НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 7 ОТ 2000 Г. ЗА ЗАДЪЛЖИТЕЛНИТЕ ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКИТЕ И В ЛИСТОВКИТЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ И КЪМ УКАЗАНИЯТА ЗА УПОТРЕБА НА МЕДИЦИНСКИТЕ ИЗДЕЛИЯ (ДВ, БР. 54 ОТ 2000 Г.)
НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 7 ОТ 2000 Г. ЗА ЗАДЪЛЖИТЕЛНИТЕ ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКИТЕ И В ЛИСТОВКИТЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ И КЪМ УКАЗАНИЯТА ЗА УПОТРЕБА НА МЕДИЦИНСКИТЕ ИЗДЕЛИЯ (ДВ, БР. 54 ОТ 2000 Г.)
Обн. ДВ. бр.52 от 8 Юни 2001г.
§ 1. В чл. 3 се правят следните изменения:
1. В ал. 1, т. 2 думите "международните непатентни имена" се заменят с "международните непатентни наименования".
2. В ал. 2 думите "международното непатентно име" се заменят с "международното непатентно наименование".
§ 2. В чл. 5, ал. 2 се изменя така:
"(2) Данните по чл. 3, ал. 1 се изписват на български език, с изключение на наименованието на лекарствения продукт, което се изписва и на латиница. Международното непатентно наименование на лекарственото вещество се изписва само на латиница. Данните по чл. 3, ал. 1, т. 11 могат да бъдат изписани на кирилица или латиница в зависимост от случая."
§ 3. Член 9 се изменя така:
"Чл. 9 (1) Листовката трябва да бъде написана с ясни и разбираеми термини на български език. Наименованието на лекарствения продукт задължително се изписва на български език и на латиница, а международното непатентно наименование - само на латиница.
(2) Допуска се листовката да бъде на няколко езика, от които единият задължително е български, при условие че информацията на всички езици е еднаква."
§ 4. В § 1, т. 2 думите "международното непатентно име" се заменят с "международното непатентно наименование".
§ 5. Параграф 4 от преходните и заключителните разпоредби се отменя.
