НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 23 ОТ 2000 Г. ЗА РЕДА ЗА ПРЕДПИСВАНЕ И ПОЛУЧАВАНЕ НА СКЪПОСТРУВАЩИ ЛЕКАРСТВА, ЗАПЛАЩАНИ ОТ РЕПУБЛИКАНСКИЯ БЮДЖЕТ (ОБН., ДВ, БР. 90 ОТ 2000 Г.; ИЗМ. И ДОП., БР. 45 ОТ 2001 Г.)
НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 23 ОТ 2000 Г. ЗА РЕДА ЗА ПРЕДПИСВАНЕ И ПОЛУЧАВАНЕ НА СКЪПОСТРУВАЩИ ЛЕКАРСТВА, ЗАПЛАЩАНИ ОТ РЕПУБЛИКАНСКИЯ БЮДЖЕТ (ОБН., ДВ, БР. 90 ОТ 2000 Г.; ИЗМ. И ДОП., БР. 45 ОТ 2001 Г.)
Обн. ДВ. бр.87 от 5 Октомври 2004г.
§ 1. Наименованието на наредбата се изменя така:
"Наредба за реда за предписване и получаване на лекарства за скъпоструващо лечение, заплащани от републиканския бюджет".
§ 2. В чл. 1, ал. 1 думите "скъпоструващи лекарства за лечение" се заменят с "лекарства за скъпоструващо лечение".
§ 3. В чл. 2 се правят следните изменения и допълнения:
1. Алинея 1 се изменя така:
"(1) Лекарят по профила на заболяването, работещ в съответното лечебно заведение от приложение № 1, регистрира пациента чрез вписване в задължителна медицинска документация, както следва:
1. за пациенти, които се лекуват при амбулаторни условия - в лична амбулаторна карта (ЛАК бланка на МЗ № 110);
2. за онкологично болни (пациенти със злокачествени заболявания) на дневен стационар - в онкологично досие (бланка на МЗ № 501);
3. за стационарно болни, извън тези по т. 2 - в "История на заболяването" (бланка на МЗ № 100)."
2. Създава се нова ал. 3:
"(3) Лекарствата по ал. 2 се вписват в съответната документация по ал. 1 и в карта на пациента по образец съгласно приложение № 7."
3. Досегашните ал. 3 и 4 стават съответно ал. 4 и 5.
§ 4. В чл. 3 се правят следните изменения:
1. Алинея 1 се изменя така:
"(1) Комисията издава протокол съгласно приложение № 2 в три екземпляра, като първият се съхранява в аптеката, която отпуска лекарствата, вторият - в счетоводството на лечебното заведение, а третият се прилага към медицинската документация по чл. 2, ал. 1."
2. В ал. 5 думите "ал. 4" се заменят с "ал. 5", а думите "чл. 2, ал. 3" се заменят с "чл. 2, ал. 4".
§ 5. В чл. 4 се правят следните изменения и допълнения:
1. В ал. 1 думите "а другият - в счетоводството" се заменят с думите "вторият - в счетоводството, а третият - в клиниката/отделението."
2. В ал. 2 думите "дневен стационар и" се заличават.
3. Създава се ал. 4:
"(4) Лекарствата, които са изписани и приложени на пациента по реда на чл. 4, ал. 1, се вписват в журнал съгласно приложение № 8."
§ 6. В чл. 5 се правят следните изменения и допълнения:
1. Досегашният текст става ал. 1, като след думата "лекарствата" се добавя текстът "за пациенти, които се лекуват при амбулаторни условия", а думите "или лекарствен лист, а тези по чл. 4, ал. 3 - " се заличават.
2. Създават се ал. 2, 3 и 4:
"(2) На обратната страна на рецептата се записват данните от личната карта на получателя, когато лекарствата не се получават лично от пациента.
(3) Лекарствата по тази наредба за стационарно болни се отпускат от аптеката към съответното лечебно заведение съгласно приложение № 1 срещу представяне на лекарствен лист.
(4) Лекарствата, предписани по реда на чл. 3, ал. 4, се отпускат от аптеките на съответните многопрофилни болници за активно лечение по местоживеене на пациента."
§ 7. Създава се чл. 5а:
"Чл. 5а. Лекарствата по т. 12 от приложение № 1 се получават и отчитат по реда на чл. 13 от Правилника за устройството и дейността на център за спешна медицинска помощ (ДВ, бр. 98 от 1999 г.)."
§ 8. В чл. 6, ал. 1 след думите "30 дни" текстът се заличава.
