Държавен вестник, брой 115 от 10.XII

Приложение № 1 към чл. 13, т. 1

(Изм. - ДВ, бр. 115 от 2002 г., изм. - ДВ, бр. 11 от 2006 г.)

Процедура за оценяване на съответствието "Изследване на типа" (модул В)

1. "Изследване на типа" е процедура, при която лице, получило разрешение за оценяване на съответствието, проверява и удостоверява, че даден представителен образец на произвежданата продукция отговаря на приложимите за него изисквания на наредбата.

2. Заявлението за изследване на типа се подава от производителя или от неговия упълномощен представител до избрано от него лице по т. 1.

2.1. Заявлението трябва да съдържа:

а) името и адреса на производителя и в случай че заявлението се подава от неговия упълномощен представител - неговото име и адрес;

б) писмена декларация, че не е подадено заявление за оценяване на съответствието до друго лице по т. 1;

в) техническата документация съгласно т. 3.

2.2. Заявителят предоставя на разположение на лицето по т. 1 образец на произвежданата продукция, наричан по-нататък "тип". Лицето по т. 1 може да поиска и други образци от типа, ако това е необходимо за програмата за изпитване.

3. Техническата документация трябва да дава възможност за оценяване съответствието на продукта с изискванията на наредбата и да обхваща в необходимата за оценяването степен проектирането, производството и експлоатацията на продукта. Техническата документация трябва да съдържа:

а) общо описание на типа;

б) конструкторски и монтажни чертежи и схеми на компонентите, сглобените единици (възлите), веригите и други;

в) описания и обяснения, необходими за поясняване на чертежите и схемите, включително за функционирането на продукта;

г) списък на стандартите по чл. 4, които са приложени изцяло или частично, и описание на приетите решения за осигуряване на съответствието със съществените изисквания на наредбата, в случай че стандартите по чл. 4 не са били приложени;

д) резултати от изчисленията при проектиране, от извършени изследвания и други;

е) протоколи от изпитванията.

4. Лицето по т. 1 трябва:

а) да изследва техническата документация и да провери дали типът е произведен в съответствие с него, и да установи елементите, които са проектирани в съответствие с приложимите изисквания на стандартите по чл. 4, както и компонентите, които са проектирани, без да са приложени съответните изисквания на тези стандарти;

б) да извърши или да възложи извършването на подходящи изследвания и необходими изпитвания, за да провери дали приетите от производителя решения съответстват на съществените изисквания по наредбата, когато не са приложени стандартите по чл. 4;

в) да извърши или да възложи извършването на подходящи изследвания и необходими изпитвания, за да провери дали приложимите стандарти са действително приложени, когато производителят е избрал да ги приложи;

г) да съгласува със заявителя мястото, където ще се извършват изследванията и необходимите изпитвания.

5. Когато типът удовлетворява изискванията на наредбата, лицето по т. 1 издава на заявителя сертификат за изследване на типа. Сертификатът трябва да съдържа името и адреса на производителя, заключенията от изследването и информацията, необходима за идентифициране на одобрения тип.

Към сертификата се прилага списък на частите на техническата документация. Копие от него се съхранява от лицето по т. 1.

Отказът за издаване на сертификат за изследване типа на производителя или на неговия упълномощен представител трябва да е подробно мотивиран от лицето по т. 1.

6. Заявителят уведомява лицето по т. 1, което съхранява техническата документация, отнасяща се до сертификата за изследване на типа, за всички изменения на одобрения продукт, които трябва да получат допълнително одобрение, ако тези изменения могат да повлияят на съответствието му със съществените изисквания или на предписаните условия за използването на продукта. Това допълнително одобрение се дава като допълнение към първоначалния сертификат за изследване на типа.

7. Лицето по т. 1 уведомява незабавно другите лица, получили разрешение за оценяване на съответствието, за издадени сертификати за изследване на типа, както и за получените и оттеглените допълнения към тях.

