Държавен вестник, брой 110 от 21.XII

Отменена с § 1 от заключителните разпоредби на Постановление № 312 от 15 декември 2007 г. за приемане на Наредба за изискванията към състава, характеристиките и наименованията на храните за кърмачета и преходните храни - ДВ, бр. 110 от 21 декември 2007 г., в сила от 01.01.2008 г.

Чл. 1. (Изм. - ДВ, бр. 34 от 2004 г.) (1) С наредбата се определят изискванията към:

1. производителите и търговците относно наименованията, състава, характеристиките, етикетирането, представянето и рекламата, на които трябва да отговарят храните за кърмачета;

2. износа на храните за кърмачета.

(2) Не се допуска продажба и износ на храни за кърмачета, които не отговарят на изискванията на наредбата.

(3) Само храните за кърмачета до 4 - 6 месеца могат да се представят като подходящи за задоволяване на хранителните потребности на здрави кърмачета през първите 4 до 6 месеца от раждането им.

Чл. 2. (1) Наименованията, под които се продават храните за кърмачета, са: "храни за кърмачета до 4-6 месеца" и "храни за кърмачета над 4 месеца".

(2) Когато храните са произведени изцяло на базата на белтък от краве мляко, наименованията, под които се продават, са съответно "млека за кърмачета до 4-6 месеца" и "млека за кърмачета над 4 месеца".

Чл. 3. (1) Храните за кърмачета до 4-6 месеца трябва да отговарят на изискванията съгласно приложение № 1.

(2) Храните за кърмачета над 4 месеца трябва да отговарят на изискванията съгласно приложение № 2.

(3) Храните за кърмачета се произвеждат от определените в приложения № 1 и 2 източници на белтък и от други хранителни съставки, които въз основа на общоприети научни доказателства са подходящи да задоволят специфичните хранителни потребности на новородените и кърмачетата.

(4) Храните за кърмачета преди консумация не трябва да подлежат на допълнителна обработка с изключение на добавянето на вода.

Чл. 4. (1) При производството на храни за кърмачета се използват само хранителните вещества съгласно приложение № 3, като се осигурява необходимото съдържание на:

1. витамини;

2. минерални вещества;

3. аминокиселини и други вещества, съдържащи азот;

4. други вещества със специално хранително предназначение.

(2) В храните за кърмачета се влагат само добавки за храни, разрешени при условията и по реда на чл. 6 от Закона за храните.

Чл. 5. (1) Храните за кърмачета не трябва да съдържат каквито и да е вещества в количества, които биха застрашили здравето на кърмачетата.

(2) В храните за кърмачета не трябва да се съдържат тежки метали и биологични замърсители в количества над максимално допустимите.

(3) (В сила от 1 януари 2002 г., изм. - ДВ, бр. 34 от 2004 г.) Допустимото количество на остатък от пестициди в храните за кърмачета е 0,01 mg/kg за всеки пестицид в продукта, готов за пряка консумация. Количествата на пестицидните остатъци се определят по стандартизирани общоприети методи.

(4) (Нова - ДВ, бр. 34 от 2004 г.) По изключение специфичните максимални нива на количеството остатъци от пестициди или пестицидни метаболити в храни за кърмачета са съгласно приложение № 3а.

(5) (Предишна ал. 4, изм. - ДВ, бр. 34 от 2004 г.) Допустимото количество Афлатоксин М1 в храните за кърмачета е 0,1 mg/kg готов за консумация продукт.

Чл. 5а. (Нов - ДВ, бр. 34 от 2004 г.) (1) Не се допуска използването на пестицидите, определени в приложение № 3б, при селскостопански продукти, предназначени за производство на храни за кърмачета.

