НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 21 ОТ 2002 Г. ЗА СПЕЦИФИЧНИТЕ КРИТЕРИИ И ИЗИСКВАНИЯ ЗА ЧИСТОТА НА ДОБАВКИТЕ, ПРЕДНАЗНАЧЕНИ ЗА ВЛАГАНЕ В ХРАНИ (ДВ, БР. 104 ОТ 2002 Г.)
НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 21 ОТ 2002 Г. ЗА СПЕЦИФИЧНИТЕ КРИТЕРИИ И ИЗИСКВАНИЯ ЗА ЧИСТОТА НА ДОБАВКИТЕ, ПРЕДНАЗНАЧЕНИ ЗА ВЛАГАНЕ В ХРАНИ (ДВ, БР. 104 ОТ 2002 Г.)
В сила от 15.02.2008 г.
Издадена от Министерството на здравеопазването
Обн. ДВ. бр.58 от 17 Юли 2007г.
§ 1. В приложение № 2 към чл. 3 "Специфични критерии и изисквания за чистота на добавките, разрешени да се ползват като подсладители" се правят следните изменения и допълнения:
1. След раздела относно Е 967 КСИЛИТОЛ се добавя раздел относно E 968 ЕРИТРИТОЛ:
| "Е 968 ЕРИТРИТОЛ | |
| Синоними | Мезо-еритритол, тетра- |
| хидроксибутан, еритрит | |
| Определение | Получено от фермента- |
| ция на въглехидратен източник от безопасни и подходящи за хранителни цели осмофилни дрожди като Moniliella pollinis или Trichosporonoides megachilensis, последвано от пречистване и изсушаване | |
| Химично | 1,2,3,4-бутанететрол |
| наименование | |
| EINECS | 205-737-3 |
| Химична формула | C4H10O4 |
| Молекулна маса | 122,12 |
| Съдържание на | Не по-малко от 99 % |
| основно вещество | след сушене |
| Описание | Бели, без мирис, не- |
| хигроскопични, устой- | |
| чиви на топлина кристали, със сладост приблизително 60 - 80 % от тази на захарозата | |
| Идентификация | |
| А. Разтворимост | Свободно разтворим във вода, слабо разтворим в етанол, неразтворим в диетилов етер |
| Б. Температура на | 119 - 123 °C |
| топене | |
| Чистота | |
| Загуба на маса при | Не повече от 0,2 % (70 °С, |
| сушене | шест часа във вакуумна |
| сушилня) | |
| Сулфатна пепел | Не повече от 0,1 % |
| Редуциращи | Не повече от 0,3 %, изра- |
| вещества | зено като D-глюкоза |
| Рибитол и глицерол | Не повече от 0,1 % |
| Олово | Не повече от 0,5 mg/kg |
" |
| 2. Разделът относно Е 954 ЗАХАРИН И НЕГОВИТЕ НАТРИЕВИ, КАЛИЕВИ И КАЛЦИЕВИ СОЛИ се изменя така: |
| "Е 954 ЗАХАРИН И НЕГОВИТЕ НАТРИЕВИ, КАЛИЕВИ И КАЛЦИЕВИ СОЛИ |
| (I) ЗАХАРИН | |
| Определение | |
| Химично | 3-оксо-2,3 дихидробензо |
| наименование | (d)изотиазол-1,1-диоксид |
| EINECS | 201-321-0 |
| Химична формула | С7H5NO3S |
| Относителна | 183,18 |
| молекулна маса | |
| Съдържание на | Не по-малко от 99 % и не |
| основно вещество | повече от 101 % С7H5NO3S на безводна база |
| Описание | Бели кристали или бял кристален прах, без мирис или със слаб ароматен мирис, със сладък вкус, дори в силно разредени разтвори. Приблизително 300 - 500 пъти по-сладки от захароза |
| Идентификация | |
| Разтворимост | Слабо разтворими във вода, разтворими в алкални разтвори, умерено разтворими в етанол |
| Чистота | |
| Загуба на маса при | Не повече от 1 % (105 °С, |
| сушене | два часа) |
| Температура на | 226 - 230 °С |
| топене | |
| Сулфатна пепел | Не повече от 0,2 % на суха маса |
| Бензоена и салици- | Към 10 ml разтвор 1 на |
| лова киселина | 20, предварително подкиселен с 5 капки оцетна киселина, се добавят 3 капки от приблизително моларен разтвор на железен хлорид във вода. Не се появява утайка или виолетово оцветяване. |
| о-Толуенсулфонамид | Не повече от 10 mg/kg на суха маса |
| р- Толуенсулфонамид | Не повече от 10 mg/kg на суха маса |
| Бензоена киселина | Не повече от 25 mg/kg |
| и р-сулфонамид | на суха маса |
| Лесно карбонизира- | Да не се установяват |
| щи се вещества | |
| Арсен | Не повече от 3 mg/kg на суха маса |
| Селен | Не повече от 30 mg/kg на суха маса |
| Олово | Не повече от 1 mg/kg на суха маса |
| (II) ЗАХАРИН НАТРИЕВА СОЛ | |
| Синоними | Захарин, натриева сол на захарин |
| Определение | |
| Химично | Натриев о-бензосулфи- |
| наименование | мид, 2,3-дихидро-3-оксо- |
| бензизосулфоназол натриева сол, оксобензизосулфоназол, 1,2-бензизотиазолин-3-едно-1,1-диоксид натриева сол дихидрат | |
| EINECS | 204-886-1 |
