ПОСТАНОВЛЕНИЕ № 63 ОТ 8 МАРТ 2013 Г. ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБАТА ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ПУСКАНЕ НА ПАЗАРА НА БИОЦИДИ, ПРИЕТА С ПОСТАНОВЛЕНИЕ № 336 НА МИНИСТЕРСКИЯ СЪВЕТ ОТ 2007 Г. (ДВ, БР. 4 ОТ 2008 Г.)
ПОСТАНОВЛЕНИЕ № 63 ОТ 8 МАРТ 2013 Г. ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБАТА ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ПУСКАНЕ НА ПАЗАРА НА БИОЦИДИ, ПРИЕТА С ПОСТАНОВЛЕНИЕ № 336 НА МИНИСТЕРСКИЯ СЪВЕТ ОТ 2007 Г. (ДВ, БР. 4 ОТ 2008 Г.)
Обн. ДВ. бр.27 от 15 Март 2013г.
МИНИСТЕРСКИЯТ СЪВЕТ
ПОСТАНОВИ:
§ 1. В чл. 1, ал. 2, т. 1, буква "в" думите "Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и препарати (ЗЗВВХВП)" се заменят със "Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси (ЗЗВВХВС)".
§ 2. В чл. 2 т. 2 се изменя така:
"2. не попадат под ограниченията за производство, пускане на пазара или употреба съгласно приложение XVII на Регламент (EO) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията (ОВ, L 396, 30.12.2000 г.), наричан по-нататък "Регламент (EO) № 1907/2006 (REACH)".
§ 3. Член 4 се изменя така:
"Чл. 4. (1) Наименованието на активното вещество в състава на биоцидите се обозначава съгласно приложение VI на Регламент (EO) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси, за изменение и за отмяна на директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО и за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 (ОВ, L 353, 31.12.2008 г.), наричан по-нататък "Регламент (EO) № 1272/2008 (CLP)".
(2) Когато активното вещество не се съдържа в приложението по ал. 1, се посочва наименованието съгласно номенклатурата на IUPAC или друго международно химично наименование."
§ 4. В чл. 9, ал. 2 след думите "чл. 17о, ал. 2, т. 2" се добавя "ЗЗВВХВС".
§ 5. В чл. 10, ал. 2 след думите "чл. 17о, ал. 3, т. 2" се добавя "ЗЗВВХВС".
§ 6. В чл. 13, ал. 2 думите "чл. 18а, ал. 8 ЗЗВВХВП" се заменят с "чл. 18в, ал. 8 ЗЗВВХВС".
§ 7. В чл. 16 ал. 1 се изменя така:
"(1) За издаване на разрешение за пускане на пазара на биоцид, съдържащ съществуващо активно вещество/съществуващи активни вещества за подгрупите биоциди, включени в приложение II на Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията от 4 декември 2007 г. относно втората фаза на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди (OB, L 325/3 от 11 декември 2007 г.), заявителят подава в Министерството на здравеопазването документите по чл. 19с ЗЗВВХВС."
§ 8. В чл. 18 т. 1 се изменя така:
"1. данни за единния идентификационен код на едноличните търговци и юридическите лица от търговския регистър, а за дружествата, регистрирани в държава - членка на Европейския съюз, или в държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство - документ за актуална регистрация по националното законодателство, издаден от компетентен орган на съответната държава;".
§ 9. В чл. 19 се правят следните изменения и допълнения:
1. В ал. 1 след думите "Регламент (EO) № 1907/2006" се добавя "(REACH)".
2. В ал. 3 думите "Наредба № 15 от 2006 г. за минималните изисквания за защита и хуманно отношение към опитните животни и изискванията към обектите за използването, отглеждането и/или доставката им (ДВ, бр. 17 от 2006 г.)" се заменят с "Наредба № 20 от 2012 г. за минималните изисквания за защита и хуманно отношение към опитните животни и изискванията към обектите за използването, отглеждането и/или доставката им (ДВ, бр. 87 от 2012 г.)".
§ 10. В приложение № 3 към чл. 5, ал. 4 се правят следните изменения:
1. В т. 3 думите "Наредбата за реда и начина на класифициране, опаковане и етикетиране на химични вещества и препарати" се заменят с "Наредбата за реда и начина на класифициране, опаковане и етикетиране на химични вещества и смеси", приета с Постановление № 182 на Министерския съвет от 2010 г. (ДВ, бр. 68 от 2010 г.).
