НАРЕДБА № 1 ЗА СПЕЦИФИЧНИТЕ ИЗИСКВАНИЯ КЪМ МАТЕРИАЛИТЕ И ПРЕДМЕТИТЕ ОТ ПЛАСТМАСИ, ПРЕДНАЗНАЧЕНИ ЗА КОНТАКТ С ХРАНИ (ЗАГЛ. ИЗМ. - ДВ, БР. 52 ОТ 2007 Г.)
НАРЕДБА № 1 ЗА СПЕЦИФИЧНИТЕ ИЗИСКВАНИЯ КЪМ МАТЕРИАЛИТЕ И ПРЕДМЕТИТЕ ОТ ПЛАСТМАСИ, ПРЕДНАЗНАЧЕНИ ЗА КОНТАКТ С ХРАНИ (ЗАГЛ. ИЗМ. - ДВ, БР. 52 ОТ 2007 Г.)
Обн. ДВ. бр.13 от 5 Февруари 2002г., изм. ДВ. бр.55 от 25 Юни 2004г., изм. ДВ. бр.70 от 26 Август 2005г., изм. ДВ. бр.59 от 21 Юли 2006г., изм. ДВ. бр.2 от 9 Януари 2007г., изм. ДВ. бр.52 от 29 Юни 2007г., отм. ДВ. бр.13 от 8 Февруари 2008г.
Отменена с § 6 от преходните и заключителните разпоредби на Наредба № 2 от 23 януари 2008 г. за материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни - ДВ, бр. 13 от 8 февруари 2008 г., в сила от 08.02.2008 г.
Раздел I.
Общи положения
Чл. 1. (Изм. - ДВ, бр. 59 от 2006 г.) С тази наредба се определят:
1. (изм. - ДВ, бр. 52 от 2007 г.) специфичните изисквания към материалите и предметите, включително активните и интелигентните материали и предмети от пластмаси и предназначени за контакт с храни, наричани по-нататък "материали и предмети";
2. (изм. - ДВ, бр. 52 от 2007 г.) списъците на разрешените вещества за производството на материалите и предметите от пластмаси;
3. чистотата на субстанциите и специфичните условия за използването им;
4. допустимите нива на миграция на нискомолекулни вещества от материалите и предметите във или върху храните, с които те влизат в контакт;
5. правилата за извършване на контрол върху материалите и предметите, както и на субстанциите, от които са направени;
6. начинът за етикетиране и обозначаване на материалите и предметите, както и необходимата информация, която трябва да ги съпровожда при предлагане на пазара;
7. редът за извършване на официален контрол върху материалите и предметите.
Чл. 2. (Изм. - ДВ, бр. 59 от 2006 г., изм. - ДВ, бр. 52 от 2007 г.) (1) Изискванията по тази наредба се прилагат към материалите и предметите от пластмаси и техните части, които в своя завършен вид са предназначени да бъдат в контакт или съгласно предназначението си са вече в контакт с храни, или се очаква основателно да влязат в контакт с храни или техни съставни вещества да преминат в/върху храните при нормални или предвидими условия на тяхната употреба и които:
1. са съставени изключително от пластмаси;
2. са съставени от два или повече слоя, всеки от които се състои изключително от пластмаса, и които са свързани помежду си със свързващи вещества или по други начини.
(2) Изискванията по тази наредба не се прилагат по отношение на материалите и предметите, които се състоят от два и повече слоя, един или повече от които не са съставени изключително от пластмаси, дори когато слоят, предназначен за контакт с храни, се състои изключително от пластмаси.
Чл. 3. (Изм. - ДВ, бр. 59 от 2006 г., отм. - ДВ, бр. 52 от 2007 г.)
Раздел II.
Разрешени субстанции за производство на материали и предмети от пластмаси
Чл. 4. (Изм. - ДВ, бр. 70 от 2005 г.) (1) Само мономерите и другите изходни вещества, посочени в приложение № 1, част I, могат да бъдат използвани при производството на материали и предмети от пластмаси.
(2) Списъците по приложение № 1 не включват мономери и други изходни вещества, използвани единствено за производството на:
1. покрития от каучукоподобни или полимерни продукти в течна, прахообразна или дисперсна форма, като лакове, бои и други подобни;
2. епоксидни смоли;
3. лепила и ускорители на залепването;
4. печатарски мастила.
Чл. 4а. (Нов - ДВ, бр. 70 от 2005 г.) (1) Добавките, които могат да бъдат използвани за производството на материали и изделия от пластмаси, са посочени в приложение № 2.
(2) Списъците по приложение № 2 не включват:
1. добавки, използвани единствено при производството на:
а) повърхностни покрития, получени от каучукоподобни или полимерни продукти в течна, прахообразна или дисперсна форма, като лакове, бои и други подобни;
б) епоксидни смоли;
в) лепила и ускорители на залепването;
г) печатарски мастила;
2. оцветители;
3. разтворители.
Чл. 4б. (Нов - ДВ, бр. 70 от 2005 г.) (1) Мономерите, другите изходни вещества и добавките по чл. 4 и 4а трябва:
1. да са с добро техническо качество по отношение на критериите за чистота, посочени в спецификациите им;
2. да са използвани в съответствие с нормите за граници на миграция и ограниченията, посочени в приложения № 1 и 2, и/или спецификациите, посочени в приложение № 3.
(2) Значението на използваните съкращения и бележки в колона 5 на таблиците на приложения № 1 и 2 са посочени в приложение № 4.
Чл. 5. (Отм. - ДВ, бр. 52 от 2007 г.)
Чл. 6. Разрешените за контакт с храни материали, получени чрез бактериална ферментация, са посочени в приложение № 5.
Чл. 6а. (Нов - ДВ, бр. 70 от 2005 г., изм. - ДВ, бр. 52 от 2007 г.) (1) Добавките по чл. 4а, ал. 1, които са разрешени и като добавки по Наредба № 8 от 2002 г. за изискванията към използване на добавки в храните (ДВ, бр. 44 от 2002 г.) или и като ароматични вещества по Наредба № 15 от 2002 г. за изискванията към използване на ароматични продукти в храните (ДВ, бр. 70 от 2002 г.), не трябва да мигрират във:
1. храните в количества, които имат технологичен ефект върху храните;
2. храни, чиято употреба е разрешена като добавки или ароматични продукти съгласно Наредба № 8 от 2002 г. за изискванията към използване на добавки в храните, Наредба № 15 от 2002 г. за изискванията към използване на ароматични продукти в храните или по чл. 4б, в количества, които превишават ограниченията, посочени в наредбите, като се взема предвид най-строгото от ограниченията;
3. храни, чиято употреба като добавки или ароматични продукти не е разрешена в количества, които превишават ограниченията по чл. 4б.
(2) При предлагане на пазара, с изключение на етап търговия на дребно, материалите и предметите, предназначени да бъдат поставени в контакт с храни, които съдържат добавки или ароматични продукти, посочени по ал. 1, се придружават от писмена декларация, която съдържа необходимата информация, посочена по чл. 16, ал. 2.
Чл. 6б. (Нов - ДВ, бр. 52 от 2007 г.) (1) Не се разрешават производството, вносът, продажбата или употребата с храни на материал или предмет, който не съответства на изискванията по чл. 3 и 4 на Регламент (ЕО) 1895/2005 за ограничаване употребата на определени епоксидни производни, използвани за производство на материали и предмети, предназначени за контакт с храни.
(2) Не се разрешава производството на материали и предмети по начин, който не съответства на изискванията, посочени по чл. 2 на Регламент (ЕО) 1895/2005.
(3) Не се разрешават вносът, продажбата или употребата с храни на материал или предмет, който е произведен по начин, който не съответства на изискванията по чл. 2 на Регламент (ЕО) 1895/2005.
Раздел III.
Допустими граници на миграция
Чл. 7. (Изм. - ДВ, бр. 55 от 2004 г., изм. - ДВ, бр. 52 от 2007 г.) (1) За материалите и предметите допустимата граница на обща миграция е 10 милиграма на 1 квадратен дециметър от повърхността на материала или предмета (10 mg/dm2).
(2) Допустимата граница на обща миграция по ал. 1 е 60 mg съставни вещества, преминали в/върху 1 kg храна (60 mg/kg), в случаите, когато материалът или предметът е:
1. контейнер или подобен на контейнер и/или може да бъде напълнен и има вместимост не по-малка от 500 ml и не по-голяма от 10 l;
2. предмет, който може да бъде напълнен и за който практически е невъзможно да се определи размерът на повърхността, влизаща в контакт с храните;
3. тапа, запушалка, капачка, уплътнител или подобно затварящо устройство.
Чл. 8. (Изм. - ДВ, бр. 70 от 2005 г., изм. - ДВ, бр. 52 от 2007 г.) (1) Границите на специфична миграция, посочени в колона 5 на таблиците на приложения № 1 и 2, са изразени в милиграми вещество на килограм храна (mg/kg).
(2) Границите на специфична миграция се изразяват в милиграми вещество на квадратен дециметър от площта на материала или предмета (mg/dm2) в следните случаи, когато материалът или предметът е:
1. контейнер или е сравним с контейнер, или може да бъде напълнен и има вместимост, по-малка от 500 ml или по-голяма от 10 l;
2. лист, филм или друг материал или предмет, който не може да бъде напълнен или за който практически е невъзможно да се определи съотношението между повърхността на материала или предмета и количеството на храната в контакт с тази повърхност.
(3) В случаите по ал. 2 границите на специфична миграция, посочени в колона 5 на таблиците на приложения № 1 и 2, изразени в mg/kg, се делят на 6 като условен превръщащ фактор, за да се изразят в mg/dm2.
Чл. 9. (Изм. - ДВ, бр. 52 от 2007 г.) Границите на специфична миграция на BADGE и определени негови деривати, посочени в Приложение I на Регламент (ЕО) 1895/2005, се изразяват в милиграми на квадратен дециметър от площта на материала или предмета (mg/dm2), в случаите на материали или предмети, посочени в чл. 8, ал. 2.
Чл. 10. (1) Пределно допустимото количество винилхлорид в готови материали и предмети, произведени от полимери или съполимери на винилхлорида, е 1 милиграм винилхлорид на 1 килограм готов материал и предмет (1mg/kg).
(2) Пределно допустимото количество винилхлорид, преминало от материали и предмети по ал. 1 във/върху храните, е 0,01 милиграма винилхлорид на 1 килограм храна (0,01 mg/kg).
Чл. 10а. (Нов - ДВ, бр. 55 от 2004 г., изм. - ДВ, бр. 52 от 2007 г.) (1) От материали или предмети, при производството на които са използвани изоцианати или оцветители, получени чрез диазовръзка, не трябва да преминават в храните първични ароматни амини (изразено като анилин) в количество, което може да бъде установено чрез метод за лабораторен анализ с граница на чувствителност 0,02 mg/kg храна или моделен разтвор, включително и грешката на метода.
(2) Изискването по ал. 1 не се отнася за нормите за граници на миграция на първичните ароматни амини, посочени в приложенията на тази наредба.
Раздел IV.
Правила за извършване на контрол върху материалите и предметите
Чл. 10б. (Нов - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) Съответствието на материалите и предметите с нормите от приложения № 1 и 2 се установява въз основа на резултатите, получени от органолептични изследвания и анализи за определяне на обща и специфична миграция.
Чл. 10в. (Нов - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) Органолептичните изследвания на материалите и предметите се извършват съгласно правилата, посочени в приложение № 5а.
Чл. 11. (Изм. - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) (1) (Изм. - ДВ, бр. 52 от 2007 г.) На анализ за определяне на обща и специфична миграция се подлагат материали и предмети, които не са показали отклонения при направените органолептични изследвания.
(2) Анализите по ал. 1 се извършват съгласно условията и правилата, посочени в приложения № 6 и 7.
(3) (Отм., предишна ал. 4 - ДВ, бр. 52 от 2007 г.) Съдържанието в крайния продукт или материал и специфичната миграция в храни или моделни среди на нискомолекулни остатъчни вещества, посочени в колони 5 на приложения № 1 и 2, се определят с аналитични методи с подходящи параметри в съответствие с установените норми за миграция, до разработване на валидирани методи.
(4) (Предишна ал. 7 - ДВ, бр. 52 от 2007 г.) Съответствието с нормите за специфична миграция на добавките, посочени в приложение № 2, част II, се установява чрез анализ за миграция, при който се използва моделен разтвор D, или чрез заместващи анализи в изпитвателна среда, посочени в приложение № 7, част II.
(5) (Отм., предишна ал. 8 - ДВ, бр. 52 от 2007 г.) Допуска се анализ за специфична миграция по ал. 2 да не се извършва, ако полученият резултат от определянето на общата миграция дава основание да се счита, че границите за специфична миграция по ал. 2 няма да бъдат превишени.
(6) (Отм., предишна ал. 9 - ДВ, бр. 52 от 2007 г.) Допуска се анализ за специфична миграция да не се извършва, ако може да бъде установено като известно общото количество вещество, мигрирало в материала или предмета, и което не превишава границата за специфична миграция.
(7) (Предишна ал. 10, изм. - ДВ, бр. 52 от 2007 г.) Допуска се доказване на съответствие с границите на специфична миграция по ал. 2 да се извърши чрез определяне на количеството вещество в готовия материал или предмет, при условие че е установена зависимост между това количество и величината на специфичната миграция на веществото, чрез подходящ експеримент или чрез използване на общопризнати дифузионни модели, основани на научни данни. За доказване несъответствието на материал или предмет с нормите за специфична миграция полученият резултат задължително се потвърждава с провеждане на експериментални анализи.
Чл. 11а. (Нов - ДВ, бр. 52 от 2007 г.) Изпитването за миграция на BADGE и определени негови деривати се извършва съгласно изискванията по тази наредба.
Чл. 12. Съдържанието на винилхлорид в готови материали и предмети и на количеството преминал винилхлорид от материали и предмети във/върху храните се определя съгласно методите, посочени в приложение № 8.
Чл. 12а. (Нов - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) Резултатите от анализите за миграция се изразяват в същите единици, в каквито са изразени нормите от приложения № 1 и 2.
(Раздел V "Етикетиране на материалите и предметите и придружаваща документация при предлагането им на пазара (Загл. изм. - ДВ, бр. 59 от 2006 г.)" отм. - ДВ, бр. 52 от 2007 г.)
Чл. 13. (Изм. - ДВ, бр. 59 от 2006 г., отм. - ДВ, бр. 52 от 2007 г.)
Чл. 14. (Изм. - ДВ, бр. 59 от 2006 г., отм. - ДВ, бр. 52 от 2007 г.)
Чл. 15. (Изм. - ДВ, бр. 59 от 2006 г., отм. - ДВ, бр. 52 от 2007 г.)
Раздел V.
Официален контрол (Загл. изм. - ДВ, бр. 59 от 2006 г., предишен раздел VІ - ДВ, бр. 52 от 2007 г.)
Чл. 16. (Изм. - ДВ, бр. 70 от 2005 г., изм. - ДВ, бр. 59 от 2006 г., отм., нов - ДВ, бр. 52 от 2007 г.) (1) При предлагане на пазара, с изключение на етапа търговия на дребно, производителят или търговецът на материали или предмети е длъжен да осигури писмена декларация, която да ги придружава. Декларацията съдържа следната информация:
1. име и адрес на фирмата, която произвежда материалите или предметите, или на лицето, отговорно за вноса на материалите или предметите;
2. наименование, вид и предназначение на материалите или предметите;
3. дата на издаване на декларацията;
4. потвърждение, че материалите или предметите съответстват на нормативните изисквания, приложими към тях;
5. за веществата, за които има определени ограничения за миграция в храните, се посочват:
а) нормите за граница на специфична миграция, определени на основание на експериментални данни или теоретични изчисления;
б) критериите за чистота, посочени в Наредба № 21 от 2002 г. за специфичните критерии и изисквания за чистота на добавките, предназначени за влагане в храни (ДВ, бр. 104 от 2002 г.), когато е необходимо.
(2) Писмената декларация трябва съдържа данни, които позволяват лесна идентификация на материалите или предметите, за които се отнася, както и да бъде актуализирана при всяка съществена промяна при производството на материалите или предметите, която може да предизвиква промени в миграцията на вещества от материалите или предметите в храните, с които влиза в контакт.
Чл. 17. (Изм. - ДВ, бр. 59 от 2006 г.) Официалният контрол за изпълнението на изискванията на наредбата се извършва от компетентните органи по чл. 28, ал. 1 от Закона за храните.
Чл. 18. (Изм. - ДВ, бр. 59 от 2006 г.) На официален контрол подлежат субстанциите, производството и готовите материали и предмети, предлагани в търговската мрежа.
Чл. 19. (1) (Изм. - ДВ, бр. 59 от 2006 г.) Вземането на проби за провеждане на официалния контрол се извършва от длъжности лица - държавни инспектори.
(2) (Изм. - ДВ, бр. 59 от 2006 г.) Органите на официалния контрол вземат проби от материалите и предметите съгласно действащото законодателство и изискванията, посочени в приложение № 10.
Чл. 20. Преди вземането на проби се установява еднородността на партидата, при което се извършва проверка на:
1. документите, които придружават партидата;
2. съответствието на данните, маркирани върху опаковката, и данните от документите по т. 1.
Чл. 21. За взетите проби се съставя протокол в три екземпляра, който съдържа следните данни:
1. наименование на обекта, от който са взети пробите;
2. дата на вземане на пробите;
3. наименование на материала или предмета;
4. вид на полимерния материал;
5. количество на партидата;
6. количество на пробата;
7. метод на вземане на пробите;
8. повод за вземане на пробите;
9. вид на искания анализ;
10. име, подпис, длъжност и месторабота на лицето, взело пробите;
11. име и подпис на представител на обекта, присъствал при вземане на пробите.
Чл. 22. (Изм. - ДВ, бр. 59 от 2006 г.) Производителите и вносителите на материали и предмети съхраняват на адреса, посочен върху етикета, и предоставят при поискване от органите на официалния контрол следните данни:
1. спецификации на изходните вещества, добавките и крайния продукт с наименование на пластмасата (посочват се синоними и търговски названия на съединението) и показатели за контрол;
2. предназначение и начин на употреба на материала или предмета;
3. информация относно прилагането на изискванията на добрата производствена практика при производството на материалите и предметите, вкл. рецептура, технологични процеси, контрол в процеса на производство;
4. протоколи от анализи на готовите материали и предмети;
5. информация за токсикологична безопасност на материала или предмета, когато е необходимо.
Чл. 23. (Нов - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) (1) При установени мирис и привкус над 1 бал или оцветяване на проби храна или моделни разтвори при органолептично изследване на материали или предмети те не се допускат в контакт с храни.
(2) При установена наднормена миграция на нискомолекулни вещества материалите и предметите не се допускат за контакт с храни.
Допълнителни разпоредби
§ 1. По смисъла на тази наредба:
1. (доп. - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) "Пластмаси" са високомолекулни органични съединения, получени чрез полимеризация, поликондензация или друг подобен процес от молекули с ниска молекулна маса или чрез химическа промяна на природни макромолекули. Към тези високомолекулни съединения могат да се добавят като добавки други вещества и материали.
2. "Не са пластмаси":
а) лакирана и нелакирана целулозна хартия;
б) еластомери и естествени или синтетични каучуци;
в) хартии и картони, модифицирани или не чрез добавка на пластмаси;
г) повърхностни покрития, получени от:
аа) парафинови восъци, в т. ч. и синтетични парафинови восъци и/или микрокристални восъци;
бб) смеси от восъците по "аа" един с друг и/или с пластмаси;
д) (предишна буква вв - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) йонообменни смоли;
е) (нова - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) силикони.
3. "Субстанции" са мономери, добавки и спомагателни вещества, използвани за производството на материалите и предметите от пластмаси.
4. "Мономер" е нискомолекулно вещество, молекулите на което са способни да встъпват в реакция помежду си или с молекулите на други вещества с образуване на полимер.
5. "Полимер" е вещество, съставено от молекули, характеризиращи се с многократно повтарящ се един или няколко вида атоми или атомни групи - съставни звена, свързани едни с други в достатъчно количество, за да осигурят комплекс от свойства, които не се променят значително при добавяне или отстраняване на едно или няколко съставни звена.
6. (изм. - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) "добавка" е всяко прибавено към полимерите вещество по време на процесите на синтезиране, производство и трансформация с цел улесняването на тяхното протичане и/или придаване на необходимите експлоатационни свойства на крайния материал или предмет.
7. "Спомагателни вещества" са химически съединения, които се използват при синтез или преработка на полимерите.
8. "Моделен разтвор" е течна среда, която имитира основните качества на определен тип храни.
9. "Миграция" е процес на проникване, преминаване на нискомолекулни неполимеризирали вещества от материалите и предметите от пластмаса към храните, с които са в контакт.
10. "Обща миграция" е количеството нискомолекулни неполимеризирали вещества, преминали от материала или предмета във/върху храната или моделния разтвор, изразено в милиграма на килограм храна (mg/kg) или милиграма на квадратен дециметър от площта на материала или предмета (mg/dm2).
11. "Специфична миграция" е количеството на определено нискомолекулно, неполимеризирало вещество, преминало във/върху храната или моделния разтвор, изразено в милиграма на килограм храна (mg/kg) или милиграма на квадратен дециметър от площта на материала или предмета (mg/dm2).
12. "Допустими граници на миграция" е максималното количество преминали във/върху храната нискомолекулни неполимеризирали вещества от материалите и предметите, което не уврежда здравето на консуматора и не води до нежелани промени в състава на храните или до влошаване на органолептичните им качества.
13. "Допустима граница на обща миграция" е максимално разрешеното количество на всички нискомолекулни неполимеризирали вещества, преминали от материала или предмета във/върху храната или моделния разтвор, изразено в милиграма на килограм храна (mg/kg) или милиграма на квадратен дециметър от площта на материала или предмета (mg/dm2).
14. "Допустима граница на специфична миграция" е максимално разрешеното количество на определено нискомолекулно неполимеризирало вещество, преминало във/върху храната или моделния разтвор, изразено в милиграма на килограм храна (mg/kg) или милиграма на квадратен дециметър от площта на материала или предмета (mg/dm2).
15. "Контактна повърхност" е частта на материала или предмета, с която храната влиза в контакт.
16. "Фолио" е тънък лист от пластмаса с дебелина под 0,12 mm.
17. (нова - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) "граница на чувствителност" е най-малкото количество аналит (вещество), което със сигурност може да бъде определено чрез специфичен инструмент или метод на анализ.
18. (нова - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) "да не се установява" означава изследваното вещество да не се открива с валидиран метод за анализ с граница на чувствителност, съобразена с установените норми за миграция; в случай че няма валидиран метод, може да се използва аналитичен метод с подходяща граница на чувствителност, съответстваща на установените норми за миграция, до разработването на валидиран метод.
19. (нова - ДВ, бр. 70 от 2005 г.) "Полимерна добавка" означава всеки полимер, пре-полимер и/или олигомер, който може да бъде добавен към полимер за постигане на експлоатационни свойства на крайния материал или предмет като техен основен структурен компонент, но който не може да се използва при отсъствието на други полимери. Полимерни добавки са и веществата, които се въвеждат за осигуряване протичането на процесите на полимеризацията.
20. (новa - ДВ, бр. 59 от 2006 г.) "Проследимост" е проследяване и възможността за проследяване на материала или предмета във всички етапи на тяхното производство, преработка или предлагане в търговската мрежа.
21. (новa - ДВ, бр. 59 от 2006 г.) "Пускане на пазара" е притежание на материали и предмети с цел продажба, включително и предлагане за продажба или всяка друга форма на прехвърляне, независимо дали срещу заплащане или не, както и самата продажба, дистрибуция и другите форми на прехвърляне на материалите и предметите.
22. (нова - ДВ, бр. 52 от 2007 г.) "Материали и предмети" са понятията по смисъла на чл. 1, параграф 2 на Регламент 1935/2004 относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни.
Преходни и Заключителни разпоредби
§ 2. Тази наредба се издава на основание чл. 8 от Закона за храните.
§ 3. Наредбата влиза в сила дванадесет месеца след обнародването й в "Държавен вестник" и отменя Наредба № 15 от 1984 г. за хигиенните изисквания за синтетични полимерни материали и изделия от тях, предназначени за контакт с хранителни продукти (ДВ, бр. 14 от 1984 г.).
§ 4. В Наредба № 24 от 2001 г. за хигиенните изисквания към материалите и предметите, различни от пластмаси, предназначени за контакт с храни (ДВ, бр. 56 от 2001 г.) в чл. 9, ал. 1, т. 2 и 3 думата "mg/dm2" се заменя с "mg/l".
§ 5. (Нов - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) Забранява се влагането при производството на материали и предмети на мономерите и изходните вещества, посочени в приложение № 1, част II, след 31 декември 2004 г.
§ 6. (Нов - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) За нарушение на изискванията на тази наредба се приемат количествата нискомолекулни вещества, установени при анализ за миграция, които надвишават нормите за допустими нива на миграция на нискомолекулни вещества в готовите материали и предмети или в/върху храните, с които те влизат в контакт.
§ 7. (Нов - ДВ, бр. 70 от 2005 г.) За добавките, посочени в приложение № 2, част II, проверката за съответствие с нормите за специфична миграция в моделна среда D или чрез заместващи маслени анализи, както е посочено по чл. 11, ал. 7, се прилага от 1.VII.2006 г.
§ 7а. (Нов - ДВ, бр. 52 от 2007 г.) В случаите, когато единствената храна, с която материал или предмет може да влезе в контакт, е храна, посочена в таблица 4 на част IV на приложение № 7 и за която няма поставен знака "Х" в колони "Моделен разтвор за анализ", се счита, че този материал или предмет съответства на изискванията на чл. 7.
§ 8. (Нов - ДВ, бр. 2 от 2007 г.) С тази наредба се въвеждат изискванията на Регламент (ЕО) 1935/2004 относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни и за отмяна на Директива 80/590/ЕЕС, определяща символа за разрешен контакт с храни и на Директива 89/109/ЕЕС относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни и въвежда изискванията на Директива 2002/72/ЕС относно материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни, последно изменена от Директива 2005/79/ЕО.
Преходни и Заключителни разпоредби
КЪМ НАРЕДБАТА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 1 ОТ 2002 Г. ЗА МАТЕРИАЛИТЕ И ПРЕДМЕТИТЕ ОТ ПЛАСТМАСИ, ПРЕДНАЗНАЧЕНИ ЗА КОНТАКТ С ХРАНИ
(ОБН. - ДВ, БР. 59 ОТ 2006 Г., ИЗМ. - ДВ, БР. 2 ОТ 2007 Г.)
§ 16. Материалите и предметите, които не съответстват на изискванията по тази наредба и са произведени преди влизането й в сила, могат да се продават до изчерпване на наличните количества, но не по-късно от 20 май 2007 г.
§ 17. (Изм. - ДВ, бр. 2 от 2007 г.) Забранява се производството и вносът на материали и предмети, които не съответстват на изискванията на наредбата, след 19 ноември 2007 г.
Заключителни разпоредби
КЪМ НАРЕДБАТА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 1 ОТ 2002 Г. ЗА МАТЕРИАЛИТЕ И ПРЕДМЕТИТЕ ОТ ПЛАСТМАСИ, ПРЕДНАЗНАЧЕНИ ЗА КОНТАКТ С ХРАНИ
(ОБН. - ДВ, БР. 2 ОТ 2007 Г.)
