НАРЕДБА № 20 ЗА ХИГИЕННИТЕ ИЗИСКВАНИЯ ЗА КОЗМЕТИЧНИТЕ СРЕДСТВА
НАРЕДБА № 20 ЗА ХИГИЕННИТЕ ИЗИСКВАНИЯ ЗА КОЗМЕТИЧНИТЕ СРЕДСТВА
Обн. ДВ. бр.93 от 23 Ноември 1984г., изм. ДВ. бр.9 от 31 Януари 1989г., отм. ДВ. бр.82 от 13 Септември 1995г.
Отменена с § 2 на заключителната разпоредба на Наредба № 34 за хигиенните изисквания към козметичните средства - ДВ, бр. 82 от 13 септември 1995 г.
Раздел I.
ОБЩИ ПОЛОЖЕНИЯ И ИЗИСКВАНИЯ
Чл. 1. Тази наредба урежда хигиенните изисквания за производството, продажбата и употребата на произвежданите в страната или внасяни от други страни козметични средства и материали (вещества и багрила) за тяхното производство.
Чл. 2. Козметичните средства са вещества или препарати, предназначени за употреба върху повърхността на човешкото тяло или в устната кухина с цел предпазване, измиване, почистване, парфюмиране, дезодориране, разкрасяване, оцветяване или обезцветяване. Те не са лечебни средства.
Чл. 3. В зависимост от областта на прилагане и предназначението им козметичните средства се класифицират, както следва:
1. козметични средства за устната кухина и устните:
а) за миене на зъби (пасти, прахове);
б) за освежаване на устната кухина (дезодоранти, води за уста);
в) червила и моливи за устни;
г) за грижи и защита на устните (хигиенни червила, гланцове за устни, щифтове);
2. козметични средства за косата:
а) за миене на коса (шампоани, сапуни);
б) за обезцветяване на коса;
в) бои за коса;
г) за поддържане на косата и кожата на главата (лосиони, кремове, масла, балсами);
д) за трайно къдрене на косата;
е) за стабилизиране на прическата (лакове за коса, фиксатори, лосиони антистатици, брилянтини);
3. козметични средства, приложими в областта на очите:
а) за оцветяване на вежди и ресници (бои, моливи, тушове, спирали);
б) изкуствени ресници и лепила за прикрепяването им;
в) за оцветяване на клепачи (сенки, моливи);
4. козметични средства за кожата:
а) за почистване (лосиони, тоалетни млека, тоалетни кърпички);
б) за миене и къпане (сапуни, шампоани, соли и пяна за вана, масла и гелове за след къпане);
в) за защита и поддържане на кожата (кремове, емулсии, гелове, масла, балсами);
г) багрила за лице (фон дьо тен, руж);
д) пудри за лице и тяло;
е) маски за лице;
ж) за бръснене (сапуни, кремове, пяна, лосиони, гелове);
з) за обезкосмяване (депилатоари, кола-маски);
и) парфюми и одеколони;
к) дезодоранти и противопотни средства;
л) загарни средства (за получаване на загар без слънчево облъчване);
м) за предпазване от слънчево изгаряне (кремове, масла, млека);
н) за депигментиране на кожата;
о) за отблъскване на насекоми (репеленти);
5. козметични средства за нокти (лакове, лакоочистители, втвърдители за нокти);
6. козметични средства за интимна хигиена (шампоани, дезодоранти, тоалетни кърпички).
Чл. 4. Материалите за производство на козметични средства (наричани по-нататък само материали) трябва да бъдат безвредни за здравето на потребителите. Употребата им се разрешава от Дирекция "Здравна профилактика и държавен санитарен контрол" (ДЗПДСК) при Министерството на народното здраве (МНЗ).
Чл. 5. Материалите трябва да отговарят на изискванията на действуващата в страната фармакопея, а които не са предвидени в нея - на изискванията на Българските държавни стандарти и на отрасловите нормали.
Чл. 6. (1) Готовото козметично средство не трябва да съдържа технически замърсявания повече от:
1. 50 мг/кг мед;
2. 10 мг/кг олово;
3. 2 мг/кг арсен.
(2) Не се допуска техническо замърсяване на готовото козметично средство с живак, кадмий и селен. *** (3) Багрилата, влагани в състава на козметични средства за употреба в устната кухина, върху устните и други слизести обвивки, не трябва да съдържат технически замърсявания повече от допустимите за багрилата, употребявани за хранителни продукти, съгласно Санитарни правила за добавките в хранителните продукти (обн., ДВ, бр. 12 от 1972 г.; изм., бр. 83 и 86 от 1973 г. и бр. 38 от 1975 г.).
(4) Багрилата, влагани в състава на външноприложими козметични средства, не трябва да съдържат като технически замърсявания повече от:
1. 50 мг/кг олово;
2. 10 мг/кг арсен;
3. 100 мг/кг съединения на барий, хром, мед и цинк поотделно, а общо не повече от 200 мг/кг.
(5) Ограничението по ал. 4, т. 3 не се отнася за разрешените за употреба минерални пигменти, съдържащи съединения на тези метали, както и за органични багрила, които са комплекси на тези метали.
Чл. 7. (1) Козметичните средства при микробиологичните изследвания трябва да отговарят на следните изисквания:
1. да не съдържат хетеротрофна мезофилна микрофлора повече от 1000 бр. на 1 г/куб. см продукт;
2. да не съдържат плесени и дрожди повече от 100 бр. на 1 г/куб. см продукт;
3. да не съдържат патогенни микроорганизми от семейство ентеробактериацеа и видовете стафилококус ауреус и псевдомонас аеругиноза.