§ 9. В чл. 7 се правят следните допълнения:
1. В ал. 3:
а) след думата "здравеопазването" се поставя запетая и се добавят думите "чрез районните центрове по здравеопазване";
б) добавя се изречение второ: "Информацията се изпраща на хартиен и електронен носител."
2. В ал. 4 след думата "подписват" се добавя текстът "от ръководителите на аптеките към лечебните заведения и".
3. Създава се ал. 7:
"(7) За подпомагане на дейността по ал. 6 към министъра на здравеопазването могат да се създават консултативни съвети."
§ 10. В чл. 8 се правят следните изменения и допълнения:
1. В ал. 1 след думата "заболявания" се добавят думите "за предходната календарна година, очакван брой болни".
2. В ал. 2 след думата "здравеопазването" се поставя запетая и се добавят думите "на районните центрове по здравеопазване".
§ 11. Приложение № 1 към чл. 1, ал. 2 се изменя така:
Приложение № 1 към чл. 1, ал. 2
Заболяване | ATC код | Лекарствени | Лекарствени | Лечебни заве- | Аптеки, |
и състояние | по СЗО | групи | групи или | дения, които | отпускащи |
класификация | лекарства, | имат право да | лекарства | ||
които могат | издават про- | по реда на | |||
да бъдат използ- | токоли и в | тази наредба | |||
вани за лечение | които лека- | ||||
на съответните | рите имат | ||||
заболявания по | право да пред- | ||||
реда на тази | писват лекар- | ||||
наредба | ства по реда на | ||||
тази наредба | |||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
1. Хипофизарен | H 01AC01 | Хормони на | Somatotropin | Специализирана | Аптеката на |
нанизъм, синдром | предния дял на | болница за активно | лечебното | ||
на Търнър и при | хипофизата | лечение на детски | заведение, | ||
деца с терминална | болести - ЕАД, | посочено в | |||
бъбречна недос- | София | колона № 5 | |||
татъчност на | |||||
хемодиализа | |||||
2. Състояния след | L04AA01 | Селективни | Ciclosporin | Нефрологично- | Аптеките на |
трансплантация на | L04AA06 | имуносупресори | Mycophenolic acid | трансплантационна | лечебните |
тъкани и органи | L 04 AA10 | Sirolimus | клиника с диспансер | заведения, | |
L 04 AA09 | Моноклонални | Basiliximab | към МБАЛ Алек- | посочени в | |
L 04 AA 08 | антитела | Daclizumab | сандровска - ЕАД, | колона № 5 | |
L04 AX 01 | Други | Azathioprine | София; | ||
имуносупресори | Специализирана | ||||
болница за активно | |||||
лечение по детски | |||||
болести - ЕАД, | |||||
София; | |||||
J05 AB 06 | Нуклеозиди | Ganciclovir | Клиника по детска | ||
гастроенетрология | |||||
и Клиника по неф- | |||||
рология и хемо- | |||||
диализа; | |||||
Специализирана | |||||
болница за активно | |||||
лечение на деца с | |||||
онкохематологични | |||||
заболявания - | |||||
София, ЕООД | |||||
3. Терминална бъб- | B 03 XA 01 | Други антиане- | Erythropoietin | Държавни и общин- | Аптеките на |
речна недостатъч- | мични лекарства | ски лечебни заве- | лечебните | ||
ност на хемодиализа | (еритропоетичен | дения - търговски | заведения, | ||
фактор) | дружества, в които | посочени в | |||
A 11 CC 04 | Активни мета- | Calcitriol | има центрове за | колона № 5 | |
болити на вит. D | хемодиализа | ||||
(витамин D) | |||||
H 05 BA 01 | Антипарати- | Calcitonin | |||
реоидни хормони | |||||
B 01 AB 01 | Група на хепа- | Nadroparin | |||
B 01 AB 04 | рина (нискомо- | Dalteparin | |||
B 01 AB 05 | лекулни хепа- | Enoxaparin | |||
B 01 AB 07 | рини) | Parnaparin | |||
B 01 AB 08 | Reviparin | ||||
(LMWH) | |||||