§ 7. (1) Уплътнители, произведени от поливинилхлорид (PVC), съдържащи епоксидирано соево масло с референтен № 88640, посочен в част I на приложение № 2, и използвани за затваряне на стъклени буркани, съдържащи храни, определени с Наредба за изискванията към състава, характеристиките и наименованията на храните за кърмачета (ПМС № 149/2001 г., ДВ, бр. 57 от 2001 г.) и с Наредба за изискванията към храните на зърнена основа и към детските храни, предназначени за кърмачета и малки деца (ПМС № 66/2003 г., ДВ, бр. 27 от 2003 г.), могат да се предлагат на пазара, при условие че датата на напълване е отбелязана върху материалите и предметите. Датата на напълване може да се постави чрез друга индикация, при условие че тази индикация позволява определянето на датата на напълване.
(2) Изискванията по ал. 1 се прилагат в съответствие с разпоредбите на Наредбата за изискванията за етикетирането и представянето на храните, приета с Постановление № 136 на Министерския съвет от 2000 г. (ДВ, бр. 62 от 2000 г.).
(3) Информацията за датата на напълване се представя при поискване от компетентните органи, които извършват контрол върху изпълнението на изискванията на наредбата.
Приложение № 1 към чл. 4, ал. 1
(Изм. - ДВ, бр. 55 от 2004 г., изм. - ДВ, бр. 70 от 2005 г., изм. и доп. - ДВ, бр. 2 от 2007 г.)
Част I |
Списък на разрешените мономери и другите изходни вещества за производството на материали и предмети |
№ | РМ/ | CAS № | Химично наименование | Граници на миграция (норми) |
по | REF | и/или спецификации | ||
ред | № | |||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
1. | 10030 | 000514-10-3 | Абиетинова киселина | |
2. | 10060 | 000075-07-0 | Ацеталдехид | ОГСМ = 6 mg/kg (2) |
3. | 10090 | 000064-19-7 | Оцетна киселина | |
4. | 10120 | 000108-05-4 | Винилов естер на оцетната киселина | ГСМ = 12 mg/kg |
5. | 10150 | 000108-24-7 | Оцетен анхидрид | |
6. | 10210 | 000074-86-2 | Ацетилен | |
6а. | 10599/90А | 061788-89-4 | Димери на ненаситени мaстни киселини (С18), дестилирани | ОКМП = 0,05 mg/6 кв. дм (27) |
6б. | 10599/91 | 061788-89-4 | Димери на ненаситени мaстни киселини (С18), недестилирани | ОКМП = 0,05 mg/6 кв. дм (27) |
6в. | 10599/92А | 068783-41-5 | Димери на хидрирани ненаситени мaстни киселини (С18), дестилирани | ОКМП = 0,05 mg/6 кв. дм (27) |
6г. | 10599/93 | 068783-41-5 | Димери на хидрирани ненаситени мaстни киселини (С18), недестилирани | ОКМП = 0,05 mg/6 кв. дм (27) |
7. | 10630 | 000079-06-1 | Акриламид | ГСМ - да не се установява чрез метод с ЧМ = 0,01 mg/kg |
8. | 10660 | 015214-89-8 | 2-Акриламидо-2-метил-пропан-сулфонат | ГСМ = 0,05 mg/kg |
9. | 10690 | 000079-10-7 | Акрилова киселина | ОГСМ = 6 mg/kg (36) |
10. | 10750 | 002495-35-4 | Бензилов естер на акриловата киселина | ОГСМ = 6 mg/kg (36) |
11. | 10780 | 000141-32-2 | n-Бутилов естер на акриловата киселина | ОГСМ = 6 mg/kg (36) |
12. | 10810 | 002998-08-5 | Изо-бутилов естер на акриловата киселина | ОГСМ = 6 mg/kg (36) |
13. | 10840 | 001663-39-4 | Трет-бутилов естер на акриловата киселина | ОГСМ = 6 mg/kg (36) |
14. | (заличен - ДВ, бр. 2 от 2007 г.) | |||
14а. | 11005 | 012542-30-2 | Дициклопентадиенилов естер на акриловата киселина | КМП = 0,05 mg/6 кв. dm |
15. | 11245 | 002156-97-0 | Додецилов естер на акриловата киселина | ГСМ=0,05 mg/kg (1) |
16. | 11470 | 000140-88-5 | Етилов естер на акриловата киселина | ОГСМ = 6 mg/kg (36) |
16а. | 11500 | 000103-11-7 | Етилхексилов естер на акриловата киселина | ГСМ = 0,05 mg/kg |
17. | 11510 | 000818-61-1 | Хидроксиетилов естер на акриловата киселина | Виж "Моноестер с етиленгликол на акриловата киселина" |
18. | 11530 | 00999-61-1 | 2-Хидроксипропилов естер на акриловата киселина | КМП = 0,05 mg/6 кв. дм за сумата от акрилова киселина, 2-хидроксипропилов естер и акрилова киселина, 2-хидроксиизопропилов естер и съгласно спецификациите, посочени в приложение № 3" |
19. | 11590 | 000106-63-8 | Изобутилов естер на акриловата киселина | ОГСМ = 6 mg/kg (36) |
20. | 11680 | 000689-12-3 | Изопропилов естер на акриловата киселина | ОГСМ = 6 mg/kg (36) |
21. | 11710 | 000096-33-3 | Метилов естер на акриловата киселина | ОГСМ = 6 mg/kg (36) |
22. | 11830 | 000818-61-1 | Моноетиленгликолов естер на акриловата киселина | ОГСМ = 6 mg/kg (36) |
23. | 11890 | 002499-59-4 | н-Октилов естер на акриловата киселина | ОГСМ = 6 mg/kg (36) |
24. | 11980 | 000925-60-0 | Пропилов естер на акриловата киселина | ОГСМ = 6 mg/kg (36) |
25. | 12100 | 000104-13-1 | Акрилонитрил | ГСМ - да не се установява чрез метод с ЧМ = 0,02 mg/kg, вкл. грешката на метода |
26. | 12130 | 000124-04-9 | Адипинова киселина | |
27. | 12265 | 004074-90-2 | Дивинилов естер на адипиновата киселина | КМ = 5 mg/kg КП (само при употреба като съмономер) |
28. | 12280 | 002035-75-8 | Анхидрид на адипиновата киселина | |
29. | 12310 | - | Албумин | |
30. | 12340 | - | Албумин, коагулиран с формалдехид | |
31. | 12375 | - | Първични алифатни алкохоли, наситени, линейни (С4-С22) | |
32. | 12670 | 002855-13-2 | 1-Амино-3-аминометил-3,5,5-триметилциклохексан | ГСМ = 6 mg/kg |
33. | 12761 | 000693-57-2 | 12-Аминододеканова киселина | ГСМ=0,05 mg/kg |
34. | 12763 | 000141-43-5 | 2-Аминоетанол | ГСМ=0,05 mg/kg. Да не се употребява за полимери, които влизат в контакт с храни, за които е определен моделен разтвор D, приложение № 6. Да се употребява само за полимери, които са за непряк контакт с храни посредством слой от PET |
35. | 12765 | 084434-12-8 | N-(2-аминоетил)-бета-аланин, натриева сол | ГСМ = 0,05 mg/kg |
35а. | 12786 | 000919-30-2 | 3-Аминопропилтриетоксисилан | Извлеченото остатъчно съдържание на 3-Аминопропилтриетоксисилан да не надвишава 3 mg/kg пълнител. Да се използва само за реактивно повърхностно третиране на неорганични пълнители |
36. | 12788 | 002432-99-7 | 11-Аминоундеканова киселина | ГСМ = 5 mg/kg |
37. | 12789 | 007664-41-7 | Амоняк | |
38. | 12820 | 000123-99-9 | Азелаинова киселина | |
39. | 12970 | 004196-95-6 | Анхидрид на азелаиновата киселина | |
40. | 13000 | 001477-55-0 | 1,3-Диметиламинобензен | ГСМ = 0,05 mg/kg |
41. | 13060 | 004422-95-1 | Трихлорид на 1,3,5-Бензентрикарбоновата киселина | КМП = 0,05 mg/6 кв. дм (измерено като 1,3,5-бензолтрикарбонова киселина) |
42. | 13075 | 000091-76-9 | Бензогуанамин | Виж "2,4-Диамино-6-фенил-1,3,5-триазин" |
43. | 13090 | 000065-85-0 | Бензоена киселина | |
44. | 13150 | 000100-51-6 | Бензилов алкохол | |
45. | 13180 | 000498-66-8 | Бицикло[2.2.1]хепт-2-ен (= Норборнен) | ГСМ = 0,05 mg/kg |
46. | 13210 | 001761-71-3 | Бис(4-аминоциклохексил)метан | ГСМ = 0,05 mg/kg |
46а. | 13317 | 132459-54-2 | N,N'-Bis[4-(етоксикарбонил)-фенил]- 1,4,5,8-нафталентетракарбоксидиимид | ГСМ = 0,05 mg/kg Чистота > 98,1 тегл. %. Да се използва само като съмономер (максимално 4 %) за полиестери (PET, PBT) |
46а. | 13323 | 000102-40-9 | 1,3-Бис(2-хидроксиетокси) бензен | ГСМ = 0,05 mg/kg |
47. | 13326 | 000111-46-6 | Бис(2-хидроксиетил)етер | Виж "Диетиленгликол" |
48. | 13380 | 000077-99-6 | 2,2-Бис(хидроксиметил)-1-бутанол | Виж "1,1,1-Триметилолпропан" |
49. | 13390 | 000105-08-8 | 1,4-Бис(хидроксиметил)циклохексан |
50. | 13395 | 004767-03-7 | 2,2-Бис(хидроксиметил)пропионова киселина | КМП = 0,05 mg/6 кв. дм |
51. | 13480 | 000080-05-7 | 2,2-Бис(4-хидроксифенил) пропан | ОГСМ = 0,6 mg/kg (28) |
52. | 13510 | 001675-54-3 | 2,2-бис(4-хидроксифенил)пропан | ГСМ = 1 mg/kg, без грешката на метода. |
бис(2,3-епоксипропил) етер (=BADGE) | Разрешен за употреба или наличие в материалите и предметите до 1 януари 2005 г. | |||
53. | 13530 | 038103-06-9 | 2,2 Бис(4-хидроксифенил)пропан | ГСМ = 0,05 mg/kg |
бис(фталов анхидрид) | ||||
54. | 13550 | 000110-98-5 | Бис(хидроксипропил) етер | Виж "Дипропиленгликол" |
55. | 13560 | 005124-30-1 | Бис(4-изоцианатоциклохексил)метан | Виж "Дициклохексилметан-4,4'-диизоцианат" |
56. | 13600 | 047465-97-4 | 3,3-Бис(3-метил-4-хидроксифенил) 2-индолинон | ГСМ = 1,8 mg/kg |
57. | 13607 | 000080-05-7 | Бисфенол А | Виж "2,2-Бис(4-хидроксифенил)пропан" |
58. | 13610 | 001675-54-3 | Бис(2,3-епоксипропил) етер | Виж "2,2-бис(4-хидроксифенил)пропан бис |
на Бисфенол А | (2,3-епоксипропил) етер" | |||
59. | 13614 | 038103-06-9 | Бис(фталов анхидрид) на Бисфенол А | Виж "2,2 Бис(4-хидроксифенил)пропан |
бис(фталов анхидрид)" | ||||
60. | 13617 | 000080-09-1 | Бисфенол S | Виж "4,4'-Дихлордифенил сулфон" |
61. | 13620 | 010043-35-3 | Борова киселина | ОГСМ = 6 mg/kg (23) (изразено като Борон) и съгласно Наредба № 9 на МЗ, МРРБ и МОСВ за качеството на водата, предназначена за питейно-битови цели (ДВ, бр. 30 от 2001 г.) |
62. | 13630 | 000106-99-0 | Бутадиен | КM = 1 mg/kg в КП или ГСМ - да не се установява чрез метод с ЧМ = 0,02 mg/kg, вкл. грешката на метода |
63. | 13690 | 000107-88-0 | 1,3-Бутандиол | |
64. | 13720 | 000110-63-4 | 1,4-Бутандиол | ОГСМ = 5 mg/ kg (24) |
65. | 13780 | 002425-79-8 | Бис(2,3-епоксипропил) етер на | КМ = 1 mg/kg КП |
1,4-Бутандиол | (изразено като епокси група), М.м. = 43 | |||
66. | 13810 | 000505-65-7 | 1,4-Бутандиол формал | КМП = 0,05 mg/6 кв. дм |
67. | 13840 | 000071-36-3 | 1-Бутанол | |
68. | 13870 | 000106-98-9 | 1-Бутен | |
69. | 13900 | 000107-01-7 | 2-Бутен | |
70. | 13932 | 000598-32-3 | 3-Бутан-2-ол | ГСМ - да не се установява чрез метод с ЧМ = 0,02 mg/6 кв. дм. Да се използва само като съмономер за изготвянето на полимерна добавка |
71. | 14020 | 000098-54-4 | 4-трет-Бутилфенол | ГСМ = 0,05 mg/kg |
72. | 14110 | 000123-72-8 | Бутанал | |
73. | 14140 | 000107-92-6 | Бутанова киселина | |
74. | 14170 | 000106-31-0 | Бутанов анхидрид | |
75. | 14200 | 000105-60-2 | Капролактам | ОГСМ = 15 mg/kg (5) |
76. | 14230 | 002123-24-2 | Капролактамат, натриева сол | ОГСМ = 15 mg/kg (5) (изразено като капролактам) |
76а. | 14260 | 000502-44-3 | Капролактон | ГСМ = 0,05 mg/kg (изразено като сумата от капролактон и 6-хидро-ксихексанова киселина) |
77. | 14320 | 000124-07-2 | Каприлова киселина | |
78. | 14350 | 000630-08-0 | Въглероден окис | |
79. | 14380 | 000075-44-5 | Карбонил хлорид | КM = 1 mg/kg КП |
80. | 14411 | 008001-79-4 | Боброво масло | |
81. | 14500 | 009004-34-6 | Целулоза | |
82. | 14530 | 007782-50-5 | Хлор | |
83. | 14570 | 000106-89-8 | 1-Хлор-2,3-епоксипропан | Виж "Епихлорхидрин" |
84. | 14650 | 000079-38-9 | Хлортрифлуоретилен | КМП = 0,5 mg/6 кв. дм |
85. | 14680 | 000077-92-9 | Лимонена киселина | |
86. | 14710 | 000108-39-4 | m-Крезол | |
87. | 14740 | 000095-48-7 | о-Крезол | |
88. | 14770 | 000106-44-5 | р-Крезол | |
88а. | 14800 | 003724-65-0 | Кротонова киселина | ОКМП = 0,05 mg/6 кв. дм (33) |
89. | 14841 | 000599-64-4 | 4-Кумилфенол | ГСМ = 0,05 mg/kg |
90. | 14880 | 000105-08-8 | 1,4-Циклохександиметанол | Виж "1,4-Бис(хидроксиметил)циклохексан" |
91. | 14950 | 003173-53-3 | Циклохексил изоцианат | OKM = 1 mg/kg КП (изразено като NCO) (26) |
92. | 15030 | 000931-88-4 | Циклооктен | ГСМ = 0,05 mg/kg. Да се използва само в полимери, които влизат в контакт с храни, за които моделен разтвор А е определен в приложение № 6 |
93. | 15070 | 001647-16-1 | 1,9-Декадиен | ГСМ = 0,05 mg/kg |
94. | 15095 | 000334-48-5 | Деканова киселина | |
95. | 15100 | 000112-30-1 | 1-Деканол | |
96. | 15130 | 000872-05-9 | 1-Децен | ГСМ = 0,05 mg/kg |
97. | 15250 | 000110-60-1 | 1,4-Диаминобутан | |
98. | 15272 | 000107-15-3 | 1,2-Диаминоетан | Виж "Етилендиамин" |
99. | 15274 | 000124-09-4 | 1,6-Диаминохексан | Виж "Хексаметилендиамин" |
100. | 15310 | 000091-76-9 | 2,4-Диамино-6-фенил-1,3,5-триазин | КМП = 5 mg/6 кв. дм |
101. | (заличен - ДВ, бр. 70 от 2005 г.) | |||
102. | (заличен - ДВ, бр. 70 от 2005 г.) | |||
103. | 15565 | 000106-46-7 | 1,4-Дихлорбензен | ГСМ = 12 mg/kg |
104. | 15610 | 000080-07-9 | 4,4'-Дихлордифенил сулфон | ГСМ = 0,05 mg/kg |
105. | 15700 | 005124-30-1 | Дициклохексилметан-4,4'-диизоцианат | OKM = 1 mg/kg (изразено като NCO) (26) |
106. | 15760 | 000111-46-6 | Диетиленгликол | ОГСМ = 30 mg/kg (3) |
107. | 15790 | 000111-40-0 | Диетилентриамин | ГСМ = 5 mg/kg |
108. | 15820 | 000345-92-6 | 4,4'-Дифлуорбензофенон | ГСМ = 0,05 mg/kg |
109. | 15880 | 000120-80-9 | 1,2-Дихидроксибензен | ГСМ = 6 mg/kg |
110. | 15910 | 000108-46-3 | 1,3-Дихидроксибензен | ГСМ = 2,4 mg/kg |
111. | 15940 | 000123-31-9 | 1,4-Дихидроксибензен | ГСМ = 0,6 mg/kg |
112. | 15970 | 000611-99-4 | 4,4'-Дихидроксибензофенон | ГСМ = 6 mg/kg (15) |
113. | 16000 | 000092-88-6 | 4,4'-Дихидроксибифенил | ГСМ = 6 mg/kg |
114. | 16090 | 000080-09-1 | 4,4'-Дихидроксидифенил сулфон | ГСМ = 0,05 mg/kg |
115. | 16150 | 000108-01-0 | Диметиламиноетанол | ГСМ = 18 mg/kg |
115а | 16210 | 006864-37-5 | 3,3'-Диметил-4,4'- диаминодициклохексилметан | ГСМ = 0,05 mg/kg (32) Да се употребява само за полиамиди |
116. | 16240 | 000091-97-4 | 3,3'-Диметил-4,4'-диизоцианатбифенил | OKM = 1 mg/kg (изразено като NCO) (26) |
117. | 16360 | 000576-26-1 | 2,6-Диметилфенол | ГСМ = 0,05 mg/kg |
118. | 16390 | 000126-30-7 | 2,2-Диметил-1,3-пропандиол | ГСМ = 0,05 mg/kg |
119. | 16450 | 000646-06-0 | 1,3-Диоксолан | ГСМ = 0,05 mg/kg |
120. | 16480 | 000126-58-9 | Дипентаеритритол | |
120а. | 16540 | 000102-09-0 | Дифенил карбонат | ГСМ = 0,05 mg/kg |
121. | 16570 | 004128-73-8 | Дифенилетер-4,4'-диизоцианат | OKM = 1 mg/kg (изразено като NCO) (26) по отделно или в комбинация |
122. | 16600 | 005873-54-1 | Дифенилметан-2,4'-диизоцианат | OKM = 1 mg/kg (изразено като NCO) (26) |
123. | 16630 | 000101-68-8 | Дифенилметан-4,4'-диизоцианат | OKM = 1 mg/kg (изразено като NCO) (26) |
124. | 16650 | 000127-63-9 | Дифенил сулфон | ОГСМ = 3 mg/kg (25) |
125. | 16660 | 000110-98-5 | Дипропиленгликол | |
126. | 16690 | 001321-74-0 | Дивинилбензен | КМП = 0,01 mg/6 кв. дм или ГСМ - да не се установява чрез метод с ЧМ = 0,02 mg/kg, вкл. грешката на метода, за сумата от дивинилбензен и етилвинилбензен и съгласно спецификациите, посочени в приложение № 3 |
127. | 16694 | 013811-50-2 | N,N'-Дивинил-2-имидазолидинон | КM = 5 mg/kg КП |
128. | 16697 | 000693-23-2 | n-Додекандиолова киселина | |
129. | 16704 | 000112-41-4 | 1-Додецен | ГСМ = 0,05 mg/kg |
130. | 16750 | 000106-89-8 | Епихлорхидрин | ОКМ = 1 mg/kg КП |
131. | 16780 | 000064-17-5 | Етанол | |
132. | 16950 | 000074-85-1 | Етилен | |
132а. | 16955 | 000096-49-1 | Етилен карбонат | Остатъчно съдържание = 5 mg/kg хидрогел при максимално съотношение от 10 g хидрогел към 1 kg храна. Хидролизатът съдържа етиленгликол със СГМ = 30 mg/kg |
133. | 16960 | 000107-15-3 | Етилендиамин | ГСМ = 12 mg/kg |
134. | 16990 | 000107-21-1 | Етиленгликол | ОГСМ = 30 mg/kg (3) |
135. | 17005 | 000151-56-4 | Етиленимин | ГСМ - да не се установява чрез метод с ЧМ = 0,01 mg/kg |
136. | 17020 | 000075-21-8 | Етиленов окис | КM = 1 mg/kg КП |
137. | 17050 | 000104-76-7 | 2-Етил-1-хексанол | ГСМ = 30 mg/kg |
137а. | 17110 | 016219-75-3 | 5-Етилиденбицикло [2.2.1] хепт-2-ен | КМП = 0,05 mg/6 кв. дм Съотношението контактна повърхност/количество храна трябва да бъде по-малко от 2 кв. дм/kg |
138. | 17160 | 000097-53-0 | Евгенол | ГСМ - да не се установява чрез метод с ЧМ = 0,02 mg/kg, вкл. грешката на метода |
139. | 17170 | 061788-47-4 | Мастни киселини на кокосовото масло | |
140. | 17200 | 068308-53-2 | Мастни киселини на соевото масло | |
141. | 17230 | 061790-12-3 | Мастни киселини на таловото масло | |
142. | 17260 | 000050-00-0 | Формалдехид | ГСМ = 15 mg/kg (22) |
143. | 17290 | 000110-17-8 | Фумарова киселина | |
144. | 17530 | 000050-99-7 | Глюкоза | |
145. | 18010 | 000110-94-1 | Глутарова киселина | |
146. | 18070 | 000108-55-4 | Глутаров анхидрид | |
147. | 18100 | 000056-81-5 | Глицерин | |
148. | 18220 | 068564-88-5 | N-Хептиламиноундеканова киселина | ГСМ = 0,05 mg/kg (1) |
149. | 18250 | 000115-28-6 | Хексахлорендометилен-тетрахидрофталова киселина | ГСМ - да не се установява чрез метод с ЧМ = 0,01 mg/kg |
150. | 18280 | 000115-27-5 | Хексахлорендометилен-тетрахидрофталов анхидрид | ГСМ - да не се установява чрез метод с ЧМ = 0,01 mg/kg |
151. | 18310 | 036653-82-4 | 1-Хексадеканол | |
152. | 18430 | 000116-15-4 | Хексафлуорпропилен | ГСМ - да не се установява чрез метод с ЧМ = 0,01 mg/kg |
153. | 18460 | 000124-09-4 | Хексаметилендиамин | ГСМ = 2,4 mg/kg |
154. | 18640 | 000822-06-0 | Хексаметилендиизоцианат | OKM = 1 mg/kg (изразено като NCO) (26) |
155. | 18670 | 000100-97-0 | Хексаметилентетрамин | ГСМ = 15 mg/kg (22) (изразено като формалдехид) |
155а. | 18700 | 000629-11-8 | 1,6-Хександиол | ГСМ = 0,05 mg/kg |
156. | 18820 | 000592-41-6 | 1-Хексен | ГСМ = 3 mg/kg |
157. | 18867 | 000123-31-9 | Хидрохинон | Виж "1,4-Дихидроксибензол" |
158. | 18880 | 000099-96-7 | р-Хидроксибензоена киселина | |
158а. | 18896 | 001679-51-2 | 4-(хидроксиметил)-1-циклохексен | ГСМ = 0,05 mg/kg |
159. | 18897 | 016712-64-4 | 6-Хидрокси-2-нафталинкарбонова киселина | ГСМ = 0,05 mg/kg |
160. | 18898 | 000103-90-2 | N-(4-Хидроксифенил)ацетамид | ГСМ = 0,05 mg/kg |
161. | 19000 | 000115-11-7 | Изобутан | |
162. | 19060 | 000109-53-5 | Изобутилвинилов етер | КM = 5 mg/kg КП |
163. | 19110 | 004098-71-9 | 1-Изоцианато-3-изоцианатометил-3,5,5-триметилциклохексан | OKM = 1 mg/kg (изразено като NCO)(26) |
164. | 19150 | 000121-91-5 | Изофталова киселина | ГСМ = 5 mg/kg |
165. | 19210 | 001459-93-4 | Диметилов естер на изофталовата киселина | ГСМ = 0,05 mg/kg |