| Химична формула | С7H4NNaO3S.2H2O |
| Относителна моле- | 241,19 |
| кулна маса | |
| Съдържание на | Не по-малко от 99 % и |
| основно вещество | не повече от 101 % С7H4NNaO3S на безводна база |
| Описание | Бели кристали или бял кристален ефлоресцентен прах, без мирис или със слаб мирис, с много сладък вкус дори в силно разредени разтвори. Приблизително между 300 и 500 пъти по-сладък от захароза в разредени разтвори |
| Идентификация | |
| Разтворимост | Свободно разтворими във вода, умерено разтворими в етанол |
| Чистота | |
| Загуба на маса при | Не повече от 15 % |
| сушене | (120 °С, четири часа) |
| Бензоена и салици- | Към 10 ml разтвор 1 на |
| лова киселина | 20, предварително подкиселен с 5 капки оцетна киселина, се добавят 3 капки от приблизително моларен разтвор на железен хлорид във вода. Не се появява утайка или виолетово оцветяване |
| о-Толуенсулфонамид | Не повече от 10 mg/kg на суха маса |
| р-Толуенсулфонамид | Не повече от 10 mg/kg на суха маса |
| Бензоена киселина | Не повече от 25 mg/kg |
| и р-сулфонамид | на суха маса |
| Лесно карбонизира- | Да не се установяват |
| щи се вещества | |
| Арсен | Не повече от 3 mg/kg на суха маса |
| Селен | Не повече от 30 mg/kg на суха маса |
| Олово | Не повече от 1 mg/kg на суха маса |
| (III) ЗАХАРИН КАЛЦИЕВА СОЛ | |
| Синоними | Захарин, калциева сол на захарин |
| Определение | |
| Химично | Калциев о-бензосулфа- |
| наименование | мид, 2,3-дихидро- 3-оксобензизосулфоназол калциева сол, 1,2-бензизотиазолин-3-едно-1,1-диоксид калциева сол хидрат (2:7) |
| EINECS | 229-349-9 |
| Химична формула | С14H8CaN2O6S2.3 1/2 H2O |
| Относителна | 467,48 |
| молекулна маса | |
| Съдържание на | Не по-малко от 95 % |
| основно вещество | С14H8CaN2O6S2 на безводна база |
| Описание | Бели кристали или бял кристален прах, без мирис или със слаб мирис, с много сладък вкус дори в силно разредени разтвори. Приблизително между 300 и 500 пъти по- сладък от захароза в разредени разтвори |
| Идентификация | |
| Разтворимост | Свободно разтворим във вода, разтворим в етанол |
| Чистота | |
| Загуба на маса при | Не повече от 13,5 % |
| сушене | (120 °С, четири часа) |
| Бензоена и салици- | Към 10 ml разтвор 1 на |
| лова киселина | 20, предварително подкиселен с 5 капки оцетна киселина, се добавят 3 капки от приблизително моларен разтвор на железен хлорид във вода. Не се появява утайка или виолетово оцветяване |
| о-Толуенсулфонамид | Не повече от 10 mg/kg на суха маса |
| р-Толуенсулфонамид | Не повече от 10 mg/kg на суха маса |
| Бензоена киселина | Не повече от 25 mg/kg |
| и р-сулфонамид | на суха маса |
| Лесно карбонизира- | Да не се установяват |
| щи се вещества | |
| Арсен | Не повече от 3 mg/kg на суха маса |
| Селен | Не повече от 30 mg/kg на суха маса |
| Олово | Не повече от 1 mg/kg на суха маса |
| (IV) ЗАХАРИН КАЛИЕВА СОЛ | |
| Синоними | Захарин, калиева сол на захарин |
| Определение | |
| Химично наименование | Калиев о-бензосулфимид, 2,3-дихидро-3-оксобензизосулфоназол калиева сол, 1,2-бензизотиазолин-3-едно-1,1-диоксид монохидрат калиева сол |
| EINECS | |
| Химична формула | C7H4KNO3S.H2O |
| Относителна | 239,77 |
| молекулна маса | |
| Съдържание на | Не по-малко от 99 % и |
| основно вещество | не повече от 101 % C7H4KNO3S на безводна база |
| Описание | Бели кристали или бял кристален прах, без мирис или със слаб мирис, с много сладък вкус дори в силно разредени разтвори. Приблизително между 300 и 500 пъти по-сладки от захароза |
| Идентификация | |
| Разтворимост | Свободно разтворими във вода, умерено разтворими в етанол |
| Чистота | |
| Загуба на маса при | Не повече от 8 % |
| сушене | (120 °С, четири часа) |
| Бензоена и салици- | Към 10 ml разтвор 1 на |
| лова киселина | 20, предварително подкиселен с 5 капки оцетна киселина, се добавят 3 капки приблизително моларен разтвор на железен хлорид във вода. Не се появява утайка или виолетово оцветяване |
