 8 и ги изпращат в НСлНВ в срок до 20 дни след края на всяко тримесечие."
3. Досегашната ал. 2 става ал. 3.
§ 15. В наименованието на приложение № 2 към чл. 14, ал. 1 след думите "тримесечие на ... г." се поставя наклонена черта и се добавя думата "година".
§ 16. Приложение № 3 към чл. 14, ал. 1 се изменя така:
"Приложение № 3 към чл. 14, ал. 1
Баланс за получените, изразходваните и наличните количества наркотични вещества и лекарствените продукти, |
които ги съдържат, за периода на ...... тримесечие .... г./година |
№ | Наименова- | Мярка | Налични | Количества | Коли- | Приход | Количества, | Количества, | Количества, | Други | Разход | Налични |
ние | количества | закупени | чества, | продадени | продадени | изнесени от | разходи | количества | ||||
в началото | в страната | от внос | в страната | в страната | страната | в края | ||||||
на периода | на търговци | на търговци | на периода | |||||||||
на едро | на дребно | |||||||||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 4+5+6=7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 8+9+10+ | 13 |
+11=12 |
1. | Наркотично | кг (г) | |
вещество | |||
2. | Лекарствени | бр. на | |
продукти, | един. | ||
съдържащи | опак. | ||
наркотично | |||
вещество, | |||
количество, | |||
което съдър- | |||
жа една опа- | |||
ковка и доза |
Дата | |
Фармацевт по чл. 34 ЗКНВП: | |
Едноличен търговец или лице, което управлява и | |
представлява юридическото лице: | |
(Подпис) |
|
(Подпис и печат)" |
§ 17. В наименованието на приложение № 4 към чл. 16, ал. 1 след думите "тримесечие на ... г." се поставя наклонена черта и се добавя думата "година".
§ 18. В приложение № 5 към чл. 17, ал. 1 след думите "Фармацевт по чл. 34 ЗКНВП" се добавят думите "или лицето, което отговаря за вноса и износа".
§ 19. Приложение № 6 към чл. 17а, ал. 1 се изменя така:
"Приложение № 6 към чл. 17а, ал. 1
ОТЧЕТ |
за внесените, изнесените, закупените в страната, продадените и наличните количества наркотични вещества и лекарствените продукти, които ги съдържат, за периода на ....... тримесечие/година |
№ | Наимено- | Мярка | Налични | Количества, | Коли- | Приход | Количества, | Количества, | Количества, | Други | Разход | Налични |
вание | количества | закупени в | чества | продадени | продадени | изнесени | разходи | количества | ||||
в началото | страната | от внос | в страната | в страната | от страната | в края | ||||||
на периода | на търговци | на търговци | на периода | |||||||||
на едро | на дребно | |||||||||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 4+5+6=7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 8+9+10=12 | 13 |
1. | Нарко- | кг (г) | |
тично | |||
вещество | |||
2. | Лекарст- | брой на | |
вени | един. | ||
продукти, | опак. | ||
съдържа- | |||
щи нар- | |||
котични | |||
вещества, | |||
количест- | |||
во, което | |||
съдържа | |||
една | |||
опаковка | |||
и доза | |||
Дата | |
Фармацевт по чл. 34 ЗКНВП: | |
Едноличен търговец или лице, което управлява и | |
представлява юридическото лице: | |
(Подпис) |
|
(Подпис и печат)" |
§ 20. Приложение № 7 към чл. 19 става "Приложение № 7 към чл. 19, ал. 1 и 2", а в наименованието му думите "от приложение № 2 на ЗКНВП" се заличават.
§ 21. Приложение № 8 към чл. 20, ал. 1 става "Приложение № 8 към чл. 20, ал. 1 и 2", а в наименованието му думите "от приложение № 2 на ЗКНВП" се заличават.