Държавен вестник, брой 39 от 26.V

Чл. 1. (1) С тази наредба се определя редът за издаване на здравен сертификат за износ на продукти и стоки със значение за здравето на човека.

(2) Здравният сертификат по ал. 1 удостоверява спазването на нормативно установените здравни изисквания при производството на продуктите и стоките със значение за здравето на човека, предназначени за износ.

Чл. 2. (1) Здравен сертификат за износ на продукти и стоки със значение за здравето на човека се издава от главния държавен здравен инспектор по искане на заинтересованите лица.

(2) Сертификат по ал. 1 се издава само за продукти и стоки със значение за здравето на човека, които са произведени в страната.

Чл. 3. (Изм. - ДВ, бр. 27 от 2013 г., в сила от 15.03.2013 г.) Наредбата не се прилага за лекарствените продукти, химичните вещества и смеси, козметичните продукти, дрехите втора употреба и медицинските изделия.

Чл. 4. (1) (Изм. - ДВ, бр. 27 от 2013 г., в сила от 15.03.2013 г.) За издаване на здравен сертификат за износ на продукти и стоки със значение за здравето на човека лицата по чл. 2 подават заявление до регионалната здравна инспекция (РЗИ) по седалището на фирмата производител, в което се посочват:

1. наименованието, седалището и адресът на управление на заинтересованото лице;

2. наименованието на страната, за която се изнася продуктът или стоката;

3. обосновката на необходимостта за издаване на здравния сертификат.

(2) Към заявлението се прилагат:

1. (изм. - ДВ, бр. 27 от 2013 г., в сила от 15.03.2013 г.) данни за единния идентификационен код на едноличните търговци и юридическите лица от търговския регистър, а за дружествата, регистрирани в държава - членка на Европейския съюз, или в държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство - документ за актуална регистрация по националното законодателство, издаден от компетентен орган на съответната държава;

2. (изм. - ДВ, бр. 27 от 2013 г., в сила от 15.03.2013 г.) списък на продуктите и стоките, предназначени за износ, на български език, с точното им наименование, търговска марка, вида на опаковката и наименование и адрес на производителя;

3. (спряно действие с Определение от 17.12.2008 на ВАС - ДВ, бр. 11 от 2009 г., отм. с Решение № 4043 от 27.03.2009 г. на ВАС - ДВ, бр. 39 от 2009 г.)

4. (доп. - ДВ, бр. 27 от 2013 г., в сила от 15.03.2013 г.) документ за платена такса съгласно Тарифа за таксите, които се събират от органите на държавния здравен контрол и националните центрове по проблемите на общественото здраве по Закона за здравето (ДВ, бр. 83 от 2007 г.).

(3) (Нова - ДВ, бр. 27 от 2013 г., в сила от 15.03.2013 г.) Заявлението по ал. 1 може да се подаде и по електронен път при условията и по реда на Закона за електронния документ и електронния подпис и Закона за електронното управление.

Чл. 5. При установяване на непълнота или нередовност на документите по чл. 4 заявителят се уведомява писмено и сроковете по тази наредба спират да текат.

Чл. 6. (1) (Изм. - ДВ, бр. 27 от 2013 г., в сила от 15.03.2013 г.) В срок до 7 работни дни от подаване на заявлението по чл. 4 РЗИ:

1. извършва проверка в предприятието, където са произведени продуктите и стоките, с цел установяване, че при тяхното производство са спазени нормативно установените здравни изисквания;

2. взема проби и извършва лабораторни изследвания на продуктите и стоките, предназначени за износ, в случаите, когато заинтересованото лице иска лабораторни анализи и изпитвания за конкретно изнасяните партиди от продуктите и стоките.

(2) Вземането на проби от продуктите и стоките за лабораторни изследвания се извършва по реда на Наредба № 25 от 2007 г. за условията и реда за вземане на проби и провеждане на лабораторните изследвания, анализи и експертизи (ДВ, бр. 48 от 2007 г.) и Наредба № 22 от 2003 г. за условията и реда за вземане на проби от храни (ДВ, бр. 93 от 2003 г.).

(3) (Изм. - ДВ, бр. 27 от 2013 г., в сила от 15.03.2013 г.) Разходите, направени от РЗИ за провеждането на лабораторните изследвания по ал. 1, т. 2, се заплащат по реда на Тарифата за таксите, които се събират от органите на държавния здравен контрол и националните центрове по проблемите на общественото здраве по Закона за здравето, приета с Постановление № 242 на Министерския съвет от 2007 г. (ДВ, бр. 82 от 2007 г.).

Чл. 7. (1) (Изм. - ДВ, бр. 27 от 2013 г., в сила от 15.03.2013 г.) Въз основа на резултатите от извършената проверка и резултатите от проведените лабораторни изследвания, когато са извършени такива, РЗИ изготвя здравно заключение, с което удостоверява, че при производството на продуктите и стоките, предназначени за износ, са спазени/не са спазени нормативно установените здравни изисквания.

(2) Здравното заключение по ал. 1 се изготвя по образец съгласно приложение № 1.

Чл. 8. (Изм. - ДВ, бр. 27 от 2013 г., в сила от 15.03.2013 г.) В срок до 3 работни дни след изготвяне на заключението по чл. 7 РЗИ изпраща в Министерството на здравеопазването:

1. копие от документите по чл. 4;

2. здравно заключение за продуктите и стоките, посочени в документите по т. 1.

Чл. 9. (1) (Доп. - ДВ, бр. 27 от 2013 г., в сила от 15.03.2013 г.) Дирекция "Обществено здраве и управление на специализирани донорски програми" в Министерството на здравеопазването изготвя здравния сертификат за износ на продукти и стоки със значение за здравето на човека в срок 3 работни дни от датата на постъпване на документите по чл. 8.

(2) Здравният сертификат за износ на продукти и стоки със значение за здравето на човека се издава по образец, съгласно приложение № 2.

(3) (Изм. - ДВ, бр. 27 от 2013 г., в сила от 15.03.2013 г.) Подписаният от главния държавен здравен инспектор здравен сертификат за износ на продукти и стоки със значение за здравето на човека се изпраща по служебен път в съответната РЗИ за връчване на заинтересованото лице.

Чл. 10. (Изм. - ДВ, бр. 27 от 2013 г., в сила от 15.03.2013 г.) Главният държавен здравен инспектор може да откаже издаването на сертификат за износ на продукти и стоки в случаите, когато РЗИ е издала отрицателно здравно заключение поради нарушения на нормативно установените здравни изисквания при производството на продуктите и стоките, предназначени за износ.

Чл. 11. Отказът за издаване на здравен сертификат може да бъде обжалван по реда на Административнопроцесуалния кодекс.

Чл. 12. (1) В Министерството на здравеопазването се води служебен регистър на издадените здравни сертификати за износ.

(2) Регистърът по ал. 1 включва:

1. номер и дата на сертификата за износ;

2. наименование на фирмата износител;

3. наименование на фирмата производител;

4. страна, за която ще се изнася продуктът;

5. списък на продуктите и стоките, включени в сертификата за износ.