| о-Толуенсулфонамид | Не повече от 10 mg/kg на суха маса |
| р-Толуенсулфонамид | Не повече от 10 mg/kg на суха маса |
| Бензоена киселина | Не повече от 25 mg/kg |
| и р-сулфонамид | на суха маса |
| Лесно карбонизира- | Да не се установяват |
| щи се вещества | |
| Арсен | Не повече от 3 mg/kg на суха маса |
| Селен | Не повече от 30 mg/kg на суха маса |
| Олово | Не повече от 1 mg/kg на суха маса |
" |
| 3. Разделът относно E 955 СУКРАЛОЗА се изменя така: |
| "E 955 СУКРАЛОЗА | |
| Синоними | 4,1',6'-трихлоргалактозахароза |
| Определение | |
| Химично | 1,6-дихлоро-1,6-дидеокси- |
| наименование | бета-D-фруктофуранозил- 4-хлоро-4-деокси- алфа-D-галактопиранозид |
| EINECS | 259-952-2 |
| Химична формула | C12H19Cl3O8 |
| Молекулна маса | 397,64 |
| Съдържание на | Не по-малко от 98 % и |
| основно вещество | не повече от 102 % C12H19Cl3O8, изчислен на безводна база |
| Описание | Бял до светлосив кристален прах, практически без мирис |
| Идентификация | |
| А. Разтворимост | Свободно разтворим във вода, метанол и етанол. |
| Слабо разтворим в етил ацетат. | |
| Б. Поглъщане в ин- | Инфрачервеният спек- |
| фрачервения спектър | тър на дисперсия от |
| пробата в калиев бромид показва съответни максимуми при подобни вълнови числа, като тези на референтния спектър, получен от сравнителен стандарт на сукралоза | |
| В. Тънкослойна | Основното петно на из- |
| хроматография | питвания разтвор има същата Rf стойност като основното петно на стандартен разтвор А, който служи като еталон за теста на други хлорирани дизахариди. Този стандартен разтвор се получава чрез разтваряне на 1,0 g сукралоза в 10 ml метанол. |
| Г. Специфична | [алфа]D\20 = + 84,0° до + |
| ротация | 87,5°, изчислена на безводна база (10 % w/v (тегло/обем) разтвор) |
| Чистота | |
| Вода | Не повече от 2,0 % (метод на Карл Фишер) |
| Сулфатна пепел | Не повече от 0,7 % |
| Други хлорирани | Не повече от 0,5 % |
| дизахариди | |
| Хлорирани | Не повече от 0,1 % |
| монозахариди | |
| Трифенилфосфин | Не повече от 150 mg/kg |
| оксид | |
| Метанол | Не повече от 0,1 % |
| Олово | Не повече от 1 mg/kg |
" |
| 4. Разделът относно E 962 СОЛ ОТ АСПАРТАМ - АЦЕСУЛФАМ се изменя така: |
| "E 962 СОЛ НА АСПАРТАМ - АЦЕСУЛФАМ |
| Синоними | Аспартам - ацесулфам, аспартам - ацесулфамова сол |
| Определение | Солта се получава чрез загряване на разтвор от аспартам и ацесулфам К при съотношение приблизително 2:1 w/w (тегло/тегло) при кисело pH, до възможност за извършване на кристализация. Калият и влагата се отстраняват. Продуктът е по-стабилен от аспартама сам по себе си. |
| Химично | 6-метил-1,2,3-оксати- |
| наименование | азин 4(3H)-едно-2,2-диоксид сол на L-фенилаланил-2-метил- L-алфа-аспартинова киселина |
| Химична формула | C18H23O9N3S |
| Молекулна маса | 457,46 |
| Съдържание на | 63,0 % до 66,0 % аспар- |
| основно вещество | там (на суха база) и 34,0 % до 37 % ацесулфам (кисела форма на суха база) |
| Описание | Бял кристален прах, без мирис |
| Идентификация | |
| А. Разтворимост | Умерено разтворим във вода, слабо разтворим в етанол |
| Б. Пропускливост | Пропускливостта на 1 % разтвор във вода, определена в 1-сантиметрова кювета при 430 nm с подходящ спектрофотометър при сравнителна проба от вода, е не по-малка от 0,95, отговарящо на абсорбция, която не надвишава приблизително 0,022 |
| В. Специфична ротация | [алфа]D\20 = +14,5° до +16,5° |
| Определя се при концентрация от 6,2 g в 100 ml мравчена киселина (15N), до 30 минути след приготвянето на разтвора. Изчислената специфична ротация се дели на 0,646, за корекция на съдържанието на аспартам в аспартам-ацесулфамовата сол. | |
| Чистота | |
| Загуба на маса при | Не повече от 0,5 % |
| сушене | (105 °C, четири часа) |
| 5-бензил-3,6-диоксо- | Не повече от 0,5 % |
| 2-пиперазин-оцетна киселина | |
| Олово | Не повече от 1 mg/kg |
" |
| 5. Разделът относно E 965 (i) МАЛТИТОЛ се изменя така: |