166. | 19243 | 000078-79-5 | Изопрен | Виж "2-Метил-1,3-бутадиен" |
167. | 19270 | 000097-65-4 | Итаконова киселина | |
168. | 19460 | 000050-21-5 | Млечна киселина | |
169. | 19470 | 000143-07-7 | Лауринова киселина | |
170. | 19480 | 002146-71-6 | Винилов естер на лауриновата киселина | |
171. | 19490 | 000947-04-6 | Лауролактам | ГСМ = 5 mg/kg |
172. | 19510 | 011132-73-3 | Лигноцелулоза | |
173. | 19540 | 000110-16-7 | Малеинова киселина | ОГСМ = 30 mg/kg (4) |
174. | 19960 | 000108-31-6 | Малеинов анхидрид | ОГСМ = 30 mg/kg (4), |
изразено като малеинова киселина | ||||
175. | 19975 | 000108-78-1 | Меламин | Виж "2,4,6-Триамино-1,3,5-тразин" |
176. | 19990 | 000079-39-0 | Метакриламид | ГСМ - да не се установява чрез метод с ЧМ = 0,02 mg/kg, вкл. грешката на метода |
177. | 20020 | 000079-41-4 | Метакрилова киселина | ОГСМ = 6 mg/kg (37) |
178. | 20050 | 000096-05-9 | Алилов естер на метакриловата киселина | ГСМ = 0,05 mg/kg |
179. | 20080 | 002495-37-6 | Бензилов естер на метакриловата киселина | ОГСМ = 6 mg/kg (37) |
180. | 20110 | 000097-88-1 | Бутилов естер на метакриловата киселина | ОГСМ = 6 mg/kg (37) |
181. | 20140 | 002998-18-7 | sec-Бутилов естер на метакриловата киселина | ОГСМ = 6 mg/kg (37) |
182. | 20170 | 000585-07-9 | трет-Бутилов естер на метакриловата киселина | ОГСМ = 6 mg/kg (37) |
183. | 20260 | 000101-43-9 | Циклохексилов естер на метакриловата киселина | ГСМ = 0,05 mg/kg |
184. | 20410 | 002082-81-7 | Метакрилова киселина, диестер с 1,4-бутандиол | ГСМ = 0,05 mg/kg |
184а. | 20440 | 000097-90-5 | Метакрилова киселина, диестер с етиленгликол | ГСМ = 0,05 mg/kg |
185. | 20530 | 002867-47-2 | 2-Диметиламиноетилов естер на метакриловата киселина | ГСМ - да не се установява чрез метод с ЧМ = 0,02 mg/kg, вкл. грешката на метода |
186. | 20590 | 000106-91-2 | 2,3-Епоксипропилов естер на метакриловата киселина | КМП = 0,02 mg/6 кв. дм |
187. | 20890 | 000097-63-2 | Етилов естер на метакриловата киселина | ОГСМ = 6 mg/kg (37) |
188. | 21010 | 000097-86-9 | Изобутилов естер на метакриловата киселина | ОГСМ = 6 mg/kg (37) |
189. | 21100 | 004655-34-9 | Изопропилов естер на метакриловата киселина | ОГСМ = 6 mg/kg (37) |
190. | 21130 | 000080-62-6 | Метилов естер на метакриловата киселина | ОГСМ = 6 mg/kg (37) |
191. | 21190 | 000868-77-9 | Моноестер с етиленгликол на метакриловата киселина | ОГСМ = 6 mg/kg (37) |
192. | 21280 | 002177-70-0 | Фенилов естер на метакриловата киселина | ОГСМ = 6 mg/kg (37) |
193. | 21340 | 002210-28-8 | Пропилов естер на метакриловата киселина | ОГСМ = 6 mg/kg (37) |
193а. | 21370 | 010595-80-9 | 2-сулфоетилов естер на метакриловата киселина | КМП - да не се установява чрез метод с ЧМ = 0,02 mg/6 кв. dm |
193а. | 21400 | 054276-35-6 | Сулфопропилов естер на метакриловата киселина | КМП = 0,05 mg/6 кв. дм |
194. | 21460 | 000760-93-0 | Метакрилов анхидрид | ОГСМ = 6 mg/kg (37) |
195. | 21490 | 000126-98-7 | Метакрилонитрил | ГСМ - да не се установява чрез метод с ЧМ = 0,02 mg/kg, вкл. грешката на метода |
196. | 21520 | 001561-92-8 | Натриева сол на металилсулфоновата киселина | ГСМ = 5 mg/kg |
197. | 21550 | 000067-56-1 | Метанол | |
198. | 21640 | 000078-79-5 | 2-Метил-1,3-бутадиен | КM = 1 mg/kg КП или ГСМ - да не се установява чрез метод с ЧМ = 0,02 mg/kg, вкл. грешката на метода |
199. | 21730 | 000563-45-1 | 3-Метил-1-бутен | КМП = 0,006 mg/6 кв. дм. Разрешава се само при производството на полипропилен |
200. | 21765 | 106246-33-7 | 4,4'-Метиленбис(3-хлоро-2,6-диетиланилин) | КМП = 0,05 mg/6 кв. дм |
201. | 21821 | 000505-65-7 | 1,4-(Метилендиокси)бутан | Виж "1,4-Бутандиол формал" |
202. | 21940 | 000924-42-5 | N-метилолакриламид | ГСМ - да не се установява чрез метод с ЧМ = 0,01 mg/kg |
203. | 22150 | 000691-37-2 | 4-Метил-1-пентен | ГСМ = 0,05 mg/kg |
203а. | 22210 | 000098-83-9 | алфа-Метилстирол | ГСМ = 0,05 mg/kg |
204. | 22331 | 025513-64-8 | Смес от (35-45 % масата) 1,6-диамино-2,2,4-триметилхексан и (55-65 % масата) 1,6-диамино-2,4,4-триметилхексан | КМП = 5 mg/6 кв. дм |
205. | 22332 | - | Смес от (40 % масата) 2,2,4-триметилхексан-1,6-диизоцианат и (60 % масата) 2,4,4-триметилхексан-1,6-диизоцианат | OKM = 1mg/kg (изразено като NCO) (26) |
206. | 22350 | 000544-63-8 | Миристинова киселина | |
207. | 22360 | 001141-38-4 | 2,6-Нафталиндикарбонова киселина | ГСМ = 5 mg/kg |
208. | 22390 | 000840-65-3 | Диметилов естер на 2,6-Нафталинди-карбоновата киселина | ГСМ = 0,05 mg/kg |
209. | 22420 | 003173-72-6 | 1,5-Нафталиндиизоцианат | OKM = 1mg/kg (изразено като NCO) (26) |
210. | 22437 | 000126-30-7 | Неопентилгликол | Виж "2,2-Диметил-1,3-пропандиол" |
211. | 22450 | 009004-70-0 | Нитроцелулоза | |
212. | 22480 | 000143-08-8 | 1-Нонанол | |
213. | 22550 | 000498-66-8 | Норборнен | Виж "Бицикло[2.2.1]хепт-2-ен" |
214. | 22570 | 000112-96-9 | Октадецилизоцианат | OKM = 1mg/kg (изразено като NCO) (26) |
215. | 22600 | 000111-87-5 | 1-Октанол | |
216. | 22660 | 000111-66-0 | 1-Октен | ГСМ = 15 mg/kg |
217а. | 22775 | 000144-62-7 | Оксалова киселина | ОГСМ = 6 mg/kg (29) |
218. | 22778 | 007456-68-0 | 4,4'-Оксибис(бензолсулфонилов ацид) | КМП = 0,05 mg/6 кв. дм |
219. | 22780 | 000057-10-3 | Палмитинова киселина | |
220. | 22840 | 000115-77-5 | Пентаеритритол | |
221. | 22870 | 000071-41-0 | 1-Пентанол | |
222. | 22900 | 000109-67-1 | 1-Пентен | ГСМ = 5 mg/kg |
222а. | 22932 | 001187-93-5 | Перфлуорометил перфлуоровинил етер | ГСМ = 5 mg/kg. Да се използва само за противозалепващи покрития |
223. | 22937 | 001623-05-8 | Перфлуорпропил перфлуорвинилов етер | ГСМ = 0,05 mg/kg |
224. | 22960 | 000108-95-2 | Фенол | |
225. | 23050 | 000108-45-2 | 1,3-Фенилендиамин | ГСM - да не се установява чрез метод с ЧМ = 0,02 mg/kg, вкл. грешката на метода |
225а. | 23070 | 000102-39-6 | (1,3-Фенилендиокси)диоцетна киселина | КМП = 0,05 mg/6 кв. дм |
226. | 23155 | 000075-44-5 | Фосген | Виж "Карбонил хлорид" |
227. | 23170 | 007664-38-2 | Фосфорна киселина | |
228. | 23175 | 000122-52-1 | Триетилов естер на фосфорната киселина | КМ - да не се установява чрез метод с ЧМ = 1 mg/kg КП |
229. | 23187 | Фталова киселина | Виж "Терефталова киселина" | |
230. | 23200 | 000088-99-3 | о-Фталова киселина | |
231. | 23230 | 000131-17-9 | Диалилов естер на фталовата киселина | ГСМ - да не се установява чрез метод с ЧМ = 0,01 mg/kg |
232. | 23380 | 000085-44-9 | Фталов анхидрид | |
233. | 23470 | 000080-56-8 | алфа-Пинен | |
234. | 23500 | 000127-91-3 | бета-Пинен | |
235. | 23547 | 009016-00-6 | Полидиметилсилоксан (М.м. > 6800) | съгласно спецификацията, посочена в приложение № 3 |
063148-62-9 | ||||
236. | 23590 | 025322-68-3 | Полиетиленгликол | |
237. | 23651 | 025322-69-4 | Полипропиленгликол | |
238. | 23740 | 000057-55-6 | 1,2-Пропандиол | |
239. | 23770 | 000504-63-2 | 1,3-Пропандиол | ГСМ = 0,05 mg/kg |
240. | 23800 | 000071-23-8 | 1-Пропанол | |
241. | 23830 | 000067-63-0 | 2-Пропанол | |
242. | 23860 | 000123-38-6 | Пропионов алдехид | |
243. | 23890 | 000079-09-4 | Пропионова киселина | |
244. | 23920 | 000105-38-4 | Винилов естер на пропионовата киселина | ОГСМ = 6 mg/kg (2) (изразено като ацеталдехид) |
245. | 23950 | 000123-62-6 | Пропионов анхидрид | |
246. | 23980 | 000115-07-1 | Пропилен | |
247. | 24010 | 000075-56-9 | Пропиленов окис | KM = 1 mg/kg KП |
248. | 24051 | 000120-80-9 | Пирокатехол | Виж "1,2-Дихидроксибензол" |
249. | 24057 | 000089-32-7 | Пиромелитов анхидрид | ГСМ = 0,05 mg/kg (изразено като пиромелитова киселина) |
250. | 24070 | 073138-82-6 | Киселини на колофонови и дървесни смоли | |
251. | 24072 | 000108-46-3 | Резорцинол | Виж "1,3-Дихидроксибензол" |
252. | 24073 | 000101-90-6 | Резорцинол, диглицидилов етер | КМП = 0,005 mg/6 кв. дм. Да не се употребява за полимери, които влизат в контакт с храни, за които е определен моделен разтвор D, приложение № 6. Да се употребява само за полимери, които са за непряк контакт с храни посредством слой от PET |
253. | 24100 | 008050-09-7 | Колофон | |
254. | 24130 | 008050-09-7 | Дървесна (колофонова) смола | вж. "Колофон" |
255. | 24160 | 008052-10-6 | Смоли на таловото масло | |
256. | 24190 | 065997-05-9 | Колофон от дървесина. | Вж. "Колофон" (PM/REF 24100) |
257. | 24250 | 009006-04-6 | Натурален каучук | |
258. | 24270 | 000069-72-7 | Салицилова киселина | |
259. | 24280 | 000111-20-6 | Себацинова киселина | |
260. | 24430 | 002561-88-8 | Себацинов анхидрид | |
261. | 24475 | 001313-82-2 | Натриев сулфид | |
262. | 24490 | 000050-70-4 | Сорбитол | |
263. | 24520 | 008001-22-7 | Соево масло | |
264. | 24540 | 009005-25-8 | Нишесте за хранителни цели | ГСМ = 0,05 mg/kg |
265. | 24550 | 000057-11-4 | Стеаринова киселина | |
266. | 24610 | 000100-42-5 | Стирол | |
267. | 24760 | 026914-43-2 | Стиролсулфонова киселина | ГСМ = 0,05 mg/kg |
268. | 24820 | 000110-15-6 | Сукцинова киселина | |
269. | 24850 | 000108-30-5 | Сукцинов анхидрид | |
270. | 24880 | 000057-50-1 | Захароза | |
271. | 24887 | 006362-79-4 | 5-Сулфоизофталова киселина, мононатриева сол | ГСМ = 5 mg/kg |
272. | 24888 | 003965-55-7 | Диметилов естер на мононатриевата сол на 5-сулфоизофталовата киселина | ГСМ = 0,05 mg/kg |
272а. | 24903 | 068425-17-2 | Сиропи, хидролизирано нишесте, хидрогенирани | В съответствие със спецификациите по приложение № 3, част II |
273. | 24910 | 000100-21-0 | Терефталова киселина | ГСМ = 7,5 mg/kg |
274. | 24940 | 000100-20-9 | Дихлорид на терефталовата киселина | ОГСМ = 7,5 mg/kg (изразено като терефталова киселина) |
275. | 24970 | 000120-61-6 | Диметилов естер на терефталовата киселина | |
276. | 25080 | 001120-36-1 | 1-Тетрадецен | ГСМ = 0,05 mg/kg |
277. | 25090 | 000112-60-7 | Тетраетиленгликол | |
278. | 25120 | 000116-14-3 | Тетрафлуоретилен | ГСМ = 0,05 mg/kg |
279. | 25150 | 000109-99-9 | Тетрахидрофуран | ГСМ = 0,6 mg/kg |
280. | 25180 | 000102-60-3 | N,N,N',N',-Тетракис (2-хидроксипропил) етилендиамин | |
281. | 25210 | 000584-84-9 | 2,4-Толуендиизоцианат | OKM = 1mg/kg (изразено като NCO) (26) |
282. | 25240 | 000091-08-7 | 2,6-Толуендиизоцианат | OKM = 1mg/kg (изразено като NCO) (26) |
283. | 25270 | 026747-90-0 | 2,4-Толуендиизоцианат димер | OKM = 1 mg/kg (изразено като NCO) (26) |
284. | 25360 | - | 2,3-епоксипропилов естер на триалкил (С5-С15) оцетната киселина | KM = 1 mg/kg KП, изразено като епокси група, М.м. = 43 |
285. | 25380 | - | Винилови естери на триалкил оцетната киселина (С7-С17) | КМП = 0,005 mg/6 кв. дм |
286. | 25385 | 000102-70-5 | Триалиламин | съгласно спецификацията, посочена в приложение № 3 |
287. | 25420 | 000108-78-1 | 2,4,6-Триамино-1,3,5-триазин | ГСМ = 30 mg/kg |
288. | 25450 | 026896-48-0 | Трициклодекандиметанол | ГСМ = 0,05 mg/kg |
289. | 25510 | 000112-27-6 | Триетиленгликол | |
289а. | 25540 | 000528-44-9 | Тримелитова киселина | ОГСМ = 5 mg/kg (35) |
289б. | 2555 | 000552-30-7 | Тримелитов анхидрид | ОГСМ = 5 mg/kg (35) (изразено като тримелитова киселина) |
290. | 25600 | 000077-99-6 | 1,1,1-Триметилолпропан | ГСМ = 6 mg/kg |
291. | 25840 | 003290-92-4 | 1,1,1-Триметилолпропан триметакрилат | ГСМ = 0,05 mg/kg |
292. | 25900 | 000110-88-3 | Триоксан | ГСМ = 0,05 mg/kg |
293. | 25910 | 024800-44-0 | Трипропиленгликол | |
294. | 25927 | 027955-94-8 | 1,1,1-Три(4-хидроксифенил)етан | KM = 0,5 mg/kg KП. Разрешава се само при производство на поликарбонати |
295. | 25960 | 000057-13-6 | Карбамид | |
296. | 26050 | 000075-01-4 | Винилхлорид | вж. чл. 10 на наредбата |
297. | 26110 | 000075-35-4 | Винилиденхлорид | КМ= 5 mg/kg KП или ГСМ - да не се установява чрез метод с ЧМ = 0,05 mg/kg |
298. | 26140 | 000075-38-7 | Винилиденфлуорид | ГСМ= 5 mg/kg |
299. | 26155 | 001072-63-5 | 1-Винилимидазол | KM = 5 mg/kg KП |
300. | 26170 | 003195-78-6 | N-Винил-N-метилацетамид | КM = 2 mg/kg КП |
301. | 26320 | 002768-02-7 | Винилтриметоксисилан | KM = 5 mg/kg KП |
302. | 26360 | 007732-18-5 | Вода | Съгласно Наредба № 9 на МЗ, МРРБ и МОСВ за качеството на водата, предназначена за питейно-битови цели (ДВ, бр. 30 от 2001 г.) |
Част II |
Списък на мономерите и другите изходни вещества за производство на материали и предмети по § 5 от преходните и заключителните разпоредби |
№ | РМ/ | CAS № | Химично наименование | Граници на миграция (норми) |
по | REF | и/или спецификации | ||
ред | № | |||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
1. | (заличен - ДВ, бр. 70 от 2005 г.) | |||
2. | (заличен - ДВ, бр. 70 от 2005 г.) | |||
3. | (заличен - ДВ, бр. 70 от 2005 г.) | |||
4. | (заличен - ДВ, бр. 70 от 2005 г.) | |||
5. | 11500 | 000103-11-7 | Акрилова киселина, 2-етилхексилов естер | |
6. | 13050 | 000528-44-9 | 1,2,4,-Бензолтрикарбонова киселина | Виж "Тримелитова киселина" |
7. | 14260 | 000502-44-3 | Капролактон | |
8. | (заличен - ДВ, бр. 70 от 2005 г.) | |||
9. | 15730 | 000077-73-6 | Дициклопентадиен | |
10. | (заличен - ДВ, бр. 70 от 2005 г.) | |||
11. | (заличен - ДВ, бр. 70 от 2005 г.) | |||
12. | 18370 | 000592-45-0 | 1,4-Хексадиен | |
13. | (заличен - ДВ, бр. 70 от 2005 г.) | |||
14. | 21370 | 010595-80-9 | 2-сулфоетилов естер на метакриловата киселина | |
15. | (заличен - ДВ, бр. 70 от 2005 г.) | |||
16. | 21970 | 000923-02-4 | N-Метилолметакриламид | |
17. | 22210 | 000098-83-9 | алфа-Метилстирол | |
18. | 25540 | 000528-44-9 | Тримелитова киселина | ОКM = 5 mg/kg КП |
19. | 25550 | 000552-30-7 | Тримелитов анхидрид | ОКM = 5 mg/kg КП (изразено като тримелитова киселина) |
20. | 26230 | 000088-12-0 | Винилпиролидон | |
Част III
Допълнителни бележки
(Предишна Част II, изм. - ДВ, бр. 55 от 2004 г.)
1. (Изм. - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) Тези списъци включват:
1.1. Вещества, от които чрез полимеризация, поликондензация или други подобни процеси се получават макромолекули.
1.2. Натурални или синтетични макромолекулни вещества, използвани за получаване на модифицирани макромолекули, когато изходните продукти за получаването на първите не са включени в списък.
1.3. Вещества, използвани за модифициране на натурални или синтетични макромолекули.
2. (Изм. - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) Тези списъци не включват:
2.1. (изм. - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) Алуминиеви, амониеви, калциеви, железни, магнезиеви, натриеви, калиеви и цинкови соли, включително двойни и кисели соли на разрешени киселини, феноли или алкохоли. Независимо от това в списъка се срещат наименования на вещества, които съдържат изразите "... киселина(и), соли", когато съответната свободна киселина(и) не е посочена. Във всеки от случаите значението на термина "соли" е "алуминиеви, амониеви, калциеви, железни, магнезиеви, натриеви, калиеви и цинкови соли".
2.2. Следните вещества, които могат да присъстват, както следва:
2.2.1. в крайния материал или предмет като:
а) онечиствания в използваните мономери и изходни вещества;
б) междинни продукти на реакциите;
в) продукти на деструкция;
2.2.2. олигомери и натурални или синтетични високомолекулни вещества, както и техните смеси, ако мономерите и изходните вещества, необходими за синтеза им, са включени в списъка;
2.2.3. смеси от разрешените вещества.
2.3. Материалите и предметите, които съдържат веществата, посочени в т. 2.2.1, 2.2.2 и 2.2.3, трябва да отговарят на изискванията на чл. 4.
3. (Изм. - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) Таблиците съдържат следните данни:
3.1. (изм. - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) Колона 2 "РМ/Ref. №" - референтен номер на веществата, влагани при производството на пластмаси, по класификацията на Европейския съюз за опаковъчните материали.
3.2. (изм. - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) Колона 3 "CAS №" - номер съгласно химическия регистър на Кемикъл Абстрактс Сървис.
3.3. (изм. - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) Колона 4 "Химическо наименование" - химическото наименование на веществото.
3.4. (изм. - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) Колона 5 "Граници на миграция и/или спецификации", която може да включва:
а) граници на специфична миграция (ГСМ);
б) максимално допустимо количество на нискомолекулно, неполимеризирало вещество (мономер) в готовия материал или предмет (КМ);
в) (изм. - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) максимално допустимо количество на нискомолекулно, неполимеризирало вещество (мономер) в готовия материал или предмет, изразено в милиграми на 6 квадратни дециметра (мг/6 кв. дм) от повърхността, влизаща в контакт с храната (КМП);
г) други специфични ограничения;
д) (изм. - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) спецификации, отнасящи се до веществото или полимера.
4. Когато наименованието на вещество от списъка се покрива с наименованието на цял клас вещества, ограниченията, прилагани към веществото, трябва да бъдат тези, посочени за индивидуалното съединение.
5. При несъответствие между химическото наименование и CAS-номера водещо е химическото наименование. При несъответствие между CAS-номера по CAS-регистъра и EINECS-каталога водещ е номерът по CAS-регистъра.
Приложение № 2 към чл. 4а, ал. 1
(Изм. - ДВ, бр. 55 от 2004 г., предишно Приложение № 2 към чл. 4, ал. 1, т. 1, изм. - ДВ, бр. 70 от 2005 г., изм. и доп. - ДВ, бр. 2 от 2007 г.)