(2) В препарати за детска козметика хетеротрофната мезофилна микрофлора не трябва да бъде повече от 100 бр. на 1 г/куб. см продукт, а плесени и дрожди не се допускат.
Чл. 8. (1) В състава на козметичните средства не могат да се използуват:
1. вредни за здравето материали, посочени в приложение № 1;
2. нетрайни материали, които при съхраняване подлежат на бърза развала или променят свойствата си и стават вредни за здравето;
3. вещества, които поради своето силно биологично активно действие се отпускат само по лекарско предписание;
4. вещества, чието действие върху човешкия организъм не е изпитано клинически.
(2) В козметичните средства се допуска употребата на:
1. веществата, посочени в приложение № 2, до определената концентрация и при определените условия;
2. багрилата, посочени в приложение № 3, с международния им цветен индекс;
3. (доп. - ДВ, бр. 9 от 1989 г.) веществата, използувани като консерванти, антиоксиданти и дезодориращи агенти, посочени в приложение № 4.
(3) Допускането на материали за козметичните средства, непосочени в ал. 2, се разрешава от ДЗПДСК при МНЗ по искане на производителя. Искането се придружава с всички литературни и проспектни данни, необходими за пълна хигиенно-токсикологична оценка.
(4) В случаите по ал. 3, когато няма данни или те не са пълни, се извършват необходимите изследвания в Научния институт по хигиена и професионални заболявания (НИХПЗ) при Медицинската академия (МА).
Чл. 9. В козметичните средства стойността на pH трябва да бъде, както следва:
1. за употреба в устната кухина или върху устните - от 4,0 до 9,5;
2. при продължителен контакт с кожата - от 3,5 до 9,0;
3. (изм. - ДВ, бр. 9 от 1989 г.) при краткотраен контакт с кожата - от 2,0 до 11,0;
4. за трайно къдрене на косата, когато съдържат соли на тиогликоловата киселина - до 9,5;
5. депилатоари - до 12,5.
Раздел II.
ИЗИСКВАНИЯ ПРИ ПРОИЗВОДСТВО И УПОТРЕБА
Чл. 10. Производството, опаковането и съхраняването на козметични средства се извършват в помещения и по начин, които отговарят на хигиенните изисквания.
Чл. 11. (1) Опаковките, в които се продават козметичните средства, трябва да са направени от безвредни материали, одобрени от МНЗ.
(2) Тубите за козметичните средства се произвеждат от пластмаса или алуминий, който не съдържа арсен и повече от 1 на сто олово или цинк. Вътрешната повърхност на тубите се лакира с траен безвреден лак, нанесен равномерно.
Чл. 12. (1) Козметичните средства за трайно къдрене се съхраняват и продават в добре затворени опаковки от стъкло или пластмаса, които се отварят непосредствено преди употребата.
(2) Използуването на средствата по ал. 1 не се допуска при наличие на кожни увреждания. Не се разрешава добавянето в тях на алкализиращи средства.
Чл. 13. Към опаковката на всяко козметично средство се посочват наименованието му, адресът на производителя, датата на производството, срокът на годност, упътването за употребата му и номерът на стандартизационния документ.
Чл. 14. Не се допуска да се рекламират козметичните средства като лечебни средства.
Чл. 15. Работещите в производството на козметични средства се подлагат на предварителен и периодични медицински прегледи.
Раздел III.
ХИГИЕНЕН КОНТРОЛ
Чл. 16. (1) Стандартизационните документи за козметични средства, произвеждани и продавани в страната, както и опаковките и упътванията за употребата им се съгласуват с ДЗПДСК при МНЗ.
(2) Промяна в състава на козметичните средства може да се извърши с разрешение от ДЗПДСК при МНЗ.
Чл. 17. (1) Извършването на експертизни изследвания на нови асортименти козметични средства, както и при промени в състава им се възлага на НИХПЗ при МА с договор срещу заплащане.
(2) Експертизните изследвания на продаваните козметични средства се извършват от съответните хигиенно-епидемиологични инспекции срещу заплащане съгласно ценоразпис на лабораторните и други услуги, извършени от хигиенно-епидемиологичните инспекции извън дейността им по държавния хигиенно-епидемиологичен контрол (одобрен от МНЗ със заповед № РД-09-381 от 6 април 1984 г.).
Чл. 18. (1) (Изм. - ДВ, бр. 9 от 1989 г.) Внасянето на козметични средства от чужбина, както и на нови изходни суровини за производството им се разрешава от ДЗПДСК при МНЗ съгласно чл. 21, т. 2 от Закона за народното здраве.
(2) (Нова - ДВ, бр. 9 от 1989 г.) Текущият контрол на отделните партиди разрешени вносни суровини се извършва от предприятията производители в страната.
Чл. 19. (Изм. - ДВ, бр. 9 от 1989 г.) Забранява се сключване на договори за внос на козметични средства или на нови изходни суровини за производството им без разрешение от ДЗПДСК при МНЗСГ.
Чл. 20. Когато козметичните средства не отговарят на изискванията на наредбата, те се унищожават или преработват по преценка на органите на Държавния санитарен контрол.