| "E 965 (i) МАЛТИТОЛ | |
| Синоними | D-малтитол, хидрогенирана малтоза |
| Определение | |
| Химично | (алфа)-D-Глюкопиранозил- |
| наименование | 1,4-D-глюцитол |
| EINECS | 209-567-0 |
| Химична формула | С12Н24О11 |
| Относителна | 344,31 |
| молекулна маса | |
| Съдържание на | Не по-малко от 98 % |
| основно вещество | D-малтитол С12Н24О11 на безводна база |
| Описание | Бял кристален прах със сладък вкус |
| Идентификация | |
| А. Разтворимост | Добре разтворим във вода, слабо разтворим в етанол |
| Б. Температура на | 148 - 151 °C |
| топене | |
| В. Специфична | [алфа]D\20 = + 105,5° до + |
| ротация | 108,5° (5 % w/v тегло/обем разтвор) |
| Чистота | |
| Вода | Не повече от 1 % (метод на Карл Фишер) |
| Сулфатна пепел | Не повече от 0,1 % на суха маса |
| Редуциращи захари | Не повече от 0,1 % (като глюкоза) на суха маса |
| Хлориди | Не повече от 50 mg/kg на суха маса |
| Сулфати | Не повече от 100 mg/kg на суха маса |
| Никел | Не повече от 2 mg/kg на суха маса |
| Арсен | Не повече от 3 mg/kg на суха маса |
| Олово | Не повече от 1 mg/kg на суха маса |
" |
| 6. Разделът относно E 965 (ii) МАЛТИТОЛ СИРОП се изменя така: |
| "E 965 (ii) МАЛТИТОЛ СИРОП | |
| Синоними | Хидрогениран сироп с високо съдържание на малтоза-глюкоза, хидрогениран глюкозен сироп |
| Определение | Смес, състояща се основно от малтитол със сорбитол и хидрогенирани олиго- и полизахариди. Произвежда се чрез каталитично хидрогениране на глюкозен сироп с високо съдържание на малтоза или чрез хидрогениране на неговите отделни съставки и последващото им смесване. Търговският продукт се предлага и като сироп, и като твърд продукт |
| Съдържание на | Не по-малко от 99 % от |
| основно вещество | всички хидрогенирани захариди на безводна база и не по-малко от 50 % малтитол на безводна база |
| Описание | Прозрачни вискозни течности, без цвят и мирис или бяла кристална маса |
| Идентификация | |
| А. Разтворимост | Добре разтворим във вода, слабо разтворим в етанол |
| Б. Тънкослойна | Преминава теста |
| хроматография | |
| Чистота | |
| Вода | Не повече от 31 % (метод на Карл Фишер) |
| Редуциращи захари | Не повече от 0,3 % (като глюкоза) |
| Сулфатна пепел | Не повече от 0,1 % |
| Хлориди | Не повече от 50 mg/kg |
| Сулфат | Не повече от 100 mg/kg |
| Никел | Не повече от 2 mg/kg |
| Олово | Не повече от 1 mg/kg |
" |
| 7. Разделът относно E 966 ЛАКТИТОЛ се изменя така: |
| "E 966 ЛАКТИТОЛ | |
| Синоними | Лактит, лактозитол, лактобиозит |
| Определение | |
| Химично | 4-O-бета-D-Галактопира- |
| наименование | нозил-D-глуцитол |
| EINECS | 209-566-5 |
| Химична формула | С12Н24О11 |
| Относителна | 344,32 |
| молекулна маса | |
| Съдържание на | Не по-малко от 95 % на |
| основно вещество | суха база |
| Описание | Кристални прахове или безцветни разтвори със сладък вкус. Кристалните продукти се явяват в безводни, монохидратни и дихидратни форми. |
| Идентификация | |
| А. Разтворимост | Силно разтворими във вода |
| Б. Специфична | [алфа]D\20 = + 13° до + 16°, |
| ротация | изчислена на безводна база (10 % w/v тегло/обем воден разтвор) |
| Чистота | |
| Вода | Кристални продукти; не повече от 10,5 % (метод на Карл Фишер) |
| Други полиоли | Не повече от 2,5 % на безводна база |
| Редуциращи захари | Не повече от 0,2 %, изразено като глюкоза на суха маса |
| Хлориди | Не повече от 100 mg/kg на суха маса |
| Сулфати | Не повече от 200 mg/kg на суха маса |
| Сулфатна пепел | Не повече от 0,1 % на суха маса |
| Никел | Не повече от 2 mg/kg на суха маса |
| Арсен | Не повече от 3 mg/kg на суха маса |
| Олово | Не повече от 1 mg/kg на суха маса |
" |
§ 2. В приложение № 3 към чл. 4 "Специфични критерии и изисквания за чистота на добавките, различни от оцветители и подсладители, разрешени да се ползват в храни" се правят следните изменения и допълнения:
1. Разделите относно E 216 ПРОПИЛ р-ХИДРОКСИБЕНЗОАТ и E 217 НАТРИЕВ ПРОПИЛ р-ХИДРОКСИБЕНЗОАТ се отменят.
