НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБАТА ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ОСЪЩЕСТВЯВАНЕ И КОНТРОЛ НА ДЕЙНОСТИТЕ ПО ПРЕДОСТАВЯНЕ НА ПОМОЩНИ СРЕДСТВА, ПРИСПОСОБЛЕНИЯ И СЪОРЪЖЕНИЯ ЗА ХОРАТА С УВРЕЖДАНИЯ И МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ, ПОСОЧЕНИ В СПИСЪЦИТЕ ПО ЧЛ. 35Г,
НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБАТА ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ОСЪЩЕСТВЯВАНЕ И КОНТРОЛ НА ДЕЙНОСТИТЕ ПО ПРЕДОСТАВЯНЕ НА ПОМОЩНИ СРЕДСТВА, ПРИСПОСОБЛЕНИЯ И СЪОРЪЖЕНИЯ ЗА ХОРАТА С УВРЕЖДАНИЯ И МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ, ПОСОЧЕНИ В СПИСЪЦИТЕ ПО ЧЛ. 35Г, АЛ. 1 ОТ ЗАКОНА ЗА ИНТЕГРАЦИЯ НА ХОРАТА С УВРЕЖДАНИЯ (ДВ, БР. 65 ОТ 2007 Г.)
Обн. ДВ. бр.84 от 20 Октомври 2017г.
§ 1. Създава се нов чл. 10д със следния текст:
"Чл. 10д. (1) Производството на медицински изделия, помощни средства, приспособления и съоръжения по индивидуална поръчка задължително се извършва съгласно изискванията на Закона за медицинските изделия.
(2) При вписване в регистъра по чл. 35 ЗИХУ производителите на медицински изделия, помощни средства, приспособления и съоръжения по индивидуална поръчка посочват адреса на производствените помещения.
(3) Производствените помещения задължително трябва да отговарят на следните минимални изисквания:
1. да е налице обособено помещение за приемна;
2. да е осигурено необходимото техническо оборудване, инструментална екипировка и квалифициран персонал за вземане на мярка, изработка и ремонт на медицинските изделия по индивидуална мярка.
(4) Производителите на ортопедични обувки задължително изискват писмено становище за параметрите им от лекар-ортопед.
(5) При вписване в регистъра по чл. 35 ЗИХУ производителите на медицински изделия, помощни средства, приспособления и съоръжения по индивидуална поръчка посочват оборудването за изработка на съответните изделия."
§ 2. В чл. 10г, ал. 1, т. 2 думите "приемно-предавателен" се заменят с думите "приемо-предавателен".
§ 3. В чл. 12 се създава ал. 3 със следния текст:
"(3) При промяна в някое от обстоятелствата по чл. 35, ал. 4 и 5 ЗИХУ лицата, регистрирани по реда на тази наредба, заявяват промяната в Агенцията за хората с увреждания в 14-дневен срок, като при необходимост на лицето се издава ново удостоверение или се заличава от регистъра."
§ 4. В чл. 13, ал. 2 след думите "месечни планове" се добавят думите "на служителите на Агенцията".
Заключителни разпоредби
§ 5. Наредбата влиза в сила от датата на обнародването ѝ в "Държавен вестник".