Заключителни разпоредби
§ 1. Тази наредба се издава на основание § 2 във връзка с чл. 20 от Закона за народното здраве и отменя Санитарните правила и норми за козметичните средства (обн., ДВ, бр. 6 от 1970 г.; изм. и доп., бр. 57 от 1970 г. и бр. 64 от 1976 г.).
§ 2. Контролът по изпълнение на наредбата се възлага на органите на Държавния санитарен контрол.
Приложение № 1 към чл. 8, ал. 1, т. 1
Списък на веществата, забранени за употреба в козметични средства
(Изм. - ДВ, бр. 9 от 1989 г.)
1. Амилови нитрити.
2. Амини симпатикомиметични с действие върху централната нервна система.
3. p-аминодифениламин.
4. Аминоксилоли и техните изомери, соли, халогенирани и сулфонирани производни.
5. Амино-4-салицилова киселина и нейните соли.
6. Аминотолуол и неговите изомери, соли, халогенирани и сулфонирани производни.
7. Анилин.
8. Антибиотици.
9. Антимон и неговите съединения.
10. Антраценово масло.
11. Апоморфин и неговите соли.
12. Арсен и неговите съединения (с изключение на допустимото странично замърсяване).
13. Атропин.
14. Аурамин.
15. Ацетиленови алкохоли, техните естери, етери и соли.
16. Ацетон (с изключение на средства за нокти).
17. Барбитурова киселина, нейните производни и техните соли.
18. Барий и неговите съединения (с изключение на барий и бариев сулфат в някои пигменти).
19. Бензидин.
20. Бензол.
21. Бензпирени.
22. Берилий и неговите съединения.
23. Бисмут и неговите съединения (с изключение на бисмутов оксихлорид в перлени лакове).
24. Бром елементен.
25. Бромисовал.
26. Бруцин.
27. Ваксини, серуми и токсини.
28. Вератрин и неговите соли.
29. Вещества с андрогенно действие.
30. Вещества с естрогенно действие.
31. Вещества с тератогенно действие.
32. Винилхлорид мономер.
33. Генциан-виолет.
34. Глюкокортикостероиди.
35. Дибромсалициланилиди.
36. Дигиталин и всички хетерозиди на дигиталиса.
37. Диетилетер.
38. Диметиламин.
39. Диметилсулфоксид.
40. Диметилформамид.
41. Динитрофеноли и изомери.
42. Диоксан.
43. Дихлорсалициланилиди.
44. Ергокалциферол и холекалциферол (витамини Д2 и Д3).
45. Естери на p-аминобензоената киселина със свободна аминогрупа.
46. Естери на холин и метилхолин и техните соли.
47. Етанол денатуриран.
48. Етиленов окис.
49. Ефедрин и неговите соли.
50. Живак и неговите съединения.
51. Йод елементен.
52. Йохимбин и неговите соли.
53. Кадмий и неговите съединения.
54. Калай и неговите съединения.
55. Калиев перманганат.
56. Кантаридин.
57. Каталаза.
58. Кобалт и неговите съединения.
59. Крезоли (орто-, мета- и пара-).
60. Кротоново масло.
61. Ксилол.
62. Кураре и курарини.
63. Леснозапалими вещества (етер, петролев етер, бензин и др.), с изключение на етанол и изопропанол.
64. Лобелин и неговите соли.
65. Мед и нейните съединения (с изключение на разрешените в средствата за оцветяване на коса, в пигменти и багрила, които са медни комплекси, както и на допустимото като странично замърсяване).
66. Метални нитрити.
67. Метанол.
68. Метол (p-метил-аминофенолсулфат).
68а. (Нова - ДВ, бр. 9 от 1989 г.) Моноетаноламин (с изключение на средства за студено къдрене).
69. Морфолин и неговите соли.
70. Нафазолин и неговите соли.
71. 1,8-нафталендиамин.
72. a-нафтиламин и неговите соли.
73. b-нафтиламин и неговите соли.
74. a-нафтол.
75. b-нафтол.
76. Никотин и неговите соли.
77. Нитроанилин (орто-, мета- и пара-).
78. Нитробензол.
79. Нитроглицерин.
80. Нитрокрезол и неговите алкални соли.
81. Нитрофеноли (орто-, мета- и пара-).
82. Нишесте картофено.
83. Норадреналин и неговите соли.
84. Оксалова киселина и нейните соли.
85. Олово и неговите съединения (с изключение на допустимото като странично замърсяване).
86. Оцетна киселина (с изключение на естерите й: амилов, етилов, бутилов и бензилов - в средства за нокти).
87. Пикринова киселина.
88. Пилокарпин и неговите соли.
89. Пирокатехин.
90. Полиацеталдехид (металдехид).
91. Радиоактивни вещества.
92. Сантонин.
93. Сафрол.
94. Свободни алкални основи (с изключение на депилатоари).
95. Свободни минерални киселини (с изключение на ортофосфорна киселина в лакове за нокти и в бои и окислители за коса).
96. Селен и неговите съединения.
97. Серовъглерод.
98. Синапово масло.
99. Скополамин, неговите соли и производни.
100. Соли на злато.
101. Сребро и неговите съединения (с изключение на сребърни съединения в амонячна среда в бои за коса).
102. Стрихнин и неговите соли.
103. Стронций и неговите съединения (с изключение на стронций в някои пигменти и на стронциев сулфид в депилатоари).
104. Строфантини.
105. Сулфиди, сулфхидрати и алкални полисулфиди (с изключение на калциев, стронциев и цинков сулфид в депилатоари).