Част I |
Списък на разрешените добавки за производството на материали и предмети |
№ | РМ/ | CAS № | Химично наименование | Граници на миграция (норми) |
по | REF | и/или спецификации | ||
ред | № | |||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
1. | 30000 | 000064-19-7 | Оцетна киселина | |
2. | 30045 | 000123-86-4 | Бутилов естер на оцетната киселина | |
30080 | 004180-12-5 | Медна сол на оцетната киселина | ОГСМ = 5 mg/kg (7) (изразено като мед) | |
3. | 30140 | 000141-78-6 | Етилов естер на оцетната киселина | |
4. | 30280 | 000108-24-7 | Оцетен анхидрид | |
5. | 30295 | 000067-64-1 | Ацетон | |
5а. | 30340 | 330198-91-9 | 2,3-бис(ацетокси)пропилов естер на 12-(ацетокси)стеариновата киселина | |
6. | 30370 | - | Соли на ацетилоцетната киселина | |
7. | (заличен - ДВ, бр. 2 от 2007 г.) | |||
7а. | 30401 | - | Ацитилирани моно- и диглицериди на мастни киселини | |
8. | 30610 | - | Алифатни монокарбоксилни, линейни киселини (С2 - С24), от натурални мазнини и масла и техните моно-, ди- и триглицеринови естери (вкл. естествено съдържащи се разклонени мастни киселини) | |
9. | 30612 | - | Алифатни монокарбоксилни, линейни киселини (С2 - С24), синтетични и техните моно-, ди- и триглицеринови естери | |
10. | 30960 | - | Естери с полиглицерин на алифатни монокарбоксилни киселини(С6 - С22), | |
11. | 31328 | - | Мастни киселини на масла и мазнини от животински или растителен произход за хранителни цели | |
12. | 31530 | 123968-25-2 | 2,4-ди-трет-пентил-6-[1-3,5-ди-трет-пентил-2-хидрокси-фенил]етил)фенилов естер на акриловата киселина | ГСМ = 5 mg/kg |
12а. | 31542 | 174254-23-0 | Акриловата киселина, метилов естер, теломер с 1-додеканетиол, С16-С18 алкилови естери | КМ = 0,5 тегл. % в КП |
13. | 31730 | 000124-04-9 | Адипинова киселина | |
14. | 33120 | - | Алифатни, монохидрирани, наситени аолкохоли, линейни, първични(С4 - С24) | |
15. | 33350 | 009005-32-7 | Алгинова киселина | |
16. | 33801 | - | n-Алкил(С10 - С13)бензолсулфонова киселина | ГСМ = 30 mg/kg |
17. | 34240 | - | Естери с феноли на алкил(С10 - С20) сулфоновата киселина | |
18. | 34281 | - | Алкил(С8 - С22)сулфонови киселини, линейни, първични | |
19. | 34475 | - | Алуминиево-калциев хидрокисит фосфит, хидрат | |
20. | 34480 | - | Алуминиеви нишки, пластинки и прахове | |
21. | 34560 | 021645-51-2 | Алуминиев хидроокис | |
22. | 34690 | 011097-59-9 | Алуминиево-магнезиев карбонат и хидроокис | |
23. | 34720 | 001344-28-1 | Алуминиев оксид | |
23а. | 34850 | 143925-92-2 | Амини, бис(хидрогениран мастен алкил) оксидиран | КМ = Разрешен само за употреба: |
(а) в полиолефини при 0,1 % масата, но не в LDPE-полиетилен с ниска плътност, когато е в контакт с храни, за които е установен "фактор на редукция" по-малък от 3 в табл. 4 на приложение № 7, част IV; | ||||
(б) в PET при 0,25 % масата в контакт с храни, различни от тези, за които е определен моделен разтвор D по приложение № 7 | ||||
23б. | 34895 | 000088-68-6 | 2-Аминобензамид | ГСМ = 0,05 mg/kg Да се употребява само за РЕТ за вода и безалкохолни напитки |
24. | 35120 | 013560-49-1 | 3-аминокротонова киселина, диестер с тиобис (2-хидроксиетил) естер | |
25. | 35160 | 006642-31-5 | 6-Амино-1,3-диметилурацил | |
26. | 35170 | 000141-43-5 | 2-Аминоетанол | |
27. | 35284 | 000111-41-1 | N-(2-аминоетил)етаноламин | |
28. | 35320 | 007664-41-7 | Амоняк | |
29. | 35440 | 012124-97-9 | Амониев бромид | |
30. | 35600 | 001336-21-6 | Амониев хидроксид | |
30а. | 35760 | 001309-64-4 | Антимонов триоксид | ГСМ = 0,04 mg/kg (39) (изразено като антимон) |
31. | 35840 | 000506-30-9 | Арахинова киселина | |
32. | 35845 | 007771-44-0 | Арахидонова киселина | |
33. | 36000 | 000050-81-7 | Аскорбинова киселина | |
34. | 36080 | 000137-66-6 | Аскорбилпалмитат | |
35. | 36160 | 010605-09-1 | Аскорбилстеарат | |
36. | 36640 | 000123-77-3 | Азодикарбонамид | Разрешен за употреба само като разпенващ агент. Забранява се употребата му от 2 август 2005 г. |
37. | 36840 | 012007-55-5 | Бариев тетраборат | |
38. | 36880 | 008012-89-3 | Пчелен восък | |
39. | 36960 | 003061-75-4 | Бехенамид | |
40. | 37040 | 000112-85-6 | Бехенова киселина | |
41. | 37280 | 001302-78-9 | Бентонит | |
42. | 37360 | 000100-52-7 | Бензалдехид | в съответствие с бележка (10) по приложение № 4 |
43. | 37600 | 000065-85-0 | Бензоена киселина | |
44. | 37680 | 000136-60-7 | Бутилов естер на бензоената киселина | |
45. | 37840 | 000093-89-0 | Етилов естер на бензоената киселина | |
46. | 38080 | 000093-58-3 | Метилов естер на бензоената киселина | |
47. | 38160 | 002315-68-6 | Пропилов естер на бензоената киселина | |
48. | (заличен - ДВ, бр. 2 от 2007 г.) | |||
49. | 38510 | 136504-96-6 | 1,2-бис(3-аминопропил)етилендиамин, полимер сN-бутил-2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидинамид и 2,4,6-трихлор-1,3,5-триазин | ГСМ = 5 mg/kg |
50. | 38515 | 001533-45-5 | 4,4-бис(2бензоксазолил)стилбен | ГСМ = 0,05 mg/kg (1) |
51. | 38810 | 080693-00-1 | Бис(2,6-ди-трет-бутил-4-метилфенил) пентаеритритолов дифосфит | ГСМ = 5 mg/kg (сумарно фосфити и фосфати) |
52. | 38840 | 154862-43-8 | Бис(2,4-дикумилфенил)пентаеритритолов дифосфит | |
53. | 38879 | 135861-56-2 | Бис(3,4-диметилбензилиден)сорбитол | |
54. | 38950 | 079072-96-1 | Бис(4-етилбезилиден)сорбитол | |
55. | 39200 | 006200-40-4 | Бис(2-хидроксиетил)-2-хидроксипропил-3-(додецилокси) метиламониев хлорид | ГСМ = 1,8 mg/kg |
55а. | 39680 | 000080-05-7 | 2,2-Бис(4-хидроксифенил) пропан | ОГСМ = 0,06 mg/kg (28) |
56. | 39815 | 182121-12-6 | 9,9-бис(метоксиметил)флуорен | КМП = 0,05 mg/6 кв. дм |
57. | 39890 | 087826-41-3 | Бис(метилбезилиден)сорбитол | |
069158-41-4 | " " " " " | |||
054686-97-4 | " " " " " | |||
081541-12-0 | " " " " " | |||
58. | 39925 | 129228-21-3 | 3,3-Бис(метоксиметил)-2,5-диметилхексан | |
59. | 40120 | 068951-50-8 | Бис(полиетиленгликол)хидроксиметилфосфонат | |
60. | 40320 | 010043-35-3 | Борна киселина | |
61. | 40400 | 010043-11-5 | Борен нитрит | |
62. | 40570 | 000106-97-8 | Бутан | |
63. | 40580 | 000110-63-4 | 1,4-Бутандиол | ОГСМ = 5 mg/kg (24) |
64. | 41040 | 005743-36-2 | Калциев бутират | |
65. | 41120 | 010043-52-4 | Калциев хлорид | |
66. | 41280 | 001305-62-0 | Калциев хидроксид | |
67. | 41520 | 001305-78-8 | Калциев оксид | |
68. | 41600 | 012004-14-7 | Калциев сулфоалуминат | |
037293-22-4 | " " " " | |||
69. | 41680 | 000076-22-2 | Камфор | в съответствие с бележка (10) по приложение № 4 |
70. | 41760 | 008006-44-8 | Канделилов восък | |
71. | 41840 | 000105-60-2 | Капролактам | |
72. | 41960 | 000124-07-2 | Каприлова киселина | |
73. | 42160 | 000124-38-9 | Въглероден диоксид | |
74. | 42320 | 007492-68-4 | Карбонова киселина, медна сол | ОГСМ = 5 mg/kg (7) (изразено като мед) |
75. | 42500 | - | Въглена киселина, соли | |
76. | 42640 | 009000-11-7 | Карбоксиметилцелулоза | |
77. | 42720 | 008015-86-9 | Карнаубски восък | |
78. | 42800 | 009000-71-9 | Казеин | |
78а. | 42880 | 008001-79-4 | Рициново масло | |
79. | 42960 | 064147-40-6 | Рициново масло, дехидрирано | |
80. | 43200 | - | Рициново масло, моно- и диглицериди | |
81. | 43280 | 009004-34-6 | Целулоза | |
82. | 43300 | 009004-36-8 | Целулозен ацетобутират | |
83. | 43360 | 068442-85-3 | Целулоза, регенерирана | |
84. | 43440 | 008001-75-0 | Церезин | |
84а. | 43480 | 064365-11-3 | Дървени въглища, активирани | В съответствие със спецификациите по приложение № 3, част II |
85. | 43515 | - | Хлориди на холинови естери на мастните киселини на кокосовото масло | КМП = 0,9 mg/6 кв. дм |
86. | 44160 | 000077-92-9 | Лимонена киселина | |
87. | 44640 | 000077-93-0 | Триетилов естер на лимонената киселина | |
88. | 45195 | 007787-70-4 | Mеден бромид | ОГСМ = 5 mg/kg (7) (изразен като мед) |
89. | 45200 | 001335-23-5 | Меден йодид | ОГСМ = 5 mg/kg (7) (изразен като мед) и ГСМ = 1 mg/kg (изразен като йод) |
90. | 45280 | - | Памучни влакна | |
91. | 45450 | 068610-51-5 | Съполимер на р-крезол-дициклопентадиен-изобутилен | ГСМ = 5 mg/kg |
92. | 45560 | 014464-46-1 | Кристобалит | |
92а. | 45600 | 003724-65-0 | Кротонова киселина | ОКМП = 0,05 mg/6 кв. дм (33) |
92б. | 45640 | 005232-99-5 | Етилов естер на 2-циано-3,3-дифенилакриловата киселина | ГСМ = 0,05 mg/kg |
93. | 45760 | 000108-91-8 | Циклохексиламин | |
94. | 45920 | 009000-16-2 | Дамарова смола | |
95. | 45940 | 000334-48-5 | n-Деканова киселина | |
96. | 46070 | 010016-20-3 | алфа-Декстрин | |
97. | 46080 | 007585-39-9 | бета-Декстрин | |
98. | 46375 | 061790-53-2 | Кизелгур | |
99. | 46380 | 068855-54-9 | Кизелгур, термично обработен с алкални вещества |
100. | 46480 | 032647-67-9 | Дибензилиденсорбитол | |
100а. | 46700 | - | 5,7-ди-терт-бутил-3-(3,4- и 2,3-диметилфенил)-3Н-бензофуран-2-он, съдържащ: а) 5,7-ди-терт-бутил-3-(3,4-ди-метилфенил)-3Н-бензофуран-2-он (80 до 100 % масата), и б) 5,7-ди-терт-бутил-3-(2,3-ди-метилфенил)-3Н-бензофуран-2-он (0 до 20 % масата) | ГСМ = 5 mg/kg |
100б | 46720 | 004130-42-1 | 2,6-Ди-терт-бутил-4-етилфенол | КМП = 4,8 mg/6 кв. дм |
101. | 46790 | 004221-80-1 | 2,4-ди-трет-бутифенилов естер на 3,5-ди-трет-бутил-4-хидроксибензоената киселина | |
102. | 46800 | 067845-93-6 | Хексадецилов естер на 3,5-ди-трет-бутил-4-хидроксибензоената киселина | |
103. | 46870 | 003135-18-0 | Диоктадецилов естер на 3,5-ди-трет-бутил-4-хидроксибензилфосфоновата киселина | |
104. | 46880 | 065140-91-2 | Калциева сол на моноетилов естер на 3,5-ди-трет-бутил-4-хидроксибензол-фосфорната киселина | ГСМ = 6 mg/kg |
105. | 47210 | 026427-07-6 | Полимер на дибутилтиокалаената киселина [= на полимер на тиобисбутилкалаен сулфид] | |
106. | 47440 | 000461-58-5 | Дицианодиамид | |
107. | 47540 | 027458-90-8 | Ди-трет-додецил дисулфид | |
108. | 47680 | 000111-46-6 | Диетиленгликол | ОГСМ = 30 mg/kg (3) |
109. | 48460 | 000075-37-6 | 1,1-Дифлуоретан | |
110. | 48620 | 000123-31-9 | 1,4-Дихидроксибензол | |
111. | 48720 | 000611-99-4 | 4,4'-Дихидроксибензофенон | |
112. | 49485 | 134701-20-5 | 2,4-Диметил-6-(1-метилпентадецил) фенол | ГСМ = 1 mg/kg |
113. | 49540 | 000067-68-5 | Диметилсулфоксид | |
114. | 51200 | 000126-58-9 | Дипентаеритритол | |
115. | 51700 | 147315-50-2 | 2-(4,6-дифенил-1,3,5-триазин-2-ил)-5-(хексилокси)фенол | ГСМ = 0,05 mg/kg |
116. | 51760 | 025265-71-8 | Дипропиленгликол | |
000110-98-5 | " " " " | |||
117. | 52640 | 016389-88-1 | Доломит | |
118. | 52645 | 010436-08-5 | цис-1,1-ейкосенамит | |
119. | 52720 | 000112-84-5 | Ерукамид | |
120. | 52730 | 000112-86-7 | Ерукова киселина | |
121. | 52800 | 000064-17-5 | Етанол | |
122. | 53270 | 037205-99-5 | Етилкарбоксиметилцелулоза | |
123. | 53280 | 009004-57-3 | Етилцелулоза | |
124. | 53360 | 000110-31-6 | N,N'-Етиленбисолеамид | |
125. | 53440 | 005518-18-3 | N,N'-Етиленбиспалмитамид | |
126. | 53520 | 000110-30-5 | N,N'-Етиленбисстеарамид | |
127. | 53600 | 000060-00-4 | Етилендиаминтетраоцетна киселина | |
128. | 53610 | 054453-03-1 | Меден етилендиаминотетраацетат | ОГСМ = 5 mg/kg (7) (изразен като мед) |
129. | 53650 | 000107-21-1 | Етиленгликол | ОГСМ = 30 mg/kg (3) |
130. | 54005 | 005136-44-7 | Етилен-N-палмидамид-N'-стеарамид | |
131. | 54260 | 009004-58-4 | Етилхидроксиетилцелулоза | |
132. | 54270 | - | Етилхидроксиметилцелулоза | |
133. | 54280 | - | Етилхидроксипропилцелулоза | |
134. | 54300 | 118337-09-0 | 2,2'Етилиденбис(4,6-ди-трет-бутилфенил) флуорофосфонит | ГСМ = 6 mg/kg |
135. | 54450 | - | Масла и мазнини от животински или растителен произход за хранителни цели | |
136. | 54480 | - | Хидрирани масла и мазнини от животински или растителен произход за хранителни цели | |
137. | 54930 | 025359-91-5 | Формалдехид-1-нафтол, съполимер [= поли(1-хидроксинафтилметан)] | ГСМ = 0,05 mg/kg |
138. | 55040 | 000064-18-6 | Мравчена киселина | |
139. | 55120 | 000110-17-8 | Фумарова киселина | |
140. | 55190 | 029204-02-2 | Гадолеинова киселина | |
141. | 55440 | 009000-70-8 | Желатин | |
142. | 55520 | - | Стъклени влакна | |
143. | 55600 | - | Стъклени микросфери | |
144. | 55680 | 000110-94-1 | Глутарова киселина | |
145. | 55920 | 000056-81-5 | Глицерин | |
146. | 56020 | 099880-64-5 | Глицеринов ди-бехенат | |
147. | 56360 | - | Естери на глицерин с оцетна киселина | |
148. | 56486 | - | Естери на глицерин с линейни, алифатни, наситени киселини (С 14-С18) и с линейни, алифатни, ненаситени киселини (С16-С18) | |
149. | 56487 | - | Естери на глицерин с маслена киселина |
150. | 56490 | - | Естери на глицерин с ерукова киселина | |
151. | 56495 | - | Естери на глицерин с 12-хидроксистеаринова киселина | |
152. | 56500 | - | Естери на глицерин с лауринова киселина | |
153. | 56510 | - | Естери на глицерин с линолова киселина | |
154. | 56520 | - | Естери на глицерин с миристинова киселина | |
154а. | 56535 | - | Естери на глицерина с нонанова киселина | |
155. | 56540 | - | Естери на глицерин с олеинова киселина | |
156. | 56550 | - | Естери на глицерин с палмитинова киселина | |
157. | (заличен - ДВ, бр. 70 от 2005 г.) | |||
158. | 56570 | - | Естери на глицерин с пропионова киселина | |
159. | 56580 | - | Естери на глицерин с рицинолова киселина | |
160. | 56585 | - | Естери на глицерин със стеаринова киселина | |
161. | 56610 | 030233-64-8 | Глицеринов монобехенат | |
162. | 56720 | 026402-23-3 | Глицеринов монокапронат | |
163. | 56800 | 030899-62-8 | Глицерин, монолаурат диацетат | |
164. | 56880 | 026402-26-6 | Глицерин, монооктаноат | |
165. | 57040 | - | Естер на глицеринов моноолеат с аскорбинова киселина | |
166. | 57120 | - | Естер на глицеринов моноолеат с лимонена киселина | |
167. | 57200 | - | Естер на глицеринов монопалмитат с аскорбинова киселина | |
168. | 57280 | - | Естер на глицеринов монопалмитат с лимонена киселина | |
169. | 57600 | - | Естер на глицеринов моностеарат с аскорбинова киселина | |
170. | 57680 | - | Естер на глицеринов моностеарат с лимонена киселина | |
171. | 57800 | 018641-57-1 | Глицеринтрибехенат | |
172. | 57920 | 000620-67-7 | Глицеринов трихептаноат | |
173. | 58300 | - | Соли на аминооцетната киселина | |
174. | 58320 | 007782-42-5 | Графит | |
175. | 58400 | 009000-30-0 | Гума гуар | |
176. | 58480 | 009000-01-5 | Гума арабика | |
177. | 58720 | 000111-14-8 | Хептанова киселина | |
177а. | 59280 | 000100-97-0 | Хексаметилентетрамин | ОГСМ = 15 mg/kg (22) (изразено като формалдехид) |
178. | 59360 | 000142-62-1 | Хексанова киселина | |
179. | 59760 | 019569-21-2 | Хунтит (Huntite) | |
180. | 59990 | 007647-01-0 | Солна киселина | |
181. | 60030 | 012072-90-1 | Хидромагнезит | |
182. | 60080 | 012304-65-3 | Хидроталцит | |
183. | 60160 | 000120-47-8 | Етилов естер на 4-хидроксибензоената киселина | |
184. | 60180 | 004191-73-5 | Изопропилов естер на 4-хидрокси-бензоената киселина | |
185. | 60200 | 000099-76-3 | Метилов естер на 4-хидрокси-бензоената киселина | |
186. | 60240 | 000094-13-3 | Пропилов естер на 4-хидрокси-бензоената киселина | |
187. | 60480 | 003864-99-1 | 2-(2-хидрокси-3,5-ди-трет-бутилфенил)-5-хлорбензотриазол | ГСМ = 30 mg/kg (19) |
188. | 60560 | 009004-62-0 | Хидроксиетил целулоза | |
189. | 60880 | 009032-42-2 | Хидроксиетилметил целулоза | |
190. | 61120 | 009005-27-0 | Хидроксиетил нишесте | |
191. | 61390 | 037353-59-6 | Хидроксиметил целулоза | |
192. | 61680 | 009004-64-2 | Хидроксипропил целулоза | |
193. | 61800 | 009049-76-7 | Хидроксипропил нишесте | |
194. | 61840 | 000106-14-9 | 12-хидроксистеаринова киселина | |
195. | 62140 | 006303-21-5 | Хипофосфориста киселина | |
196. | 62240 | 001332-37-2 | Железен оксид | |
196а. | 62245 | 012751-22-3 | Железен фосфид | Единствено за РЕТ полимери и съполимери |
197. | 62450 | 000078-78-4 | Изопентан | |
198. | 62640 | 008001-39-6 | Японски восък | |
199. | 62720 | 001332-58-7 | Каолин |
200. | 62800 | - | Каолин печен | |
201. | 62960 | 000050-21-5 | Млечна киселина | |
202. | 63040 | 000138-22-7 | Бутилов естер на млечната киселина | |
203. | 63280 | 000143-07-7 | Лаурилова киселина | |
204. | 63760 | 008002-43-5 | Лецитин | |
205. | 63840 | 000123-76-2 | Левулинова киселина | |
206. | 63920 | 000557-59-5 | Лигноцеринова киселина | |
207. | 64015 | 000060-33-3 | Линолова киселина | |
208. | 64150 | 028290-79-1 | Линоленова киселина | |
209. | 64500 | - | Соли на лизина | |
210. | 64640 | 001309-42-8 | Магнезиев хидроксид | |
211. | 64720 | 001309-48-4 | Магнезиев оксид | |
212. | 64800 | 00110-16-7 | Малеинова киселина | |
212а. | 64990 | 025736-61-2 | Натриева сол на съполимер на стирол и малеинов анхидрид | В съответствие със спецификациите по приложение № 3, част II |
213. | 65020 | 006915-15-7 | Ябълчна киселина | |
214. | 65040 | 000141-82-2 | Малонова киселина | |
215. | 65520 | 000087-78-5 | Манитол | |
216. | 65920 | 066822-60-4 | Съполимери на N-Метакрилоксиетил-N-N-диметил-N-карбоксиметиламониев хлорид, натриева сол на октадецилметакрилат-етилметакрилат-цикло-хексилметакрилат-N-винил-2-пиролидон | |
217. | 66200 | 037206-01-2 | Метилкарбоксиметилцелулоза | |
218. | 66240 | 009004-67-5 | Метилцелулоза | |
219. | 66560 | 004066-02-8 | 2,2'Метиленбис(4-метил-6-циклохексилфенол) | ОГСМ = 3 mg/kg (6) |
220. | 66580 | 000077-62-3 | Метиленбис[4-метил-6-(1-метилциклохексил) фенол] | ОГСМ = 3 mg/kg (6) |
221. | 66640 | 009004-59-5 | Метилетилцелулоза | |
222. | 66695 | - | Метилхидроксиметилцелулоза | |
223. | 66700 | 009004-65-3 | Метилхидроксипропилцелулоза | |
224. | 66755 | 002682-20-4 | 2-Метил-4-изотиазолин-3-он | ГСМ - да не се установява чрез метод с ЧМ = 0,02 mg/kg, вкл. грешката на метода |
224а. | 66905 | 000872-50-4 | N-Метилпиролидон | |
224б. | 66930 | 068554-70-1 | Метилсилсескиоксан | Остатъчен мономер в метилсилсескиоксан: < 1 mg метилтриметоксисилан/kg метилсилсескиоксан |
225. | 67120 | 012001-26-2 | Слюда | |
225а. | 67155 | - | Смес от 4-(2-Бензоксазолил)-4'-(5-метил-2-бензоксазолил)стилбен, 4,4'-бис(2-бензоксазолил)стилбен и 4,4'-(5-метил-2-бензоксазолил)стилбен) | Не повече от 0,05 тегл. % (количество на използвано вещество/количество на формулацията). В съответствие със спецификациите по приложение № 3, част II |
226. | (заличен - ДВ, бр. 70 от 2005 г.) | |||
227. | 67180 | - | Смес от (50 % масата) n-децил n-октилов естер на фталовата киселина, (25 % масата) ди-n-децилов естер на фталовата киселина и (25 % масата) ди-n-децилов естер на фталовата киселина и (25 % масата) ди-n-октилов естер на фталовата киселина | ГСМ = 5 mg/kg (1) |
228. | 67200 | 001317-33-5 | Молибденов дисулфид | |
229. | 67840 | - | Монтанови киселини и/или техни естери с етиленгликол и/или с 1,3-бутандиол, и/или с глицерин | |
230. | 67850 | 008002-53-7 | Планински восък (Монтанвакс) | |
231. | 67891 | 000544-63-8 | Миристинова киселина | |
232. | 68040 | 003333-62-8 | 7-[2Н-Нафто-(1,2-D)триазол-2-ил]-3-фенил-кумарин | |
232а. | 68078 | 027253-31-2 | Кобалтова сол на неодекановата киселина | ОГСМ = 0,05 mg/kg (изразено като неодеканова киселина) и ОГСМ = 0,05 mg/kg (14) (изразено като кобалт). Да не се употребява за полимери, които влизат в контакт с храни, за които е определен моделен разтвор D по приложение № 7 |
233. | 68125 | 037244-96-5 | Нефелинов сиенид | |
234. | 68145 | 080410-33-9 | 2,2',2''-Нитрило[триетил трис(3,3',5,5'-тетра-трет-бутил-1,1'-би-фенил-2,2'-диил)фосфит] | ГСМ = 5 mg/kg (сумарно фосфити и фосфати) |
235. | 68960 | 000301-02-0 | Олеамид | |
236. | 69040 | 000112-80-1 | Олеинова киселина | |
237. | 69760 | 000143-28-2 | Олеилов алкохол | |
237а. | 69920 | 000144-62-7 | Оксалова киселина | ОГСМ = 6 mg/kg (29) |
238. | 70000 | 070331-94-1 | Оксамидобис[етил-3-(3,5-ди-трет-бутил-4-хидроксифенил)-пропионат] | |
239. | 70240 | 012198-93-5 | Озокерит, планински воськ | |
240. | 70400 | 000057-10-3 | Палмитинова киселина | |
241. | 71020 | 000373-49-9 | Палмитолеинова киселина | |
242. | 71440 | 009000-69-5 | Пектин | |
243. | 71600 | 000115-77-5 | Пентаеритритол | |
244. | 71635 | 025151-96-6 | Пентаеритритол диолеат | ГСМ = 0,05 mg/kg. Не се разрешава да се използват полимери, предназначени за контакт с храни, за които е посочен моделен разтвор D в тази наредба |
245. | 71670 | 178671-58-4 | Пентаеритритолтетракис(2-циано-3,3-дифенилакрилат) | |
246. | 71680 | 006683-19-8 | Пентаеритритол тетракис[3-(3,5-ди-трет-бутил-4-хидроксифенил)-пропионат | |
247. | 71720 | 000109-66-0 | Пентан | |
248. | 72640 | 007664-38-2 | Фосфорна киселина | |
249. | 73160 | - | Фосфорна киселина, моно- и ди-n-алкини(С16 и С18) естери |
250. | 73720 | 000155-96-8 | Фосфорна киселина, трихлоретилов естер | ГСМ - да не се установява чрез метод с ЧМ = 0,02 mg/kg, вкл. грешката на метода |
251. | 74010 | 145650-60-8 | Фосфориста киселина, бис(2,4-ди-трет-бутил-6-метилфенил) етилов естер | ГСМ = 5 mg/kg (сумарно фосфити и фосфати) |
252. | 74240 | 031570-04-4 | Фосфориста киселина, трис(2,4-ди-трет-бутил-фенил) естер | |
252а. | 76415 | 019455-79-9 | Калциева сол на пимеловата киселина | |
253. | 74480 | 000088-99-3 | o-Фталова киселина | |
254. | 76320 | 000085-44-9 | Фталов анхидрид | |
255. | 76721 | 009016-00-6 | Полидиметилсилоксан (М.м. > 6800) | В съответствие със спецификациите по приложение № 3 |
063148-62-9 | ||||
256. | 76730 | - | Гама хидроксипропилиран полидиметил силоксан | |
256а. | 76815 | - | Естери на полиестер от адипинова киселина с глицерин или пентаеритритол с нечетни, неразклонени С12-С22 мастни киселини | В съответствие със спецификациите по приложение № 3, част II |
256б. | 76845 | 031831-53-5 | Полиестер на 1,4-бутандиол с капролактон | В съответствие със спецификациите по приложение № 3, част II |
257. | (заличен - ДВ, бр. 70 от 2005 г.) | |||
257а. | 76866 | - | Полиестери от 1,2-пропандиол и/или 1,3-, и/или 1,4-бутандиол, и/или полипропиленгликол с адипинова киселина, също присъединени към крайните групи с оцетна киселина или мастни киселини С12 - С18, или n-октанол, и/или n-деканол | ГСМ = 30 mg/kg |
258. | 76960 | 025322-68-3 | Полиетиленгликол | |
258а. | 77370 | 070142-34-6 | Полиетиленглигол-30 диполихидроксистеарат | |
259. | 77600 | 061788-85-0 | Полиетиленгликолов естер на хидратирано рициново масло | |
260. | 77702 | - | Полиетиленгликолови естери на алифатни монокарбонови киселини(С6-С22) и техните амониеви и натриеви сулфати | |
261. | 77895 | 068439-49-6 | Полиетиленгликол (ЕО = 2-6) моноалкил (С16 - С18) етер | ГСМ = 0,05 mg/kg и в съответствие със спецификациите по приложение № 3, част II |
262. | 79040 | 009005-64-5 | Полиетиленгликол сорбитан монолаурат | |
263. | 79120 | 009005-65-6 | Полиетилингликол сорбитан моноолеат | |
264. | 79200 | 009005-66-7 | Полиетиленгликол сорбитан монопалмитат | |
265. | 79280 | 009005-67-8 | Полиетиленгликол сорбитан моностеарат | |
266. | 79360 | 009005-70-3 | Полиетиленгликол сорбитан триолеат | |
267. | 79440 | 009005-71-4 | Полиетиленгликол сорбитан тристеарат | |
267а. | 79600 | 009046-01-9 | Поли(етиленглигол) тридецилетер, фосфат | ОГСМ = 5 mg/kg. За материали и предмети, предназначени за контакт само с течни храни. В съответствие със спецификациите по приложение № 3, част II |
267б. | 80000 | 009002-88-4 | Полиетиленов восък | |
268. | 80240 | 029894-35-7 | Полиглицерин рицинолеат | |
269. | 80640 | - | Полиоксалкил(С2-С4) диметилполисилоксан | |
270. | 80720 | 008017-16-1 | Полифосфорни киселини | |
271. | 80800 | 025322-69-4 | Полипропиленгликол | |
271а. | 81060 | 009003-07-0 | Полипропиленов восък | |
272. | 81220 | 192268-64-7 | Поли-[[6-[N-(2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидинил)-n-бутиламино]-1,3,5-триазин-2,4-диил][(2,2,6,6-тет-раметил-4-пиперидинил)имино]-1,6-хександиил-[(2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидинил)имино]]-алфа-[N,N,N',N'-тетрабутил-N''-)2,2,6,6-тетраметил-4-пипе-ридинил)-N''-[6-(2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидинил-амино)-хексил]-[1,3,5-триазин-2,4,6-триамин]-омега-N,N,N',N'-тетрабутил-1,3,5-триазин-2,4-диамин | ГСМ = 5 mg/kg |