| 2. Разделът относно E 307 АЛФА-ТОКОФЕРОЛ се изменя така: |
| "E 307 АЛФА-ТОКОФЕРОЛ | |
| Синоними | DL-алфа-Токоферол |
| Определение | |
| Химично | DL-5,7,8-Триметилтокол |
| наименование | DL-2,5,7,8-Тетраметил- 2-(4',8',12'-триметилтридецил)- 6-хроманол |
| EINECS | 233-466-0 |
| Химична формула | C29H50O2 |
| Молекулна маса | 430,71 |
| Съдържание на | Не по-малко от 96 % |
| основно вещество | |
| Описание | Вискозно масло, бистро, жълтеникаво до кехлибарено, почти без мирис, което оксидира и потъмнява при излагане на въздух или на светлина. |
| Идентификация | |
| А. Тестове за | Неразтворим във вода, |
| разтворимост | свободно разтворим в етанол, смесва се с етер. |
| Б. Спектрофото- | В абсолютен етанол |
| метрия | максималната абсорбция е приблизително 292 nm |
| Чистота | |
| Индекс на рефракция | nD\20 1,503 до 1,507 |
| Специфична | Е(1 %/1 сm) (292 nm) 72 до 76 |
| абсорбция Е(1 %/1 сm) | (0,01 g в 200 ml абсолю- |
| в етанол | тен етанол) |
| Сулфатна пепел | Не повече от 0,1 % |
| Специфична ротация | [алфа]25/D 0 ° ± 0,05 ° (1 на 10 в разтвор с хлороформ) |
| Олово | Не повече от 2 mg/kg |
" |
| 3. Разделът относно E 315 ЕРИТОРБИНОВА КИСЕЛИНА се изменя така: |
| "E 315 ЕРИТОРБИНОВА КИСЕЛИНА | |
| Синоними | Изоаскорбинова киселина, D-арабоаскорбинова киселина |
| Определение | |
| Химично | D-еритро-хекс-2-енолова |
| наименование | киселина гама-лактон |
| Изоаскорбинова киселина | |
| D-изоаскорбинова киселина | |
| EINECS | 201-928-0 |
| Химична формула | C6H8O6 |
| Молекулна маса | 176,13 |
| Съдържание на | Не по-малко от 98 % на |
| основно вещество | безводна база |
| Описание | Бяло до леко жълтеникаво твърдо кристално вещество, което постепенно потъмнява при излагане на светлина |
| Идентификация | |
| А. Температура на | Около 164 °С до 172 °С |
| топене | с разлагане |
| Б. Положителен тест | |
| за аскорбинова кисе- | |
| лина/реакция на | |
| оцветяване | |
| Чистота | |
| Загуба на маса при | Не повече от 0,4 % след |
| сушене | сушене под намалено налягане върху силициев гел за 3 часа |
| Сулфатна пепел | Не повече от 0,3 % |
| Специфична ротация | [алфа]25/D 10 % w/v (тегло/обем) воден разтвор между -16,5 ° и -18,0 ° |
| Оксалат | В разтвор от 1 g в 10 ml вода се добавят 2 капки ледена оцетна киселина и 5 ml 10 % разтвор от калциев ацетат. Разтворът следва да остане бистър |
| Олово | Не повече от 2 mg/kg |
" |
| 4. След раздела относно E 316 НАТРИЕВ ЕРИТОРБАТ се добавя раздел относно E 319 ТРЕТИЧЕН-БУТИЛХИДРОКВИНОН (ТБХК): |
| "E 319 ТРЕТИЧЕН-БУТИЛХИДРОКВИНОН (ТБХК) |
| Синоними | ТБХК |
| Определение | |
| Химични | Терт-бутил-1,4- |
| наименования | бензенедиол |
| 2-(1,1-диметилетил)- | |
| 1,4-бензенедиол | |
| EINECS | 217-752-2 |
| Химична формула | C10H14O2 |
| Молекулна маса | 166,22 |
| Съдържание на | Не по-малко от 99 % |
| основно вещество | C10H14O2 |
| Описание | Бяло, кристално твърдо вещество, с характерен мирис |
| Идентификация | |
| А. Разтворимост | Практически неразтворимо във вода, разтворимо в етанол |
| Б. Температура на | Не по-малко от 126,5 °C |
| топене | |
| В. Феноли | Около 5 mg от пробата се разтварят в 10 ml метанол, добавят се 10,5 ml диметиламинов разтвор (1 в 4). Получава се червен до розов цвят. |
| Чистота | |
| Третичен-бутил-p- | Не повече от 0,2 % |
| бензоквинон | |
| 2,5-Ди-третичен- | Не повече от 0,2 % |
| бутил хидроквинон | |
| Хидроксиквинон | Не повече от 0,1 % |
| Толуен | Не повече от 25 mg/kg |
| Олово | Не повече от 2 mg/kg |
" |
| 5. Разделът относно E 415 ГУМА КСАНТАН се изменя така: |
| "E 415 ГУМА КСАНТАН | |
| Определение | Гума ксантан е полизахаридна гума с висока молекулна маса, получена чрез ферментация на въглехидрат с чиста култура от натурални щамове Xanthomonas campestris, пречистена чрез регенериране с етанол или пропан-2-ол, изсушена и смляна. Тя съдържа D-глюкоза и D-маноза като основни хексозни единици, заедно с D-глюкуронова киселина и пирогроздена киселина и се приготвя като натриева, калиева или калциева сол. Нейните разтвори са неутрални. |
| Молекулна маса | Приблизително 1 000 000 |
| EINECS | 234-394-2 |
| Съдържание на | Не по-малко от 4,2 % и |
| основно вещество | не повече от 5 % от CO2 на суха маса, съответстващ между 91 % и 108 % на гума ксантан |
| Описание | Кремаво прахообразно вещество |
| Идентификация | |