8. Другите лица, получили разрешение за оценяване на съответствието, могат да получат копия от сертификатите за изследване на типа и/или допълненията към тях.

9. Производителят или неговият упълномощен представител съхранява техническата документация заедно с копия от сертификатите за изследване на типа и допълненията към тях в продължение най-малко на 10 години от датата на производството на последния продукт.

Когато производителят не е установен на територията на Република България и няма упълномощен представител по чл. 4, ал. 3 от ЗТИП, задължението за съхраняването на техническата документация е на лицето, което пуска продукта на пазара.

Приложение № 2 към чл. 13, т. 1, буква "а"

(Изм. - ДВ, бр. 115 от 2002 г., изм. - ДВ, бр. 11 от 2006 г.)

Процедура за оценяване на съответствието "Съответствие с типа" (модул С)

1. "Съответствие с типа" е процедура, при която производителят или неговият упълномощен представител потвърждава и декларира, че взривните вещества съответстват на типа, описан в сертификата за изследване на типа, и удовлетворяват приложимите за тях изисквания на наредбата. Производителят нанася маркировката за съответствие върху всяко взривно вещество и съставя писмена декларация за съответствие.

2. Производителят предприема всички необходими мерки производственият процес да осигурява съответствието на продукта с типа, описан в сертификата за изследване на типа, и с приложимите съществени изисквания на наредбата.

3. Производителят или неговият упълномощен представител съхранява копие от декларацията за съответствие в продължение най-малко на 10 години от датата на производството на последния продукт. Когато производителят не е установен на територията на Република България и няма упълномощен представител по чл. 4, ал. 3 ЗТИП, задължението за съхраняването на техническата документация е на лицето, което пуска продукта на пазара.

4. Лицето, избрано от производителя и получило разрешение за оценяване на съответствието, извършва случайни проверки на взривните вещества. Произволен образец от крайния продукт трябва да се изследва и да се извършват подходящи изпитвания съгласно стандартите по чл. 4 или равностойни на тях изпитвания, за да се осигури съответствието на продукта със съответните съществени изисквания на наредбата. Ако един или повече образци от изследваните продукти не отговарят на тези изисквания, лицето предприема необходимите мерки за предотвратяване на пускането им на пазара.

По време на производствения процес производителят нанася идентификационния номер на лицето по т. 4 на негова отговорност.

Приложение № 3 към чл. 13, т. 1, буква "б"

(Изм. - ДВ, бр. 115 от 2002 г., изм. - ДВ, бр. 11 от 2006 г.)

Процедура за оценяване на съответствието "Осигуряване качеството на производството" (модул D)

1. "Осигуряване качеството на производството" е процедура, при която производителят, който изпълнява задълженията си по т. 2, осигурява и декларира, че съответните взривни вещества съответстват на типа, описан в сертификата за изследване на типа, и удовлетворяват изискванията на наредбата. Производителят нанася маркировката за съответствие върху всяко взривно вещество и съставя писмена декларация за съответствие. Маркировката за съответствие се придружава от идентификационния номер на лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, което ще извършва надзора по т. 4.

2. Производителят прилага одобрена система по качеството за производството, изходящия контрол и изпитванията съгласно т. 3 и системата, подлежаща на надзора по т. 4.

3. Система по качеството

3.1. Производителят подава заявление за одобряване на неговата система по качеството за съответните взривни вещества до избрано от него лице, получило разрешение за оценяване на съответствието.

Заявлението трябва да съдържа:

а) всички необходими данни за съответната категория взривни вещества;

б) документацията на системата по качеството;

в) техническата документация на одобрения тип и копие от сертификата за изследване на типа.

3.2. Системата по качеството трябва да осигурява съответствието на взривните вещества с типа, описан в сертификата за изследване на типа, и с приложимите изисквания на наредбата.

Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, трябва да са систематизирани и подредени под формата на документирани правила, процедури и писмени инструкции. Документацията на системата по качеството трябва да позволява еднозначно тълкуване на програмите по качеството, плановете, наръчниците и записите по качеството.

Тази документация трябва да съдържа по-специално подробно описание на:

а) целите по качеството и организационната структура, отговорностите на ръководството и неговите правомощия относно качеството на взривните вещества;

б) производствените процеси, методите за управление и осигуряване на качеството и систематичните действия, които ще се прилагат;

в) изследванията и изпитванията, които ще се извършват преди, по време и след производството, с посочване на тяхната периодичност;

г) записите по качеството, като доклади от контрола и данни от изпитвания и калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и др.;

д) начините за наблюдение за постигане изискваното качество на взривните вещества и ефективното функциониране на системата по качеството.

3.3. Лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, изследва и оценява системата по качеството, за да определи дали тя удовлетворява изискванията на т. 3.2. То приема съответствието с тези изисквания на системи по качеството, които прилагат съответния хармонизиран стандарт. Екипът одитори трябва да включва поне едно лице с опит в оценяването на съответната технология на продукта. Процедурата за оценяване включва контролно посещение в местата на производство.

Решението се съобщава на производителя. Съобщението трябва да съдържа заключенията от изследването и мотивираното решение от оценяването.

3.4. Производителят се задължава да изпълнява задълженията, произтичащи от така одобрената система по качеството, и да я поддържа актуална и ефикасна.

Производителят или неговият упълномощен представител уведомява лицето, което е одобрило системата по качеството, за всяко предвиждано изменение на системата по качеството.

Лицето трябва да изследва предложените изменения и да реши дали изменената система по качеството отговаря на съответните изисквания на т. 3.2, или е необходимо ново оценяване.

Решението се съобщава на производителя. Съобщението трябва да съдържа заключенията от проверката и мотивираното решение от оценяването.

4. Надзор на отговорността на лицето по чл. 3.3.

4.1. Целта на надзора е да осигури точното изпълнение на задълженията на производителя, произтичащи от одобрената система по качеството.

4.2. За целите на надзора производителят осигурява на лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, достъп до местата за производство, контрол, изпитване и складиране на продукцията и му предоставя всички необходими данни и по-специално:

а) документацията на системата по качеството;

б) записите по качеството, като доклади от контрола и данни от изпитвания и калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и др.

4.3. Лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, трябва да извършва периодични проверки (одити), за да осигури, че производителят поддържа и прилага одобрената система по качеството, и да му предаде доклад от проверката.

4.4. Лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, може да извършва непредизвестени проверки при производителя. По време на тези проверки лицето може да извърши или да възложи извършването на изпитвания, за да провери правилното функциониране на системата по качеството. То предава на производителя доклад от проверката, а ако е извършено изпитване - и протокол от изпитването.

5. Производителят държи на разположение на органите за надзор на пазара в продължение най-малко на 10 години от датата на производството на последния продукт:

а) документацията на системата по качеството (т. 3.1);

б) данни за измененията на системата по качеството по т. 3.4;

в) решенията и докладите по т. 3.4 (последния абзац), 4.3 и 4.4.

6. Лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, трябва да съобщи на другите лица, получили разрешение за оценяване на съответствието, необходимата информация относно издадените и обявените за невалидни одобрения на системите по качеството.

Приложение № 4 към чл. 13, т. 1, буква "в"

(Изм. - ДВ, бр. 11 от 2006 г.)

Процедура за оценяване на съответствието "Осигуряване качеството на продукта" (модул Е)

1. "Осигуряване качеството на продукта" е процедура, при която производителят, който изпълнява задълженията си по т. 2, осигурява и декларира, че взривните вещества съответстват на типа, описан в сертификата за изследване на типа. Производителят нанася маркировката за съответствие върху всяко взривно вещество и съставя писмена декларация за съответствие. Към маркировката се добавя и идентификационният номер на лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, което ще извършва надзора по т. 4.