B03AC02 | Тривалентни | Saccharated iron | |||
железни препа- | oxide | ||||
рати за венозно | |||||
приложение | |||||
V06DX00 | Други храни | Alfa-ketoanalogs | |||
aminoacids | |||||
4. Таласемия майор | V03AC01 | Железни хелатни | Deferoxamin | НЦХТ; държавни | Аптеките на |
агенти | лечебни заведения, | лечебните | |||
преобразувани от | заведения, | ||||
институтските | посочени в | ||||
болници и болнич- | колона № 5 | ||||
ните диагностично- | |||||
лечебни структури | |||||
към висшите меди- | |||||
цински училища и | |||||
заведенията със | |||||
специализирани | |||||
структури, реги- | |||||
стрирани по чл. 101, | |||||
ал. 5 ЗЛЗ | |||||
5. Вродени | B02BD | Кръвосъсирващи | Blood Coagulation | НЦХТ; държавни | Аптеките на |
коагулопатии | фактори | factors (кръвосъ- | лечебни заведения, | лечебните | |
сирващи фактори) | преобразувани от | заведения, | |||
институтските бол- | посочени в | ||||
ници и болничните | колона № 5 | ||||
диагностично-ле- | |||||
чебни структури | |||||
към висшите меди- | |||||
цински училища и | |||||
заведенията със | |||||
специализирани | |||||
структури, реги- | |||||
стрирани по чл. 101, | |||||
ал. 5 ЗЛЗ | |||||
6. Болест на Гоше | A16AB02 | Други лекарства, | Imiglucerase | Специализирана | Аптеката на |
повлияващи хра- | болница за активно | лечебното | |||
носмилателната | лечение по детски | заведение, | |||
система и мета- | болести - ЕАД, | посочено в | |||
болизма | София | колона № 5 | |||
ензими | |||||
7. Муковисцидоза | A09AA02 | Лекарства, подоб- | Multienzimes | Държавни лечебни | Аптеките на |
ряващи храносми- | (Lipase, protease, | заведения, преоб- | лечебните | ||
лането (панкреас- | etc.) | разувани от инсти- | заведения, | ||
ни ензими) | тутските болници и | посочени в | |||
B06AA10 | Други лекарства - | Desoxyribonuclease | болничните диагнос- | колона № 5 | |
ензими | тично-лечебни | ||||
структури към вис- | |||||
шите медицински | |||||
училища, в които | |||||
има детски клиники, | |||||
в които се лекуват | |||||
болни по профила | |||||
на заболяването | |||||
8. Злокачествени | Антинео- | ||||
заболявания | пластични и иму- | ||||
номодулиращи | |||||
лекарства | |||||
Алкилатори | |||||
L01AA01 | Азотипритни | Cyclo- | Общински лечебни | Аптеките на | |
аналози | phosphamide | заведения, преоб- | лечебните | ||
L01AA02 | Chlorambucil | разувани от диспан- | заведения, | ||
L 01 AA 06 | Ifosfamide | сери по онкологич- | посочени в | ||
L 01 DD 03 | Melphalan | ни заболявания; | колона № 5 | ||
L 01 AB 01 | Алкилсулфонати | Busulfan | Специализирана | ||
L 01 AD 01 | Нитрозурейни | Carmustine | болница за активно | ||
L 01 AD 02 | алкилатори | Lomustine | лечение на онколо- | ||
Други алкилатори | гични заболявания - | ||||
L 01 AX 00 | Метилхидразин и | Bendamustin | ЕАД; НЦХТ; | ||
L 01 AX 04 | съединения на | Dacarbasine | Специализирана | ||
L 01 XA 01 | платината | Cisplatin | болница за активно | ||
L 01 XA 02 | Carboplatin | лечение на деца с | |||
L01AX03 | Temozolomide | онкохематологични | |||
L01XA03 | Oxaliplatin | заболявания - ЕООД; | |||
Антиметаболити | държавни лечебни | ||||
L 01 BC 01 | Cytarabine | заведения, преоб- | |||
L 01 BC 02 | Антиметаболити | Fluorouracil | разувани от инсти- | ||
L 01 BC 05 | на пиримидина | Gemcitabine | тутските болници и | ||
L 01 BB 05 | Fludarabine | болничните диаг- | |||
L01BC06 | Capecitabine | ностично-лечебни | |||
