Държавен вестник, брой 98 от 8.XII

§ 1. В чл. 5 се правят следните изменения:

1. В ал. 2 думите "ал. 3 и 4" се заменят с "ал. 3, 4 и 5".

2. В ал. 5 думите "ал. 3 и 4" се заменят с "ал. 3, 4 и 5".

§ 2. В чл. 7, ал. 1 се правят следните изменения и допълнения:

1. В т. 10 думите "длъжностното щатно разписание на фонда и" се заличават.

2. Създава се нова т. 16:

"16. организира провеждането от фонда на процедури по Закона за обществените поръчки за доставка на медицински изделия, високоспециализирани медицински апарати и уреди за индивидуална употреба по чл. 3, ал. 1, т. 1, букви "г" и "д";".

3. Досегашната т. 16 става т. 17.

§ 3. Създава се чл. 19а:

"Чл. 19а. (1) Общественият съвет определя лице от състава си, което да уведомява регулярно или при нужда обществеността, медиите и други лица, извън ангажираните служебно с процедурите, за работата на съвета при спазване на чл. 19.

(2) Лицето по ал. 1 е длъжно да съгласува с Обществения съвет информацията, която ще предоставя във всеки случай."

§ 4. В чл. 21, ал. 3 се правят следните изменения и допълнения:

1. В т. 2 думите "изпълнението на решенията на фонда" се заменят с "подадените във фонда заявления за организационно и финансово подпомагане".

2. В т. 3, буква "а" след думата "дейностите" се добавя "по приемането и обработването, както и".

3. Създава се нова т. 11:

"11. провеждане от фонда на процедури по Закона за обществените поръчки за доставка на медицински изделия, високоспециализирани медицински апарати и уреди за индивидуална употреба по чл. 3, ал. 1, т. 1, букви "г" и "д";".

4. Досегашната т. 11 става т. 12.

§ 5. В чл. 26, ал. 1 се създават т. 6 и 7:

"6. по искане на министъра на здравеопазването при нарушаване на чл. 19 и чл. 19а, ал. 2;

7. по искане на министъра на здравеопазването при нарушаване на чл. 42, ал. 1, изречение второ повече от два пъти."

§ 6. В чл. 27, ал. 1, т. 2 след думата "решения" се добавя "за отправяне на предложения".

§ 7. В чл. 28 ал. 8 се изменя така:

"(8) Директорът на фонда сключва едногодишен договор с външните експерти от списъка по ал. 1 по образец, утвърден от министъра на здравеопазването."

§ 8. В чл. 29а се правят следните изменения:

1. В ал. 1, в текста в скобите думите "лекарска консултативна" се заменят с "лечебно-контролна".

2. В ал. 2:

а) в т. 2 думите "лекарски консултативни" се заменят с "лечебно-контролни";

б) в т. 4 думите "лекарски консултативни" се заменят с "лечебно-контролни".

§ 9. В чл. 30 се правят следните допълнения:

1. В ал. 1:

а) в т. 8:

аа) в буква "в" накрая се поставя запетая и се добавя "както и че е съгласен паричните средства по същата да бъдат използвани за финансиране на съответното диагностициране/лечение/дейности/услуги/стоки";

бб) в буква "ж" накрая се поставя запетая и се добавя "както и че придружителят на детето е лице, което се ползва със здравноосигурителни права или има медицинска застраховка, които покриват целия период на пребиваването му извън страната, и че детето и придружителят имат валидни документи за пътуване извън страната за целия период на пребиваването извън нея";

б) в т. 15 накрая се добавя "и/или да подаде заявлението";

в) създава се т. 16:

"16. подписан от заявителя или изрично упълномощено от него лице проект на договор по чл. 43, ал. 5, който влиза в сила само след уведомяване на заявителя от страна на фонда, че е подписан и от директора на фонда след издадена от него заповед за подпомагане на заявителя."

2. В ал. 4 накрая се поставя запетая и се добавя "за което уведомява заявителя".

§ 10. В чл. 30а се правят следните изменения и допълнения:

1. В ал. 1:

а) точка 2 се изменя така:

"2. извън случаите по т. 1 при подаване на заявление за подпомагане по чл. 3, ал. 1, т. 1, букви "а", "б", "г" и "ж" - протокол от лечебно-контролна комисия на лечебното заведение, провеждащо лечението или наблюдението на пациента до момента, а по буква "д" - протокол от лечебно-контролна комисия на лечебното заведение, провеждащо лечението или наблюдението на пациента до момента, в който апаратите и уредите за индивидуална употреба се прилагат и ползват под наблюдението на медицински специалист;"

б) в т. 3:

аа) буква "в" се изменя така:

"в) изделието/апаратът/уредът за индивидуална употреба се осигурява от аптеката на лечебното заведение на посочена доставна цена съгласно сключен договор по реда на Закона за обществените поръчки между фонда и доставчик на изделието/апарата/уреда или между лечебно заведение и доставчик на изделието/апарата/уреда, ако между тях е договорена по-ниска цена от договорената от фонда;"

бб) създават се букви "г" и "д":

"г) изделието/апаратът/уредът за индивидуална употреба не фигурира в списъка на помощните средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия по чл. 35г, ал. 1 от Закона за интеграция на хората с увреждания, които се заплащат с обществени средства;

д) класа на изделието/апарата/уреда за индивидуална употреба и включен ли е същият в списъка на медицинските изделия, поддържан на интернет страницата на Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ); в този случай се прилага извадка от списъка на медицинските изделия от интернет страницата на ИАЛ;"

в) създава се т. 3а:

"3а. извън случаите по т. 3 при подаване на заявление по чл. 3, ал. 1, т. 1, буква "д" се представят протокол по т. 2 и декларация от производителя или вносителя, с която се удостоверяват:

а) трите имена на пациента, за който е предназначен апаратът/уредът за индивидуална употреба;

б) наименование, седалище и адрес на управление на производителя/вносителя;

в) име, придобита медицинска специалност и месторабота на лекаря, определил спецификацията (техническата характеристика) на апарата/уреда за индивидуална употреба;

г) идентификационни данни на апарата/уреда за индивидуална употреба;

д) специфични характеристики на апарата/уреда за индивидуална употреба;

е) че апаратът/уредът за индивидуална употреба е изработен по индивидуална мярка за специална употреба и е предназначен за конкретния пациент;

ж) че апаратът/уредът за индивидуална употреба съответства на приложимите за конкретния пациент специфични изисквания;

з) че апаратът/уредът за индивидуална употреба не фигурира в списъка на помощните средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия по чл. 35г, ал. 1 от Закона за интеграция на хората с увреждания, които се заплащат с обществени средства;

и) класът на апарата/уреда за индивидуална употреба и включен ли е същият в списъка на медицинските изделия, поддържан на интернет страницата на ИАЛ; в този случай се прилага извадка от списъка на медицинските изделия от интернет страницата на ИАЛ;

й) доставната цена на апарата/уреда за индивидуална употреба, която не може да е по-висока от договорената в сключен от фонда договор по реда на Закона за обществените поръчки."

2. В ал. 2 накрая се поставя запетая и се добавя "за което уведомява заявителя".

3. В ал. 4 думите "в първия работен ден съгласно чл. 39, ал. 2" се заменят с "по реда на чл. 42а".

§ 11. В чл. 34, ал. 2, т. 6 накрая се поставя запетая и се добавя "както и по ал. 5 относно необходимостта от лекар придружител".

§ 12. В чл. 37 се правят следните изменения и допълнения:

1. В ал. 1 думите "в чужбина" се заличават, а думите "незабавно и" се заменят с "незабавно, а при диагностика/лечение в чужбина".

2. В ал. 2 в края на изречение първо се поставя запетая и се добавя "по реда на чл. 42а", а изречение второ се заличава.

§ 13. В чл. 39, ал. 1, изречение първо думите "ал. 3" се заменят с "ал. 4".

§ 14. Създава се чл. 42а:

"Чл. 42а. (1) В случай че състоянието на пациент, за който е постъпило заявление във фонда, е спешно и не е възможно да се изчака провеждането на предстоящо редовно заседание на съвета, директорът на фонда незабавно свиква извънредно заседание на Обществения съвет, като то може да бъде проведено и неприсъствено.

(2) В случаите по ал. 1 се спазват съответно изискванията за свикване в съответен срок, запознаване с материалите, кворум, мнозинство, несъвместимост и протокол, посочени в чл. 39 - 42.

(3) При неприсъствено провеждане на заседанието на Обществения съвет се осигуряват условия за дистанционно съвместно обсъждане на случая и неприсъствено упражняване на правото на глас от всеки от членовете на съвета."

§ 15. В чл. 43 се правят следните изменения и допълнения:

1. Алинеи 1 и 2 се изменят така:

"(1) Когато директорът на фонда констатира правна или медицинска неточност в предложението, той връща документите в Обществения съвет за повторно разглеждане при разширен състав на външните експерти. Връщането на документите за повторно разглеждане от Обществения съвет при условията и по реда на изречение първо може да бъде направено само веднъж.

(2) В случай че при повторното разглеждане на документите съгласно ал. 1 директорът на фонда не е съгласен с предложението на Обществения съвет, той незабавно предоставя на министъра на здравеопазването преписката по заявлението ведно с предложенията на Обществения съвет и мотивите за несъгласието си. Министърът на здравеопазването или оправомощен от него заместник-министър със заповед създава експертен съвет, който изразява становище по преписката в тридневен срок от получаването ѝ."

2. Създава се нова ал. 3:

"(3) В 3-дневен срок от получаване на предложението на Обществения съвет, когато не са констатирани неточности по ал. 1 или от получаване на повторното предложение на Обществения съвет, съответно на становището на експертния съвет по ал. 2, директорът на фонда издава заповед за организационно и финансово подпомагане на пациента, в която посочва име, презиме и фамилия, дата на раждане и адрес на пациента, информация за неговия законен представител, диагноза, подробно описание на вида подпомагане, в т.ч. размера на отпусканата парична сума, отделните ѝ компоненти, лечебното заведение, в което ще се извърши диагностицирането/лечението, срока, в който ще бъдат извършени съответните медицински процедури или друго подпомагане, евентуален придружител, медицинските специалисти, които ще бъдат поканени в страната, и лечебното заведение, в което ще се осъществят дейностите, или прави мотивиран отказ."

3. В ал. 4 цифрата "1" се заменя с "3".

4. В ал. 5 се създава изречение второ: "Договорът се сключва по образец, утвърден от директора на фонда."

§ 16. В чл. 44 се правят следните изменения и допълнения:

1. Досегашният текст става ал. 1.

2. Създава се ал. 2:

"(2) В случаите по чл. 30а, ал. 1, т. 3, буква "в", предложение второ фондът превежда сумите на лечебното заведение, сключило договора по Закона за обществените поръчки за доставка на изделието/апарата/уреда за индивидуална употреба."

§ 17. В приложение № 6 към чл. 30, ал. 1, т. 8 се правят следните допълнения:

1. В т. 4 се създава изречение второ: "Съгласен съм паричните средства по специална разплащателна/набирателна/дарителска сметка .................................................... да бъдат използвани за финансиране на съответното диагностициране/лечение/дейности/услуги/стоки."

2. В т. 7 се създават изречения трето и четвърто:

"