(2) За целите на държавния контрол пестицидите, определени в:

1. таблица 1 на приложение № 3б, не сe считат за използвани, ако количеството на остатъци от пестициди не е по-голямо от 0,003 mg/kg продукт; това ниво се приема за граница за количествено определяне на използваните аналитични методи;

2. таблица 2 на приложение № 3б, не сe считат за използвани, ако количеството на остатъци от пестициди не е по-голямо от 0,003 mg/kg продукт; това ниво подлежи на редовно проследяване в зависимост от данните за замърсяването на околната среда.

Чл. 5б. (Нов - ДВ, бр. 34 от 2004 г.) Количеството на остатъци от пестициди, определено в чл. 5, ал. 4 и чл. 5а, се отнася за продукта, готов за консумация или възстановен съгласно указанията на производителя.

Чл. 5в. (Нов - ДВ, бр. 34 от 2004 г.) Храните за кърмачета, предназначени за износ, могат да отговарят и на съответните приложими международни стандарти, установени в Кодекс Алиментариус.

Чл. 6. (1) При етикетирането на храните за кърмачета се спазват изискванията към етикетирането на храните, като се обявяват задължително и следните данни:

1. при храните, предназначени за кърмачета до 4-6 месеца:

а) информация, че продуктът е подходящ да задоволи специфичните хранителни потребности на новородени в случаите, когато те не са кърмени;

б) указание, че кърмачета над 4 месеца трябва да получават необходимото им количество желязо от други източници, ако към храната не е добавено желязо;

2. при храните за кърмачета над 4 месеца:

а) информация, че продуктът може да се използва само от кърмачета над 4 месеца;

б) указание, че продуктът се използва само като част от храненето на тези кърмачета;

в) указание, че продуктът не може да се използва като заместител на майчината кърма през първите 4 месеца на кърмачето;

3. при храните за кърмачета до 4-6 месеца и над 4 месеца:

а) (изм. - ДВ, бр. 34 от 2004 г.) енергийната стойност в kJ и kcal и съдържанието на белтъци, мазнини и въглехидрати, изразено в количество на 100 ml от готовия за употреба продукт;

б) (изм. - ДВ, бр. 34 от 2004 г.) средно количество на всеки от витамините и минералите, посочени в приложения № 1 и 2, и количеството на холин, инозитол, карнитин и таурин, когато са добавени, на 100 ml от готовия за употреба продукт;

в) инструкции за правилно приготвяне на продукта и предупреждение за възможни рискове за здравето в случай на неправилно приготвяне.

(2) Освен данните по ал. 1, т. 3, букви "а" и "б" може да бъде представена и информация за:

1. (изм. - ДВ, бр. 34 от 2004 г.) средното количество на хранителните вещества по приложение № 3, изразени като цифрова стойност, на 100 ml готов за употреба продукт, когато това не е посочено като изискване съгласно ал. 1, т. 3, буква "а";

2. (изм. - ДВ, бр. 34 от 2004 г.) процентното съдържание на витамини и минерали в 100 ml готов за консумация продукт за храните за кърмачета над 4 месеца и за малки деца; информацията се обявява, при условие че съдържанието на витамините и минералите е най-малко 15 на сто от референтната му стойност, определена в приложение № 4.

(3) Върху етикетите на храните за кърмачета до 4-6 месеца се поставя надпис "важно" или негов синоним, след който се добавят:

1. текст, изтъкващ първостепенното значение на кърменето;

2. текст, препоръчващ храните за кърмачета да се използват само след консултация с лекар или фармацевт.

(4) Етикетът на храните за кърмачета не трябва да съдържа текстове, които могат да внушат, че храните са заместители на майчината кърма, както и определенията "хуманизирани" и "матернизирани". Терминът "адаптирани" може да се използва само в съответствие с изискванията на ал. 6.

(5) Етикетът на храните за кърмачета до 4-6 месеца не трябва да съдържа изображения на бебета или други образи или текст, които да идеализират употребата на този продукт. Етикетът може да съдържа графични символи единствено с цел по-лесно разпознаване на продукта и за илюстрация на начина на употреба.

