Безплатен Държавен вестник

Изпрати статията по email

Държавен вестник, брой 43 от 20.V

НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 21 ОТ 2002 Г. ЗА СПЕЦИФИЧНИТЕ КРИТЕРИИ И ИЗИСКВАНИЯ ЗА ЧИСТОТА НА ДОБАВКИТЕ, ПРЕДНАЗНАЧЕНИ ЗА ВЛАГАНЕ В ХРАНИ (ОБН., ДВ, БР. 104 ОТ 2002 Г.; ИЗМ. И ДОП., БР. 61 ОТ 2004 Г.)

 

НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 21 ОТ 2002 Г. ЗА СПЕЦИФИЧНИТЕ КРИТЕРИИ И ИЗИСКВАНИЯ ЗА ЧИСТОТА НА ДОБАВКИТЕ, ПРЕДНАЗНАЧЕНИ ЗА ВЛАГАНЕ В ХРАНИ (ОБН., ДВ, БР. 104 ОТ 2002 Г.; ИЗМ. И ДОП., БР. 61 ОТ 2004 Г.)

ИЗДАДЕНА ОТ МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО

Обн. ДВ. бр.43 от 20 Май 2005г.

§ 1. В приложение № 1 към чл. 2 раздели "Е 160а (i) СМЕСЕНИ КАРОТИНИ" и "160a(ii) БЕТА-КАРОТИН" се изменят така:



"Е 160а (i) СМЕСЕНИ КАРОТИНИ  
1. РАСТИТЕЛНИ КАРОТИНИ  
Синоними СI Хранително оранжево 5
Определение Смесените каротини се получа-
  ват при екстракция с разтворител от
  натуралните сокове на хранителни растения,
  моркови, растителни масла, трева, люцерна
  от вида "alfalfa" (алфалфа) и коприва.
  Основният оцветител се състои
  от каротиноиди, сред които най-
  голям дял има -каротинът.
  Срещат се -, -каротини и дру-
  ги пигменти. Освен цветните
  пигменти тази съставка може
  да съдържа и масла, мазнини и
  восък, които естествено се сре-
  щат в суровината. За екстрак-
  ция могат да се използват само
  следните разтворители: ацетон,
  метилетилкетон, метанол, ета-
  нол, пропан-2-ол, хексан (бен-
  зен не повече от 0,05 % об./об.),
  дихлорометан и въглероден
  диоксид.
Клас Каротиноид
Колор индекс 75130
EINECS 230-636-6
Химична формула -каротин: C40 H56
Молекулна маса -каротин: 536,88
Съдържание на основно Каротини, като -каротин, не
вещество по-малко от 5 %. За продукти-
  те, получени чрез екстракция на
  растителни масла: не по-малко
  от 0,2 % в мазнините, предназ-
  начени за консумация от човека.
  2500 при 440-457 nm в
  циклохексан
Идентификация  
А. Спектрометрия Максимум в циклохексан на
  440-457 nm и 470-486 nm
Чистота  
Остатъци от Ацетон
разтворители Метилетилкетон
  Метанол Не повече от
  50 mg/kg,
  Пропан-2-ол единично или
  в комбинация
  Хексан
  Етанол
  Дихлорометан Не повече от
  10 mg/kg
Олово Не повече от
  5 mg/kg


