Държавен вестник, брой 40 от 20.V

"Приложение № 4а към чл. 6

Изисквания, приложими за яйцеклетки и ембриони, получени с търговска цел

След промиването зона пелоцида на всяка яйцеклетка или ембрион се изследва най-малко с петдесеткратно увеличение, като тя трябва да бъде непокътната и свободна от всякакъв прилепнал материал.

Приложение № 5 към чл. 9, ал. 1

ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКО

СВИДЕТЕЛСТВО (СЕРТИФИКАТ)

№ ...

Днес, ..... 199.. г., гр. (с.) ........., област ......., в лабораторията на .................. д-р ........................... на длъжност ......................., д-р ..........................

на длъжност .............. и лаборант ......................

изследваха семенна течност, яйцеклетки и ембриони прясна, дълбоко замразена от следните разплодници, женски донори..............................

.................................................................................

(вид, име и номер на разплодниците, женски донори)

.................................................................................

За изследванията бяха изразходвани следните количества семенна течност, яйцеклетки и ембриони .................................................................

и бяха установени следните резултати:

Биологични показатели: ..................................

.................................................................................

.................................................................................

Микробиологични показатели:........................

..................................................................................

..................................................................................

Заключение: ....................................................

.................................................................................

.................................................................................

(ненужното се зачертава)

Извършили изследванията: 1. ...........................

2. ...........................

3. ...........................

Директор:

Приложение № 7 към чл. 8а

Ветеринарномедицински изисквания при одо-бряване на центрове за производство и съх-ранение на сперма, яйцеклетки и ембриони

1. Центърът за производство на сперма, яйцеклетки и ембриони се състои от следните обекти:

а) производствен обект;

б) сграда за продължително съхранение на консервирани сперма, яйцеклетки и ембриони (банка);

в) административна сграда (помещения за администрацията);

г) карантинна сграда.

2. При проектирането и строежа на ЦПССЯЕ и при изготвянето на технологията на производство и контрол се спазват следните изисквания:

а) изключена е възможността за контакт на животните от производствения обект с външни животни;

б) помещенията и съоръженията за животни и помещенията за получаване, обработка и съхранение на сперма, яйцеклетки и ембриони лесно се почистват и дезинфекцират.

3. Производственият обект отговаря на следните изисквания:

а) при определяне на терена за строителство са спазени хигиеннозащитните зони по Наредба № 7 от 1992 г. за хигиенните изисквания за здравна защита на селищната среда (ДВ, бр. 46 от 1992 г.);

б) построен е на отцедлив терен и извън границите на вододайна зона;

в) осигурен е с питейна вода, електрозахранване и е свързан с пътната мрежа;

г) ограден е, като височината на оградата е не по-ниска от 1,80 м;

д) има изградени: ветеринарен пункт; дезинфекционна площадка; рампа за товарене и разтоварване на животни; екарисажна площадка или трупна яма; сграда за съхранение и обработка на фураж; помещения за лицата, участващи в производствения процес, вкл. филтър с баня;

е) има помещения за: животните, вкл. изолационно помещение с необходимите съоръжения; получаване на сперма, яйцеклетки и ембриони със стая за дезинфекция и стерилизация на инструментариума и посудата с необходимото оборудване; обработка на сперма, яйцеклетки и ембриони със стая за дезинфекция и стерилизация на инструментариума и посудата.

4. Сградата (банката) със залите за продължително съхранение на консервирани сперма, яйцеклетки и ембриони се изгражда извън оградата на производствения обект и има:

а) отделни помещения за стерилизация на посуда, съхранение на консерванти, дезинфектанти и др.;

б) лаборатория за контрол на качеството на спермата, яйцеклетките и ембрионите.

5. Помещенията за администрацията се изграждат самостоятелно или се разполагат в сградата по т. 4, но с обособен самостоятелен вход.

6. Карантинното помещение за животните, определени за включване в производствения процес, отговаря на следните изисквания:

а) да е извън оградата на производствения обект по т. 3;

б) да е оградено;

в) да е електрифицирано и водоснабдено;

г) да има дезинфекционна площадка за хора и превозни средства и ветеринарен пункт.