2. Производителят прилага одобрена система по качеството за производството, крайния контрол и изпитванията на взривните вещества съгласно т. 3 и подлежащи на надзор по т. 4.

3. Система по качеството

3.1. Производителят подава заявление за одобряване на неговата система по качеството за съответните взривни вещества до избрано от него лице, получило разрешение за оценяване на съответствието.

Заявлението трябва да съдържа:

а) всички необходими данни за съответната категория взривни вещества;

б) документацията на системата по качеството;

в) техническата документация на одобрения тип и копие от сертификата за изследване на типа.

3.2. В рамките на системата по качеството всяко взривно вещество се изследва индивидуално и се извършват подходящи изпитвания съгласно приложимите стандарти по чл. 4 или се извършват равностойни на тях изпитвания, за да се провери неговото съответствие със съответните съществени изисквания на наредбата. Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, трябва да са систематизирани и подредени под формата на документирани правила, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството трябва да позволява еднозначно тълкуване на програмите, плановете, наръчниците и записите по качеството.

Тази документация трябва да съдържа по-специално подробно описание на:

а) целите по качеството и организационната структура, отговорностите на ръководството и неговите правомощия относно качеството на взривните вещества;

б) проверките и изпитванията, които ще се извършват след производството;

в) методите за проверка на ефективното функциониране на системата по качеството;

г) записите по качеството, като доклади от контрола и данни от изпитвания и калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и други.

3.3. Лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, изследва и оценява системата по качеството, за да определи дали тя удовлетворява изискванията на т. 3.2. То приема съответствието с тези изисквания на системи по качеството, които прилагат съответния хармонизиран стандарт. Екипът одитори трябва да включва поне едно лице с опит в оценяването на съответната технология на продукта. Процедурата за оценяване включва контролно посещение в местата на производство.

Решението се съобщава на производителя. Съобщението трябва да съдържа заключенията от изследването и мотивираното решение от оценяването.

3.4. Производителят се задължава да изпълнява задълженията, произтичащи от така одобрената система по качеството, и да я поддържа актуална и ефикасна.

Производителят или неговият упълномощен представител уведомява лицето, което е одобрило системата по качеството, за всяко предвиждано изменение на системата по качеството.

Лицето трябва да изследва предложените изменения и да реши дали изменената система по качеството отговаря на съответните изисквания на т. 3.2, или е необходимо ново оценяване.

Решението се съобщава на производителя. Съобщението трябва да съдържа заключенията от проверката и мотивираното решение от оценяването.

4. Надзор

4.1. Целта на надзора е да осигури точното изпълнение на задълженията на производителя, произтичащи от одобрената система по качеството.

4.2. За целите на надзора производителят осигурява на лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, достъп до местата за производство, контрол, изпитване и складиране на продукцията и му предоставя всички необходими данни и по-специално:

а) документацията на системата по качеството;

б) техническата документация;

в) записите по качеството, като доклади от контрола и данни от изпитвания и калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и други.

4.3. Лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, извършва периодични проверки (одити), за да осигури, че производителят поддържа и прилага одобрената система по качеството, и да му предаде доклад от проверката.

4.4. Лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, може да извършва инцидентни проверки при производителя. По време на тези проверки лицето може да извърши или да възложи извършването на изпитвания, за да провери правилното функциониране на системата по качеството. То трябва да предаде на производителя доклад от проверката, а ако е извършено изпитване - и протокол от изпитването.

5. Производителят държи на разположение на органите за надзор на пазара в продължение най-малко на 10 години от датата на производството на последния продукт:

а) документацията на системата по качеството (т. 3.1);

б) данни за измененията на системата по качеството по т. 3.4;

в) решенията и докладите по т. 3.4 (последния абзац), 4.3 и 4.4.

6. Лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, съобщава на другите лица, получили разрешение за оценяване на съответствието, необходимата информация относно издадените и обявените за невалидни одобрения на системите по качеството.