2. АЛГАЛ КАРОТИНИ, КАРОТИНИ ОТ ВОДОРАСЛИ


Синоними CI Хранително оранжево 5
Определение Смесени каротини могат да
  бъдат получени и от водораслото
  Дуналиела салина (Dunaliella salina),
  отглеждано
  в големите солени езера в Уайала,
  Южна Австралия. -каротинът се
  извлича чрез етерично масло.
  Препаратът е 20-30 % суспензия в
  масла, предназна
  чени за консумация
  от човека. Съотношението на транс-
  цисизомерите е от 50/50 до 71/29.
  Основният оцветител се състои
  от каротиноиди, сред които най-
  голям дял има -каротинът.
  Срещат се -каротин, лутеин,
  зеаксантин и -криптоксантин.
  Освен цветните пигменти те могат
  да съдържат и масла, мазнини и
  восъци, които естествено се
  срещат в суровината.
Клас Каротиноид
Колор индекс 75130
Химична формула -каротин: C40 H56
Молекулна маса -каротин: 536,88
Съдържание на Каротини, като -каротин не
основно вещество по-малко от 20 %.
  2500 при 440-457 nm в
  циклохексан
Идентификация  
А. Спектрометрия Максимум 440-457 nm и 470-
  486 nm в циклохексан
Чистота  
Естествени токофероли Не повече от 0,3 %
в масла, предназначени  
за консумация от човека  
Олово Не повече от 5 mg/kg
160a(ii) БЕТА-КАРОТИН  
1. Бета-каротин  
Синоними CI Хранително оранжево 5
Определение Тези спецификации са прилагат
  основно към всички транс-изо-
  мери на -каротина, примесени с
  незначителни количества
  други каротиноиди. Разредените и
  стабилизирани форми могат да имат
  друго съотношение на транс-цис-изомерите.
Клас Каротиноид
Колор индекс 40800
EINECS 230-636-6
Химични наименования -каротин, , -каротин
Химична формула C40 H56
Молекулна маса 536,88
Съдържание на Не по-малко от 96 % от всички
основно вещество оцветители (изразено като -
  каротин)
  2500 при 440-457 nm в
  циклохексан
Описание Червени до червеникавокафя-
  ви кристали или кристален прах
Идентификация  
А. Спектрометрия Максимум в циклохексан-
  453 nm-456 nm
Чистота  
Сулфатна пепел Не повече от 0,2 %
Съпровождащи  
цветни съединения:  
-каротеноиди, раз- Не повече от 3,0 % от всички
лични от -каротин цветни съединения
Олово Не повече от 2 mg/kg


2. Бета-каротин от Блакеслеа триспора (Blakeslea trispora)


Синоними СI Хранително оранжево 5
Определение Препарат, получен при фермен-
  тационен процес на смесена
  култура от двата полови типа-
  тип (+) и тип (-) от естествения щам
  на гъбата Блакеслеа триспора
  (Blakeslea trispora).
  -каротинът е извлечен от биомасата
  с етилацетат или изобутилацетат,
  последвано от изопропил алкохол,
  и е кристализиран. Кристализираният
  продукт съдържа основно транс
  -каротин, но поради протичащите
  биологични процеси в гъбата източник
  продуктът съдържа и около 3 % смесени
  каротини, което е специфично за него.
Клас Каротиноид
Колор индекс 40800
EINECS 230-636-6
Химични наименования -каротин, , -каротин
Химична формула C40 H56
Молекулна маса 536,88
Съдържание на Не по-малко от 96 % от всич-
основно вещество ки оцветители (изразено като
  -каротин)
  2500 при 440-457 nm в
  циклохексан
Описание Червени до червеникавокафя-
  ви кристали или кристален прах
  (цветът варира според използва-
  ния екстракционен разтворител
  и условията на кристализация)
Идентификация  
А. Спектрометрия Максимум в циклохексан-
  453-456 nm
Чистота  
Остатъци от Етилацетат Не повече от
разтворители Етанол 0,8 % , единич-
  но или в ком-
  бинация
  Изобутилацетат: Не повече
  от 1,0 %
  Изобутил алкохол: Не повече
  от 0,1 %
Сулфатна пепел Не повече от 0,2 %
Съпровождащи цветни  
съединения:  
каротеноиди, различни Не повече от 3,0 % от всички
от -каротин цветни съединения
Олово Не повече от 2 mg/kg
Микотоксини:  
Афлатоксин В1 Да не се установява
Трихотецен (Т2) Да не се установява
Охратоксин Да не се установява
Зеараленон Да не се установява
Микробиология:  
Спори на микроско- Не повече от 100
пични плесени, CFU/g  
Дрожди, CFU/g Не повече от 100
Салмонела (Salmonella) Да не се установява
в 25 g от продукта  
Ешерихиа коли Да не се установява."
(Escherichia coli) в 5 g  
от продукта  