| А. Разтворимост | Разтворима във вода Неразтворима в етанол |
| Чистота | |
| Загуба на маса при | Не повече от 15 % |
| сушене | (105 °C, два часа и половина) |
| Общо пепел | Не повече от 16 % на суха маса, определена при 650 °C, след изсушаване при 105 °C за четири часа |
| Пирогроздена | Не по-малко от 1,5 % |
| киселина | |
| Азот | Не повече от 1,5 % |
| Етанол и | Не повече от 500 mg/kg |
| пропан-2-ол | поотделно или в комбинация |
| Олово | Не повече от 2 mg/kg |
| Общ брой на | 5000 |
| мезофилните | |
| аеробни и факул- | |
| тативно анаеробни | |
| микроорганизми, | |
| CfU/g, не повече от | |
| Плесени и дрожди, | 300 |
| CfU/g, не повече от | |
| Escherichia coli в | Да не се установяват |
| 5,0 g от продукта | |
| Salmonella species | Да не се установяват |
| в 10,0 g от продукта | |
| Жизнеспособни | Да не се установяват |
| клетки на Xantomonas campestris в 1g от продукта | |
" |
| 6. След раздела относно E 425(ii) КОНЯК ГЛЮКОМАНАН се добавя раздел относно E 426 СОЕВА ХЕМИЦЕЛУЛОЗА: |
| "E 426 СОЕВА ХЕМИЦЕЛУЛОЗА | |
| Синоними | |
| Определение | Соевата хемицелулоза е рафиниран, разтворим във вода полизахарид, получен от естествен сорт на соевите фибри чрез екстракция с гореща вода |
| Химични | Разтворими във вода |
| наименования | соеви полизахариди |
| Разтворими във вода соеви фибри | |
| Съдържание на | Не по-малко от 74 % |
| основно вещество | въглехидрати |
| Описание | Свободно подвижен, изсушен чрез пулверизация бял прах |
| Идентификация | |
| А. Разтворимост | Разтворима в гореща и студена вода, без формиране на гел |
| pH на 1 % разтвор | 5,5 ± 1,5 |
| Б. Вискозитет на | Не повече от 200 mPa.s |
| 10 % разтвор | |
| Чистота | |
| Загуба на маса при | Не повече от 7 % |
| сушене | (105 °C, четири часа) |
| Протеин | Не повече от 14 % |
| Обща пепел | Не повече от 9,5 % |
| (600 °C, четири часа) | |
| Арсен | Не повече от 2 mg/kg |
| Олово | Не повече от 5 mg/kg |
| Живак | Не повече от 1 mg/kg |
| Кадмий | Не повече от 1 mg/kg |
| Общ брой на | 3000 |
| мезофилните | |
| аеробни и факул- | |
| тативно анаеробни | |
| микроорганизми, | |
| CfU/g, не повече от | |
| Плесени и дрожди, | 100 |
| CfU/g, не повече от | |
| Escherichia coli в | Да не се установяват |
| 10,0 g от продукта | |
" |
| 7. След раздела относно E 461 МЕТИЛ ЦЕЛУЛОЗА се добавя раздел относно E 462 ЕТИЛ ЦЕЛУЛОЗА: |
| "E 462 ЕТИЛ ЦЕЛУЛОЗА | |
| Синоними | Целулоза етил етер |
| Определение | Етил целулоза е целулоза, получена директно от растителни фибри и частично етерифицирана с етилови групи |
| Химични | Етил етер на целулозата |
| наименования | |
| Химична формула | Полимерите съдържат заменени анхидроглюкозни единици със следната обща формула: |
| C6H7O2(OR1)(OR2), където R1 и R2 могат да бъдат: | |
| - Н | |
| - CH2CH3 | |
| Съдържание на | Не по-малко от 44 % и |
| основно вещество | не повече от 50 % етоксилни групи (-OC2H5) на суха база (еквивалент на не повече от 2,6 етоксилни групи на анхидроглюкозна единица) |
| Описание | Слабо хигроскопичен, бял до светлосив прах, без мирис и вкус |
| Идентификация | |
| А. Разтворимост | Практически неразтворим във вода, глицерол и пропан-1,2-диол, но разтворим в различни пропорции в някои органични разтворители, в зависимост от съдържанието на етоксил. Етил целулоза, съдържаща по-малко от 46 до 48 % етоксилни групи, се разтваря свободно в тетрахидрофуран, метил ацетат, хлороформ и в ароматни въглеводородни етанолови смеси. Етил целулозата, съдържаща 46 до 48 % или повече етоксилни групи, се разтваря свободно в етанол, метанол, толуен, хлороформ и етил ацетат. |
| Б. Изпитване за | Разтварят се 5 g от |
| формиране на филм | пробата в 95 g смес толуен етанол в съотношение 80:20 (w/w) (тегло/тегло). Формира се бистър, стабилен, слабо- жълтеникав разтвор. Няколко милилитра от разтвора се изсипват на стъклена плоскост и се оставя разтворителят |
| да се изпари. Остава дебел, твърд, непрекъснат, ясен филм. Филмът е запалим. | |
| Чистота | |
| Загуба на маса при | Не повече от 3 % |
| сушене | (105 °C, два часа) |
| Сулфатна пепел | Не повече от 0,4 % |
| pH на 1 % колоиден | Неутрален на лакмус |
| разтвор | |
| Арсен | Не повече от 3 mg/kg |
| Олово | Не повече от 2 mg/kg |
| Живак | Не повече от 1 mg/kg |
| Кадмий | Не повече от 1 mg/kg |
" |