273. | 81220 | 192268-64-7 | Поли-[[6-[N-(2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидинил)-n-бутиламино]-1,3,5-триазин-2,4-диил][(2,2,6,6-тет-раметил-4-пиперидинил)имино]-1,6-хександиил-[(2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидинил)имино]]-алфа-[N,N,N',N'-тетрабутил-N''-)2,2,6,6-тетраметил-4-пипе-ридинил)-N''-[6-(2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидинил-амино)-хексил]-[1,3,5-триазин-2,4,6-триамин]-омега-N,N,N',N'-тетрабутил-1,3,5-триазин-2,4-диамин | |
274. | 81515 | 087189-25-1 | Полицинков глицеролат | ОГСМ = 25 mg/kg (38) (изразено като цинк) |
275. | 81520 | 007758-02-3 | Калиев бромид | |
276. | 81600 | 001310-58-3 | Калиева основа | |
277 | 81760 | - | Прахове, люспи и нишки от месинг, бронз, | ОГСМ = 5 mg/kg (7) |
мед, неръждаема стомана, калай и сплави | (изразено като мед) | |||
на мед, калай и желязо | ||||
278. | 81840 | 000057-55-6 | 1,2-Пропандиол | |
279. | 81882 | 000067-63-0 | 2-Пропанол | |
280. | 82000 | 000079-09-4 | Пропионова киселина | |
281. | 82080 | 009005-37-2 | 1,2-Пропиленгликол алгинат | |
282. | 82240 | 022788-19-8 | 1,2-Пропиленгликол дилаурат | |
283. | 82400 | 000105-62-4 | 1,2-Пропиленгликол диолеат | |
284. | 82560 | 033587-20-1 | 1,2-Пропиленгликол дипалмитат | |
285. | 82720 | 006182-11-2 | 1,2-Пропиленгликол дистеарат | |
286. | 82800 | 027194-74-7 | 1,2-Пропиленгликол монолаурат | |
287. | 82960 | 001330-80-9 | 1,2-Пропиленгликол моноолеат | |
288. | 83120 | 029013-28-3 | 1,2-Пропиленгликол монопалмитат | |
289. | 83300 | 001323-39-3 | 1,2-Пропиленгликол моностеарат | |
290. | 83320 | - | Пропилхидроксиетил целулоза | |
291. | 83325 | - | Пропилхидроксиметил целулоза | |
292. | 83330 | - | Пропилхидроксипропил целулоза | |
293. | 83440 | 002466-09-3 | Пирофосфорна киселина | |
294. | 83455 | 013445-56-2 | Пирофосфориста киселина | |
295. | 83460 | 012269-78-2 | Пирофилит | |
296. | 83470 | 014808-60-7 | Кварц | |
297. | 83599 | 068442-12-6 | Продукти от реакцията на меркаптоетилов естерна олеинова киселина с дихлордиметил(калай, натриев сулфид и трихлорметил калай) | |
298. | 83610 | 073138-82-6 | Смолни киселини и колофонови киселини | |
299. | 83840 | 008050-09-7 | Колофон |
300. | 84000 | 008050-31-5 | Естер на колофон с глицерин | |
301. | 84080 | 008050-26-8 | Естер на колофон с пентаеритритол | |
302. | 84210 | 065997-06-0 | Колофон хидрогениран | |
303. | 84240 | 065997-13-9 | Естер на хидрогениран колофон с глицерин | |
304. | 84320 | 008050-15-5 | Естер на хидрогениран колофон с метанол | |
305. | 84400 | 064365-17-9 | Естер на хидрогениран колофон с пентаеритритол | |
306. | 84560 | 009006-04-6 | Каучук, натурален | |
307. | 84640 | 000069-72-7 | Салицилова киселина | |
308. | 85360 | 000109-43-3 | Дибутилов естер на себациновата киселина | |
309. | (заличен - ДВ, бр. 70 от 2005 г.) | |||
309а. | 85601 | - | Силикати, натурални (без азбест) | |
310. | 85610 | - | Силикати, натурални, силанизирани (без азбест) | |
311. | 85680 | 001343-98-2 | Силициева киселина | |
312. | 85840 | 053320-86-8 | Литиевомагнезиевонатриева сол на силициевата киселина | ОГСМ = 0,6 mg/kg (8) (изразена като литий) |
313. | 86000 | - | Силициева киселина, силанизирана | |
314. | 86160 | 000409-21-2 | Силиконов карбид | |
315. | 86240 | 007631-86-9 | Силиконов двуоксид | |
316. | 86285 | - | Силанизиран силиконов диоксид | |
317. | 86560 | 007647-15-6 | Натриев бромид | |
318. | 86720 | 001310-73-2 | Натриева основа | |
319. | 87040 | 001330-43-4 | Натриев тетраборат | |
320. | 87200 | 000110-44-1 | Сорбинова киселина | |
321. | 87280 | 029116-98-1 | Сорбитан диолеат | |
322. | 87520 | 062568-11-0 | Сорбитан монобехенат | |
323. | 87600 | 001338-39-2 | Сорбитан монолаурат | |
324. | 87680 | 001338-43-8 | Сорбитан моноолеат | |
325. | 87760 | 026266-57-9 | Сорбитан монопалмитат | |
326. | 87840 | 001338-41-6 | Сорбитан моностеарат | |
327. | 87920 | 061752-68-9 | Сорбитан тетрастеарат | |
328. | 88080 | 026266-58-0 | Сорбитан триолеат | |
329. | 88160 | 054140-20-4 | Сорбитан трипалмитат | |
330. | 88240 | 026658-19-5 | Сорбитан тристеарат | |
331. | 88320 | 000050-70-4 | Сорбитол | |
332. | 88600 | 026836-47-5 | Сорбитол моностеарат | |
333. | 88640 | 008013-07-8 | Епоксидирано соево масло | ГСМ = 60 mg/kg и ГСМ = 30 mg/kg - в случай на PVC уплътнители, използвани за затваряне на стъклени буркани, съдържащи храни, определени с Наредба за изискванията към състава, характеристиките и наименованията на храните за кърмачета (ПМС № 149/2001, ДВ, бр. 57 от 2001 г.) и с Наредба за изисквания към храните на зърнена основа и към детските храни, предназначени за кърмачета и малки деца (ПМС № 66/2003, ДВ, бр. 27 от 2003 г.) |
334. | 88800 | 009005-25-8 | Нишесте за хранителни цели | |
335. | 88880 | 068412-29-3 | Нишесте, хидролизирано | |
336. | 88960 | 000124-26-5 | Стеарамид | |
337. | 89040 | 000057-11-4 | Стеаринова киселина | |
338. | 89200 | 007617-31-4 | Медна сол на стеариновата киселина | ОГСМ = 5 mg/kg (7) (изразена като мед) |
339. | 89440 | - | Етиленгликолови естери на стеариновата киселина | ОГСМ = 30 mg/kg (3) |
340. | 90720 | 058446-52-9 | Стеароилбензоил метан | |
341. | 90800 | 005793-94-2 | Калциева сол на стеароил-2-млечната киселина | |
342. | 90960 | 000110-15-6 | Сукцинова киселина | |
343. | 91200 | 000126-13-6 | Ацетат изобутират на захароза | |
344. | 91360 | 000126-14-7 | Октаацетат на захароза | |
345. | 91840 | 007704-34-9 | Сяра | |
346. | 91920 | 007664-93-9 | Сярна киселина | |
347 | 92030 | 010124-44-4 | Медна сол на сярна киселина | ОГСМ = 5 mg/kg (7) |
(изразено като мед) | ||||
348. | 92080 | 014807-96-6 | Талк | |
349. | 92150 | 001401-55-4 | Танинови киселини | |
350. | 92160 | 000087-69-4 | Винена киселина | |
351. | 92195 | - | Соли на таурина | |
352. | 92205 | 057569-40-1 | Терефталова киселина, диестер с 2,2'-метиленбис (4-метил-6-трет-бутилфенол) | |
353. | 92350 | 000112-60-7 | Тетраетиленгликол | |
354. | 92640 | 000102-60-3 | N,N,N',N'-тетракис(2-хидроксипропил)етилендиамин | |
355. | 92700 | 078301-43-6 | 2,2,4,4-Тетраметил-20-(2,3-епоксипропил)-7-окса-3,20диазодиспиро[5.1.11.2]-хенеикозан-21-он,полимер | ГСМ = 5 mg/kg |
356. | 92930 | 120218-34-0 | Тиодиетанолбис(5-метоксикарбонил-2,6-диметил-1,4-дихидропиридин-3-карбоксилат) | ГСМ = 6 mg/kg |
357. | 93440 | 013463-67-7 | Титанов диоксид | |
358. | 93520 | 000059-02-9 | Алфа-токоферол | |
010191-41-0 | " " " " | |||
359. | 93680 | 009000-65-1 | Гума трагакант | |
360. | 93720 | 000108-78-1 | 2,4,6-Триамино-1,3,5-триазин | |
361. | 94320 | 000112-27-6 | Триетиленгликол | |
362. | 94960 | 000077-99-6 | 1,1,1-Триметилолпропан | ГСМ = 6 mg/kg |
362а. | 95000 | 028931-67-1 | Съполимер на триметилол-пропан триметакрилатметил метакрилат. | |
363. | 95200 | 001709-70-2 | 1,3,5-Триметил-2,4,6-трис(3,5-ди-трет-бутил- | |
4-хидроксибензил)бензол | ||||
364. | 95270 | 161717-32-4 | 2,4,6-Трис(терт-бутил)фенил-2-бутил-2-етил-1,3-пропандиол фосфит | |
365. | 95725 | 110638-71-6 | Вермиколит, продукт от реакция с литиев цитрат на лимонена киселина | ОГСМ = 0,6 mg/kg (8) (изразена като литий) |
366. | 95855 | 007732-18-5 | Вода | Съгласно Наредба № 9 на МЗ, МРРБ и МОСВ за качеството на водата, предназначена за питейно-битови цели (ДВ, бр. 30 от 2001 г.) |
367. | 95859 | - | Пречистени восъци, производни на нефт или на лимонена киселина | В съответствие със спецификациите по приложение № 4 |
368. | 95883 | - | Бели минерални масла, парафини, производни на нефта или на въглеводородна основа | В съответствие със спецификациите по приложение № 4 |
369. | 95905 | 013983-17-0 | Воластонит | |
370. | 95920 | - | Дървесни брашно и влакна, нетретирани | |
371. | 95935 | 011138-66-2 | Гума ксантан | |
372. | 96190 | 020427-58-1 | Цинков хидроксид | ОГСМ = 25 mg/kg (38) (изразено като цинк) |
373. | 96240 | 001314-13-2 | Цинков оксид | ОГСМ = 25 mg/kg (38) (изразено като цинк) |
374. | 96320 | 001314-98-3 | Цинков сулфид | ОГСМ = 25 mg/kg (38) (изразено като цинк) |
Част II |
Списък на добавките, чието съответствие с нормите за специфична миграция се установява съгласно изискванията на чл. 11, ал. 7 |
№ | РМ/ | CAS № | Химично наименование | Граници на миграция (норми) |
по | REF | и/или спецификации | ||
ред | № | |||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
1. | 30180 | 002180-18-9 | Оцетна киселина, магнезиев ацетат | ОГСМ = 0,6 mg/kg (10), |
изразено като магнезий | ||||
1а. | 31500 | 025134-51-4 | Акрилова киселина, 2-етилхексил естер на акриловата киселина, кополимер | ОГСМ = 6 mg/kg (36) (изразено като акрилова киселина) и ГСМ = 0,05 mg/kg (изразено като 2-етилхексил естер на акриловата киселина) |
2. | 31520 | 061167-58-6 | акрилова киселина, 2-терт-бутил-6-(3-терт-бутил-2-хидрокси-5-метил-бензил)-4-метилфенилов естер | ГСМ = 6 mg/kg |
3. | 31920 | 000103-23-1 | адипинова киселина, бис-2-етилхексилов естер | ГСМ = 18mg/kg (1) |
4. | 34230 | - | Aлкил(С8-С12)сулфонови киселини | ГСМ = 6 mg/kg |
4а. | 34650 | 151841-65-5 | Алуминиев хидроксибис [2,2'-метиленбис (4,6-ди-терт-бутилфенил)фосфат | ГСМ = 5 mg/kg |
5. | 35760 | 001309-64-4 | Антимонов триоксид | ГСМ = 0,02 mg/kg, изразено като антимон, вкл. грешката на метода |
6. | 36720 | 017194-00-2 | Бариев хидроксид | ОГСМ = 1 mg/kg, изразен като барий |
7. | 36800 | 010022-31-8 | Бариев нитрат | ОГСМ = 1 mg/kg, изразен като барий |
7а. | 38000 | 000553-54-8 | Литиева сол на бензоената киселина | ОГСМ = 0,6 mg/kg (8) (изразено като литий) |
8. | 38240 | 000119-61-9 | Бензофенон | ГСМ = 0,6 mg/kg |
8а. | 38505 | 351870-33-2 | Динатриева сол на цис-ендо-бицикло [2.2.1]хептан - 2,3-дикарбоксилова киселина | ГСМ = 5 mg/kg. Да не се използва с полиетилен в контакт с кисели храни. Чистота >= 96 % |
9. | 38560 | 007128-64-5 | 2,5-бис(5-трет-бутил-2-бензоксазолил)тиофен | ГСМ = 0,6 mg/kg |
10. | 38700 | -63397-60-4 | Бис-(2-карбобутоксиетил)калаен-бис-изооктилмеркаптоацетат | ГСМ = 18 mg/kg |
11. | 38800 | 032687-78-8 | N,N'-Бис(3-(3,5-ди-трет-бутил-4-хидроксифенил) пропионилхидразид | ГСМ = 15 mg/kg |
12. | 38820 | 026741-53-7 | Бис(2,4-ди-трет-бутилфенил)пентаеритритол хидразид | ГСМ = 0,6 mg/kg |
12а. | 38940 | 110675-26-8 | 2,4-бис(додецилтиометил)-6-метилфенол | ОГСМ = 5 mg/kg (40) |
13. | 39060 | 035958-30-6 | 1,1-Бис(2-хидрокси-3,5-ди-трет-бутилфенилетан | ГСМ = 5 mg/kg |
14. | 39090 | - | N,N-Бис(2-хидроксиетил)алкил(С8-С18)амин | ОГСМ = 1,2 mg/kg (13) |
15. | 39120 | - | N,N-Бис(2-хидроксиетил)алкил(С8-С18)амин хидрохлориди | ОГСМ = 1,2 mg/kg (13), изразено като третичен амин (без HCl) |
16. | 40000 | 000991-84-4 | 2,4-Бис(октимеркапто0-6-(4-хидрокси-3,5-ди-трет-бутиланилино)-1,3,5-триазин | ГСМ = 30 mg/kg |
17. | 40020 | 110553-27-0 | 2,4-бис(октилтиометил)-6-метилфенол | ОГСМ = 5 mg/kg (40) |
18. | 40160 | 061269-61-2 | Съполимер на N,N'-Бис(2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидил)хексаметилендиамин-1,2-диброметан | ГСМ = 2,4 mg/kg |
18а. | 40720 | 025013-16-5 | терт-Бутил-4-хидроксианизол (= BHA) | ГСМ = 30 mg/kg |
19. | 40800 | 013003-12-8 | 4,4'-Бутилиден-бис(6-трет-бутил-3-метилфенил-дитридецилфосфит) | ГСМ = 6 mg/kg |
20. | 40980 | 019664-95-0 | Магнезиева сол на маслената киселина | ОГСМ = 0,6 mg/kg (10), изразено като магнезий |
21. | 42000 | 063438-80-2 | (2-Карбобутоксиетил)калаен-трис (изооктилмеркаптоацетат) | ГСМ = 30 mg/kg |
22. | 42400 | 010377-37-4 | Литиева сол на въглената киселина | ОГСМ = 0,6 mg/kg (8) изразена като литий |
23. | 42480 | 000584-09-8 | Въглена киселина, рубидиева сол | ГСМ = 12 mg/kg |
24. | 43600 | 004080-31-3 | 1-(3-Хлоралил)-3,5,7-триаза-1-азонийадамантанхлорид | ГСМ = 0,3 mg/kg |
25. | 43680 | 000075-45-6 | Хлордифлуорметан | ГСМ = 6 mg/kg и в съответствие със спецификациите |
26. | 44960 | 011104-61-3 | Кобалтов оксид | ОГСМ = 0,05 mg/kg (14), изразено като кобалт |
27. | 45440 | - | Крезоли, бутилирани, съполимеризирани със стирол | ГСМ = 12 mg/kg |
28. | 45650 | 006197-30-4 | 2-етилхексилов естер на 2-циано-3,3-дифенилакриловата киселина | ГСМ = 0,05 mg/kg |
28а. | 46640 | 000128-37-0 | 2,6-ди-терт-бутил-p-крезол (= BHT) | ГСМ = 3,0 mg/kg" |
29. | (заличен - ДВ, бр. 70 от 2005 г.) | |||
30. | 47600 | 084030-61-5 | Ди-n-додецилкалаен бис(изооктилмеркаптоацетат) | ГСМ = 12 mg/kg |
31. | 48640 | 000131-56-6 | 2,4-Дихидроксибензофенон | ОГСМ = 6 mg/kg (15) |
32. | 48800 | 000097-23-4 | 2,2'-Дихидрокси-5,5'-дихлордифенилметан | ГСМ = 12 mg/kg |
33. | 48880 | 000131-53-3 | 2,2'Дихидрокси-4-метоксибензофенон | ОГСМ = 6 mg/kg (15) |
33а. | 49595 | 057583-35-4 | Диметилкалай бис (етилхексил меркаптоацетат) | ОГСМ = 0,18 mg/kg (16) (изразено като калай) |
34. | 49600 | 026636-01-1 | Диметилкалаен бис(изооктилмеркаптоацетат) | ОГСМ = 0,18 mg/kg (16), изразено като калай |
35. | 49840 | 002500-88-1 | Диоктадецилдисулфид | ГСМ = 3 mg/kg |
36. | 50160 | - | Ди-n-октилкалаен бис(н-алкил(С -С ) меркаптоацетат 10 16 | ОГСМ = 0,006 mg/kg (17) (изразено като калай) |
37. | 50240 | 010039-33-5 | Ди-n-октилкалаен бис(-етилхексилмалеат) | ОГСМ = 0,006 mg/kg (17) (изразено като калай) |
38. | 50320 | 015571-58-1 | Ди-n-октилкалаен бис (2-етилхексилмеркаптоацетат) | ОГСМ = 0,006 mg/ kg (17) (изразено като калай) |
39. | 50360 | - | Ди-n-октилкалаен бис(етилмалеат) | ОГСМ = 0,006 mg/ kg (17) (изразено като калай) |
40. | 50400 | 033568-99-9 | Ди-n-октилкалаен бис(изооктилмалеат) | ОГСМ = 0,006 mg/kg (17) (изразено като калай) |
41. | 50480 | 026401-97-8 | Ди-n-октилкалаен бис (изооктилмеркаптоацетат) | ОГСМ = 0,006 mg/kg (17) (изразено като калай) |
42. | 50560 | - | Ди-n-октилкалаен 1,4-бутандиол бис-(меркаптоацетат) | ОГСМ = 0,006 mg/kg (17) (изразено като калай) |
43. | 50640 | 003648-18-8 | Ди-n-октилкалаен дилаурат | ОГСМ = 0,006 mg/kg (17) (изразено като калай) |
44. | 50720 | 015571-60-5 | Ди-n-октилкалаен дималеат | ОГСМ = 0,006 mg/kg (17) (изразено като калай) |
45. | 50800 | - | Ди-n-октилкалаен дималеат, естерифициран | ОГСМ = 0,006 mg/kg (17) (изразено като калай) |
46. | 50880 | - | Полимер на ди-n-октилкалаен дималеат (N = 2-4) | ОГСМ = 0,006 mg/kg (17) (изразено като калай) |
47. | 50960 | 069226-44-4 | Ди-n-октилкалаен етиленгликол бис (меркаптоацетат) | ОГСМ = 0,006 mg/kg (17) (изразено като калай) |
48. | 51040 | 015535-79-2 | Ди-n-октилкалаен меркаптоацетат | ОГСМ = 0,006 mg/kg (17) (изразено като калай) |
49. | 51120 | - | Ди-n-октилкалаен трибензоат 2-етилхексил-меркаптоацетат | ОГСМ = 0,006 mg/kg (17) (изразено като калай) |
50. | 51570 | 000127-63-9 | Дифенилсулфон | ОГСМ = 3 mg/kg (25) |
51. | 51680 | 000102-08-9 | N,N'-дифенилтиокарбамид | ГСМ = 3 mg/kg |
52. | 52000 | 027176-87-0 | Додецилбензолсулфонова киселина | ГСМ = 30 mg/kg |
53. | 52320 | 052047-59-3 | 2-(4-Додецилфенил)индол | ГСМ = 0,06 mg/kg |
54. | 52880 | 023676-09-7 | Етилов естер на 4-етоксибензоената киселина | ГСМ = 3,6 mg/kg |
55. | 53200 | 023949-66-8 | 2-Eтокси-2'етилоксанилид | ГСМ = 30 mg/kg |
55а. | 54880 | 000050-00-0 | Формалдехид | ОГСМ = 15 mg/kg (22) |
55б. | 55200 | 001166-52-5 | Додецилов естер на галиева киселина | ОГСМ = 30 mg/kg (34) |
55в. | 55280 | 001034-01-1 | Октилов естер на галиева киселина | ОГСМ = 30 mg/kg (34) |
55г. | 55360 | 000121-79-9 | Пропилов естер на галиева киселина | ОГСМ = 30 mg/kg (34) |
56. | 58960 | 000057-09-0 | Хексадецилтриметиламониев бромид | ГСМ = 6 mg/kg |
57. | 59120 | 023128-74-7 | 1,6-Хексаметилен-бис(3-(3,5-ди-трет-бутил-4-хидроксифенил)пропионамид) | ГСМ = 45 mg/kg |
58. | 59200 | 035074-77-2 | 1,6-Хексаметилен-бис-(3-(3,5-ди-трет-бутил-4-хидроксифенил)пропионат | ГСМ = 6 mg/kg |
59. | 60320 | 070321-86-7 | 2-[2-Хидрокси-3,5-бис(1,1-диметилбензил) фенил)бензотриазол | ГСМ = 1,5 mg/kg |
60. | 60400 | 003896-11-5 | 2-(2'-Хидрокси-3'-трет-бутил-5'-метилфенил)-5-хлорбензотриазол | ОГСМ = 30 mg/kg (19) |
61. | 60800 | 065447-77-0 | 1-(2-Хидроксиетил)-4-хидрокси-2,2,6,6,тетраметил-пиперидинсукцинова киселина | ГСМ = 30 mg/kg |
62. | 61280 | 003293-97-8 | 2-хидрокси-4-n-хексилоксибензофенон | ОГСМ = 6 mg/kg (15) |
63. | 61360 | 000131-57-7 | 2-Хидрокси-4-метоксибензофенон | ОГСМ = 6 mg/kg (15) |
64. | 61440 | 002440-22-4 | 2-(2'-Хидрокси-5'-метилфенил)бензотриазол | ОГСМ = 30 mg/kg (19) |
65. | 61600 | 001843-05-6 | 2-Хидрокси-4-n-октилбензофенон | ГСМ = 6 mg/kg (15) |
66. | 63200 | 051877-53-3, | Магнезиева сол на млечната киселина | ОГСМ = 0,6 mg/kg (10), изразено като магнезий |
66а. | 63940 | 008062-15-5 | Лигносулфонова киселина | ГСМ = 0,24 mg/kg. Да се използва само като дисперсант за пластмасови дисперсии. |
67. | 64320 | 010377-51-2 | Литиев йодид | ОГСМ = 1 mg/kg (11), изразено като йод и ОГСМ = 0,6 mg/kg, изразено като литий |
68. | 65120 | 007773-01-5 | Манганов хлорид | ОГСМ = 0,6 mg/kg (10), изразено като манган |
69. | 65200 | 012626-88-9 | Манганов хидроксид | ОГСМ = 0,6 mg/kg (10), изразено като манган |
70. | 65280 | 010043-84-2 | Манганов хипофосфит | ОГСМ = 0,6 mg/kg (10), изразено като манган |
71. | 65360 | 011129-60-5 | Манганов оксид | ОГСМ = 0,6 mg/kg (10), изразено като манган |
72. | 65440 | - | Манганов пирофосфит | ОГСМ = 0,6 mg/kg (10), изразено като манган |
72а. | 66350 | 085209-93-4 | 2,2'- метиленбис (4,6-ди-терт-бутилфенил) литиев фосфат | ГСМ = 5 mg/kg и ОГСМ = 0,6 mg/kg (8) (изразено като литий) |
73. | 66360 | 085209-91-2 | 2,2'-Метилен бис(4,6-ди-терт-бутилфенил) натриев фосфат | ГСМ = 5 mg/kg |
74. | 66400 | 000088-24-4 | 2,2'-Mетилен бис(4-етил-6-терт-бутилфенол) | ОГСМ = 1,5 mg/kg (20) |
75. | 66480 | 000119-47-1 | 2,2'Метилен бис(4-метил-6-терт-бутилфенол) | ОГСМ = 1,5 mg/kg (20) |
75а. | 67180 | - | Смес от (50 % масата) n-децил n-октилов естер на фталовата киселина, (25 % масата) ди-n-децилов естер на фталовата киселина и (25 % масата) ди-n-децилов естер на фталовата киселина и (25 % масата) ди-n-октилов естер на фталовата киселина | ГСМ = 5 mg/kg (1) |
76. | 67360 | 067649-65-4 | Моно-n-додецилкалаен трис(изооктилмеркаптоацетат) | ГСМ = 24 mg/kg |
76а. | 67515 | 057583-34-3 | Монометилкалай трис (етилхексил меркаптоацетат) | ОГСМ = 0,18 mg/kg (16), (изразено като калай) |
77. | 67520 | 054849-38-6 | Монометилкалаен трис(изооктилмеркаптоацетат) | ОГСМ = 0,18 mg/kg (16), изразено като калай |
78. | 67600 | - | Моно-n-октилкалаен трис(алкил(C10C16)меркаптоацетат | ОГСМ = 1,2 mg/kg (18), изразено като калай |
79. | 67680 | 027107-89-7 | Моно-n-октилкалаен трис(2-етилхексилмеркаптоацетат) | ОГСМ = 1,2 mg/kg (18), изразено като калай |
80. | 67760 | 026401-86-5 | Моно-n-октилкалаен трис(изооктилмеркаптоацетат) | ОГСМ = 1,2 mg/kg (18), изразено като калай |
80а. | 67896 | 020336-96-3 | Литиева сол на миристинова киселина | ОГСМ = 0,6 mg/kg (8), (изразен като литий) |
81. | (заличен - ДВ, бр. 70 от 2005 г.) | |||
82. | 68320 | 002082-79-3 | Октадецил 3-(3,5-ди-терт-бутил-4-хидроксифенил) пропионат | ГСМ = 6 mg/kg |
83. | 68400 | 010094-45-8 | Октадецилерукамид | ГСМ = 5 mg/kg |
84. | 68860 | 004724-48-5 | n-Октилфосфинова киселина | ГСМ = 0,05 mg/kg |
84а. | 69160 | 014666-94-5 | Кобалтова сол на олеиновата киселина | ОГСМ = 0,05 mg/kg (14), (изразено като кобалт) |
85. | 69840 | 016260-09-6 | Олеилпалпитамид | ГСМ = 5 mg/kg |
85а. | 71935 | 007601-89-0 | Натриева сол монохидрат на перхлорна киселина | ГСМ = 0,05 mg/kg (31) |
86. | 72160 | 000948-65-2 | 2-Фенилиндол | ГСМ = 15 mg/kg |
87. | 72800 | 001241-94-7 | Дифенил 2-етилхексилов естер на фосфорната киселина | ГСМ = 2,4 mg/kg |
88. | 73040 | 013763-32-1 | Литиева сол на фосфорната киселина | ОГСМ = 0,6 mg/kg (8), изразена като литий |
89. | 73120 | 010124-54-6 | Манганова сол на фосфорната киселина | ОГСМ = 0,6 mg/kg (10), изразена като манган |
90. | 74400 | - | Трис(нонил-и/или динонил)фенилов естер на фосфорната киселина | ГСМ = 30 mg/kg |
90а. | (заличен - ДВ, бр. 2 от 2007 г.) | |||
90б. | 76681 | - | Полициклопентадиен, хидрогениран | ГСМ = 5 mg/kg (1) |
91. | 77440 | - | Полиетиленгликолдирицинолеат | ГСМ = 42 mg/kg |
92. | 77520 | 061791-12-6 | Полиетиленгликолов естер на рициновото масло | ГСМ = 42 mg/kg |
93. | 78320 | 009004-97-1 | Полиетиленгликол монорицинолеат | ГСМ = 42 mg/kg |
94. | 81200 | 071878-19-8 | Поли[6-[(1,1,3,3-тетраметилбутил) амино]-1,3,5-триазин-2,4-диил]-[(2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидил) имино] хексаметилен [(2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидил)имино] | ГСМ = 3 mg/kg |
95. | 81680 | 007681-11-0 | Калиев йодит | ОГСМ = 1 mg/kg (11), изразено като йод |
96. | 82020 | 019019-51-3 | Кобалтова сол на пропионовата киселина | ОГСМ = 0,05 mg/kg (14), изразено като кобалт |
97. | 83595 | 119345-01-6 | Продукт от реакцията на ди-терт-бутилфосфонит с | ГСМ = 18 mg/kg, и в съответ- |
бифенил, получен от кондензация на 2,4-ди-терт- | ствие със спецификациите, | |||
бутилфенол с продукти на Фридел Крафт реакция | посочени в приложение № 3 | |||
на фосфорен трихлорид и бифенил | ||||
98. | 83700 | 000141-22-0 | Рицинолеинова киселина | ГСМ = 42 mg/kg |
99. | 84800 | 000087-18-3 | 4-терт-бутилфенилов естер на салициловата киселина | ГСМ = 12 mg/kg |
100. | 84880 | 000119-36-8 | Метилов естер на салициловата киселина | ГСМ = 30 mg/kg |
101. | 85760 | 012068-40-5 | Литиево-алуминиева сол (2'1'1) на салициловата киселина | ОГСМ = 0,6 mg/kg (8), изразена, като литий |
102. | 85920 | 012627-14-4 | Литиева сол на салициловата киселина | ОГСМ = 0,6 mg/kg (8), изразена като литий |
102а. | 85950 | 037296-97-2 | Магнезиевонатриевафлуоридна сол на силициевата киселина | ГСМ = 0,15 mg/kg (изразено като флуорид). Да се употребява само в многослойни материали в слой, който не влиза в пряк контакт с храните. |
102а. | 86480 | 007631-90-5 | Натриев бисулфит | ОГСМ = 10 mg/kg (30) (изразен като SО2) |
103. | 86800 | 007681-82-5 | Натриев йодит | ОГСМ = 1 mg/kg (11), изразен като йод |
104. | 86880 | - | Натриев моноалкил диалкилфеноксибензолдисулфонат | ГСМ = 9 mg/kg |
104а. | 86920 | 007632-00-0 | Натриев нитрит | ГСМ = 0,6 mg/kg |
104б. | 86960 | 007757-83-7 | Натриев сулфит | ОГСМ = 10 mg/kg (30) (изразен като SО2) |
104в. | 87120 | 007772-98-7 | Натриев тиосулфат | ОГСМ = 10 mg/kg (30) (изразен като SО2) |
105. | 89170 | 013586-84-0 | Кобалтова сол на стеариновата киселина | ОГСМ = 0,05 mg/kg (14), изразено като кобалт |
106. | 92000 | 007727-43-7 | Бариева сол на сярната киселина | ОГСМ = 1 mg/kg (12), изразен като барий |
107. | 92320 | - | Тетрадецил-полиетиленгликолов (ЕО=3-8) етер на гликоловата киселина | ГСМ = 15 mg/kg |
108. | 92560 | 038613-77-3 | Тетракис (2,4-ди-терт-бутил-фенил)-4,4'бифенилилендифосфонит | ГСМ = 18 mg/kg |
109. | 92800 | 000096-69-5 | 4,4'-тиобис (6-терц-бутил-3-метилфенол) | ГСМ = 0,48 mg/kg |
110. | 92880 | 041484-35-9 | Тиодиетанол бис(3-(3,5-ди-терт-бутил-4-хидроксифенил) пропионат) | ГСМ = 2,4 mg/kg |
111. | 93120 | 000123-28-4 | Дидодецилов естер на тиодипропионовата киселина | ОГСМ = 5 mg/kg (21) |
112. | 93280 | 000693-36-7 | Диоктадецилов естер на тиодипропионовата киселина | ОГСМ = 5 mg/kg (21) |
112а. | 94400 | 036443-68-2 | Триетилен-гликол бис[3-3-терт-бутил-4-хидрокси-5-метилфенил) пропионат] | ГСМ = 9 mg/kg |
113. | 94560 | 000122-20-3 | Триизопропаноламин | ГСМ = 5 mg/kg |
113а. | 95265 | 227099-60-7 | 1,3,5-трис(4-бензоилфенил) бензен | ГСМ = 0,05 mg/kg |
114. | (заличен - ДВ, бр. 70 от 2005 г.) | |||
115. | 95280 | 040601-76-1 | 1,3,5-трис (4-терт-бутил-3-хидрокси-2,6-диметилбензил)-1,3,5-триазин-2,4,6 (1Н, 3Н, 5Н)-трион | ГСМ = 6 mg/kg |
116. | 95360 | 027676-62-6 | 1,3,5-трис (3,5-ди-терт-бутил-4-хидроксибензил)-1,3,5-триазин-2,4,6 (1Н, 3Н, 5Н)-трион | ГСМ = 5 mg/kg |
117. | 95600 | 001843-03-4 | 1,1,3-трис (2-метил-4-хидрокси-5-терт-бутилфенил) бутан | ГСМ = 5 mg/kg |
Част III
Допълнителни бележки
(Предишна Част II, изм. и доп. - ДВ, бр. 55 от 2004 г., изм. - ДВ, бр. 2 от 2007 г.)