§ 2. В приложение № 2 към чл. 3 се създават нови раздели "E 955 СУКРАЛОЗА" и "E 962 СОЛ ОТ АСПАРТАМ-АЦЕСУЛФАМ":



"E 955 СУКРАЛОЗА  
Синоними 4,1',6'-трихлоргалактосукроза
Определение  
Химично наименование 1,6-дихлоро-1,6-дидеокси-b-D-
  фруктофуранозил-4-хлоро-4-
  деокси-a-D-галактопиранозид
EINECS 259-952-2
Химична формула C12H19Cl3O8
Молекулна маса 397,64
Съдържание на Съдържа не по-малко от 98 %
основно вещество и не повече от 102 %
  C12H19Cl3O8, изчислен на без-
  водна база.
Описание Бял до сиво-бял кристален прах,
  практически без мирис
Идентификация  
А. pH на 10 % разтвор Не по-малко от 5,0 и не повече
  от 7,0
Б. Разтворимост Лесноразтворим във вода, ме-
  танол и етанол
  Слабо разтворим в етилацетат
В. Поглъщане в IR Инфрачервеният спектър на
спектър дисперсия от пробата в калиев
  бромид показва съответни максимуми
  при подобни вълнови
  числа, като тези на спектъра на
  сравнителен стандартен разтвор на
  сукралоза.
Г. Тънкослойна Основното петно на тествания
хроматография разтвор има същата Rf стойност
  като основното петно на стандартен
  разтвор А, който служи
  като еталон за теста на други
  хлорирани дизахариди. Този
  сравнителен стандартен разтвор се
  получава чрез разтваряне
  на 1,0 g сукралоза в 10 ml метанол.
Д. Специфична ротация [ ]20D: от + 84,0° до + 87,5°,
  изчислена на безводна база
  (10 % тегло/обем разтвор )
Чистота  
Вода Не повече от 2,0 % (Метод на
  Карл Фишер)
Сулфатна пепел Не повече от 0,7 %
Олово Не повече от 1 mg/kg
Други хлорирани Не повече от 0,5 %
дизахариди  
Хлорирани Не повече от 0,1 %
монозахариди  
Трифенилфосфин Не повече от 150 mg/kg
оксид  
Метанол Не повече от 0,1 %
E 962 СОЛ ОТ АСПАРТАМ-АЦЕСУЛФАМ  
Синоними Аспартам-ацесулфам
  Аспартам-ацесулфамова сол
Определение Солта се приготвя чрез загря-
  ване на разтвор от аспартам и
  ацесулфам К в тегловно съотношение
  приблизително 2:1
  (тегло/тегло) при кисело pH и
  до възможност за извършване на
  кристализация. Калият и
  влагата се отстраняват.
  Продуктът е по-устойчив, отколко-
  то самият аспартам.
Химично наименование Сол на 6-метил-1,2,3-оксатиа-
  зин-4(3H)-он-2,2-диоксид и L-
  фенилаланил-2-метил-L- -ас-
  паргинова киселина
Химична формула C18H23O9N3S
Молекулна маса 457,46
Съдържание на от 63,0 % до 66,0 %, аспартам
основно вещество (на суха маса) и от 34,0 % до
  37,0 % ацесулфам (кисела фор-
  ма на суха маса)
Описание Бял кристален прах, без мирис
Идентификация  
А. Разтворимост Умерено разтворим във вода;
  слабо разтворим в етанол
Б. Пропускливост Пропускливостта на 1 % раз-
  твор във вода, определен в кю-
  вета от 1 см при 430 nm със под-
  ходящ спектрофотометър при
  сравнителна проба от вода, не
  трябва да бъде по-малък от 0,95,
  отговарящо на абсорбция, коя-
  то не надвишава приблизител-
  но 0,022
В. Специфична ротация [ ]20D: от +14,5° до + 16,5°
  Определя се при концентрация
  от 6,2 g в 100 ml мравчена кисе-
  лина (15N), до тридесет минути след
  приготвянето на разтвора. Изчислената
  специфична ротация се дели на 0,646
  за корекция на съдържанието на
  аспартам в аспартам-ацесулфамовата сол
Чистота  
Загуба на маса при Не повече от 0,5 % (105 °C, 4
сушене часа)
5-бензил-3,6-диоксо- Не повече от 0,5 %
2- пиперазин-оцетна  
киселина  
Олово Не повече от 1 mg/kg".