| 8. Разделът относно E 472с ЕСТЕРИ НА ЛИМОНЕНАТА КИСЕЛИНА С МОНО- И ДИГЛИЦЕРИДИ НА МАСТНИ КИСЕЛИНИ се изменя така: |
| "E 472с ЕСТЕРИ НА ЛИМОНЕНАТА КИСЕЛИНА С МОНО- И ДИГЛИЦЕРИДИ НА МАСТНИ КИСЕЛИНИ |
| Синоними | Цитрем |
| Естери на лимонената киселина с моно- и диглицериди | |
| Цитроглицериди | |
| Моно- и диглицериди на мастни киселини, естерифицирани с лимонена киселина | |
| Определение | Естери на глицерол с лимонена киселина и мастни киселини, срещащи се в хранителните масла и мазнини. Може да съдържат малки количества свободен глицерол, свободни мастни киселини, свободна лимонена киселина и свободни глицериди. Могат да бъдат неутрализирани частично или изцяло с натриева основа или калиева основа. |
| Описание | Жълтеникави или светлокафяви течности до восъчни твърди или полутвърди частици |
| Идентификация | |
| А. Положителен | |
| тест за глицерол, | |
| мастни киселини и | |
| лимонена киселина | |
| Б. Разтворимост | Неразтворими в студена вода |
| Диспергируеми в гореща вода | |
| Разтворими в масла и мазнини | |
| Неразтворими в студен етанол | |
| Чистота | |
| Други киселини | Да не се установяват |
| освен лимонена и | |
| мастни киселини | |
| Свободен глицерол | Не повече от 2 % |
| Общ глицерол | Не по-малко от 8 % и не повече от 33 % |
| Обща лимонена | Не по-малко от 13 % и |
| киселина | не повече от 50 % |
| Сулфатна пепел | Не неутрализирани |
| (определена при | продукти: не повече |
| 800 ± 25 °C) | от 0,5 % |
| Частично или изцяло неутрализирани продукти: не повече от 10 % | |
| Олово | Не повече от 2 mg/kg |
| Свободни мастни | Не повече от 3 % (като |
| киселини | олеинова киселина) |
| Критериите за чистота се прилагат за добавки, които не съдържат натриеви, калиеви и калциеви соли на мастни киселини. Тези вещества могат да присъстват до максимално ниво от 6 % (като натриев олеат)." |
| 9. Разделът относно E 559 АЛУМИНИЕВ СИЛИКАТ (КАОЛИН) се изменя така: |
| "E 559 АЛУМИНИЕВ СИЛИКАТ (КАОЛИН) |
| Синоними | Каолин, лек или тежък |
| Определение | Хидриран алуминиев силикат (каолин) е пречистена бяла пластична глина, състояща се от каолинит, калиево-алуминиев силикат, фелдшпат и кварц. Преработката не трябва да включва калцифицикация. Суровата каолинова глина, използвана за производството на алуминиев силикат, трябва да има ниво на диоксин, което не я прави вредна за здравето или негодна за консумация от човека. |
| EINECS | 215-286-4 (каолинит) |
| Химична формула | Al2Si2O5(OH)4 (каолинит) |
| Молекулна маса | 264 |
| Съдържание на | Не по-малко от 90 % |
| основно вещество | (сбор от силициев диоксид и двуалуминиев триоксид след накаляване) |
| Силициев двуокис (SiO2) между 45 % и 55 % | |
| Двуалуминиев триоксид (A12O3) между 30 % и 39 % | |
| Описание | Фин бял или сивкав мазен прах. Каолин се получава при свободно агрегиране на произволно ориентирани части на каолиновите люспи в индивидуални хексагонални люспи |
| Идентификация | |
| А. Положителен | |
| тест за алуминий и | |
| силикат | |
| Б. Х-лъчи | Характерни пикове при |
| дифракция | 7,18/3,58/2,38/1,78 A |
| В. IR абсорбция | Пикове при 3700 и 3620 cm(-1) |
| Чистота | |
| Загуба на маса при | Между 10 и 14 % (1000 °C |
| накаляване | до постоянно тегло) |
| Водоразтворими | Не повече от 0,3 % |
| вещества | |
| Вещества, разтвори- | Не повече от 2 % |
| ми в киселина | |
| Желязо | Не повече от 5 % |
| Калиев оксид (К2О) | Не повече от 5 % |
| Въглерод | Не повече от 0,5 % |
| Арсен | Не повече от 3 mg/kg |
| Олово | Не повече от 5 mg/kg |
| Живак | Не повече от 1 mg/kg |
" |
| 10. След раздела относно E 578 КАЛЦИЕВ ГЛЮКОНАТ се добавя раздел относно E 586 4-ХЕКСИЛРЕЗОРЦИНОЛ: |
| "E 586 4-ХЕКСИЛРЕЗОРЦИНОЛ | |
| Синоними | 4-хексил-1,3-бензенедиол |
| Хексилрезорцинол | |
| Определение | |
| Химично | 4-хексилрезорцинол |
| наименование | |
| EINECS | 205-257-4 |
| Химична формула | C12H18O2 |
| Молекулна маса | 197,24 |
| Съдържание на | Не по-малко от 98,0 % на |
| основно вещество | суха база |
| Описание | Бял прах |
| Идентификация | |
| А. Разтворимост | Свободно разтворим в етер и ацетон; много слабо разтворим във вода. |
| Б. Изпитване с | В 1 ml наситен разтвор на |
| азотна киселина | пробата се добавя 1 ml азотна киселина. Появява се слаб червен цвят. |
| В. Изпитване с бром | В 1 ml наситен разтвор на пробата се добавя 1 ml бром TS. Разтваря се жълта, флуоресцентна утайка, произвежда се жълт разтвор. |