2. В т. ХІ "Класифициране, опаковане и етикетиране на биоцида" думите "Наредбата за реда и начина на класифициране, опаковане и етикетиране на химични вещества и препарати" се заменят с "Наредбата за реда и начина на класифициране, опаковане и етикетиране на химични вещества и смеси", а думите "Наредба № 4 от 1995 г. за знаците и сигналите за безопасност на труда и противопожарна охрана (ДВ, бр. 77 от 1995 г.)" се заменят с "Наредба № РД-07/8 от 2008 г. за минималните изисквания за знаци и сигнали за безопасност и/или здраве при работа (ДВ, бр. 3 от 2009 г.)".
§ 11. В приложение № 4 към чл. 5, ал. 5, в т. 2.10 думите "приложение № 3 към чл. 4, ал. 2, т. 3 от Наредбата за реда и начина за нотифициране на нови химични вещества, приета с Постановление № 137 на Министерския съвет от 2002 г. (ДВ, бр. 67 от 2002 г.)" се заменят с "Приложение VII на Регламент (EO) № 1907/2006 (REACH)".
§ 12. В приложение № 6 към чл. 5, ал. 7, т. ІХ "Класификация и етикетиране" думите "Наредба № 4 от 1995 г. за знаците и сигналите за безопасност на труда и противопожарна охрана (ДВ, бр. 77 от 1995 г.)" се заменят с "Наредба № РД-07/8 от 2008 г. за минималните изисквания за знаци и сигнали за безопасност и/или здраве при работа".
§ 13. В приложение № 8 към чл. 16, ал. 2, в раздел II "Идентичност на биоцидния препарат", т. 2 "Подробни количествени и качествени данни за състава на биоцидния препарат" се правят следните изменения:
1. В т. 2.1.2 думите "изискванията на чл. 8 от Наредбата за реда и начина за класифициране, опаковане и етикетиране на химични вещества и препарати" се заменят с "Приложение VI на Регламент (EO) № 1272/2008 (CLP)".
2. В т. 2.2.1 думите "изискванията на чл. 8 от Наредбата за реда и начина за класифициране, опаковане и етикетиране на химични вещества и препарати" се заменят с "Приложение VI на Регламент (EO) № 1272/2008 (CLP)".
§ 14. В приложение № 9 към чл. 17, ал. 1 се правят следните изменения:
1. В раздел А "Въведение", в т. 5 думите "приложения № 1 - 7 на Наредбата за реда и начина за нотифициране на нови химични вещества" се заменят с "приложения VII - XI на Регламент (EO) № 1907/2006 (REACH)".
2. В раздел Б "Оценка", подраздел IV "Ефекти върху околната среда", в т. 6 думите "Наредбата за реда и начина за оценка на риска за човека и околната среда от нови химични вещества, приета с Постановление № 131 на Министерския съвет от 2002 г. (обн., ДВ, бр. 67 от 2002 г.; изм. и доп., бр. 46 от 2007 г.)" се заменят с "Приложение I на Регламент (EO) № 1907/2006 (REACH)".
§ 15. В приложение № 10 към чл. 20, ал. 1 думите "Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и препарати" се заменят със "Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси".
§ 16. В приложение № 11 към чл. 20, ал. 2 думите "Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и препарати" се заменят със "Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси".
Допълнителни разпоредби
§ 17. Навсякъде в наредбата думите "биоциден препарат", "биоцидни препарати", "биоцидния препарат", "биоцидният препарат" и "препарата" се заменят съответно с "биоцид", "биоциди", "биоцида", "биоцидът" и "биоцида" и абревиатурата "ЗЗВВХВП" се заменя със "ЗЗВВХВС".
Заключителни разпоредби
§ 18. В Наредбата за условията и реда за разрешаване на дейностите по чл. 73, ал. 1 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите, приета с Постановление № 216 на Министерския съвет от 2004 г. (обн., ДВ, бр. 76 от 2004 г.; изм. и доп., бр. 3 и 78 от 2005 г., бр. 60 от 2008 г. и бр. 5 и 38 от 2011 г.), се правят следните изменения и допълнения:
1. В чл. 1 след думата "внасят" се добавя "изнасят" и се поставя запетая, а думите "чл. 3, ал. 2 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП)" се заменят с "чл. 3 от Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични, приета с Постановление № 293 на Министерския съвет от 2011 г. (ДВ, бр. 87 от 2011 г.)".