(6) При етикетирането на храните за кърмачета до 4-6 месеца може да се обявява информация за специален състав само съгласно условията, определени в приложение № 5.

Чл. 7. (1) (Изм. - ДВ, бр. 34 от 2004 г.) Изискванията на чл. 6, ал. 3, 4 и 5 се отнасят и до:

1. представянето на храните за кърмачета, което включва тяхната форма, външния им вид, начина на опаковане, използваните опаковъчни материали;

2. начина, по който са подредени, и местата, където са изложени;

3. рекламата на храните за кърмачета.

(2) (Нова - ДВ, бр. 34 от 2004 г.) Изискванията на ал. 1, т. 2 и 3 не се отнасят за храните за кърмачета, предназначени за износ.

(3) (Предишна ал. 2 - ДВ, бр. 34 от 2004 г.) Храните за кърмачета до 4-6 месеца могат да се рекламират само в научни и други специализирани за отглеждането на кърмачета издания при спазване изискванията на чл. 6, ал. 3, 4, 5 и 6. Рекламата трябва да съдържа само научно потвърдени данни и да не създава убеждението, че изкуственото хранене може да замести или е по-добро от кърменето.

(4) (Предишна ал. 3 - ДВ, бр. 34 от 2004 г.) Забранява се всяка форма на реклама на храните за кърмачета до 4-6 месеца на местата за продажба на тези храни на крайния потребител.

(5) (Предишна ал. 4, изм. - ДВ, бр. 34 от 2004 г.) Производителите и търговците на храни за кърмачета до 4-6 месеца не могат да разпространяват сред населението, бременните жени, майките или членове на техните семейства безплатни продукти, продукти с намалена цена, мостри или каквито и да е други подаръци с рекламна цел.

Чл. 8. (1) Информацията за храните за кърмачета, предоставяна на майките и другите лица, свързани с храненето на кърмачетата и малките деца, трябва да е обективна и пълна.

(2) Печатните и аудио-визуалните информационни и образователни материали, отнасящи се до храненето на кърмачетата и предназначени за бременни жени и майки на кърмачета и малки деца, трябва да съдържат ясна информация за:

1. предимствата на кърменето;

2. храненето на майката и условията за поддържане и стимулиране на кърменето;

3. възможни негативни ефекти върху кърменето при преждевременно въвеждане използването на храните за кърмачета;

4. трудността да се поднови кърменето, в случай че то е прекъснато;

5. правилното използване на храните за кърмачета.

(3) Когато материалите по ал. 2 съдържат информация за употребата на храните за кърмачета до 4-6 месеца, те трябва да изясняват социалните и финансовите аспекти на употребата на храните, както и здравните рискове, свързани с използването на неподходящи или неправилно приготвени храни. Такива материали не трябва да съдържат изображения, които идеализират използването на храните за кърмачета до 4-6 месеца.

Чл. 9. (1) (Изм. - ДВ, бр. 34 от 2004 г.) Производителите и търговците на храни за кърмачета могат да предоставят информационни и образователни материали и апаратура, свързана с тях, само след писмено съгласие на специализираните органи на държавния санитарен контрол.

(2) Материалите или апаратурата по ал. 1 се разпространяват само чрез системата на здравеопазването. Те могат да носят изписано името или знака на фирмата, но не и конкретна марка храни, когато са предназначени за кърмачета до 4-6 месеца.

(3) Храните за кърмачета до 4-6 месеца, предоставени от производители или вносители безвъзмездно или на по-ниска цена на организации, независимо дали са предназначени за употреба или за разпространение във или извън тях, могат да се използват само за хранене на кърмачета, за които са подходящи, и само за периода, за който са предназначени храните.