106. Сулфонамиди и техните соли.
107. Талидомид и неговите соли.
108. Талий и неговите съединения.
109. Телур и неговите съединения.
110. Тетрабромсалициланилиди.
111. Тетрахлорсалициланилиди.
112. Тиокарбамид и неговите производни.
113. m-толуилендиамин.
114. Толуол (с изключение на средства за нокти).
115. Трикрезилфосфат.
116. 2,4,6-тринитрофенол и неговите соли.
117. Трихлорнитрометан.
118. Трихлороцетна киселина.
119. Уран и неговите съединения.
120. Фенол и неговите алкални соли.
121. Флуороводородна киселина, нейните соли, нейните комплексни съединения и хидрофлуориди (с изключение на разрешените за пасти за зъби).
122. (Изм. - ДВ, бр. 9 от 1989 г.) Формалдехид (с изключение за средства за втвърдяване на нокти и като консервант за шампоани и други бързо изплакващи се препарати, козметични средства за крака).
123. Фосфор и метални фосфиди.
124. Фуксин.
125. Хексахлорофен.
126. Хексахлорциклохексан.
127. Хидразин, неговите соли и производни.
128. Хинин (с изключение на води и лосиони за коса).
129. Хиосциамин, неговите соли и производни.
130. Хлоралхидрат.
131. Хлор елементен.
132. Хлорирани въглеводороди: хлороформ, етилхлорид, метиленхлорид, дихлоретан, дихлоретилен, тетрахлорметан, тетрахлоретилен, пентахлоретан, хексахлоретан и др. (с изключение на фреоните).
133. Хризоидин.
134. Хром, хромова киселина и нейните соли (с изключение на хромови окиси и хидроокиси в някои пигменти).
135. Циановодород и неговите съединения.
136. (Изм. - ДВ, бр. 9 от 1989 г.) Цинк и неговите съединения (с изключение на цинков сулфид в депилатоари, цинков окис в кремове, пудри и някои пигменти, цинков стеарат в гримове, кремове и пудри, цинков сулфат в гримове, кремове, лосиони и маски за лице, цинков цитрат в пасти за зъби, и цинк пиридинтион в шампоани, както и на допустимото като странично замърсяване).
Приложение № 2 към чл. 8, ал. 2, т. 1
Списък на веществата, които се допускат с ограничения в козметични средства
(Изм. - ДВ, бр. 9 от 1989 г.)
Козметични | Допустими | Условия за употреба | |
Вещества | средства | количества | и задължителни над- |
(%) | писи върху опаков- | ||
ката на продукта | |||
1. Азулен | кремове, шампоани, | ||
пудри | 0,1 | ||
средства за | |||
устната кухина | 0,025 | ||
2. Алантоин | кремове, лосиони, | ||
шампоани | 2 | ||
пасти за зъби | 0,5 | ||
3. Алкални карбонати | кремове, тоалетни | ||
води, соли за вана | 0,5 | ||
4. Алкални хлориди | пасти и прахове за | ||
зъби | 5 | ||
шампоани | 8 | ||
5. Алуминиеви соли | средства за устната | ||
кухина | 1 | ||
кремове, води за | |||
коса | 5 | ||
6. p-аминобензоена | средства за предпаз- | ||
киселина | ване от слънчево | ||
изгаряне | 5 | ||
7. Аминофеноли (орто-, | |||
мета- и пара-) | бои за коса | 10 | Съдържа аминофеноли. |
Може да предизвика | |||
алергична реакция. | |||
Преди употреба да се | |||
извършва кожна проба | |||
за свръхчувствител- | |||
ност. Да не се упот- | |||
ребява за боядисване | |||
на вежди и мигли. | |||
8. Амоняк: | |||
свободен | бои за коса | 2 | |
общо свързан | бои за коса | 3 | |
9. Ацетон | средства за нокти | не се нормира | |
10. Барий | в някои пигменти | - | |
11. Бисмутов оксихлорид | перлени пигменти | 3 |
12. (Изм. - ДВ, бр. 9 от 1989 г.) |
Боракс |
шампоани, соли за | Не се допуска в | |
вана, лосиони и | козметични средства | ||
кремове за бръснене | 3 | за деца. Да не се | |
козметични средства | употребява върху | ||
за крака | 5 | възпалена или | |
увредена кожа и да | |||
не се допуска | |||
контакт с | |||
лигавиците. |
13. (Изм. - ДВ, бр. 9 от 1989 г.) |
Борна киселина | кремове, лосиони | 3 | Не се допуска в |
козметични средства | |||
за деца, както и за | |||
употреба върху | |||
възпалена или | |||
увредена кожа и | |||
контакт с | |||
лигавиците. | |||
14. 2,4-диаминоанизол | бои за коса | 2 | Съдържа |
2,4-диаминоанизол .. | |||
(следва текстът на | |||
надписа от т. 7 на | |||
списъка за аминофе- | |||
ноли).* | |||