§ 3. В приложение № 3 към чл. 4 се правят следните изменения и допълнения:


1. Раздели "Е 407 КАРАГЕНАН" и "Е 407а ОБРАБОТЕНИ EUCHEUMA ВОДОРАСЛИ" се изменят така:



"Е 407 КАРАГЕНАН  
Синоними Търговските продукти се про-
  дават под различни имена, като:
  Ирландска торфена гелоза
  Еушеуман-Еucheuman
  (от Еухеума специес-Eucheuma spp.)
  Иридофикан-Iridophycan
  (от Иридеа специес-Irdidaea spp.)
  Хипнеан-Hypnean
  (от Хипнеа специес-Hypnea spp.)
  Фурцеларан-Furcellaran, или датски
  агар (от Фурцелариа фастигиата-Furcellaria
  fastigiata)
  Карагенан-Carrageenan (от Хондрус
  и Гигартина специес-Chondrus и
  Gigartina spp.)
Определение Карагенан се получава чрез
  водна екстракция на природни
  видове морски водорасли от
  Гигартинацеа (Gigartinaceae),
  Солиериацеа (Solieriaceae),
  Хипнеацеа (Hypneaceae) и
  Фурцелариацеа (Furcellariaceae),
  семейства от класа Родофицеа
  (Rhodophyceae)-червени морски
  водорасли. Като органичен утаител
  не трябва да се използва друго
  освен метанол, етанол и
  пропан-2-ол. Карагенанът се
  състои главно от калиеви,
  натриеви, магнезиеви и калциеви
  соли на полизахаридни сулфатни
  естери, които при хидролиза дават
  галактоза и 3,6-анхидрогалактоза.
  Карагенанът не трябва да се
  хидролизира или разгражда по
  други химични начини.
EINECS 232-524-2
Описание Жълтеникаво до безцветно, ед-
  розърнесто до фино прахообразно вещество,
  което е почти без мирис
Идентификация  
А. Положителен тест  
за галактоза, анхидро-  
галактоза и сулфат  
Чистота  
Съдържание на Не повече от 0,1 % единично
метанол, етанол, или в комбинация
пропан-2-ол  
Вискозитет на 1,5 % Не по-малко от 5 mPa.s
разтвор при 75 °С  
Загуба на маса при Не повече от 12 % (105° С, 4 часа)
сушене  
Сулфати Не по-малко от 15 % и не пове-
  че от 40% на суха маса (като
  SO4)
Пепел Не по-малко от 15 % и не пове-
  че от 40 %, определено на суха
  маса при 550°С
Киселинно-неразт- Не повече от 1 % на суха маса
ворима пепел (неразтворима в 10 % солна
  киселина)
Киселинно-неразт- Не повече от 2 % на суха маса
воримо вещество (неразтворим в 1% об./об. сяр-
  на киселина)
Нискомолекулярни Не повече от 5 %
карагенани (фракция  
с молекулна маса под  
50 kDa)  
Арсен Не повече от 3 mg/kg
Олово Не повече от 5 mg/kg
Живак Не повече от 1 mg/kg
Кадмий Не повече от 1 mg/kg
Общ брой мезофилни Не повече от 5000
аеробни и факулта-  
тивно анаеробни мик-  
роорганизми, CFU/g  
Плесени и дрожди, Не повече от 300
CFU/g  
Ешерихиа коли Да не се установява
(Escherichia coli)  
в 5,0 g  
Салмонела  
(Salmonella spр.) Да не се установява