| Г. Температура на | 62 до 67 °C |
| топене | |
| Чистота | |
| Киселинност | Не повече от 0,05 % |
| Сулфатна пепел | Не повече от 0,1 % |
| Резорцинол и други | Около 1 g от пробата се |
| феноли | разклаща в 50 ml вода за няколко минути, филтрира се и към филтрата се добавят 3 капки изпитателен разтвор на железен хлорид. Не се получава червен или син цвят. |
| Никел | Не повече от 2 mg/kg |
| Олово | Не повече от 2 mg/kg |
| Живак | Не повече от 3 mg/kg |
" |
| 11. След раздела относно E 1200 ПОЛИДЕКСТРОЗА се добавя раздел относно E 1204 ПУЛУЛАН: |
| "E 1204 ПУЛУЛАН | |
| Определение | Линеен, неутрален глюкан, състоящ се главно от малтотриозни единици, свързани с -1,6 глюкозидни връзки. Произвежда се чрез ферментация на хранителна, хидролизирана скорбяла, като се използва нетоксинообразуващ щам Aureobasidium pullulans. След приключване на ферментацията гъбичните клетки се отстраняват чрез микрофилтрация, филтратът се стерилизира на топлина, а пигментът и другите замърсители се отстраняват чрез адсорбция и йонообменна хроматография. |
| EINECS | 232-945-1 |
| Химична формула | (C6H10O5)x |
| Съдържание на | Не по-малко от 90 % |
| основно вещество | глюкан на суха база |
| Описание | Бял до светлосив прах без мирис |
| Идентификация | |
| А. Разтворимост | Разтворим във вода, практически неразтворим в етанол. |
| Б. pH на 10 % | 5,0 до 7,0 |
| разтвор | |
| В. Утаяване с | Добавят се 2 ml поли- |
| полиетилен гликол | етилен гликол 600 към |
| 600 | 10 ml 2 % воден разтвор пулулан. Формира се бяла утайка. |
| Г. Деполимеризация | Приготвят се 2 епру- |
| с пулуланаза | ветки, всяка с 10 ml от 10 % разтвор пулулан. Добавя се 0,1 ml разтвор на пулуланаза с активност 10 единици/грам към едната епруветка и 0,1 ml вода в другата. След инкубация за 20 минути на около 25 °C вискозитетът на третирания с пулуланаза разтвор е видимо по-нисък от този на необработения разтвор. |
| Чистота | |
| Загуба на маса при | Не повече от 6 % (90 °C, |
| сушене | налягане не повече от 50 mm Hg, шест часа) |
| Моно-, ди- и | Не повече от 10 %, изра- |
| олигозахариди | зено като глюкоза |
| Вискозитет | 100 до 180 mm2/s (10 % w/w (тегло/тегло) воден разтвор на 30 °C) |
| Олово | Не повече от 1 mg/kg |
| Плесени и дрожди, | 100 |
| CfU/g, не повече от | |
| Escherichia coli в | Да не се установява |
| 25,0 g от продукта | |
| Salmonella species в | Да не се установява |
| 25,0 g от продукта | |
" |
| 12. След раздела относно E 1451 АЦЕТИЛИРАНО ОКИСЛЕНО НИШЕСТЕ се добавя раздел относно E 1452 СКОРБЕЛЕН АЛУМИНИЕВ ОКТЕНИЛ СУКЦИНАТ: |
| "E 1452 СКОРБЕЛЕН АЛУМИНИЕВ ОКТЕНИЛ СУКЦИНАТ |
| Синоними | САОС |
| Определение | Скорбелен алуминиев октенил сукцинат е нишесте, естерифицирано с октенилсукцинов анхидрид и обработено с алуминиев сулфат |
| Описание | Бял или почти бял прах или гранули, или (ако не е предварително желирано) люспи, аморфен прах или грапави частици |
| Идентификация | |
| А. Ако не е предва- | |
| рително желирано: | |
| с микроскопско | |
| наблюдение | |
| Б. Положително | |
| оцветяване с йод | |
| (тъмносин до | |
| светлочервен цвят) | |
| Чистота | |
| (всички стойности | |
| са изразени на без- | |
| водна база, с изклю- | |
| чение на загуба на | |
| маса при сушене) | |
| Загуба на маса при | Не повече от 21 % |
| сушене | |
| Октенилсукцинилови | Не повече от 3 % |
| групи | |
| Остатък от | Не повече от 0,3 % |
| октенилсукцинилова | |
| киселина | |
| Серен двуокис | Не повече от 50 mg/kg за модифицирани зърнени нишестета |
| Не повече от 10 mg/kg за други модифицирани нишестета, освен ако не е посочено друго | |
| Арсен | Не повече от 1 mg/kg |
| Олово | Не повече от 2 mg/kg |
| Живак | Не повече от 0,1 mg/kg |
| Алуминий | Не повече от 0,3 % |
" |
|
Заключителни разпоредби
§ 3. С тази наредба се въвеждат изискванията на Директива 2006/128/ЕО от 8 декември 2006 г. за изменение и допълнение на Директива 95/31/ЕО за установяване на специфични критерии за чистота на подсладителите, предназначени за влагане в храни и Директива 2006/129/ЕО от 8 декември 2006 г. за изменение и допълнение на Директива 96/77/ЕО за установяване на специфични критерии за чистота на добавките в храни, различни от оцветители и подсладители.
§ 4. Наредбата влиза в сила на 15 февруари 2008 г.