15. Диметилфталат | репеленти | 20 | Ефикасен срещу кома- |
ри, стършели, кърле- | |||
жи. Трайност на | |||
ефекта . . . часа. | |||
16. Динитро-о-аминофенол | бои за коса | 1 | Съдържа |
(пикраминова киселина) | Динитро-о-аминофенол | ||
... (следва текстът | |||
на надписа от т. 7 | |||
на списъка за амино- | |||
феноли).* | |||
17. Дихидроксиацетон | средства за | ||
изкуствен загар | 5 | Не предпазва от | |
слънчево изгаряне. | |||
При евентуално драз- | |||
нене на кожата да се | |||
спре употребата. | |||
18. 1,5-дихидроксинафталин | бои за коса | 1 | Съдържа |
1,5-дихидроксинафталин | |||
... (следва текстът | |||
на надписа от т. 7 | |||
на списъка за амино- | |||
феноли).* | |||
19. Естери на оцетната | средства за | ||
киселина (амилов, ети- | нокти | не се нор- | |
лов, бутилов, бензилов) | мират |
19а. (Нова - ДВ, бр. 9 от 1989 г.) |
Изопропилмиристат | кремове, емулсии | ||
и червила за | |||
устни | 5 | ||
20. Калциев карбонат | пасти и прахове | ||
за зъби | 50 | ||
21. Калциев сулфид | депилатоари | 40 | |
22. Камфор | кремове, шампоани, | ||
лосиони | 3 | ||
23. Карбамид | кремове, шампоани, | ||
лосиони и маски за | |||
лице | 10 | ||
24. Катионни повърхностно- | |||
активни вещества | шампоани и балсами | ||
за коса | 2,5 | Съдържа катионно ве- | |
(всяко | щество. При употреба | ||
катионно | да се пазят очите. | ||
ПАВ се | При попадане на пре- | ||
нормира | парата в тях веднага | ||
отделно) | да се измиват обилно | ||
с вода. | |||
25. Ланолин- | Съдържа ланолин. | ||
26. Мед и съединенията й | бои за коса | 5 | |
(изчислено | |||
като мед) | |||
27. Ментол | средства за | ||
устната кухина | 0,5 | ||
кремове, лосиони, | |||
гелове | 1 | Да не влиза в | |
контакт с очите. | |||
28. Млечна киселина | кремове, лосиони | 2 |
28а. (Нова - ДВ, бр. 9 от 1989 г.) |
Моноетаноламин | средства за | ||
студено къдрене | 1 | ||
29. p-нитро-о-аминофенол | бои за коса | 1 | Съдържа |
р-нитро-о-аминофенол | |||
...(следва текстът | |||
на надписа от т. 7 | |||
на списъка за амино- | |||
феноли).* | |||
30. о-нитро-p-фенилендиамин | бои за коса | 1 | Съдържа |
о-нитро-p-фенилендиамин | |||
...(следва текстът | |||
на надписа от т. 7 | |||
на списъка за амино- | |||
феноли).* | |||
31. p-нитро-о-фенилендиамин | бои за коса | 1 | Съдържа |
p-нитро-о-фенилендиамин | |||
...(следва текстът | |||
на надписа от т. 7 | |||
на списъка за амино- | |||
феноли).* | |||
32. Ортофосфорна киселина | лакове за нокти, бои | ||
и окислители за коса | 0,2 | ||
33. Перхидрол | средства за коса | 12 | Съдържа х% Н2О2. |
кремове | 2,5 | Съдържа х% Н2О2. | |
34. Пирогалол | бои за коса | 3 | Съдържа пирогалол. |
Да не се употребява | |||
за боядисване на | |||
вежди и мигли. При | |||
контакт на препарата | |||
с очите те да се | |||
измиват незабавно | |||
с вода | |||
35. Резорцин | бои за коса | 2 | Съдържа резорцин. |
шампоани и | Може да предизвика | ||
лосиони за коса | 0,5 | алергична реакция. | |
Да не се употребява | |||
за боядисване на | |||
вежди и мигли. След | |||
употреба косата да | |||
се измива добре. При | |||
контакт с очите те | |||
да се измиват | |||
незабавно с вода. | |||
36. Салицилова киселина | кремове | 1 | |
средства за коса | 2 | ||
средства за крака | 3 |
37. (Изм. - ДВ, бр. 9 от 1989 г.) |
Салол | средства за пред- | ||
пазване от слън- | |||
чево изгаряне | 4 | ||
38. Свободни алкални | депилатоари | до рН 12,5 | Да се съхранява |
основи | недостъпно за деца. | ||
39. Сребърни съединения в | |||
амонячна среда | бои за коса | 3 | |
(изчислено | |||
като сребро) | |||
40. Стронциев сулфид | депилатоари | 15 | |
41. Стронций | в някои пигменти | - | |
42. Сяра | кремове, лосиони, | ||
пудри, сапуни, | |||
шампоани | 3 | ||
43. Тимол | средства за устната | ||
кухина | 0,1 | ||
44. Тиогликолова киселина | средства за студено | ||
и нейните соли | къдрене (рН до 9,5) | 8 | Съдържа тиогликолова |
киселина (или съот- | |||