1. (Изм. - ДВ, бр. 55 от 2004 г., изм. - ДВ, бр. 70 от 2005 г.) Тези списъци включват:
1.1. веществата, които се въвеждат в полимерите за постигане на определени експлоатационни свойства на готовия материал или предмет, включително "полимерни добавки"; тези вещества присъстват в крайния продукт;
1.2. веществата, които се въвеждат за осигуряване протичането на процесите на полимеризацията;
1.3. веществата, посочени в т. 1.1 и т. 1.2 са "добавки";
2. (изм. - ДВ, бр. 55 от 2004 г., изм. - ДВ, бр. 2 от 2007 г.) Следните вещества не са включени в списъците, дори съзнателно да са използвани и да са разрешени:
2.1. алуминиеви, амониеви, калциеви, железни, магнезиеви, натриеви и калиеви соли, включително двойни и кисели соли на разрешени киселини, феноли или алкохоли; но в списъците се срещат наименования, които съдържат изразите "... киселина(и), соли", когато съответната свободна киселина(и) не е (не са) упомената(и);
2.2. цинкови соли, включително двойни и кисели соли на разрешени киселини, феноли или алкохоли; за тези соли се прилага групова ГСМ = 25 mg/kg (изразено като цинк); същите рестрикции за цинк, посочени в част II на приложение № 3, се прилагат за:
а) вещества, чието наименование съдържа "... киселина(и), соли", които се срещат в списъците, когато съответната свободна киселина(и) не е (не са) посочени;
б) веществата, посочени в бележка (38) на приложение № 4.
3. (Нова - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) Таблиците съдържат следните данни:
3.1. Колона 2 "РМ/Ref.№" - референтен номер на веществата, влагани при производството на пластмаси, по класификацията на Европейския съюз за опаковъчните материали.
3.2. Колона 3 "CAS №" - регистрационен номер по класификацията на Кемикъл Абстрактс Сървис.
3.3. Колона 4 "Химично наименование" - химичното наименование на веществото.
3.4. Колона 5 "Граници на миграция и/или спецификации", която може да включва:
а) граници на специфична миграция (ГСМ);
б) максимално допустимо количество на нискомолекулно, неполимеризирало вещество (мономер) в готовия материал или предмет (КМ);
в) максимално допустимо количество на нискомолекулно, неполимеризирало вещество (мономер) в готовия материал или предмет, изразено в милиграми на 6 квадратни дециметра (mg/6 кв. дм) от повърхността, влизаща в контакт с храната (КМА);
г) други специфични ограничения;
д) спецификации, отнасящи се до веществото или полимера.
4. (Нова - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) Когато наименованието на вещество от списъка се покрива с наименованието на цял клас вещества, ограниченията, прилагани към веществото, трябва да бъдат тези, посочени за индивидуалното съединение.
5. (Нова - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) При несъответствие между химичното наименование и CAS-номера водещо е химичното наименование. При несъответствие между CAS-номера по CAS-регистъра и по EINECS-каталога (Инвентаризационен списък на Европейската общност на съществуващите търговски химични вещества) се прилага CAS-номерът по CAS-регистъра.
Приложение № 3 към чл. 4б, ал. 1, т. 2
(Предишно Приложение № 4 към чл. 4, ал. 3, изм. - ДВ, бр. 55 от 2004 г., изм. - ДВ, бр. 70 от 2005 г., предишно Приложение № 3 към чл. 4, ал. 3, изм. и доп. - ДВ, бр. 2 от 2007 г.)
Спецификации на някои вещества по приложения № 1 и 2, използвани за производство на материали и предмети от пластмаси
Част I
Общи спецификации
1. Материалите и предметите, при производството на които се влагат ароматни изоцианати и оцветители, получени чрез диазокуплиране, не трябва да отделят първични ароматни амини, изразени като анилин, установено чрез метод с граница на чувствителност 0,02 mg/kg храна или моделен разтвор, включително и грешката на метода.
2. Изискването по т. 1 не се отнася за посочените в тази наредба норми на миграция на първични ароматни амини.
Част II
Други спецификации
PM/RЕF № | Спецификации |
1 | 2 |
11530 | Акрилова киселина, 2-хидрокси-пропилов естер. |
Може да съдържа до 25 % (m/m) 2-хидроксиизопропилов естер на акрилова киселина (CAS No 002918-23-2). | |
16690 | Дивинилбензен |
Може да съдържа до 45 % Етилвинилбензен. | |
18888 | Съполимер на 3-хидроксибутанолова киселина и 3-хидроксипентанолова киселина |
Определение: | |
Химическо | |
наименование | |
CAS № | |
Структурна формула |
където n/(m + n) по-голямо от 0 и по-малко или равно на 0,25 | ||
Средна | не по-малка от 150 000 далтона (измерена чрез гел- | |
молекулна маса | проникваща хроматография) | |
Пепел | не по-малко от 98 % поли(3-D-хидроксибутанолат-ко-3-D-хидроксипентанолат), анализиран след хидролиза като смес от 3-D-хидроксибутанолова и 3-D-хидроксипентанолова киселина | |
Описание | бял до белезникав прах след изолиране | |
Характеристики: | ||
Тестове за | ||
идентификация: | ||
Разтворимост | разтваря се в хлорирани въглеводороди (хлороформ или | |
дихлорметан); практически неразтворим в етанол, | ||
алифатни алкани и вода | ||
Ограничение/ | КМП за кротоновата киселина не трябва да надвишава | |
Миграция: | 0,05 mg/6 кв. дм | |
Чистота | преди гранулирането необработеният съполимер във формата на прах трябва да съдържа: | |
- азот | не повече от 2500 mg/kg КП | |
- цинк | не повече от 100 mg/kg КП | |
- мед | не повече от 5 mg/kg КП | |
- олово | не повече от 2 mg/kg КП | |
- арсен | не повече от 1 mg/kg КП | |
- хром | не повече от 1 mg/kg КП |
23547 | Полидиметилсилоксан (M.m. > 6800) |
Минимален вискозитет 100 x 10-6 кв. м/s (= 100 сстокс) при 25 °С | |
24903 | Сиропи, хидролизирани от хидрогенирано нишесте |
В съответствие с критериите за чистота за малтитол сироп Е 965 (ii) (съгласно Наредба № 21 от 2002 г. за специфичните критерии и изисквания за чистота на добавките, предназначени за влагане в храни (обн. ДВ. бр. 104 от 2002 г.; изм., бр. 43 от 2005 г.) | |
25385 | Триалиламин |
40 mg/kg хидрогел при максимално съдържание на хидрогел 1,5 g/kg храна. За хидрогели, които са предназначени за непряк контакт с храни. | |
38320 | 4-(2-бензоксазолил)-4'-(5-метил-2-бензоксазолил) стилбен. |
Не повече от 0,05 % масата (количеството на използваното вещество/количество по формула) | |
43480 | Дървени въглища, активирани |
Да се употребява само в полиетилен (РЕТ) максимално 10 mg/kg полимер. Прилагат се същите критерии за чистота като за растителен въглен (Е 153) съгласно установеното в Наредба № 21 от 2002 г. за специфичните критерии и изисквания за чистота на добавките, предназначени за влагане в храни (обн. ДВ, бр. 104 от 2002 г.; изм., бр. 43 от 2005 г.), с изключение за пепелно съдържание, което може да бъде до 10 тегл. %. | |
43680 | Хлордифлуорметан |
Съдържание на хлорфлуорметан по-малко от 1 mg/kg вещество | |
47210 | Полимер на дибутилтиокалаена киселина. |
Емпирична формула = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5 - 2) | |
64990 | Натриева сол на съполимер на стирен и малеинов анхидрид |
MW фракция < 1000 е по-малка от 0,05 тегл. %. | |
67155 | Смес от 4-(2-бензоксазолил)-4'-(5-метил-2-бензоксазолил)стилбен, 4,4'-бис(2-бензоксазолил)стилбен и 4,4'-(5-метил-2-бензоксазолил)стилбен) |
Пропорцията на сместа, получена в резултат на производствения процес, трябва да бъде (58 - 62 %):(23 - 27 %):(13 - 17 %), което е обичайното. | |
76721 | Полидиметилсилоксан (M.m. > 6800) |
Минимален вискозитет 100 x 10-6 кв. м/s (= 100 сстокс) при 25 °С | |
76845 | Полиестер на 1,4-бутандиол с капролактон |
MW фракция < 1000 е по-малка от 0,05 тегл. %. | |
76815 | Естери на полиестер от адипинова киселина с глицерин или пентаеритритол с нечетни, неразклонени С12 - С22 мастни киселини |
MW фракция < 1000 е по-малка от 5 тегл. %. | |
77895 | Полиетиленгликол (E0 = 2-6) моноалкил (C16 - C18) етер |
Съставът на тази смес е, както следва: | |
- Полиетиленгликол (E0 = 2-6) моноалкил (C16 - C18) етер (приблизително 28 %) | |
- мастни алкохоли (C16 - C18) (приблизително 48 %) | |
- етиленгликол моноалкил (C16 - C18) етер (приблизително 24 %). | |
79600 | Поли(етиленглигол) тридецилетер, фосфат |
Поли(етиленглигол) (ЕО <= 11) тридецилетер, фосфат (моно- и диалкил естер) с максимално съдържание на поли(етиленглигол) (ЕО <= 11) тридецилетер от 10 %. | |
83595 | Продукт на реакция на ди-терт-бутилфосфонит с бифенил, получен чрез кондензация на |
2,4-ди-терт-бутилфенол с продукт на Фридел Крафт реакция на фосфор и бифенил | |
Състав: | |
- 4,4'-бефенилен-бис[0,0-бис(2,4-ди-терт-бутилфенил)фосфонит] (CAS № 38613-77-3 (36 - 46 % масата (*)); | |
- 4,3'-бефенилен-бис[0,0-бис(2,4-ди-терт-бутилфенил)фосфонит] (CAS № 118421-00-4 (17 - 23 % масата (*)); | |
- 3,3'-бефенилен-бис[0,0-бис(2,4-ди-терт-бутилфенил)фосфонит] (CAS № 118421-01-5 (1 - 5 % масата (*)); | |
- 4-бифенилен-0,0-бис(2,4-ди-терт-бутилфенил)фосфонит (CAS № 91362-37-7 (11 - 19 % масата (*)); | |
- Трис(2,4-ди-терт-бутилфенил)фосфонит (CAS № 31570-04-4 (9 - 18 % масата (*)); | |
- 4,4'-бефенилен-0,0-бис(2,4-ди-терт-бутилфенил)фосфонат-0,0-бис(2,4-ди-терт-бутилфенил) | |
фосфонит (CAS № 112949-97-0 (< 5 % масата (*)). | |
Други спецификации: | |
- съдържание на фосфор - не по-ниско от 5,4% и не по-високо от 5,9% | |
- киселинно число - максимално 10 mg КОН/g | |
- температура на топене - от 85 °С до 110 °С | |
88640 | Епоксидирано соево масло |
Етиленов окис < 8 %, йодно число < 6 | |
95859 | Рафинирани восъци, производни на нефта или на синтетични въглеводороди |
Продуктът трябва да бъде със следните характеристики: | |
- съдържание на минерални въглеводороди с С < 25 - не повече от 5 % масата | |
- вискозитет - не по-малък от 11 x 10-6 кв. м/s (= 11 сстокс) при 100 °С | |
- средно молекулно тегло - не по-малко от - 500 | |
95883 | Бели минерални масла, парафини, производни на нефта или на въглеводородна основа |
Продуктът трябва да бъде със следните характеристики: | |
- съдържание на минерални въглеводороди с С < 25 - не повече от 5 % масата | |
- вискозитет - не по-малък от 8,5 x 10-6 кв. м/s (= 8,5 сстокс) при 100 °С | |
- средно молекулно тегло - не по-малко от - 480 | |
(*) Количеството на използваното вещество/количество по формула
Приложение № 4 към чл. 4б, ал. 2
(Предишно Приложение № 3 към чл. 4, ал. 2, изм. - ДВ, бр. 55 от 2004 г., изм. - ДВ, бр. 70 от 2005 г., предишно Приложение № 4 към чл. 4, ал. 2, изм. и доп. - ДВ, бр. 2 от 2007 г.)
Значение на използваните съкращения и бележки в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2
1. Значение на използваните буквени съкращения:
а) ЧМ е чувствителност на метода;
б) КП е краен материал или предмет;
в) NCO е изоцианатна част на полимера;
г) КМ е максимално разрешено количество на неполимеризирало нискомолекулно остатъчно вещество (мономер) в крайния материал или предмет;
д) ОКМ е максимално разрешено количество на неполимеризирало нискомолекулно остатъчно вещество (мономер) в материала или продукта, изразено като общо количество на веществото само или в комбинация с други посочени вещества;
е) КМП е максимално разрешено количество неполимеризирало нискомолекулно остатъчно вещество (мономер) в крайния материал или предмет, изразено като милиграми на 6 квадратни дециметра (mg/6 кв. дм) от повърхността, която е в контакт с храната;
ж) ОКМП е максимално разрешено количество неполимеризирало нискомолекулно остатъчно вещество в материала или продукта, изразено като милиграми общо количество на веществото (мономера) само или в комбинация с други посочени вещества (мономери) на 6 квадратни дециметра (mg/6 кв. дм) от повърхността в контакт с храната;
з) ГСМ е граница на специфична миграция на неполимеризирало нискомолекулно остатъчно вещество (мономер) в храна или моделен разтвор, ако не е посочено нещо друго;
и) ОГСМ е граница на специфична миграция на неполимеризирало нискомолекулно остатъчно вещество (мономер) в храна или моделен разтвор, изразена като обща граница на специфична миграция на веществото само или в комбинация с други посочени вещества.
2. Бележките, отбелязани чрез цифра в скоби, имат следното значение:
(1) Внимание! Има риск от надвишаване на ГСМ при използването на мастни моделни разтвори.
(2) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да се надвишава от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 10060 и 23920.
(3) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 15760, 16990, 47680, 53650 и 89440.
(4) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 19540, 19960 и 64800.
(5) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 14200, 14230 и 41840.
(6) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 66560 и 66580.
(7) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760, 89200 и 92030.
(8) (изм. - ДВ, бр. 2 от 2007 г.) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 38000, 42400, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 и 95725.
(9) Внимание! Има риск от това миграцията на веществото да промени органолептичните характеристики на храната в контакт и така крайният продукт няма да съответства на посоченото в чл. 2, ал. 2, т. 2 на наредбата.
(10) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 30180, 40980, 63200, 65120, 65200, 65280, 65360, 65440 и 73120.
(11) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 45200, 64320, 81680 и 86800.
(12) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 36720, 36800, 36840 и 92000.
(13) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 39090 и 39120.
(14) (изм. - ДВ, бр. 2 от 2007 г.) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложение № 1, не трябва да бъде надвишена от общата сума от остатъчните количества на следните вещества под PM/REF № 44960, 68078, 69160, 82020 и 89170.
(15) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 15970, 48640, 48720,48880, 61280, 61360 и 61600.
(16) (изм. - ДВ, бр. 2 от 2007 г.) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложение № 1, не трябва да бъде надвишена от общата сума от остатъчните количества на следните вещества под PM/REF № 49595, 49600, 67520, 67515 и 83599.
(17) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 50160, 50240, 50320, 50360, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800, 50880, 50960, 51040 и 51120.
(18) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 67600, 67680 и 67760.
(19) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 60400, 60480 и 61440.
(20) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 66400 и 66480.
(21) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 93120 и 93280.
(22) (изм. - ДВ, бр. 70 от 2005 г.) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 17260, 18670, 54880 и 59280.
(23) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 13620, 36840, 40320 и 87040.
(24) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 13720 и 40580.
(25) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 16650 и 51570.
(26) (изм. - ДВ, бр. 70 от 2005 г.) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложение № 1, не трябва да бъде надвишена от общата сума от остатъчните количества на следните вещества под PM/REF № 14950, 15700, 16240, 16570, 16600, 16630, 18640, 19110, 22332, 22420, 22570, 25210, 25240 и 25270.
(27) (нова - ДВ, бр. 70 от 2005 г.) ОКМП в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложение № 1, не трябва да бъде надвишена от общата сума от остатъчните количества на следните вещества под PM/REF № 10599/90А, 10599/91, 10599/92А и 10599/93А.
(28) (нова - ДВ, бр. 70 от 2005 г.) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 13480 и 39680.
(29) (нова - ДВ, бр. 70 от 2005 г.) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 22775 и 69920.
(30) (нова - ДВ, бр. 70 от 2005 г.) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложение № 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 86480, 86960 и 87120.
(31) (нова - ДВ, бр. 70 от 2005 г.) Изпитването за съответствие с изискванията при наличие на контакт с мазнини се извърши посредством използване на наситени маслени моделни разтвори като моделен разтвор D.
(32) (нова - ДВ, бр. 70 от 2005 г.) Изпитването за съответствие с изискванията при наличие на контакт с мазнини се извърши посредством използване на изооктан като заместител на моделен разтвор D (неустойчив).
(33) (нова - ДВ, бр. 70 от 2005 г.) ОКМП в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума от остатъчните количества на следните вещества под PM/REF № 14800 и 45600.
(34) (нова - ДВ, бр. 70 от 2005 г.) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложение № 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 55200, 55280 и 55360.
(35) (нова - ДВ, бр. 2 от 2007 г.) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложение № 1, не трябва да бъде надвишена от общата сума от остатъчните количества на следните вещества под PM/REF № 25540 и 25550.
(36) (нова - ДВ, бр. 2 от 2007 г.) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980 и 31500.
(37) (нова - ДВ, бр. 2 от 2007 г.) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 20890, 21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340 и 21460.
(38) (нова - ДВ, бр. 2 от 2007 г.) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложение № 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 81515, 96190, 96240 и 96320, както и на цинкови соли (включително двойни и кисели соли) на разрешени киселини, феноли или алкохоли. Същите норми като за цинк се прилагат към наименованията, съдържащи "... киселина(и), соли", които се срещат в списъците, ако съответната свободна киселина(и) не е (не са) упоменати.
(39) (нова - ДВ, бр. 2 от 2007 г.) Границата на миграция може да бъде надвишена при много високи температури.
(40) (нова - ДВ, бр. 2 от 2007 г.) ОГСМ в този конкретен случай означава, че нормата, посочена в колона 5 на таблиците по приложения № 1 и 2, не трябва да бъде надвишена от общата сума на резултатите от миграция на следните вещества под PM/REF № 38940 и 40020.
Приложение № 5 към чл. 6
(Доп. - ДВ, бр. 55 от 2004 г., изм. - ДВ, бр. 70 от 2005 г.)
Списък на материалите, получени чрез бактериална ферментация, разрешени за контакт с храни
РМ/REF № | CAS № | Химическо | Граници на миграция |
наименование | (норми) | ||
и/или спецификации | |||
18888 | 080181-31-3 | Съполимер на | В съответствие |
3-хидроксибу- | със специфика- | ||
танолова кисе- | циите, определе- | ||
лина и 3-хидро- | ни в приложе- | ||
ксипентаноло- | ние № 3, част II | ||
ва киселина | |||
Приложение № 5а към чл. 10в
(Ново - ДВ, бр. 55 от 2004 г.)
Правила за органолептични изследвания на материали и предмети
1. Органолептичното изследване на материалите и предметите е първият и задължителен етап при оценка на съответствието им с установените норми за миграция.
2. При органолептичното изследване се отчита появата на мътност, утайка, страничен мирис, вкус и привкус.
3. Органолептичното изследване се провежда с моделните разтвори, посочени в приложение № 7, част II, и при условията на изпитване, посочени в част V на същото приложение.
4. Пробата от материала или предмета се поставя в контакт с моделен разтвор и условия за време и температура, подбрани в съответствие с правилата на тази наредба.
5. Органолептичните показатели се определят веднага след приключване на експозицията, във всички извлеци от изследваните материали и предмети, при стайна температура.
6. Установената мътност на извлека се характеризира описателно: слаба опалесценция, отчетлива опалесценция, силна опалесценция, слаба мътност, отчетлива мътност, силна мътност.
7. Установената утайка се описва като: незначителна, голяма. Отбелязва се и наличието на цвят: бял, кафяв, сив и т.н.
8. Мирисът и привкусът се определят при сравняване с контролна проба, чрез извършване на затворена дегустация, при която се изключва възможността за обмяна на мнения между дегустаторите. В дегустацията участват не по-малко от 3 души, подбрани предварително. Лицата, които няколко пъти са установили различие в органолептиката на еднакви проби и образци, не могат да участват в дегустацията.
9. Наличието на мирис и привкус се отразява описателно с изрази, като: фенолен, ароматен, неопределен и т.н., а интензивността им се определя в балове, съгласно посоченото в таблицата:
Таблица
Балове | Интензитет на | Описателно |
възприятието | определение |
0 | Мирис или привкус | Различия не се устано- |
отсъстват. | вяват от нито един | |
дегустатор. | ||
1 | Слаб мирис или | Различията между из- |
привкус. | следваната проба или | |
образец и контролната | ||
проба са незначителни. | ||
Различията са забеле- | ||
жими и се установяват | ||
от повече от един | ||
дегустатор. | ||
2 | Забележим мирис | Различията лесно се |
или привкус. | установяват от всички | |
дегустатори. | ||
3 | Силен мирис и | Измененията привли- |
привкус. | чат вниманието и дават | |
основание за неодобря- | ||
ване на изследваните | ||
проба или образец. | ||
Приложение № 6 към чл. 11, ал. 2
(Изм. - ДВ, бр. 55 от 2004 г.)
Условия за определяне на обща и специфична миграция (анализи за миграция)
Част I
Общи положения
1. При сравняване на резултатите от анализите за миграция специфичната маса на използваните моделни разтвори условно се приема за единица. По този начин милиграмите вещество, преминало на литър моделен разтвор (mg/l), цифрово отговаря на милиграмите вещество, преминало в килограм от този разтвор (mg/kg), т. е. на милиграмите вещество, преминало в килограм храна.
2. Когато анализи за миграция се провеждат върху проба или образец от материала или предмета, поставена в контакт с количество храна или моделен разтвор, различно от това при реалните условия на употреба на материала или предмета, получените крайни резултати се коригират по формулата:
m . a2 | |||
М | = | _______. | 1000, |
a1 . q | |||
където:
М е миграцията, mg/kg;
m - масата на веществото, отделено от пробата и определено при анализа за миграция, mg;
а1 - повърхността на пробата или образеца, била в контакт с храната или моделния разтвор по време на анализа за миграция, кв. дм;
а2 - повърхността на материала или предмета, която влиза в контакт с храната при реални условия на употреба на материала или предмета, кв. дм;
q е количеството на храната, която е в контакт с материала или предмета при реални условия на употребата му, g.
3.1. Анализът за миграция се провежда с материала или предмета. Когато това е практически невъзможно, се взема проба от материала или предмета или ако се налага образец, специално произведен за целта.
3.2. Пробата или образецът от материала или предмета се поставя в контакт с храната или моделния разтвор по начин, който най-точно възпроизвежда реалните условия на употреба на материала или предмета. За целта трябва да се осигури контакт между храната или моделния разтвор и само тези страни на пробата/образеца, които са предназначени за контакт с храната, изключително важно условие при провеждане на изпитване на многослойни материали и предмети и затварящи устройства.
3.3. Анализът за миграция на затварящи устройства, като капачки, тапи, вентили, уплътнения и други, трябва да се извършва с тях самите, чрез поставянето им към съдовете, за които са предназначени, по начин, който отговаря на условията на затваряне при реални условия на употреба.
4.1. Пробата от материала или предмета се поставя в контакт с храната или моделен разтвор и условия за време и температура, подбрани в съответствие с правилата на тази наредба.