2. В чл. 2 абревиатурата "ЗКНВП" се заменя със "Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП)".
3. В чл. 4 т. 1 се отменя.
4. Член 13 се изменя така:
"Чл. 13. (1) Лицата по чл. 3, ал. 1 изготвят тримесечни и годишни отчети по образец съгласно приложение № 2, подписани от лицето, на което е издадено разрешението.
(2) В срок до 10 дни след края на всяко тримесечие и на календарната година отчетите по ал. 1 се изпращат в дирекцията в специализираната администрация на Министерството на здравеопазването.
(3) Отчетите по ал. 1 се съхраняват за срок 5 години."
5. В чл. 14, т. 2 думата "специален" се заличава.
6. Навсякъде в наредбата думите "чл. 3, ал. 2 ЗКНВП" се заменят с "чл. 3 от Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични".
7. Навсякъде в наредбата думите "дирекция "Наркотични вещества" се заменят с "дирекцията в специализираната администрация на Министерството на здравеопазването".
8. Приложение № 1 към чл. 4 се изменя така:
"Приложение № 1 към чл. 4
ДО | |
МИНИСТЪРА НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО |
ЗАЯВЛЕНИЕ |
(име, презиме, фамилия) |
Л.К. № | ЕГН |
Адрес: гр./с. | код |
област | община | ||
ул./бул. | № | ||
тел. |
Име на физическото или юридическото лице: .................... |
Седалище и адрес на управление: |
гр./с. | код |
област | община | ||
ул./бул. | № | ||
тел. | факс |
Моля, на основание чл. 73, ал. 1 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП) да бъде издадено разрешение за дейностите: |
със следните растения, наркотични вещества и техни препарати: |
Наименование | Мярка | Дозировка | Количество |
1. | |||
2. | |||
3. | |||
4. |
Адрес на сградите, където ще се извършват дейностите с растения, наркотични вещества и техните препарати: |
№ | Точен адрес | Дейност | Мерки за безопасност |
(пощенски код, гр./с., община, ул., №) | |||
1. | |||
2. | |||
3. | |||
4. |
Лицето, което отговаря за дейностите с наркотичните вещества по чл. 3, ал. 2 от Наредбата за условията и реда за разрешаване на дейностите по чл. 73, ал. 1 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите, приета с Постановление № 216 на Министерския съвет от 2004 г. (обн., ДВ, бр. 76 от 2004 г.; изм. и доп., бр. 3 и 78 от 2005 г., бр. 60 от 2008 г. и бр. 5 и 38 от 2011 г.): |
Л.К. № | ЕГН |
Адрес: гр./с. | код |
област | община | ||
ул./бул. | № | ||
тел. |
Прилагам следните документи: |
1. Обосновка за необходимостта от използването на растения и вещества от приложения № 1, 2 и 3 към чл. 3 от Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични, приета с Постановление № 293 на Министерския съвет от 2011 г. (ДВ, бр. 87 от 2011 г.), за медицински и образователни цели, за научни и лабораторни изследвания, както и за продължителността на използването им. |
2. Копие от заповедта по чл. 3, ал. 2 от Наредбата за условията и реда за разрешаване на дейностите по чл. 73, ал. 1 ЗКНВП. |
3. Инструкция за извършване на дейности с растения и вещества от приложения № 1, 2 и 3 към чл. 3 от Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични по чл. 3, ал. 3 от Наредбата за условията и реда за разрешаване на дейностите по чл. 73, ал. 1 ЗКНВП. |
(печат) |
"
9. Приложение № 2 към чл. 13, ал. 1 се изменя така:
"Приложение № 2 към чл. 13, ал. 1
ОТЧЕТ |
за получените, изразходваните и наличните количества растения и вещества от приложения № 1, 2 и 3 към чл. 3 от Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични и техните препарати за периода на ............................ |
Наименование на растението, наркотичното вещество или препарат | Мярка | Налични количества в началото на периода | Получени количества | Приход | Изразходвани количества | Налични количества в края на периода |
1 | 2 | 3 | 4 | 3+4=5 | 6 | 7 |
1. | ||||||
2. | ||||||
3. | ||||||
4. |
Лицето по чл. 3, ал. 2 от наредбата: ..................... | Лицето по чл. 3, ал. 1 от наредбата: ..................... |
(подпис) | (подпис и печат) |
"
§ 19. Постановлението влиза в сила от деня на обнародването му в "Държавен вестник".