ветния тиогликолат). | |||
Съхранява се в добре | |||
затворено стъкло, | |||
което се отваря | |||
непосредствено преди | |||
употребата. Да не се | |||
добавят алкализиращи | |||
вещества. | |||
депилатоари | |||
(рН до 12,5) | 5 | ||
45. Толуилендиамини | бои за коса | 6 | Съдържа |
(орто- и пара-) | |||
(следва текстът на | |||
надписа от т. 7 на | |||
списъка за амино- | |||
феноли).* | |||
46. Толуол | средства за нокти | 30 |
46а. (Нова - ДВ, бр. 9 от 1989 г.) |
Триетаноламин | кремове и течни | ||
емулсии | 2 | ||
кремове за бръснене | 3 | ||
пяна за бръснене | 6 | ||
шампоани, средства | |||
за студено къдрене | 5 | ||
гелни пасти за зъби | 1 | ||
47. Фенилендиамини | бои за коса | 6 | Съдържа |
(орто- и мета-) | |||
(следва текстът на | |||
надписа от т. 7 на | |||
списъка за амино- | |||
феноли).* | |||
48. p-фенилендиамин | бои за коса | 1 | Съдържа х% |
(следва текстът на | |||
надписа от т. 7 на | |||
списъка за амино- | |||
феноли).* | |||
49. Флуорни съединения | средства за устната | 0,15 | Съдържа ...(посочват |
(допустимите флуорни | кухина | (изчис- | се вложените в със- |
съединения са отбеля- | лено | тава на готовия про- | |
зани в края на | като | дукт едно или някол- | |
списъка** | флуор) | ко флуорни съедине- | |
ния). При влагане на | |||
повече от едно флу- | |||
орно съединение | |||
общото съдържание в | |||
готовия продукт не | |||
трябва да надвишава | |||
0,15% изчислено като | |||
флуор. | |||
50. Формалдехид | средства за втвър- | ||
дяване на нокти | 5 | Съдържа формалдехид. | |
Да се предпазва | |||
кожата около нокти- | |||
те, като се намазва | |||
с омазняващо | |||
средство. |
51. (Изм. - ДВ, бр. 9 от 1989 г.) |
Фреони (11, 12 и 114) | средства за крака | 0,2 | Съдържа формалдехид. |
аерозолни препарати | Да се пази от удар и | ||
в смес с въглероден | нагряване. При упот- | ||
двуокис, когато те | реба да се пазят | ||
са съвместими | - | очите и дихателните | |
пътища. Да не се | |||
използува в присъс- | |||
твие на деца. | |||
52. Хексаметилентетрамин | дезодоранти, пудри, | ||
(уротропин) | средства за крака | 4 | |
53. Хидрохинон | бои за коса | 0,5 | Съдържа хидрохинон. |
Да не се употребява | |||
за боядисване на | |||
вежди и мигли. При | |||
контакт на препарата | |||
с очите те да се | |||
измиват незабавно с | |||
вода. | |||
избелващи кремове | 2 | Съдържа хидрохинон. | |
54. Хинин | лосиони и води | ||
за коса | 0,2 | ||
55. Хромов окис и | в някои пигменти | - | Пигментите, съдържа- |
хидроокис | щи хром, не се упот- | ||
ребяват за червила | |||
за устни. | |||
56. Цинков окис | кремове, пудри, | ||
пигменти | 25 |
56а. (Нова - ДВ, бр. 9 от 1989 г.) |
Цинк пиридинтион |
шампоани и балсами | Да не се използува | |
за коса | 0,5 | за деца. При | |
употреба да се | |||
пазят очите. | |||
57. Цинков стеарат | кремове, гримове, | ||
пудри | 10 | Не се допуска за | |
употреба в детски | |||
пудри. | |||
58. Цинков сулфат | гримове, кремове, | ||
лосиони и маски | |||
за лице | 5 | ||
59. Цинков сулфид | депилатоари | 40 | |
60. Цинков цитрат | пасти за зъби | 1 |
* 1. При съдържание на повече от едно от отбелязаните в списъка окислителни багрила надписите на опаковките трябва да се обобщават по следния начин: "Съдържа окислителни багрила. Може да предизвика алергична реакция. Преди употреба да се извършва кожна проба за свръхчувствителност. Да не се употребява за боядисване на вежди и мигли".
2. Когато боята за коса съдържа и p-фенилендиамин, към надписа се добавя: "Съдържа х% p-фенилендиамин и други окислителни багрила" ...
** Флуорните съединения, допустими за употреба в козметични средства за устната кухина, са следните:
а) флуориди (амониев, калиев, натриев, калциев, алуминиев);
б) силикофлуориди (амониев, калиев, натриев, магнезиев);
в) монофлуорфосфати (амониев, калиев, натриев, калциев);
г) хидрофлуорид на цетиламин (на хексадециламин) и хидрофлуорид на октадециламин.