L01BC53 | Tegafur + Uracid | структури към вис- | |||
L 01 BB 02 | Mercaptopurine | шите медицински | |||
L 01 BB 04 | Антиметаболити | Cladribine | училища (само | ||
на пурина | специализирани | ||||
L 01 BA 01 | Methotrexate | клиники); и специа- | |||
L01LD03 | Антиметаболити | Raltitrexed | лизирания сектор | ||
на фолиевата | към МБАЛ Добрич | ||||
киселина | |||||
Други антимета- | |||||
болити | |||||
L 01 XX 05 | Антиметаболити | Hydrоxycarbamid | |||
на уреята | |||||
Противотуморни | |||||
лекарства от рас- | |||||
тителен произход | |||||
L 01 CA 01 | Винка алкалоиди | Vinblastinе | |||
L 01 CA 02 | и аналози | Vincristine | |||
L 01 CA 04 | Vinorelbine | ||||
L 01 CB 01 | Производни на | Etoposide | |||
L 01 CB 02 | подофилотоксина | Teniposide | |||
L 01 CD 01 | Таксани | Paclitaxel | |||
L 01 CD 02 | Docetaxel | ||||
L 01 XX 19 | Производни на | Irinotecan | |||
камптотецина | |||||
L01XX17 | Topotecan | ||||
Цитотоксични | |||||
антибиотици и | |||||
сродни вещества | |||||
L01DB01 | Антрациклини и | Doxorubicin | |||
антрацендиони | в липозомална | ||||
форма-пегилиран | |||||
L 01 DB 03 | Epirubicin | ||||
L 01 DB 06 | Idarubicin | ||||
L 01 DB 07 | Mitoxantrone | ||||
Други цитотоксич- | |||||
ни антибиотици | |||||
L 01 DC 01 | Актиномицини | Bleomycin | |||
L 01 DC 03 | Mitomycin | ||||
L 01 DA 01 | Dactinomycin | ||||
Противотуморни | |||||
лекарства с хор- | |||||
монална активност | |||||
L02AB | Естрогени | Megestrol acetat | |||
L 01 XX 11 | Estramustin | ||||
L 02 AB 02 | Гестагени | Medroxyprogesterone | |||
L02AE01 | Аналози на гона- | Burserelin | |||
L02AE02 | дотропиносво- | Leuprorelin | |||
L 02 AE 03 | бождаващия | Goserelin | |||
L02AE04 | хормон | Triptorelin | |||
H 02 AB 02 | Глюкокортикоиди | Dexamethasone | |||
Противотуморни | |||||
лекарства с анти- | |||||
хормонална ак- | |||||
тивност | |||||
L 02 BB 03 | Антиандрогени | Bicalutamide | |||
L 02 BB 01 | Flutamide | ||||
G 03 HA 01 | Cyproterone | ||||
L 02 BA 01 | Антиестрогени | Tamoxifen | |||
L 02 BG 01 | Ензимни инхиби- | Amino-gluthetimide | |||
L 02 BG 03 | тори на арома- | Anastrozole | |||
L02BG04 | тазата | Letrozole | |||
L 02 B 06 | Exemestane | ||||
L 01 XX 02 | Ензимни цито- | Asparaginase | |||
статици | |||||
Имуномодулатори | |||||
Цитокини и | |||||
имуномодулиращи | |||||
B 03 XA 01 | Еритропоетичен | Erythropoietin | |||
фактор | |||||
L 03 AA 02 | Левкопоетични | Filgrastim | |||
L 03 AA 10 | колонистимули- | Lenograstim | |||
ращи фактори | |||||
L 03 AA 04 | Имуномодулатори | Interferon alfa | |||
L 03 AX 03 | Други | BCG vaccine | |||
имуностимули- | |||||
ращи | |||||
Други противо- | |||||
туморни | |||||
L01XC03 | Моноклонални | Trastuzumab | |||
L01XX28 | антитела | Imatinib | |||
L 01 XX 21 | Rituximab | ||||
L 01XD01 | Лекарства за | Porfimer sodium | |||
фотодинамична | |||||
терапия | |||||
Антиеметици | |||||
A04AA01 | Антагонисти на | Ondansetron | |||
A04AA02 | 5НТ3 рецепторите | Granisetron | |||
A04AA03 | Tropisetron | ||||
A04AA04 | Dolasetron | ||||
Лекарства, пов- | |||||
лияващи минера- | |||||
лизацията | |||||
M05BA02 | Бифосфонати | Clodronic acid | |||
M05BA03 | Pamidronic acid | ||||
M05BA06 | Ibandronic acid | ||||
M05BA08 | Zoledronic acid | ||||
H01CB02 | Аналози на | Octreotide | |||
соматостатина | |||||
V03AF01 | Детоксикиращи | Mesna | |||
V03AF03 | лекарства при | Calcii folinas | |||
V03AF05 | лечение с цито- | Amifostine | |||