4.2. (доп. - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) Общата и/или специфичната миграция се определят в храната или моделния разтвор след края на определеното за извършване на анализа време.
4.3. Анализът за миграция в храни се провежда при най-високите параметри за време и температура, които са възможни при реални условия на употреба на материала или предмета.
5.1. (изм. - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) Когато материалът или предметът е предназначен за повторен контакт с храни, анализът за миграция се провежда трикратно върху една и съща проба от материала или предмета, като при всяко изпитване се взема нова порция от моделния разтвор или храната. Съответствието с границите на миграция се определя по резултата от третото изпитване.
5.2. Когато има убедителни доказателства, че количеството нискомолекулни вещества не се повишава във второто и третото изпитване и че нормите за границите за миграция не са превишени при първото изпитване, не се извършват по-нататъшни изпитвания.
Част II
Специфичини условия за определяне на обща миграция
6.1. Определянето на общата миграция при използване на водни моделни разтвори се извършва чрез изпаряване на моделния разтвор и претегляне на сухия остатък.
6.2. При използване на ректифицирано маслиново масло или негов заместител се прилага следната процедура:
а) пробата от материала или предмета се претегля преди и след контакта й с моделния разтвор;
б) абсорбираният от пробата моделен разтвор се екстрахира и определя количествено;
в) определеното по буква "б" количество моделен разтвор се изважда от масата на пробата, измерена след контакта й с моделния разтвор;
г) разликата между началната и коригираната крайна маса на пробата представлява общата миграция от изпитваната проба.
7. Когато материалът или предметът е предназначен за повторен контакт с храни и е технически невъзможно да се осъществи анализът, посочен в т. 5.1, се допуска прилагане на модификации на анализа, при условие, че са осигурени условия за измерване на миграцията след третото изпитване. Подобна модификация може да бъде следната:
7.1. Изпитват се три идентични проби от материала или предмета.
7.2. Провежда се анализ за миграция на една от пробите и се определя общата миграция - М1.
7.3. Втората и третата проба се анализират при същата температура, но за период от време на контакт съответно два и три пъти по-дълъг, след което се определя общата миграция за всяка от пробите - съответно М2 и М3.
7.4. Материалът или предметът се допуска за употреба, когато стойностите за М1 или М3 минус М2 не превишават допустимата граница на обща миграция.
8.1. Когато полученият резултат от анализа за обща миграция надвишава допустимата граница на обща миграция с число не по-голямо от допустимата грешка на използвания метод, материалът или предметът се допуска за контакт с храни.
8.2. Прилагат се следните допустими грешки на метода:
а) 20 mg/kg или 3 mg/кв. дм при използване на моделен разтвор ректифицирано маслиново масло или негов заместител;
б) (изм. - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) 12 mg/kg или 2 mg/кв. дм при използване на моделни разтвори А, В и С.
9.1. (изм. - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) За веществата по приложение № 1, за които не са посочени в колона 5 на таблицата граници за специфична миграция или други ограничения, допустимата граница на специфична миграция е 10 mg/кв. дм или 60 mg/kg.
9.2. Сумата от лабораторно определените резултати за всички специфични миграции на веществата по т. 9.1 не трябва да надвишава допустимата граница за обща миграция на материала или предмета.
9.3. (нова - ДВ, бр. 55 от 2004 г.) Проверка на материали или предмети за съответствие с нормата за обща миграция не трябва да се извършва с методи за анализ, при които се използват ректифицирано маслиново масло или заместители, когато има достоверни доказателства, че тези методи са неподходящи от техническа гледна точка.
Приложение № 7 към чл. 11, ал. 2
(Изм. - ДВ, бр. 70 от 2005 г.)
Правила за определяне на обща и специфична миграция
Част I
Основни правила
1. Анализите за определяне на обща и специфична миграция, наречени "анализи за миграция", се извършват с моделните разтвори, посочени в част II, и при условията на изпитване, посочени в част V на това приложение.
2. Когато по технически причини, свързани с използвания метод за анализ, е невъзможно провеждането на анализ за миграция с посочените маслени моделни разтвори, се извършват "заместващи маслени анализи" с използване на моделните разтвори и при условията за провеждане на анализа, посочени в част VI на това приложение.
3. Анализите за миграция с маслени моделни разтвори могат да бъдат заместени с "алтернативни маслени анализи" само когато са изпълнени условията, посочени в част VII на това приложение.
4. Анализът за миграция се извършва с моделен разтвор и при условия на провеждане на анализа, които се считат за най-тежки спрямо изпитвания материал или предмет на основание на придобития практически опит.
5. Допуска се за случаите по т. 1, 2 и 3:
а) броят на извършваните анализи да бъде намален до този или тези, в зависимост от конкретния случай на изпитване, които са общо приети за най-тежките на базата на научните познания и опит;
б) анализите да не се провеждат, когато има убедителни данни, че допустимите граници за миграция не могат да бъдат превишени при каквито и да е предвидими условия на употреба на материала или предмета.
Част II
Моделни разтвори, използвани при определяне на обща и специфична миграция
1. Когато определянето на общата и специфичната миграция не може да се извърши в храната, се използват моделни разтвори.
2. Моделните разтвори условно се класифицират по своите характеристики, които съответстват на една или повече храни.
3. Моделните разтвори, които се използват за извършване на анализи за миграция, са посочени в табл. 1.
Таблица 1 |
Моделен разтвор А | Дестилирана вода или вода с |
еквивалентно качество | |
Моделен разтвор В | Воден разтвор на 3% оцетна |
киселина (г/л) | |
Моделен разтвор C | Воден разтвор на 10 об. % |
етанол (л/л) | |
Моделен разтвор D | Ректифицирано маслиново масло, |
ако по технически причини, свър- | |
зани с метода на анализ, е необхо- | |
димо да се използва друг моделен | |
разтвор, маслиновото масло се | |
замества със слънчогледово | |
масло или смес от синтетични | |
триглицериди | |
4. Ректифицираното маслиново масло има следните характеристики:
а) йодно число - 80 до 88;
б) коефициент на пречупване при 25°С - 1,4665 до 1,4679;
в) киселинност (като олеинова киселина), в %, не повече от - 0,5;
г) перокисно число като пероксиден кислород, в милиеквиваленти, за 1000 г мазнина, не повече от - 10.
5. Слънчогледовото масло има следните характеристики:
а) йодно число - 120 до 145;
б) коефициент на пречупване при 20 градуси С - 1,474 до 1,476;
в) осапунително число - 188 до 193;
г) относителна плътност при 20 градуси С - 0,918 до 0,925;
д) неосапуняеми вещества, в % - 0,5 до 1,5.
6. Съставът на смес от синтетични триглицериди е следният:
а) разпределение на мастните киселини
Брой С-атоми |
в мастно- |
киселинния |
остатък | 6 | 8 | 10 | 12 | 14 | 16 | 18 | други |
GLC област | 1 | 6 до 9 | 8 до 11 | 45 до 52 | 12 до 15 | 8 до 10 | 8 до 12 | < 1 |
[%] | ||||||||
б) чистота |
|
съдържание на моноглицериди (ензимно) | < 0,2 % |
съдържание на диглицериди (ензимно) | < 2,0 % |
неосапунени вещества | < 0,2 % |
йодно число | < 0,1 % |
киселинно число | = 0,1 % |
водно съдържание (K. Fisher) | = 0,1 % |
точка на топене | 28 ± 2 градуси С |
в) типичен абсорбционен спектър (дебелина на слоя: |
d = 1 см; препоръка: вода при 35 градуси С ) |
дължина на |
вълната (нм) | 290 | 310 | 330 | 350 | 370 | 390 | 430 | 470 | 510 |
проводимост (%) | 2 | 15 | 37 | 64 | 80 | 88 | 95 | 97 | 98 |
Най-малко 10 % светлинна проводимост при 310 нм.
7. Когато резултатът от анализа за миграция, извършен с моделните разтвори, посочени в т. 5 и 6, превишава допустимите граници на миграция, задължително се провежда анализ с маслиново масло за препотвърждаване на резултата. При невъзможност да се извърши такъв анализ материалът или предметът не се допуска за контакт със съответната храна.
Част III
Избор на моделен разтвор
1. Лабораторното изпитване на материалите и предметите се извършва с подходящ моделен разтвор и при условия за време и температура, подбрани в съответствие с посочените в част V, като за всеки използван моделен разтвор се взема нова проба.
2. Типът храни и съответните им моделни разтвори, които трябва да се използват за провеждане на анализи за миграция, са посочени в табл. 2:
Таблица 2 |
Тип храна | Моделен разтвор |
1 | 2 |
Водни храни | Храни, за които само моделен разтвор |
с рН > 4,5 | А е посочен в табл. 4 на част IV на това |
приложение | |
Водни храни | Храни, за които само моделен разтвор |
с рН = 4,5 | В е посочен в табл. 4 на част IV на това |
приложение | |
Алкохолни | Напитки, за които само моделен разтвор |
напитки | С е посочен в табл. 4 на част IV на това |
приложение | |
Храни, | Храни, за които само моделен разтвор D |
съдържащи | е посочен в табл. 4 на част IV на това |
мазнини | приложение |
Сухи храни | Храни, за които няма определен моде- |
лен разтвор в табл. 4 на част IV на това | |
приложение | |
3. Смеси от различни типове храни и съответстващите им моделни разтвори, които трябва да се използват за провеждане на анализи за миграция, са посочени в табл. 3.
4. Анализите за миграция на материали и предмети, предназначени за контакт с всякакъв тип храна, се провеждат със следните моделни разтвори, които се считат за най-тежки при условията на изпитване, посочени в част V на това приложение:
а) воден разтвор на 3% оцетна киселина (w/v) - моделен разтвор В;
б) воден разтвор на 10 об.% етанол (v/v) - моделен разтвор C;
в) ректифицирано маслиново масло - моделен разтвор D.
5. Когато анализът по т. 5 е извършен със заместител на моделен разтвор D смес от триглицериди, слънчогледово или царевично масло и полученият резултат превишава установените граници за миграция, за потвърждаване на крайния резултат задължително се провежда анализ за миграция с моделен разтвор D. В случай че това е технически невъзможно, материалът или предметът не се допуска за контакт със съответния тип храна.
6. Анализи за миграция на материали и предмети, предназначени за контакт с определен тип храни, се провеждат само когато:
а) материалът или предметът е вече в контакт с известна храна;
б) материалът или предметът е придружен с изрично указание относно типа на храната съгласно табл. 2, с която може или не може да се употребява;
в) материалът или предметът е придружен с изрично указание относно вида храна(и) или група(и) храни, съгласно табл. 4, с която може или не може да се употребява.
6.1. Анализите за миграция се извършват, както следва:
а) за случаите по т. 6, буква "б" - с моделните разтвори, посочени в табл. 3;
б) за случаите по т. 6, букви "а" и "в" - с моделните разтвори, посочени в табл. 4. Когато храната или групата храни не са посочени в табл. 4, се избират моделни разтвори от табл. 3, които най-точно съответстват на храната или храните, подложени на изпитване.
7. Когато анализът за миграция се провежда върху материал или предмет, предназначен за контакт с повече от един вид храна или група храни, за които има определени различни фактори на редукция, към получения резултат от анализа се прилага факторът на всяка храна.
7.1. Когато един или повече от резултатите след прилагането на фактора за редукция превишава установените граници за миграция, материалът или предметът не се допуска за контакт със съответната храна или група храни.
8. Анализите за миграция по т. 4 и 6 се провеждат при условия на изпитване, посочени в част V, като за всеки моделен разтвор се взема нова проба от материала или предмета.
Таблица 3 |
Храна в контакт | Моделен |
разтвор | |
Само водни храни | А |
Само кисели храни | В |
Само алкохолни напитки | С |
Само мастни храни | D |
Всички водни и кисели храни | В |
Всички алкохолни напитки и | |
водни храни | C |
Всички алкохолни напитки и | |
кисели храни | C и В |
Всички мастни и водни | |
храни | D и А |
Всички мастни и кисели | |
храни | D и В |
Всички мастни и водни храни и | |
алкохолни напитки | D и С |
Всички мастни и кисели храни и | |
алкохолни напитки | D, С и В |
Част IV
Моделни разтвори, използвани за определена храна или група храни
1. Моделните разтвори, които трябва да се използват при анализ за миграция с дадена храна или група храни, са посочени в табл. 4 със следните букви:
а) моделен разтвор А - дестилирана вода или вода с еквивалентно качество;
б) моделен разтвор В - воден разтвор на 3% оцетна киселина (w/v);
в) (изм. - ДВ, бр. 70 от 2005 г.) моделен разтвор C - воден разтвор на 15 об.% етанол (v/v);
г) моделен разтвор D - ректифицирано маслиново масло, ако по технически причини, свързани с метода на анализ, е необходимо да се използва друг симулант, маслиновото масло трябва да се замести със слънчогледово масло или смес от синтетични триглицериди.
2. Анализ за миграция с определена храна или група храни се извършва само с моделния разтвор, който е посочен чрез знака "Х" в табл. 4, като за всеки моделен разтвор се взема нова проба от изпитвания материал или предмет. Когато няма поставен знак "Х", не се изисква извършване на анализ за миграция със съответната храна или група храни.
3. Когато знакът "Х" е последван от наклонена чертичка и цифра след нея, наречена "фактор на редукция", полученият резултат от анализа за миграция трябва да бъде разделен на тази цифра.
3.1. Факторът на редукция е строго определен за всеки вид храна или група храни. Той се използва обикновено при определени видове мастни храни с цел при интерпретиране на крайните резултати да се отчете по-голямата екстрактивна способност на използвания моделен разтвор за тези храни.
4. Когато след знака "Х" има буква "а" в скоби (а), анализът за миграция се провежда само с един от двата посочени моделни разтвора, както следва:
а) при храна с рН стойност, по-висока от 4,5, се използва моделен разтвор А;
б) при храна с рН стойност, равна или по-малка от 4,5, се използва моделен разтвор В.
5. Когато храната е посочена в табл. 4 с групово и специфично наименование, се използва моделният разтвор, посочен за специфичното й наименование.
Таблица 4
Идентифи- | Видове храни | Използвани |
кационен № | моделни разтвори |
А | В | С | D | ||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
01 | Напитки | ||||
01.01. | Безалкохолни напитки или алкохолни напитки със съдържание на | ||||
алкохол под 5 об.%: | |||||
Води, сайдер, плодови или зеленчукови сокове с нормална концен- | |||||
трация или концентрирани, шира, плодови нектари, лимонада и | |||||
минерални води, сиропи, горчивки, настойки, кафе, чай, течен | |||||
шоколад, пиво и др. | Х(а) | Х(а) | |||
01.02. | Алкохолни напитки с алкохолно съдържание, по-голямо или равно | ||||
на 5% об.: | |||||
Вина, спиртни напитки и ликьори | Х(*) | Х(**) | |||
01.03. | Други: неденатуриран етилов спирт | Х(*) | Х(**) | ||
02 | Зърнени продукти, зърнени храни, макаронени изделия, бисквити, | ||||
кексове и други подобни изделия | |||||
02.01. | Нишесте | ||||
02.02. | Зърнени храни, непреработени, бухнати, на люспи (вкл. пуканки, | ||||
корнфлейк и подобни) | |||||
02.03. | Зърнено брашно и царевично брашно | ||||
02.04. | Макарони, спагети и други подобни | ||||
02.05. | Сладкиши, бисквити, кексове и други подобни изделия, сухи: | ||||
А. С маслено покритие | X/5 | ||||
Б. Други | |||||
02.06. | Сладкиши, бисквити, кексове и други подобни изделия, свежи: | ||||
А. С маслено покритие | Х/5 | ||||
Б. Други | Х |
03 | Шоколад, захар и захарни изделия | ||||
Сладкарски изделия | |||||
03.01. | Шоколади, покрити с шоколад продукти, заместители на шоколада | ||||
и покрити с тях продукти | Х/5 | ||||
03.02. | Сладкарски изделия | ||||
А. Твърди: | |||||
1. С маслено покритие | Х/5 | ||||
2. Други | |||||
Б. Меки: | |||||
1. С маслено покритие | Х/3 | ||||
2. Сиропирани | X | ||||
03.03. | Захар и захарни изделия: | ||||
A. Твърди | |||||
Б. Мед и подобни на него | Х | ||||
В. Меласа и захарен сироп | Х | ||||
04 | Плодове, зеленчуци и храни от тях | ||||
04.01. | Цели плодове, пресни или замразени | ||||
04.02. | Преработени плодове: | ||||
А. Изсушени плодове, цели или под формата на брашно или прах | |||||
Б. Плодове под формата на парчета или пюре | X(a) | X(a) | |||
В. Плодови консерви (конфитюри, мармелади, сладка - с цели плодове | |||||
или на парчета, под формата на брашно или прах, или консервирани | |||||
в течна среда - компоти) | |||||
1. Във водна среда | X(a) | X(a) | |||
2. В маслена среда | X(a) | X(a) | Х | ||
3. В алкохолна среда (>= 5% об.) | Х(*) | Х | |||
04.03. | Ядкови плодове (фъстъци, кестени, бадеми, лешници, орехи, борови | ||||
ядки и др.) | |||||
А. Белени, изсушени | |||||
Б. Белени и печени | Х/5(***) | ||||
В. Под формата на паста или крем | Х | Х/3(***) | |||
04.04. | Цели зеленчуци, пресни или замразени |
04.05. | Преработени зеленчуци: | ||||
А. Изсушени зеленчуци, цели или под формата на брашно или прах | |||||
Б. Зеленчуци, нарязани или под формата на пюре | Х(а) | X(a) | |||
В. Зеленчукови консерви | |||||
1. Във водна среда | Х(а) | Х(а) | |||
2. В маслена среда | Х(а) | Х(а) | Х | ||
3. В алкохолна среда (>= 5% об.) | Х(*) | Х | |||
05 | Мазнини и масла | ||||
05.01. | Животински мазнини и растителни масла, натурални или прерабо- | ||||
тени (вкл. какаово масло, свинска мас, втвърдено масло) | |||||
Х | |||||
05.02. | Маргарин, масло и други мазнини, направени от водни емулсии в масло | Х/2 | |||
06 | Продукти от животински произход и яйца | ||||
06.01. | Риба: | ||||
А. Прясна, замразена, осолена, пушена | Х | Х/3(***) | |||
Б. Под формата на паста | Х | Х/3(***) | |||
06.02. | Ракообразни и мекотели (вкл. миди, стриди, охлюви), които не са | ||||
естествено защитени с черупките си | Х | ||||
06.03. | Месо от всички видове (вкл. птиче и дивеч) | ||||
А.Прясно, замразено, солено и пушено | Х | Х/4 | |||
Б. Под пастообразна или кремобразна форма | Х | Х/4 | |||
06.04. | Преработени месни продукти (шунка,салам, бекон и др.) | Х | Х/4 | ||
06.05. | Консервирани и частично консервирани меса и риби: | ||||
А. Във водна среда | Х(а) | Х(а) | |||
Б. В маслена среда | Х(а) | Х(а) | Х | ||
06.06. | Яйца без черупка | ||||
А. Течни | |||||
Б. Други | Х | ||||
06.07. | Яйчни жълтъци: | ||||
А. Течни | Х | ||||
Б. На прах или замразени | |||||
06.08. | Изсушен яйчен белтък | ||||
07 | Млечни продукти | ||||
07.01. | Мляко: | ||||
А. Пълномаслено | Х | ||||
Б. Частично изсушено | Х | ||||
В. Обезмаслено или частично обезмаслено | Х | ||||
Г. Сухо | |||||
07.02. | Ферментирало мляко, като кисело мляко, суроватка и такива | ||||
продукти в комбинация с плодове и плодови продукти | Х |
07.03. | Сметана и кисела сметана | Х(а) | Х(а) | ||
07.04. | Сирена: | ||||
А. Пълномаслени, със саламура | |||||
Б. Топени сирена | Х(а) | Х(а) | |||
В. Всякакви други | Х(а) | Х(а) | Х/3(***) | ||
07.05. | Сирище | ||||
А. В течна или вискозна форма | Х(а) | Х(а) | |||
Б. На прах или сухо | |||||
08 | Други продукти | ||||
08.01. | Оцет | Х | |||
08.02. | Пържени или печени храни: | ||||
А. Пържени картофи, чипс и подобни | Х/5 | ||||
Б. От животински произход | Х/4 | ||||
08.03. | Полуфабрикати за супи, бульони в течна, твърда или прахообразна | ||||
форма (екстракти, концентрати); хомогенизирани съставни | |||||
хранителни заготовки, готови ястия: | |||||
А. На прах или сушени: | |||||
1. Покрити с мазнина | Х/5 | ||||
2. Други | |||||
Б. Течни или пастообразни | |||||
1. Покрити с мазнина | X(a) | Х(а) | Х/3 | ||
2. Други | Х(a) | Х(а) | |||
08.04. | Maя и набухватели: | ||||
А. В пастообразна форма | Х(а) | Х(а) | |||
Б. Сушени | |||||
08.05. | Сол | ||||
08.06. | Подправъчни сосове | ||||
А. Без мазнини | X(a) | X(a) | |||
Б. Майонези, майонезни сосове и кремове за салати и други | |||||
маслени емулсии във вода | X(a) | X(a) | X/3 | ||
В. Сосове, съдържащи вода и масло, които са разслоени на два | |||||
отделни слоя | X(a) | X(a) | Х |
08.07. | Горчица (без горчица на прах под № 08.17) | Х(а) | Х(а) | Х/3(***) | |
08.08. | Сандвичи, препечен хляб и подобни, съдържащи всякакъв вид | ||||
хранителни продукти | |||||
А. С маслено покритие | Х/5 | ||||
Б. Други | |||||
08.09. | Сладоледи | Х | |||
08.10. | Сушени храни: | ||||
А. С маслено покритие | Х/5 | ||||
Б. Други | |||||
08.11. | Замразени или дълбоко замразени храни | ||||
08.12. | Концентрирани екстракти с алкохолно съдържание >= 5% об. | Х(**) | Х | ||
08.13. | Какао: | ||||
А. Какао на прах | Х/5(***) | ||||
Б. Какаова паста | Х/3(***) | ||||
08.14. | Кафе, печено или непечено, без кофеин или разтворимо, заместители | ||||
на кафето, гранулирани или на прах | |||||
08.15. | Течни екстракти от кафе | Х | |||
08.16. | Ароматни билки или други билки: лайка, слез, мента, чай, цвят липа и др. | ||||
08.17. | Подправки и овкусители в естествено състояние: | ||||
канела, карамфил, горчица на прах, пипер, ванилия, шафран и други | |||||
(*) Този тест следва да се извършва само в случаи, когато рН е равно или по-малко от 4,5.
(**) Този тест може да се прави при течности или напитки с алкохолно съдържание над 15 % об. с водни разтвори на етанол с еквивалентно алкохолно съдържание.
(***) Ако може да се покаже чрез подходящ тест, че няма "маслен контакт" с пластмасата, тестът с моделен разтвор D може да се пропусне.
Част V
Условия за провеждане на анализи за миграция (време и температура)
1. Анализите за миграция се провеждат при условията за време и температура, посочени в колона 2 на табл. 5, които съответстват на най-тежките предвидими условия на контакт за изпитвания материал или предмет, които са посочени в колона 1 на същата таблица, както и на указанието върху етикета за максимална температура при употреба.
2. Когато изследваният материал или предмет е предназначен за контакт с храни, който съответства на две или повече комбинации за време и температура от посочените в табл. 5, анализът за миграция се провежда, като пробата от материала или предмета последователно се изследва при всички най-тежки предвидими условия, без да се сменя порцията използван моделен разтвор.
3. Най-тежките предвидими условия на контакт се определят на базата на научните познания и опит.
4. При анализ за специфична миграция на летливи вещества изпитванията с моделни разтвори се провеждат по начин, който отчита загубата на летливите вещества, която може да настъпи при най-тежките предвидими условия на употреба на материала или предмета.
5. Когато материалът или предметът е предназначен за контакт с храни, без да има информация върху етикета или в инструкцията за времето и температурата на употреба, в зависимост от типа на храната/храните анализите за миграция се извършват с моделни разтвори А и/или В и/или С за 4 часа при 100 градуси С или за 4 часа при понижаващи се температури и/или с моделен разтвор D еднократно за 2 часа при 175 градуси С.
6. Когато върху етикета или в инструкцията за употреба са посочени изрично условията за време и температура на употреба, анализът за миграция се извършва при време и температура, избрани от табл. 5.
7. Когато върху етикета или в инструкцията за употреба на материала или предмета има указания за ползване при стайна или по-ниска температура за неопределено време или материалът или предметът по своята природа е ясно предназначен за употреба при такива температури, анализът за миграция се извършва при 40 градуси С за 10 дни.
8. За материали или предмети, предназначени за употреба в микровълнови фурни, анализите за миграция се провеждат в микровълнови или обикновени фурни при подходящо подбрани време и температура от табл. 5.
9. Когато при провеждане на анализ за миграция при условия на изпитване, подбрани от табл. 5, изпитваният материал или предмет претърпи физични или други промени, които при нормални или предвидими условия на употреба не настъпват, анализът се извършва при други условия, които не предизвикват такива промени.
10. Когато материалът или предметът е предназначен за употреба за периоди, по-малки от 15 мин., при температури между 70 градуси С и 100 градуси С и това е изрично посочено върху етикета или в инструкцията за употреба, се провежда еднократен анализ за миграция за 2 часа при 70 градуси С. Когато същият материал или предмет е предназначен и за съхранение на храни при стайна температура, посоченият анализ се замества с анализ за 10 дни при 40 градуси С. Тези анализи се провеждат поотделно, като за всеки се взема нова проба от материала или предмета.
11. Когато условията за провеждане на анализа за миграция са извън тези, посочени в табл. 5, като контакт при температура над 175 градуси С или време за контакт под 5 мин., могат да се прилагат други условия на изпитване, при условие, че подбраните време и температура отразяват в най-голяма степен най-тежките предвидими условия на употреба за изпитвания материал или предмет.
Таблица 5
Най-тежки условия на | Условия за провеждане |
контакт при нормална | на тест за миграция |
употреба |
Време на контакт | Времетраене на теста |
(t) | |
t = 5 мин. | съгласно условията на т. 10 |
5 мин. < t = 0,5 часа | 0,5 часа |
0,5 часа < t = 1 час | 1 час |
1 час < t = 2 часа | 2 часа |
2 часа < t = 4 часа | 4 часа |
4 часа < t = 24 часа | 24 часа |
t > 24 часа | 10 дни |
Температура на контакт | Температура на теста |
(Т) | |
Т = 5 градуси С | 5 градуси С |
5 градуси С < Т = 20 градуси С | 20 градуси С |
20 градуси С < Т = 40 градуси С | 40 градуси С |
40 градуси С < Т = 70 градуси С | 70 градуси С |
70 градуси С < Т = 100 градуси С | 100 градуси С или понижаваща |
се температура | |
100 градуси С < Т = 121 градуси С | 121 градуси С (*) |
121 градуси С < Т = 130 градуси С | 130 градуси С (*) |
130 градуси С < Т = 150 градуси С | 150 градуси С (*) |
Т > 150 градуси С | 175 градуси С (*) |
Забележка.
(*) тази температура се прилага при използване на моделен разтвор D. При използване на моделни разтвори А, В и С се избира температура 100 градуси С или понижаваща се температура при четирикратно удължаване на времето на анализа, което е избрано съгласно изискванията, посочени в т. 1.
