Държавен вестник, брой 47 от 9.VI

Отменена с § 2 от заключителните разпоредби на Наредба № 66 от 16 май 2006 г. за изискванията към ветеринарномедицинските аптеки - ДВ, бр. 47 от 9 юни 2006 г., в сила от 09.06.2006 г.

Чл. 1. (1) С тази наредба се определят изискванията и редът за търговия на дребно с ветеринарномедицински продукти (ВМП) във ветеринарномедицинска аптека.

(2) При търговия на дребно във ветеринарномедицинска аптека с ВМП, които съдържат наркотични и психотропни субстанции, се прилагат изискванията на Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите.

Чл. 2. (1) За издаване на разрешително за ветеринарномедицинска аптека физическите и юридическите лица подават до генералния директор на Националната ветеринарномедицинска служба (НВМС) заявление (приложение №1) по реда на чл. 96 от Закона за ветеринарномедицинската дейност (ЗВД).

(2) Генералният директор на НВМС издава разрешително за ветеринарномедицинска аптека (приложение № 2) или прави мотивиран отказ за издаването му в едномесечен срок от подаване на заявлението съгласно чл. 96б ЗВД.

(3) Националната ветеринарномедицинска служба води регистър на издадените разрешителни съгласно чл. 96в ЗВД.

Чл. 3. (1) Във ветеринарномедицинска аптека се разрешава:

1. съхранение и търговия на дребно с ВМП само след издаване на разрешително за употреба, издадено от генералния директор на НВМС;

2. съхранение и търговия на дребно с превързочни и санитарни материали, ветеринарномедицински уреди и пособия, опаковани и консервирани храни за животни;

3. приготвяне и отпускане на ВМП по магистрална и фармакопейна рецепта;

4. даване на консултации за употребата на ВМП.

(2) Не се разрешава търговия на дребно с имунологични ВМП срещу заболяванията, включени в списъка по чл. 31, ал. 1 ЗВД.

Чл. 4. Търговия на дребно във ветеринарномедицинска аптека се извършва от физически или юридически лица, които притежават разрешително, издадено от генералния директор на НВМС.

Чл. 5. (1) Ветеринарномедицинските аптеки се обслужват само от ветеринарен лекар.

(2) Ветеринарните техници нямат право да работят самостоятелно във ветеринарномедицинските аптеки. Те могат да извършват само подготовка и опаковка и да отпускат ВМП в готова форма под контрола на управителя или на друг ветеринарен лекар, обслужващ аптеката.

Чл. 6. (1) Рецепта (приложение № 3), издадена от ветеринарен лекар, се изисква при продажба на:

1. ветеринарномедицински продукти, които съдържат наркотични субстанции и за които се прилагат изискванията на Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите;

2. ветеринарномедицински продукти, за които се изисква прилагане на предпазни мерки от ветеринарния лекар, за избягване ненужен риск за:

а) животните, за които са предназначени;

б) лицата, прилагащи ВМП на животното;

в) потребителите на продукти от лекувани с ВМП животни;

г) околната среда;

3. ветеринарномедицински продукти, предназначени за профилактика или лечение на заболявания, за които се изисква предварителна точна диагноза или използването на които може да затрудни или повлияе неблагоприятно върху последващи диагностични процедури и терапевтични действия;

4. нов ВМП, чиято активна субстанция се съдържа в разрешен за употреба преди по-малко от 5 години ВМП;

5. ветеринарномедицински продукти, изготвени по магистрална рецепта.

(2) Управителят на аптеката съхранява рецептите по ал. 1 в срок една година от датата на изпълнението им.

Чл. 7. (1) Допустимата минимална обща площ на ветеринарномедицинската аптека е 25 кв. м с височина на помещенията най-малко 2,3 м.

(2) Ветеринарномедицинската аптека разполага със:

1. приемно помещение;

2. асистентско помещение или обособено асистентско място;

3. склад за съхранение на ВМП и другите материали по чл. 3, ал. 1, т. 2;

4. мивка с течаща вода от водопроводната мрежа и санитарен възел.

Чл. 8. Помещенията на ветеринарномедицинската аптека отговарят на следните изисквания:

1. стените и подът им са с гладко покритие, което позволява влажно почистване и дезинфекция;

2. имат естествено или комбинирано осветление съгласно БДС 1786-84;

3. в складовото помещение се допуска само изкуствено осветление;

4. отоплителната и вентилационната инсталация са проектирани съгласно Норми за проектиране на отоплителни, вентилационни и климатични инсталации, публикувани в "Бюлетин за строителство и архитектура";

5. снабдени са със сигналноохранителна техника.

Чл. 9. (1) Всеки вид стока, различен от ВМП, се съхранява и излага за продажба отделно.

(2) Асистентското помещение се оборудва с прибори за теглене и мерене (везни, мерителни цилиндри, колби и др.), опаковъчни материали и справочна литература.

(3) Складът за съхранение на ВМП и други материали се оборудва със стелажи, шкафове и палети за обемисти опаковки.

(4) Силно действащи и отровни ВМП могат да се съхраняват във ВМА, снабдена със:

1. метална врата/врати или врата/врати с метална ролетка или решетка;

2. прозорци с метална ролетка или решетка.

(5) Термолабилните лекарствени и имунологични ВМП се съхраняват в хладилници при температури съгласно изискванията, посочени от производителя или Европейската фармакопея.

(6) Леснозапалимите и горимите ВМП се съхраняват при спазване на противопожарните изисквания.

(7) Ветеринарномедицинските продукти, показали несъответствия с изискванията за качеството, с изтекъл срок на годност, с повредени първични или вторични опаковки, спрени от продажба и предназначени за връщане на производителя, друг търговец или за унищожаване, се съхраняват разделно.

(8) Ветеринарномедицинските продукти по ал. 7 се бракуват и унищожават по реда на чл. 163 ППЗВД.

Чл. 10. (1) Различните видове ВМП и партидите от един вид ВМП се съхраняват на разстояние, което не позволява смесването им.

(2) Ветеринарномедицинските продукти се подреждат по азбучен ред на латинската азбука, по фармакологични групи или по производители.

(3) Ветеринарномедицинските продукти се съхраняват така, че да са защитени от пряка слънчева светлина.

Чл. 11. (1) Във ветеринарномедицинската аптека целогодишно се осигурява температура от 5 до 30 °С и влажност от 45 до 75 %.

(2) Ветеринарномедицинската аптека се оборудва с термометър и влагомер за отчитане на температурата и влагата, като стойностите им се отчитат двукратно всеки ден и се вписват в дневник.

(3) Всеки хладилник или хладилна камера се снабдява с устройство за отчитане на температурата, като стойностите им се отчитат двукратно всеки ден и се вписват в дневник.

Чл. 12. (1) Помещенията по чл. 7, ал. 2 редовно се почистват и дезинфекцират.

(2) Приборите във ветеринарномедицинската аптека се поддържат чисти и в добро общо състояние.

(3) Измервателните уреди подлежат на задължителен метрологичен контрол съгласно Закона за измерванията.

(4) Персоналът във ветеринарномедицинската аптека е задължен да работи с чисто работно облекло и да поддържа добра лична хигиена.

(5) Насекомите и гризачите системно се унищожават.