статици | |||||
Опиоидни | |||||
аналгетици | |||||
N02AA01 | Природни и полу- | Morphini | |||
синтетични | hydrochloridum | ||||
производни | Morphini sulfas | ||||
N02AA05 | Oxycodon | ||||
N02AA08 | Dehydrocodeine | ||||
N02AB03 | Синтетични | Fentanyl | |||
N 02 AX 02 | производни | Tramadol | |||
N 02 AX 01 | Tilidine | ||||
8.1. Апластична | L04AA03 | Имуноглобулини | Antithymocyte | СБАЛДОХ, | Аптеките на |
анемия | L04AA04 | immunoglobulin | НЦХТ, МБАЛ | лечебните | |
"Александровска", | заведения, | ||||
ЕАД, София, | посочени в | ||||
МБАЛ "Свети | колона № 5 | ||||
Георги" - ЕАД, | |||||
Пловдив, | |||||
МБАЛ "Света | |||||
Марина - Варна" - | |||||
ЕАД, Варна | |||||
9. СПИН | J 05 AF | Инхибитори на | Nucleoside reverse | Специализирана | Аптеката на |
J 05 AG | обратната | transcriptase | болница за активно | лечебното | |
транскриптаза | inhibitors | лечение по инфек- | заведение, | ||
(Инхибитори на | циозни и паразитни | посочено в | |||
обратната | болести "Проф. Ив. | колона № 5 | |||
транскриптаза) | Киров" - ЕАД | ||||
J 05 AE | Протеазни | Protease inhibitors | |||
инхибитори | (Протеазни | ||||
инхибитори) | |||||
10. Хиалинова | R 07 AA | Белодробни | Lung Surfactants | Държавните лечеб- | Аптеките на |
мембранна болест | сърфактанти | (Белодробни | ни заведения, преоб- | лечебните | |
сърфактанти) | разувани от инсти- | заведения, | |||
тутските болници и | посочени в | ||||
болничните диагнос- | колона № 5 | ||||
тично-лечебни | |||||
структури към вис- | |||||
шите медицински | |||||
училища, където | |||||
има клиники по | |||||
неонатология | |||||
11. Болест на | V 03 AB 00 | Антидоти | Penicillamine | Държавните лечеб- | Аптеките на |
Уилсон | ни заведения, преоб- | лечебните | |||
разувани от инсти- | заведения, | ||||
тутските болници и | посочени в | ||||
болничните диагнос- | колона № 5 | ||||
тично-лечебни | |||||
структури към вис- | |||||
шите медицински | |||||
училища, където | |||||
има клиники по | |||||
гастроентерология | |||||
и клиники по | |||||
неврология | |||||
12. Остър миокар- | B 01AD02 | Тромболитици | Alteplase | Центровете за | |
ден инфаркт | В 01AD07 | Reteplase | спешна медицинска | ||
помощ | |||||
13. Остър миокар- | B 01AC13 | Инхибитори на | Abciximab | СБАЛССЗ - ЕАД; | Аптеките на |
ден инфаркт - при | тромбоцитната | УМБАЛ "Св. Екате- | лечебните | ||
болни, подходящи | агрегация | рина ЕАД" - София; | заведения, | ||
за перкутанна коро- | МБАЛ "Св. Анна" - | посочени в | |||
норна интервенция | ЕАД - София; | колона № 5 | |||
МБАЛ "Алексан- | |||||
дровска" - ЕАД - | |||||
София; | |||||
МБАЛ "Св. Мари- | |||||
на" - ЕАД - Варна; | |||||
МБАЛ "Св. Геор- | |||||
ги" - ЕАД - Пловдив | |||||
"
§ 12. Създава се приложение № 7 към чл. 2, ал. 3:
"Приложение № 7 към чл. 2, ал. 3
Наименование на лечебното заведение |
Карта №.............../................200....г. |
за предписване и получаване на лекарства |
по реда на Наредба № 23 на МЗ от 2000 г. |
Име: | ЕГН: |
Адрес: | |
Заболяване: | МКБ |
Лекар: | |
подпис печат | |
Предписани лекарства | Отпуснати лекарства |
дата | наименование | количество | лекар | дата | количество | фармацевт |
(подпис, | (подпис, печат) | |||||
печат | ||||||
§ 13. Създава се приложение № 8 към чл. 4, ал. 4:
"Приложение № 8 към чл. 4, ал. 4
№ по ред | Дата на прилагане | Име на пациента | Лекарствени продукти | Подпис |
наименование | количество | лекар | пациент | |||
"