Приложение № 5 към чл. 13, т. 1, буква "г"

(Изм. - ДВ, бр. 115 от 2002 г., изм. - ДВ, бр. 11 от 2006 г.)

Процедура за оценяване на съответствието "Проверка на продукта" (модул F)

1. "Проверка на продукта" е процедура, при която производителят или неговият упълномощен представител проверява и декларира, че взривните вещества по т. 3 са в съответствие с типа, описан в сертификата за изследване на типа, и удовлетворяват приложимите изисквания на наредбата.

2. Производителят взема всички необходими мерки с цел производственият процес да осигури съответствието на взривните вещества с типа, описан в сертификата за изследване на типа, и с приложимите изисквания на наредбата. Производителят нанася маркировката за съответствие върху всяко взривно вещество и съставя писмена декларация за съответствие.

3. Лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, извършва подходящи изследвания и изпитвания, за да провери съответствието на взривното вещество с приложимите изисквания на наредбата, чрез изследване и изпитване на всяко взривно вещество съгласно т. 4.

Производителят или неговият упълномощен представител съхранява копие от декларацията за съответствие в продължение най-малко на 10 години от датата на производството на последното взривно вещество.

4. Проверка чрез изследване и изпитване на всяко взривно вещество

4.1. Всички взривни вещества се изследват поотделно и се извършват подходящи изпитвания, определени в съответните стандарти по чл. 4, или се извършват равностойни изпитвания, за да се провери съответствието им с типа, описан в сертификата за изследване на типа, и с приложимите изисквания на наредбата.

4.2. Лицето по т. 3 нанася или изисква да се нанесе неговият идентификационен номер върху всяко одобрено взривно вещество и съставя писмен сертификат за съответствие, отнасящ се до извършените изпитвания.

4.3. При поискване производителят или неговият упълномощен представител осигурява предоставянето на сертификатите, изготвени от лицето по т. 3.

Приложение № 6 към чл. 13, т. 2

(Изм. - ДВ, бр. 115 от 2002 г., изм. - ДВ, бр. 11 от 2006 г.)

Процедура за оценяване на съответствието "Проверка на единичен продукт" (модул G)

1. "Проверка на единичен продукт" е процедура, при която производителят осигурява и декларира, че взривното вещество, за което е издаден сертификат по т. 2, съответства на приложимите изисквания на наредбата. Производителят нанася маркировката за съответствие върху взривното вещество и съставя писмена декларация за съответствие.

2. Лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, изследва взривното вещество и извършва подходящи изпитвания, определени в съответните стандарти по чл. 4, или извършва равностойни изпитвания, за да осигури неговото съответствие с приложимите изисквания на наредбата.

Лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, нанася идентификационния си номер върху одобреното взривно вещество и съставя писмен сертификат за съответствие, отнасящ се до извършените изпитвания.

3. Техническата документация трябва да позволява да се оцени съответствието с изискванията на наредбата и да пояснява проекта, производството и функционирането на взривното вещество.

Техническата документация трябва да съдържа следната информация, в случай че такава се изисква за целите на оценяването:

а) общо описание на типа;

б) конструкторски и производствени чертежи и схеми на компонентите, сглобените единици, веригите и други;

в) описания и обяснения, необходими за поясняване на чертежите, схемите и функционирането на взривното вещество или системата за защита;

г) списък на стандартите по чл. 4, приложени изцяло или частично, и описание на приетите решения за осигуряване на съответствието със съществените изисквания на наредбата, в случай че не са приложени стандартите по чл. 4;

д) резултати от изчисленията при проектиране, от извършени изследвания и други;

е) протоколи от изпитвания.

Приложение № 7 към чл. 2, ал. 2, т. 2

(Ново - ДВ, бр. 11 от 2006 г.)

Приложение № 8 към чл. 2, ал. 2, т. 3

(Ново - ДВ, бр. 11 от 2006 г.)