в 10,0 g  
Е 407а ОБРАБОТЕНИ ЕУХЕУМА (EUCHEUMA) ВОДОРАСЛИ
Синоними PES-акроним от обработени
  Еухеума водорасли (Processed Eucheuma Seaweed)
Определение Обработените Еucheuma водо-
  расли се получават чрез вод-
  но-алкално (КОН) третиране
  на природни видове водорас-
  ли Еухеума котонии (Eucheuma
  cottonii) и Еухеума спинозум
  (Eucheuma spinosum) от класа
  Родофицеа (Rhodophyceae)-
  червени морски водорасли,
  за да се отстранят замърсяванията
  и след това чрез измиване с чиста
  вода и изсушаване до получаване
  на продукта. По-нататъшно
  пречистване може да се направи
  чрез промиване с метанол, етанол
  или пропан-2-ол и изсушаване.
  Продуктът се състои главно от
  калиеви соли на полизахаридни
  сулфатни естери, които при
  хидролиза дават галактоза и
  3,6-анхидрогалактоза. В по-малки
  количества присъстват натриеви,
  калциеви и магнезиеви соли на
  полизахаридни сулфатни естери.
  В продукта има също до 15 %
  целулоза от водораслите.
  Карагенанът в обработените
  Еucheuma водорасли не трябва
  да се хидролизира или разгражда
  по други химични начини
Описание Светлокафяво до жълтеникаво,
  едрозърнесто до фино прахооб-
  разно вещество, което практи-
  чески е без мирис
Идентификация  
А. Положителен тест  
за галактоза, за анхи-  
дрогалактоза и за сулфат  
Б. Разтворимост Образува мътни, вискозни сус-
  пензии във вода. Неразтворим
  в етанол
Чистота  
Съдържание метанол, Не повече от 0,1 % единично
етанол, пропан-2-ол или в комбинация
Вискозитет на 1,5% Не по-малко от 5 mPa.s
разтвор при 75°С  
Загуба на маса при Не повече от 12 % (105 °С, 4 часа)
сушене  
Сулфати Не по-малко от 15 % и не пове-
  че от 40 % на суха маса (като
  SO4)
Пепел Не по-малко от 15 % и не пове-
  че от 40 %, определено на суха
  маса при 550 °С
Киселинно-нераз- Не повече от 1 % на суха маса
творима пепел (неразтворима в 10 % солна
  киселина)
Киселинно-нераз- Не по-малко от 8 % и не повече
творимо вещество от 15 % на суха маса (неразтво-
  римо в 1 % об./об. сярна киселина)
Нискомолекулярни Не повече от 5 %
карагенани (фракция  
с молекулна маса под  
50 kDa)  
Арсен Не повече от 3 mg/kg
Олово Не повече от 5 mg/kg
Живак Не повече от 1 mg/kg
Кадмий Не повече от 1 mg/kg
Общ брой мезофилни Не повече от 5000
аеробни и факултатив-  
но анаеробни микроор-  
ганизми, CFU/g  
Плесени и дрожди, Не повече от 300
CFU/g  
Ешерихиа коли Да не се установява
(Escherichia coli) в 5,0 g  
Салмонела специес Да не се установява".
(Salmonella spр.) в 10,0 g  


2. Създава се нов раздел "E 907 ХИДРОГЕНИРАН ПОЛИ-1-ДЕЦЕН":


