Държавен вестник, брой 78 от 5.IX

Чл. 1. С тази наредба се уреждат начинът и редът за набирането и разходването на средствата по фонд "Приоритетно снабдяване и регистрация на лекарствени средства" към Министерството на здравеопазването, наричан за краткост "фонда".

Чл. 2. (1) Фондът разполага със собствени банкови сметки в левове и във валута.

(2) Набирането и разходването на средствата по фонда се извършва съгласно приходно-разходна сметка, утвърждавана ежегодно от министъра на финансите по предложение на министъра на здравеопазването.

(3) В края на годината неизразходваните средства от фонда се прехвърлят за ползване през следващата година.

Чл. 3. Разпоредител на фонда е министърът на здравеопазването.

Чл. 4. Организацията и контролът по набирането и разходването на средствата по извънбюджетната сметка на фонда се осъществява от отдел "Счетоводен" на Министерството на здравеопазването, където се водят и банковите сметки на фонда.

Чл. 5. Средствата по фонда се набират от:

1. таксите, постъпващи в Министерството на здравеопазването на основание чл. 8, ал. 1 от Закона за лекарствените средства и аптеките в хуманната медицина;

2. дарения от местни и чуждестранни фондове, организации, юридически или физически лица;

3. финансови средства от международни организации;

4. лихви от депозити на средствата от фонда;

5. други извънбюджетни приходи.

Чл. 6. (1) Петдесет на сто от постъпленията по фонда през една календарна година се разходват за подпомагане на съответните бюджети за снабдяване с животоспасяващи и животоподдържащи безплатни или частично платени лекарствени средства за домашно лечение и за нуждите на здравните заведения.

(2) (Изм. - ДВ, бр. 78 от 1995 г.) Петдесет на сто от постъпленията по фонда през една календарна година се разходват за:

1. (доп. - ДВ, бр. 99 от 1996 г.) обезпечаване работата на специализираните комисии по чл. 21 от Закона за лекарствените средства и аптеките в хуманната медицина и на Централната комисия по етика по чл. 40 от закона, когато се произнася за необходимостта от клинични изпитвания за нуждите на регистрацията на лекарствените средства:

а) за хонорари за членовете на комисиите;

б) за хонорари на привлечени специалисти;

в) за заплащане на възнагражденията за извършените фармакотоксикологични и клинични експертизи от експертите по чл. 22, ал. 1 от Закона за лекарствените средства и аптеките в хуманната медицина;

г) за квалификации, специализации, участия в симпозиуми, конгреси и конференции на членовете на специализираните комисии по чл. 21 и експертите по чл. 22 от Закона за лекарствените средства и аптеките в хуманната медицина;

д) за закупуване на програмни продукти, компютри, комуникационна, размножителна, изчислителна и друга техника и консумативи за нуждите на комисиите;

е) за покупка и абонамент на специализирана и каталожна литература;

2. за извършване при обоснована необходимост на проверки на място на условията за производство на производителя от инспектори на Националния институт по лечебните средства при подадена молба за регистрация на лекарствени средства.