Приложение № 3 към чл. 8, ал. 2, т. 2
Списък на багрилата, допустими за употреба в козметични средства
Цветен | Наименование на багрилото | Употреба |
индекс |
I. Ч е р в е н и |
1. 12085 | Червено трайно Р | |
2. 12120 | Червено толуидиново | само за външни средства |
3. 12150 | Червено Судан (маслено) Ж | само за външни средства |
4. 12490 | Карминово трайно ФБ | |
5. 14720 | Азорубин | и за устната кухина |
6. 14815 | Пурпурно ЖН | и за устната кухина |
7. 15580 | Червено литолово ДК | не е за очна козметика |
8. 15585 | Червен лак Ц | не е за очна козметика |
9. 15630 | Червено литолово Р | за червила до 3% |
10. 15630(Ba) | Червено литолово Р (бариев лак) | за червила до 3% |
11. 15630(Sr) | Червено литолово Р (стронциев лак) | за червила до 3% |
12. 15800 | Червен брилянт лак Р | само за външни средства |
13. 15850 | Червено литолово БК | |
14. 15880 | Бордо ярко | |
15. 16185 | Амарант | и за устната кухина |
16. 16255 | Червено кошенилово (понсо 4Р) | и за устната кухина |
17. 16290 | Понсо 6Р | |
18. 26100 | Судан III | само за външни средства |
19. 45170 | Родамин Б | |
20. 45170(Ba) | Родамин Б (бариев лак) | не е за очна козметика |
21. 45370 | Дибромфлуоресцеин (еозин) | |
22. 45380 | Тетрабромфлуоресцеин (еозин жълтеникав) | |
23. 45405 | Тетрабромдихлорфлуоресцеин (флоксин) | не е за очна козметика |
24. 45410 | Тетрабромтетрахлорфлуоресцеин | |
(еозин жълтеникав) | ||
25. 45425 | Дийодфлуоресцеин (еритрозин) | |
26. 45430 | Тетрайодфлуоресцеин (еритрозин) | и за устната кухина |
27. 58000 | Ализарин | |
28. 73360 | Розово хелиндон | |
29. 75470 | Карминова киселина | и за устната кухина |
30. 77491 | Двужелезен триокис | |
31. . . . | Антоциан | и за устната кухина |
32. . . . | Червено цвеклово (бетанин) | и за устната кухина |
33. . . . | Орцеин | |
II. Ж ъ л т и и о р а н ж е в и |
1. 11680 | Жълто Ханза Ж | само за външни средства |
2. 11920 | Судан Ж | |
3. 12075 | Оранжево трайно | |
4. 13015 | Жълто кисело трайно АБ | и за устната кухина |
5. 13065 | Жълто метанилово | само за външни средства |
6. 14270 | Хризоин С | |
7. 15510 | Оранж II | не е за очна козметика |
8. 15980 | Оранж ЖЖН | |
9. 15985 | Жълто портокалово С | |
(слънчев залез ФЦФ) | и за устната кухина | |
10. 19140 | Тартразин | и за устната кухина |
11. 45350 | Флуоресцеин | не е за очна козметика |
(в червила до 6%) | ||
12. 45396 | Динитрофлуоресцеин | в червила до 1% |
13. 47000 | Жълто хинолиново СС | само за външни средства |
14. 47005 | Жълто хинолиново | |
15. 75100 | Кроцетин | |
16. 75120 | Биксин | |
17. 75125 | Ликопен | |
18. 75130 | Каротен натурален |
(1/4, a, t)
19. 75135 | Рубиксантин (кантаксантин) | |
20. 75300 | Куркумин | |
21. 77492 | Железен хидроокис | |
22 . . . | Бета-Апо-8'-каротенал | |
23. . . . | Етилов естер на бета-Апо-8'-каротенова | |
киселина | ||
24. . . . | Бета-каротен синтетичен | и за устната кухина |
25. . . . | Рибофлавин | |
26. . . . | Капсантин | само за външни средства |
III. З е л е н и, с и н и и в и о л е т о в и |
1. 10020 | Зелено нафтолово | само за външни средства |
2. 42040 | Зелено брилянтово (кристално) | само за външни средства |
3. 42045 | Синьо ВРС | само за външни средства |
4. 42051 | Синьо патентово В | и за устната кухина |
5. 42053 | Зелено трайно ФЦФ | |
6. 42080 | Синьо патентово А | само за външни средства |
7. 42090 | Синьо брилянтово ФЦФ | |
8. 42640 | Виолетово бензилово 4Б | за контакт с лигавици |
само като алуминиев лак | ||
9. 44045 | Синьо Виктория Б | само за външни средства |
10. 44090 | Зелено кисело за вълна БС | |
11. 45190 | Виолетово кисело Р (виоламин Р) | само за външни средства |
12. 60725 | Пурпурно ализаролово (виолетово) | само за външни средства |
13. 61565 | Зелено хинолизариново СС | само за външни средства |
14. 61570 | Зелено ализариноцианиново Ф | само за външни средства |
15. 69800 | Синьо индантреново РС | |
16. 69825 | Синьо-зелено индантреново | |
17. 73000 | Синьо индигово | |
18. 73015 | Индиготин, индикокармин | и за устната кухина |
19. 73385 | Виолетово-червено индантреново | |
20. 74160 | Синьо фталоцианиново | |
21. 74260 | Зелено фталоцианиново | не е за очна козметика |
22. 75810 | Хлорофил | и за устната кухина |
23. 75810 | Хлорофил меден комплекс | и за устната кухина |
24. 75810 | Хлорофилин меден комплекс | |
(натриева и калиева соли) | и за устната кухина | |
25. 77007 | Ултрамарин | |
26. 77288 | Хромов окис | не е за червила, сво- |
бодно от хромови йони | ||
27. 77289 | Хромов хидроокис | не е за червила, сво- |
бодно от хромови йони | ||
28. 77346 | Кобалтово-алуминиев окис | |
29. 77510 | Синьо железен ферицианид (берлинско | |