Чл. 10. (Нов - ДВ, бр. 34 от 2004 г.) (1) При износ на храни за кърмачета определянето и обозначаването на партидата се извършва съгласно разпоредбите, установени в страната вносителка. При липса на такива разпоредби се спазват изискванията на Наредбата за изискванията за етикетирането и представянето на храните, приета с Постановление № 136 на Министерския съвет от 2000 г. (обн., ДВ, бр. 62 от 2000 г.; изм. и доп., бр. 40 от 2002 г. и бр. 19 и 100 от 2003 г.).

(2) Храните трябва да се етикетират по ясен и разбираем начин на езика на страната, в която се изнасят, с оглед точното разграничаване на храните за кърмачета до 4 - 6 месеца и на храните за кърмачета над 4 месеца.

2.2. Храни за кърмачета до 4-6 месеца, произведени от белтъчни частични хидролизати:

За осигуряване на еднаква енергийна стойност храните за кърмачета трябва да съдържат всяка есенциална и полуесенциална аминокиселина в количество, равно най-малко на това, съдържащо се в референтния белтък - майчина кърма, въпреки че при изчисление концентрациите на метионина и цистеина могат да се добавят заедно.

Коефициентът на белтъчна ефективност (PER) и чистата белтъчна усвояемост (NPU) трябва да бъдат най-малко равни на тези на казеина.

Съдържанието на таурин трябва да е най-малко 10 mmol/100 kJ (42 mmol/100 kcal), а на L-карнитин - най-малко 1,8 mmol/100 kJ (7,5 mmol/100 kcal).

2.3. Храни за кърмачета до 4-6 месеца, произведени от белтъчен изолат от соя или смес от белтъчен соев изолат и белтък от краве мляко:

За производство на този вид храни се допуска единствено белтъчен изолат от соя.

Химическият индекс трябва да бъде не по-нисък от 80 % от референтния белтък в майчината кърма.

За осигуряване на равностойна енергийна стойност храните за кърмачета до 4-6 месеца трябва да съдържат метионин в биодостъпно количество най-малко равно на това, съдържащо се в референтния белтък - майчината кърма.

2.4. Във всички случаи добавянето на аминокиселини се разрешава единствено с цел подобряване на хранителната стойност на белтъка и само в съотношение, нужно за тази цел.

3. Мазнини:

3.1. Забранява се използването на следните субстанции:

• сусамово масло

• памучно масло

3.2. Лауринова киселина:

3.3. Миристинова киселина:

3.4. Линолова киселина (под формата на глицериди = линолеати):

3.5. Съдържанието на алфа-линоленова киселина трябва да бъде не по-малко от 12 mg/100 kJ (50 mg/100 kcal). Съотношението линолова/алфа-линоленова киселина трябва да бъде не по-малко от 5 и не по-голямо от 15.

3.6. Съдържанието на трансмастни киселини не трябва да превишава 4 % от общото съдържание на мазнини.

3.7. Съдържанието на ерукова киселина не трябва да превишава 1 % от общото съдържание на мазнини.

3.8. Могат да бъдат добавени дълговерижни полиненаситени мастни киселини (ПНМК) ( с 20 и 22 въглеродни атома). В този случай тяхното съдържание не трябва да превишава:

1 % от общото съдържание на мазнини за n-3 дълговерижни ПНМК, и

2 % от общото съдържание на мазнини за n-6 дълговерижни ПНМК (1 % от общото съдържание на мазнини за арахидонова киселина).

Съдържанието на ейкозапентаеновата киселина (20,5 n-3) не трябва да превишава това на докозахексаеновата киселина (22:6 n-3).

4. Въглехидрати:

4.1. Могат да се използват само следните въглехидрати:

• лактоза

• малтоза

• захароза

• малто-декстрини

• сироп на глюкоза или сух глюкозен сироп

• термично обработено нишесте, естествено несъдържащо глутен

• желатинизирано нишесте, естествено несъдържащо глутен.

4.2. Лактоза:

Това условие не важи за детски храни за кърмачета до 4-6 месеца, в които соевият белтък е повече от 50 % от общото съдържание на белтък.