"E 907 ХИДРОГЕНИРАН ПОЛИ-1-ДЕЦЕН  
Синоними Хидрогениран полидец-1-ен
  Хидрогениран поли-алфа-
  олефин
Определение  
Химична формула С10nН20n+2 при n = 3-6
Молекулна маса 560 (средно)
Съдържание на Не по-малко от 98,5 % от хид-
основно вещество рогениран поли-1-децен, със
  следното олигомерно разпределение:
  С30: 13-37 %
  С40: 35-70 %
  С50: 9-25 %
  С60: 1-7 %
Описание Вискозна безцветна течност,
  без мирис
Идентификация  
А. Разтворимост Неразтворим във вода, слабо
  разтворим в етанол; разтворим
  в толуол
Б. Горене Гори с ярък пламък и парафи-
  ноподобна характерна миризма
Чистота  
Вискозитет Между 5,7 10-6 и 6,1 10-6 m2s-1
  при 100 °С.
Вещества с въглеродно Не повече от 1,5 %
число по-малко от 30  
Лесно карбонизиращи След 10-минутно енергично
се вещества разбъркване в кипяща водна
  баня, съдържанието на епруветка
  със сярна киселина с 5 g проба
  от хидрогениран поли-1-децен е
  не по-тъмно от бледо-сламен цвят
Никел Не повече от 1 mg/kg
Олово Не повече от 1 mg/kg."


3. Създава се нов раздел "E 1517 ГЛИЦЕРИЛ ДИАЦЕТАТ":


"E 1517 ГЛИЦЕРИЛ ДИАЦЕТАТ  
Синоними Диацетин
Определение Глицерил диацетатът се състои
  предимно от смес от 1,2- и
  1,3-диацетати на глицерол с
  незначителни количества от моно-
  и триестери
Химични наименования Глицерил диацетат
  1,2,3-пропантриол диацетат
Химична формула С7Н12О5
Молекулна маса 176,17
Съдържание на основно Не по-малко от 94,0 %
вещество  
Описание Бистра, безцветна, хигроско-
  пична, доста мазна течност,
  с лек мирис на мазнина
Идентификация  
А. Разтворимост Разтворим във вода, смесва се с
  етанол
Б. Положителен тест  
за ацетат и глицерол  
В. Специфична d2020:1,175-1,195
плътност  
Г. Температура на между 259° и 261 °С
кипене  
Чистота  
Обща пепел Не повече от 0,02 %
Киселинност Не повече от 0,4 % (като оцет-
  на киселина)
Арсен Не повече от 3 mg/kg
Олово Не повече от 5 mg/kg."


4. Създава се нов раздел "E 1519 БЕНЗИЛ АЛКОХОЛ":


"E 1519 БЕНЗИЛ АЛКОХОЛ  
Синоними Фенилкарбинол
  Фенилметил алкохол
  Бензенметанол
  Алфа-хидрокситолуол
Определение  
Химични наименования Бензил алкохол
  Фенилметанол
Химична формула С7Н8О
Молекулна маса 108,14
Съдържание на основно Не по-малко от 98,0 %
вещество  
Описание Безцветна бистра течност със
  слаб ароматичен мирис
Идентификация  
А. Разтворимост Разтворим във вода, етанол и
  етер
Б. Индекс на рефракция [n] D20: 1,538-1,541
В. Специфична плътност d2525: 1,042-1,047  
Г. Положителен тест за  
пероксиди  
Чистота  
Температура на Не по-малко от 95 % об./об. се
дестилация дестилират между 202° и 208 °С
Киселинност Не повече от 0,5
Алдехиди Не повече от 0,2 % об./об. (като
  бензалдехид)
Олово Не повече от 5 mg/kg".



Допълнителни разпоредби

§ 4. Навсякъде в текста на наредбата думите "метил етил кетон", "етил ацетат", "транс изомери" и "транс-цис изомерите" се заменят съответно с "метилетилкетон", "етилацетат", "транс-изомери" и "транс-цис-изомерите".


Преходни и Заключителни разпоредби

§ 5. Добавките, които са пуснати на пазара или етикетирани преди влизането в сила на наредбата и не отговарят на изискванията й, могат да се продават до изчерпването им, но не по-късно от една година след влизането й в сила.


§ 6. Наредба № 19 от 2002 г. за вземане на проби и методи за анализ на консерванти за повърхностна обработка на цитрусови плодове (ДВ, бр. 80 от 2002 г.) се отменя.


§ 7. Наредбата е съгласувана с министъра на икономиката и министъра на земеделието и горите.


Промени настройката на бисквитките