синило, парижко синьо, пруско синьо) | свободно от цианови йони | |
30. 77742 | Виолетово мангано-амониев пирофосфат | |
31. 77745 | Виолетово манганов фосфат | |
32. . . . | n-дибутиламино-1,4-антрахинон | само за външни средства |
IV. К а ф я в и, ч е р н и, б е л и и м е т а л н и |
1. 12010 | Кафяво Судан Б | само за външни средства |
2. 20170 | Кафяво резорциново | само за външни средства |
3. 28440 | Черно брилянтово пречистено БН | и за устната кухина |
4. . . . | Карамели | за устната кухина |
5. 75170 | Гуанин натурален | |
6. 77000 | Алуминий метален | |
7. 77002 | Алуминиев хидроокис | |
8. 77019 | Слюда (калиево-алуминиев силикат) | |
9. 77120 | Бариев сулфат | |
10. 77163 | Бисмутов оксихлорид | не е за червила |
11. 77220 | Калциев карбонат | |
12. 77231 | Калциев сулфат | |
13. 77266 | Черно въглено | |
14. 77267 | Смес на въглен с калциеви и | |
магнезиеви соли | ||
15. 77400 | Мед метална | |
16. 77480 | Злато метално | |
17. 77499 | Трижелезен четириокис | |
18. 77713 | Магнезиев карбонат | |
19. 77820 | Сребро метално | |
20. 77891 | Титанов двуокис | |
21. 77947 | Цинков окис | |
22. . . . | Стеарати на алуминий, цинк, | |
магнезий и калций | ||
23. . . . | Кафяво ФК | само за външни средства |
З а б е л е ж к а. Използуването на багрилата в различните видове козметични средства се определя в колонка 3 "употреба", както следва:
а) багрилата, за които е вписан текст "и за устната кухина" са разрешени за използуване във всички видове козметични средства, прилагани върху лигавиците и кожата;
б) багрилата, за които няма вписан никакъв текст, са разрешени за използуване във всички видове козметични средства за лигавици и кожа, с изключение за устната кухина;
в) багрилата, за които е вписан текст "не е за червила", не могат да се използуват за устната кухина и върху устните;
г) багрилата, за които е вписан текст "не е за очна козметика", не могат да се използуват за устната кухина и в областта на очите;
д) багрилата, за които е вписан текст "само за външни средства", не могат да се използуват в козметични средства, които влизат в контакт с лигавиците (устната кухина, устните, областта на очите и за интимна хигиена).
Приложение № 4 към чл. 8, ал. 2, т. 3
Списък на консервантите, антиоксидантите и дезодориращите агенти за употреба в козметичните средства
(Изм. - ДВ, бр. 9 от 1989 г.)
Допустими концен- | |
Вещества | трации на активно |
вещество (%) | |
1. Алкилдиметилбензиламониев хлорид или бромид | 0,25 |
2. Алкилпиридиниев бромид или хлорид | 0,1 |
3. Алкилтриметиламониев бромид или хлорид | 0,1 |
4. Бензилалкохолмоно (поли) хемиформал (Превентол Д-2) | 0,2 |
5. Бензоена киселина и нейните соли и естери | 0,5 |
6. 5-бром-5-нитро-диоксан (Бронидокс) - само за шампоани | 0,1 |
7. 2-бром-2-нитро-1,3-пропандиол (Бронопол) | 0,05 |
8. Бутилхидроксианизол | 0,05 |
9. Бутилхидрокситолуол | 0,03 |
10. Дибром 3,3'-дихлор 5,5'-дихидрокси-2,2'дифенил метан | |
(Бромхлорофен) | 0,1 |
11. 2,4-дихлор-m-ксиленол | 0,1 |
12. 1,6-ди-4-хлорфенилдигуанидохексан хлорид, глюконат | |
(Хлорхексидин, Хибитан) | 0,2 |
13. Етер-2-хидрокси-2',4',4-трихлордифенил | |
(Иргазан ДП 300, Триклозан) | 0,3 |
14. Карбамид-1,1-метиленбис-3,3-хидроксиметил-3,4-диок- | |
си-5-имида золидинил (Гермал 115) | 0,05 |
15. Метилов и пропилов естери на p-хидроксибензоената | |
киселина (Нипагин и Нипазол) - за един | 0,4 |
- за смес | 0,8 |
16. Смес от естери на p-хидроксибензоената киселина (метилов, | |
етилов, пропилов, бутилов и изобутилов), разтворени във | |
феноксиетанол (Фенонип) | 0,8 |
17. Салицилова киселина и нейните соли (не се допуска в | |
козметични средства за деца) | 0,5 |
18. Сорбинова киселина и нейните соли и естери | 0,5 |
19. Алфа-токоферол + витамин С (Роноксан) | 0,2 |
20. Триетилцитрат в смес с бутилхидрокситолуол и лимонена | |
киселина (Хидаген) | 2,0 |
21. 3,7,11-триметилдодека-2,5,10-триенол (Фарнезол) | 0,5 |
22. 3,4,4'-трихлоркарбанилид (Трихлоркарбан) | 0,2 |
23. Формалдехид (само за шампоани) | 0,2 |
- за детски шампоани | 0,05 |
24. 0-фенилфенол и неговите соли | 0,2 |
25. Фенокси-2-етанол | 1,0 |
26. 1-(3-хлороалил-3,5,7-триаза-1-азониаадамантанхлорид | |
(Довисил 200) | 0,2 |
27. Хлорацетамид | 0,3 |
28. p-хлор-m-крезол (само за външни средства) | 0,2 |
29. p-хлор-m-ксиленол | 0,5 |
30. 5-хлор-2-метил-4-изотиазолин-3-он + 2-метил-4- | |
изотиазолин-3-он + магнезиеви соли (Катон ЦЖ) | 0,0015 |
***
Санитарните правила за добавките в хранителните продукти са отменени с § 2 от заключителните разпоредби на Наредба № 17 за хигиенните изисквания и норми за добавките в хранителните продукти - ДВ, бр. 75 от 1984 г. (Бел ред.)