4.3. Захароза:

4.4. Термично обработено нишесте и желатинизирано нишесте:

5.1. Минерални вещества:

* Лимитът важи за храни за кърмачета с добавено желязо

** Лимитът важи за храни за кърмачета с добавен селен

Съотношението калций/фосфор трябва да бъде не по-ниско от 1,2 и не по-високо от 2,0.

5.2. Храни за кърмачета до 4-6 месеца, произведени от соев белтък самостоятелно или смесено с белтък от краве мляко.

Всички изисквания на т. 5.1 важат и за този вид храни, с изключение на желязото и цинка, които са, както следва:

6. Витамини:

(1) РЕ - всички трансретинол еквиваленти

(2) Под формата на холекалциферол, от който 10 mg = 400 IU витамин D

(3) НЕ-ниацин еквивалент = mg никотинова киселина + mg триптофан/60

(4) a-ТЕ-d-a-токоферол еквивалента

7. Могат да бъдат добавени следните нуклеотиди:

(1) Общо концентрацията на нуклеотидите не трябва да надвишава 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal).

3. Мазнини:

3.1. Забранява се използването на следните субстанции:

• сусамово масло

• памучно масло

3.2. Лауринова киселина:

3.3. Миристинова киселина:

3.4. Линолова киселина (под формата на глицериди = линолеати)

Тези ограничения се прилагат само за храни за кърмачета над 4 месеца, съдържащи растителни масла.

3.5. Съдържанието на трансмастни киселини не трябва да превишава 4 % от общото съдържание на мазнини.

3.6. Съдържанието на ерукова киселина не трябва да надвишава 1 % от общото съдържание на мазнини.

4. Въглехидрати:

4.1. Забранява се използването на съставки, съдържащи глутен.

4.2. Лактоза:

Това условие не важи за храни за кърмачета над 4 месеца, в които белтъчният соев изолат е повече от 50 % от общото съдържание на белтък.

4.3. Захароза, фруктоза, мед:

5.1. Минерални вещества:

5.2. Цинк.

5.2.1. Храни за кърмачета над 4 месеца, произведени изцяло от краве мляко:

5.2. 2. Храни за кърмачета над 4 месеца, съдържащи белтъчен изолат от соя самостоятелно или като смес с белтък от краве мляко:

5.3. Други минерални вещества.

Количествата трябва да са не по-ниски от количествата, нормално съдържащи се в кравето мляко. Те могат да бъдат намалени, където е необходимо, в същото съотношение както белтъчната концентрация на храните за кърмачета над 4 месеца към тази на кравето мляко.

5.4. Съотношението калций/фосфор не трябва да надвишава 2,0.

6. Витамини:

(1) РЕ - всички трансретинол еквиваленти

(2) Под формата на холекалциферол, от който 10 mg = 400 IU витамин D

(4) a- ТЕ-d-a-токоферол еквивалента

7. Могат да бъдат добавени следните нуклеотиди:

(1) Общо концентрацията на нуклеотидите не трябва да надвишава 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal).

3. Аминокиселини и други азот съдържащи съединения

L-аргинин и неговите хидрохлориди

L-цистин и неговите хидрохлориди

L-хистидин и неговите хидрохлориди

L-изолевцин и неговите хидрохлориди

L-левцин и неговите хидрохлориди

L-цистеин и неговите хидрохлориди

L-цистин и неговите хидрохлориди

L-метионин

L-фенилаланин

L-треонин

L-триптофан

L-тирозин

L-валин

L-карнитин и неговите хидрохлориди

Таурин

Цитидин-5ў-монофосфат и неговата натриева сол

Уридин-5ў-монофосфат и неговата натриева сол

Аденозин-5ў-монофосфат и неговата натриева сол

Гуанозин-5ў-монофосфат и неговата натриева сол

Инозин-5ў-монофосфат и неговата натриева сол

4. Други

Холин

Холин хлорид

Холин цитрат

Холин битартарат

Инозитол