Част VI
Заместващи маслени тестове за определяне на обща и специфична миграция
1. Когато по технически причини, свързани с метода за анализ, използването на моделните разтвори, посочени в т. 4, 5 и 6 на част II на това приложение, е невъзможно, те се заместват с моделните среди, посочени в табл. 6, и анализът за миграция се провежда при условия на изпитване, съответстващи на тези за моделен разтвор D.
1.1. В табл. 6 са посочени някои от най-важните стандартни условия за провеждане на анализи за миграция и съответстващите им условия за провеждане на заместващите тестове. Когато заместващият анализ трябва да се проведе при условия, които не са включени в таблицата, при избора им се вземат предвид дадените примери, както и придобитият практически опит за вида на изпитвания полимер.
1.2. Всеки анализ се провежда с нова проба от изпитвания материал или предмет. По отношение на заместващите моделни среди се прилагат всички правила за моделен разтвор D, посочени в части II - V на това приложение. Факторите на редукция, посочени в табл. 4 на част III, се използват, когато това се налага. Общата и специфичната миграция се определят на основание получения най-висок резултат от всички проведени анализи със заместващите моделни среди.
1.3. Ако се установи, че при провеждането на заместващите анализи в пробата от изпитвания материал или предмет настъпят физически и други промени, които не се случват и при най-тежките предвидими условия на употребата му, полученият резултат от анализа не се приема и се избира следващият най-висок резултат.
2. Без да е в противоречие на посоченото в т. 1, се допуска да не се проведат един или два от заместващите анализи, посочени в табл. 6, когато тези анализи на базата на научни данни и опит се считат за неподходящи за прилагане върху изпитваната проба от материала или предмета.
Таблица 6
Условия за провеждане на заместващи анализи
Условия за провеждане | Условия за провеждане | Условия за провеждане | Условия за провеждане |
на тест с мод. разтвор D | на тест с изоциан | на тест с етанол 95% об. | на тест с МРРО (*) |
10 дена при 5 градуси С | 0,5 ден при 5 градуси С | 10 дена при 5 градуси С | - |
10 дена при 20 градуси С | 1 ден при 20 градуси С | 10 дена при 20 градуси С | - |
10 дена при 40 градуси С | 2 дена при 20 градуси С | 10 дена при 40 градуси С | - |
2 часа при 70 градуси С | 0,5 час при 40 градуси С | 2,0 часа при 60 градуси С | - |
0,5 час при 100 градуси С | 0,5 час при 60 градуси С (**) | 2,5 часа при 60 градуси С | 0,5 час при 100 градуси С |
1 час при 100 градуси С | 1,0 час при 60 градуси С (**) | 3,0 часа при 60 градуси С (**) | 1 час при 100 градуси С |
2 часа при 100 градуси С | 1,5 часа при 60 градуси С (**) | 3,5 часа при 60 градуси С (**) | 2 часа при 100 градуси С |
0,5 час при 121 градуси С | 1,5 часа при 60 градуси С (**) | 3,5 часа при 60 градуси С (**) | 0,5 час при 121 градуси С |
1 час при 121 градуси С | 2,0 часа при 60 градуси С (**) | 4,0 часа при 60 градуси С (**) | 1 час при 121 градуси С |
2 часа при 121 градуси С | 2,5 часа при 60 градуси С (**) | 4,5 часа при 60 градуси С (**) | 2 часа при 121 градуси С |
0,5 час при 130 градуси С | 2,0 часа при 60 градуси С (**) | 4,0 часа при 60 градуси С (**) | 0,5 час при 130 градуси С |
1 час при 130 градуси С | 2,5 часа при 60 градуси С (**) | 4,5 часа при 60 градуси С (**) | 1 час при 130 градуси С |
2 часа при 150 градуси С | 3,0 часа при 60 градуси С (**) | 5,0 часа при 60 градуси С (**) | 2 часа при 150 градуси С |
2 часа при 175 градуси С | 4,0 часа при 60 градуси С (**) | 6,0 часа при 60 градуси С (**) | 2 часа при 175 градуси С |
(*) МРРО е модифициран полифениленов оксид.
(**) Летливи моделни среди се използват при максимална температура 60 градуси С. Заместващи анализи се извършват, когато се счита, че материалът или предметът ще издържи условията на провеждане на този анализ. В противен случай се провежда анализ за миграция с използване на моделен разтвор D. Изпитваната проба материал се потапя в маслиново масло при подходящи условия на изпитване. Ако настъпи промяна във физическите качества на пробата, като деформиране, стапяне, се приема, че материалът или предметът е неподходящ за употреба при тази температура. Когато физическите качества не се променят, се извършват заместващите анализи, като за всеки анализ се взема нова проба от изпитвания материал или предмет.
Част VII
Алтернативни маслени анализи за определяне на обща и специфична миграция
1. Резултатите от алтернативните анализи се използват за определяне на общата и специфичната миграция само при условие, че са изпълнени следните две условия:
а) при съпоставяне стойностите на резултатите от извършен алтернативен анализ са равни или по-големи от тези на резултатите от проведен анализ с моделен разтвор D;
б) след прилагане на съответните фактори на редукция съгласно табл. 4 крайните резултати от алтернативните анализи за миграция да не превишават установените граници за миграция.
2. Когато едното или и двете условия по т. 1 не са изпълнени, се провежда анализ за миграция с моделен разтвор D.
3. Допуска се сравнителен анализ с моделен разтвор D да не бъде провеждан, когато има убедителни научно-експериментални данни, че стойностите, получени при алтернативния анализ, са равни или по-високи от тези, получени при анализа за миграция с моделен разтвор D, но без да са в противоречие с посоченото в т. 1, буква "а".
4. Прилагат се следните алтернативни анализи:
4.1. Алтернативни анализи с използване на летливи моделни среди. При тези анализи се използват летливи моделни среди, като изоциан или етанол 95 об. % или други летливи разтворители или смеси от разтворители. Те трябва да се извършват при условия на контакт, така че условието по т. 1, буква "а" да е изпълнено.
4.2. Екстракционни анализи. Тези анализи се провеждат с моделни среди с висока екстракционна способност и много тежки условия на изпитване. Те се провеждат само когато има убедителни научно-експериментални данни, че стойностите на резултати, получени от извършването им, са еднакви или по-високи от тези, получени при анализ с моделен разтвор D.
Приложение № 8 към чл. 12
Част I
Метод за определяне на винилхлорид в материали и предмети от поливинилхлорид, предназначени за контакт с храни
1. Област на приложение - методът е предназначен за определяне количеството на винилхлорида в материали и предмети от поливинилхлорид, предназначени за контакт с храни.
2. Принцип на метода - определянето на количеството на винилхлорид в материала/предмета се извършва с газов хроматограф с "хед спейс" техника на разтвор или суспензия на пробата в N, N-диметилформамид (ДМФ) или N, N-диметилацетамид (ДМА).
3. Реагенти:
3.1. Винилхлорид (VC) с чистота над 99,5 % об.
3.2. ДМФ или ДМА без онечиствания, с време на задържане, близко до това на винилхлорида или на веществата, използвани за вътрешен стандарт.
3.3. Диетилов етер или цис-2-бутен в ДМФ или ДМА като вътрешен стандарт.
4. Оборудване:
4.1. Газов хроматограф с автоматичен хед спейс или с възможност за използване на ръчен хед спейс.
4.2. Пламъчно-йонизационен детектор.
4.3. Хроматографска колона, подходяща за разделяне на използваните вещества. Оборудваният хроматограф и останалата техника трябва да позволява получаването на ясен сигнал, отличим спрямо шума на базовата линия за концентрация 0,02 мг VC на литър ДМА или 0,02 мг VC на килограм ДМФ.
4.4. Флакони, капачки и септуми от силиконов или бутилов каучук.
Забележка. За да не възниква вакуум във флаконите или септума при работа с ръчен хед спейс, е необходимо флаконите да са с голям мъртъв обем.
4.5. Микроспринцовки.
4.6. Газови спринцовки за ръчен хед спейс.
4.7. Аналитична везна с чувствителност до 0,1 мг.
5. Процедура:
ВНИМАНИЕ! Винилхлоридът е извънредно опасно вещество - той е силен канцероген, високотоксичен и взривоопасен. С него трябва да се работи само в помещения с безупречно функционираща камина. Вземат се всички предпазни мерки, за да няма загуби на VC и ДМА. Когато за вземане на проби се ползва ръчен хед спейс, трябва да се работи с вътрешен стандарт (по т. 3.3). Когато се употребява вътрешен стандарт, същият разтвор трябва да се използва за цялата процедура.
5.1. Приготвяне на концентриран стандарт на винилхлорид с концентрация около 2000 мг/кг.
Претегля се мерителна колба с обем 50 мл с точност до 0,1 мг. След това се запълва с ДМА и отново се претегля. Бавно се добавя около 0,1 г VC в течна или газообразна форма (чрез барботиране). Периодично се проверява промяната в теглото на колбата. Може да се използва барботаж в затворен хед спейс флакон и втора куха игла за септума. Възможно е да се използва и готов стандарт на винилхлорид в азот с предварително известна концентрация. Претегля се отново. Изчаква се около 2 часа за достигане на изравняване на концентрацията. Полученият стандарт се съхранява в хладилник или се използва веднага.
5.2. Приготвяне на разреден работен стандарт на винилхлорид.
Взема се претеглено количество от концентрирания стандарт на VC по т. 5.1 и се разрежда с ДМА или с вътрешен стандарт по т. 3.3 до известен обем или тегло. Концентрацията на получения разреден работен стандарт се изразява в мг/л или в мг/кг.
5.3. Подготвяне на калибрационна крива и оценка на метода:
а) кривата се състои най-малко от 7 точки;
б) повторимостта на отклиците (отговорите) трябва да бъде по-ниска от 0,02 мг/кг или мг/л ДМА;
в) кривата трябва да бъде изчислена по метода на най-малките квадрати, т. е. регресионната линия трябва да се изчисли чрез използване на следното уравнение:
където:
y е височината или площта на пика при всяко отделно определяне;
x - съответната концентрация от регресионната линия;
n - броят на направените определения, n >= 14;
г) зависимостта трябва да бъде линейна, т. е. стандартното отклонение s на разликите между измерените отклици yi и съответната стойност на отклиците, изчислено от регресионната линия zi, разделена на средната стойност ў на отклиците за всички измерени пикове не трябва да бъде по-голяма от 0,07.
Това трябва да бъде изчислено от:
където:
yi е всеки индивидуално измерен отклик;
zi - съответната стойност на отклика yi от изчислената регресионна линия n >= 14.
Приготвят се две серии от изходния стандартен разтвор с поне 7 концентрации. Във всеки флакон се добавя определено количество от разредения стандарт на VC и ДМА или вътрешен стандарт на ДМА, така че да се получи концентрация на VC в двойния (крайния) разтвор около 0; 0,05; 0,075; 0,100; 0,125; 0,150 и 0,200 и т. н. мг/л или мг/кг ДМА и всички флакони да съдържат еднакво количество ДМА, което да бъде използвано в процедурата по т. 5.5. Флаконите се затварят и работата продължава съгласно т. 5.6. Построява се координатна система, в която по ординатата се нанася площта или височината на пиковете на VC в двойните (крайните) разтвори или отклонението на тези площи или височини към тези от съответните вътрешни стандарти. По абцисата се нанасят стойностите на концентрациите на VC в двойните (крайните) разтвори. С тях се изработва калибрационната крива.
5.4. Валидиране на подготовката на стандартните разтвори, получени по т. т. 5.1 и 5.2.
Процедурата по т. 5.1 и 5.2 се повтаря, за да се получи нов стандарт с концентрация на VC 0,1 мг/л или 0,1 мг/кг ДМА или вътрешен стандарт. Средната стойност на две хроматографски определения на този разтвор не трябва да се различава с повече от 5% от съответната точка на калибрационната крива. Когато тази разлика е по-голяма от 5%, се изхвърлят всички разтвори, получени по т. 5.1, 5.2, 5.3 и 5.4, и процедурата се повтаря отначало.
5.5. Подготовка на пробите.
Приготвят се два флакона с не по-малко от 200 мг PVC, претеглени с точност до 0,1 мг. Материалът трябва да е нарязан на малки късове. В двата флакона трябва да има еднакво количество материал. Флаконите се затварят веднага. Пробите се заливат със стандартно количество ДМФ или ДМА. Към всеки флакон за всеки грам от материала се добавят 10 мл или 10 г ДМА или 10 мл или 10 г вътрешен стандарт по т. 3.3. Флаконите се затварят и работата продължава съгласно т. 5.6.
5.6. Газ-хроматографско определяне.
5.6.1. Флаконите се разклащат така, че течността да не влиза в контакт със септума до получаване на възможно най-хомогенен разтвор или суспензия.
5.6.2. Флаконите се темперират на водна баня в продължение на два часа при 60 градуси ± 1 градуси С. Ако е необходимо, флаконите отново се разклащат.
5.6.3. Взема се проба от свободното пространство на флакона. При работа с ръчен хед спейс е необходимо да се осигури предварително подгряване на газовата спринцовка до същата температура за гарантиране на повторимост на резултатите. Измерват се площите или височините на пиковете на VC и на вътрешния стандарт, ако е използван.
5.6.4. От колоната по т. 4.3 по подходящ начин се премахва излишъкът от ДМА, колкото е възможно по-скоро след появата на пика му.
6. Изчисляване на резултатите:
6.1. Чрез интерполация на кривата се намира неизвестната стойност на концентрацията на всеки от двата разтвора на пробата, като се взема предвид вътрешният стандарт, ако такъв е използван. Изчислява се количеството на VC във всяка от двете проби от материала чрез използване на формулата:
C . V | ||
X = | 1000, | |
M | ||
където:
X е концентрацията на VC в пробата, изразена в мг/кг;
С - концентрацията на VC във флакона, съдържащ пробата от материала или предмета, изразена в мг/кг или мг/л;
V - обемът или масата на разтворителя ДМА във флакона, съдържащ пробата от материала или предмета, изразена в кг или л;
М - количеството на изследвания материал в грамове.
6.2. Крайната стойност за VC, изразена в мг/кг, е средната стойност от две концентрации на VC (мг/кг), определени по т. 6.1, когато критерият за повторимост на резултатите по т. 8. е изпълним.
7. Потвърждаване на количеството на VC.
В случаите, когато изчислената по т. 6.2 стойност за съдържание на VC в материали или предмети надвишава максимално допустимото количество от 1,0 мг/кг, потвърждаването на резултата за едната или двете проби се извършва по един от следните начини:
а) чрез използване на поне една друга колона със стационарна фаза, но с различна полярност; тази процедура трябва да продължи, докато се получи хроматограма и/или пикове;
б) чрез използване на други детектори, например микро-електролитичен детектор на проводимостта;
в) чрез използване на мас-спектрометрия; в този случай, ако молекулните йони с маси (m/e) 62 и 64 са в съотношение 3:1, това може да бъде разглеждано с голяма вероятност като доказателство за наличие на VC; в случай на съмнение трябва да бъде проверен целият мас-спектър.
8. Повторимост.
Разликата между резултатите от две определяния по т. 6.1, направени паралелно или при бърза последователност на един и същи образец, от един и същи оператор, при едни и същи условия, не трябва да надвишава 0,2 мг VC/кг материал или предмет.
Част II
Метод за определяне на количеството мигрирал винилхлорид от материали или предмети в храни
1. Област на приложение - методът е предназначен за определяне количеството мигрирал винилхлорид в храни.
За определяне на количеството мигрирал винилхлорид в храни чувствителността на метода трябва да бъде 0,01 мг/кг. Определянето трябва да се извършва в храните. В случаи, че това е невъзможно от техническа гледна точка, се използват моделни разтвори.
2. Принцип на метода - определянето на количеството на винилхлорида в храни се извършва с газов хроматограф с "хед спейс" техника на разтвор или суспензия на пробата в N, N-диметилформамид (ДМФ) или N, N-диметилацетамид (ДМА).
3. Реагенти:
3.1. Винилхлорид (VC) с чистота над 99,5 % об.
3.2. N, N-диметилацетамид (ДМА) без онечиствания, с време на задържане, близко до това на винилхлорида или на веществата по т. 3.3, използвани за вътрешен стандарт, при условията на теста.
3.3. Диетилов етер или цис-2-бутен в ДМА като вътрешен стандарт; тези вътрешни стандарти трябва да бъдат без онечиствания, с време на задържане, близко до това на VC при условията на теста.
3.4. Дестилирана вода или деминерализирана вода с еквивалентна чистота.
4. Оборудване:
Забележка. Апаратура или части от апаратура се описват само ако са специални или са произведени за специално приложение. По принцип се използват обикновени лабораторни апарати.
4.1. Газов хроматограф с автоматичен хед спейс или с възможност за използване на ръчен хед спейс.
4.2. Пламъчно-йонизационен детектор.
4.3. Хроматографска колона, подходяща за разделяне на използваните вещества; комбинираната от т. 4.2 и 4.3 система трябва да осигурява такива условия, че сигналът, получен за разтвор със съдържание 0,05 мг VC/ л ДМА или 0,005 мг VC / кг ДМА, да бъде поне пет пъти по-голям от шума на базовата линия.
4.4. Флакони, капачки и септуми от силиконов или бутилов каучук.
Забележка. За да не възниква вакуум във флаконите или септума при работа с ръчен хед спейс, е необходимо флаконите да са с голям мъртъв обем.
4.5. Микроспринцовки.
4.6. Газови спринцовки за ръчен хед спейс.
4.7. Аналитична везна с чувствителност до 0,1 мг.
5. Процедура:
ВНИМАНИЕ! Винилхлоридът е извънредно опасно вещество - той е силен канцероген, високотоксичен и взривоопасен. С него трябва да се работи само в помещения с безупречно функционираща камина. Вземат се всички предпазни мерки, за да няма загуби на VC и ДМА. Когато за вземане на проби се ползва ръчен хед спейс, трябва да се работи с вътрешен стандарт (по т. 3.3). Когато се употребява вътрешен стандарт, същият разтвор трябва да се използва за цялата процедура.
5.1. Приготвяне на стандартен разтвор на винилхлорид (разтвор А):
5.1.1. Претегля се мерителна колба с обем от 50 мл с точност до 0,1 мг. След това се запълва с ДМА и отново се претегля. Добавя се бавно около 0,1 г VC в течна или газообразна форма (чрез барботиране). Периодично се проверява промяната в теглото на колбата. Може да се използва барботаж в ДМА в затворен хед спейс флакон, но в този случай задължително се проверява, че няма загуби на ДМА. Претегля се отново. Изчаква се около 2 часа за изравняване на концентрацията. Ако се използва вътрешен стандарт, той се добавя в такова количество, че концентрацията му в концентрирания стандарт на VC да бъде същата както в т. 3.3. Полученият стандарт се съхранява в хладилник или се използва веднага.
5.1.2. Приготвяне на разреден (работен) стандарт на винилхлорид.
Взема се претеглено количество от концентрирания стандарт на VC по т. 5.1.1 и се разрежда с ДМА или с вътрешен стандарт по т. 3.3 до известен обем или тегло. Концентрацията на получения разреден (работен) стандарт се изразява в мг/л или в мг/кг.
5.1.3. Подготвяне на калибрационна крива с разтвор А.
Забележка:
а) кривата се състои най-малко от 7 точки;
б) повторимостта на отклиците (отговорите) трябва да бъде по-ниска от 0,02 мг/кг или мг/л ДМА;
в) кривата трябва да бъде изчислена по метода на най-малките квадрати, т. е. регресионната линия трябва да се изчисли чрез използване на следното уравнение:
където:
y е височината или площта на пика при всяко отделно определяне;
x - съответната концентрация от регресионната линия;
n - броят на направените определения, (n = 14);
г) зависимостта трябва да бъде линейна, т. е. стандартното отклонение s на разликите между измерените отклици yi и съответната стойност на отклиците, изчислено от регресионната линия zi, разделена на средната стойност ў на отклиците за всички измерени пикове, не трябва да бъде по-голяма от 0,07.
Това трябва да бъде изчислено от:
където:
yi е всеки индивидуално измерен отклик;
zi - съответната стойност на отклика (yi) от изчислената регресионна линия;
n = 14;
Приготвят се две серии с поне 7 флакона. При изпитване на хомогенни храни не се налага добавянето на дестилирана или деминерализирана вода. Във всеки флакон се добавя такова количество разреден стандарт на VC (5.1.2) и ДМА (3.2) или вътрешен стандарт на ДМА (3.3), че да се получи концентрация на VC, добавен във флаконите около 0; 0,005; 0,075; 0,010; 0,020; 0,030; 0,040; 0,050 и т. н. мг/л или мг/кг ДМА и всеки флакон да съдържа еднакво общо количество разтвор. Количеството на разредения разтвор на VC (5.1.2) и добавеният ДМА, когато е използван, трябва да бъде такова, че съотношението между общия обем (µл) на тези разтвори и количеството (г) на храната във флакона да бъде възможно най-малко, но не повече от 5, и да бъде еднакво във всички флакони. Флаконите се затварят и работата продължава съгласно т. 5.4.
5.2. Валидиране на подготовката на стандартния разтвор по т. 5.1.
5.2.1. Приготвяне на втори стандарт VС (разтвор В).
Процедурата по т. 5.1.1 и 5.1.2 се повтаря за получаване на втори разреден стандарт с концентрация приблизително равна на 0,02 мг VC/л или 0,02 мг VС/кг ДМА или вътрешен стандарт. Този разтвор се поставя в два флакона. Флаконите се запечатват, след което се процедира съгласно т. 5.4.2, 5.4.3 и 5.4.5.
5.2.2. Валидиране на разтвор А.
Ако средната стойност от две хроматографски определяния с разтвор В (т. 5.2.1) не се различава с повече от 5 % от съответната точка от калибрационната крива, получена по т. 5.1.3, разтвор А е валидизиран. В случай, че средната стойност е по-голяма от 5 %, процедурата по т. 5.1 и 5.2 се повтаря.
5.3. Построяване на допълнителна крива.
Забележка:
а) кривата трябва да съдържа най-малко 7 точки;
б) кривата трябва да бъде изчислена по тези точки по метода на най-малките квадрати (5.1.3);
в) кривата трябва да бъде линейна, т. е. стандартното отклонение/отклонения на разликите между измерените отклици yi, разделени на ў за всички измерени отклици, не трябва да надвишава 0,07 (5.1.3).
5.3.1. Изпитваната проба трябва да бъде представителна за изследваната храна. Предварително храната трябва да бъде смляна или надробена на малки късчета, които да са добре хомогенизирани, преди вземане на пробата.
5.3.2. Процедура.
Приготвят се две серии от поне 7 флакона (4.4). Във всеки флакон се поставят по най-малко 5 г от пробата храна по т. 5.3.1. Проверява се дали във всички флакони е поставено еднакво количество. Флаконите се затварят веднага. Към всеки флакон се прибавя за всеки грам от пробата храна по 1 мл дестилирана вода или деминерализирана вода с еднаква чистота или, ако е необходимо, подходящ разтворител. Във всеки флакон се добавя такова количество разреден стандарт на VC по т. 5.1.2, съдържащ вътрешния стандарт по т. 3.3, ако се сметне за нужно, че да се получи концентрация на VC, добавен във флаконите 0; 0,005; 0,010; 0,020; 0,030; 0,040 и 0,050 и т. н. мг/кг храна. Проверява се дали общото съдържание на ДМА или ДМА, съдържащ вътрешен стандарт по т. 3.3, е еднакво във всеки флакон. Качеството на разредения разтвор на VC по т. 5.1.2 и добавеният ДМА, когато е използван, трябва да бъде такова, че съотношението между общия обем (µл) на тези разтвори и количеството (г) на храната във флакона да бъде възможно най-малко, но не повече от 5, и да бъде еднакво във всички флакони. Флаконите се затварят и се продължава процедурата по начина, описан по т. 5.4.
5.4. Газ-хроматографско определяне.
5.4.1. Флаконите се разклащат така, че течността да не влиза в контакт със септума до получаване на възможно най-хомогенен разтвор или суспензия.
5.4.2. Затворените флакони се темперират на водна баня в продължение на два часа при 60 градуси ± 1 градуси С. Ако е необходимо, флаконите се разклащат отново.
5.4.3. Взема се проба от свободното пространство на флакона. При работа с ръчен хед спейс е необходимо да се осигури предварително подгряване на газовата спринцовка до същата температура за гарантиране на повторимост на резултатите. Измерват се площите или височините на пиковете на VC и на вътрешния стандарт, ако е използван.
5.4.4. Построява се графика, като на ординатата се нанасят площите или височините на VC пикове или отношението между площта (височината) на VC пикове и площта (височината) на пиковете на вътрешния стандарт. По абсцисата се нанасят количествата прибавен VC (мг), отнесени към количествата на пробата от храната за всеки флакон (кг). Измерва се отрезът от абсцисата до точката на пресичане с графиката. Получената стойност представлява концентрацията на VC в пробата храна.
5.4.5. От колоната по т. 4.3 по подходящ начин се премахва излишъкът от ДМА колкото е възможно по-скоро след появата на пика му.
6. Изчисляване на резултатите. Крайната стойност на VC, преминал от материала или предмета във/върху изпитваната храна, изразена в мг/кг, е средната стойност от две определяния по т. 5.4 при условие, че критерият по т. 8 за повторимост е изпълнен.
7. Потвърждаване на количеството на VC.
В случаите, когато определената по т. 6. стойност на VC, преминал от материала или предмета във/върху храната, надвишава максимално допустимото количество от 0,01 мг/кг, резултатът се потвърждава по един от следните начини:
а) чрез използване на поне една друга колона със стационарна фаза, но с различна полярност; тази процедура трябва да продължи, докато се получи хроматограма и/или пикове;
б) чрез използване на друг детектор, например микроелектролитичен детектор на проводимостта;
в) чрез използване на мас-спектрометрия; в този случай, ако молекулните йони с максимуми (m/e) 62 и 64 са в съотношение 3:1, това може да бъде разгледано с голяма вероятност като доказателство за наличие на VC; в случай на съмнение трябва да бъде проверен целият мас-спектър.
8. Повторимост.
Разликата между резултатите от две определяния по т. 5.4, направени паралелно или при бърза последователност на един и същи образец, от един и същи оператор, при едни и същи условия, не трябва да надвишава 0,003 мг VC/кг храна.
Приложение № 9 към чл. 13, ал. 1, т. 3
Символ за разрешен контакт с храни
Приложение № 9а към чл. 16, ал. 2
(Ново - ДВ, бр. 59 от 2006 г., отм. - ДВ, бр. 52 от 2007 г.)
Приложение № 10 към чл. 19, ал. 2
(Изм. - ДВ, бр. 52 от 2007 г.)
Изисквания за представяне на материали и предмети за изпитване
1. Материалите и предметите се представят за изпитване, както следва:
а) големи съдове с вместимост над 5 l - под формата на репрезентативна проба;
б) съдове с вместимост под 5 l - в действителни размери;
в) изходна суровина под формата на гранулат.
2. Количеството на представените проби за изпитване не може да бъде по-малко от:
а) 10 броя с обща повърхност 0,25 m2;
б) 2 броя образци по 0,25 m2 - за лист, взети от различни места на ролката;
в) 50 броя - за затварящи устройства (капачки, тапи, вентили и др.), уплътнители и други, взети от различни места на партидата;
г) 15 броя - за дребни предмети (чинийки, чашки, лъжички, детайли и др.);
д) 3 броя - за предмети с вместимост до 5 l.