7. Изисквания към работния процес в ЦПССЯЕ:

а) в зависимост от вида на производство—за сперма или яйцеклетки и ембриони, в центъра има само мъжки или само женски животни от един вид;

б) води се дневник или компютърен запис за всички животни, съдържащ данни за: идентификация на всяко животно по вид, пол, порода, дата на раждане и дата на постъпване в центъра; отчетността обхваща проведените изследвания и третирания по чл. 8а ЗВД, изследвания за покривни инфекции и резултатите от тях и др. съобразно изискванията на ветеринарномедицинското законодателство;

в) да се преработва и съхранява само сперма, яйцеклетки и ембриони, получени в съответния център, без те да са имали пряк контакт с партиди, получени на друго място;

г) получаването, обработката и съхранението на продуктите се осъществява само в определените помещения при спазването на изискванията за хигиена и стерилност;

д) всички средства, имащи контакт с животните донори и получените от тях продукти, предварително се дезинфекцират или стерилизират;

е) криогенният агент да не е бил използван преди това за нуждите на други продукти от животински произход;

ж) продуктите са трайно и ясно маркирани по начин, който дава точна информация за: вида (сперма, яйцеклетки или ембриони), от какъв животински вид произхождат, дата на получаването, идентификация на донорното животно, регистрационен номер на производствения център и страната производител; маркировката може да се осъществи и чрез приет код;

з) всеки център е обезпечен с ветеринарен лекар, отговарящ за спазването на ветеринарните изисквания, който води ветеринарната отчетност по т. 7, буква "б".

8. Центърът за производство и съхранение на сперма, яйцеклетки и ембриони задължително най-малко два пъти годишно се инспектира от държавните ветеринарномедицински органи за спазване на ветеринарните изисквания. При нарушаване на изискванията или съмнение за заразно заболяване по животните донори одобрението за центъра временно се преустановява или оттегля. Временно преустановеното или оттеглено одобрение се възстановява след ликвидиране на източниците на заразата и отново изпълнени условия.

Приложение № 8 към чл. 8б

Ветеринарномедицински изисквания при постъпване на мъжки разплодници и женски донори в центровете за производство и съхранение на сперма, яйцеклетки и ембриони от животни

1. При постъпване в изолатора на ЦПССЯЕ всяко мъжко или женско животно се придружава с ветеринарен документ, удостоверяващ, че животното произхожда от селище или стопанство, в което през последните 60 дни не са констатирани заразни заболявания за съответния вид и при последните тестирания (изследвания) е реагирало отрицателно за:

а) при говеда: туберкулоза, бруцелоза, леп-

тоспироза, левкоза, син език,

паратуберкулоза, инфекцио-

зен ринотрахеит, мукозна

болест, трихомоноза, парво-

вироза и кампилобактериоза;

б) при овце туберкулоза, бруцелоза, леп-

и кози: тоспироза, син език, Меди

Висна, заразен епидидимит;

в) при свине: туберкулоза, бруцелоза, леп-

тоспироза, ТГЕ и Ауески;

г) при коне: сап, дурин, заразен метрит,

инфекциозна анемия, рино-

пневмонит и грип по конете.

Забележка. Конете да произхождат от райони, в които не са установени: африканска чума и заразен метрит по кобилите през последните 3 години; сап, инфекциозна анемия, инфекциозен енцефаломиелит, ензоотичен лимфангит, дурин, вирусен артерит, антракс, шарка и грип, ринопневмонит, мит и салмонелозен аборт през последните 12 месеца.

2. Животните се придружават с ветеринарномедицински документ, удостоверяващ, че са клинично здрави и годни за разплод, и с нанесени данни относно: датата на извършване на задължителните имунопрофилактични мероприятия; вида, контролния номер и срока на годност на съответната ваксина.

3. Животните, произхождащи от пазари в страната, задължително се карантинират извън ЦПССЯЕ, през което време се извършват всички задължителни изследвания и при задоволително заключение на комисия с участие на държавен ветеринарен лекар се допускат в изолатора.

4. Животните, пристигащи от друг център с ветеринарно документирано, отговарящо на изискванията здравословно състояние, постъпват в изолатора на центъра приемник.

5. Всички новопостъпващи животни се допускат в изолатора на ЦПССЯЕ след съгласието на държавния ветеринарен лекар, отговарящ за обекта, и представянето на изискваната пълна ветеринарна документация за животните.

6. Животните престояват в изолатора 30 дни, през който период повторно се извършват всички изследвания по т. 1, и при отрицателни резултати след дезинфекция на тялото и копитата се прехвърлят в производствения сектор.

7. Получената сперма през изолаторния режим на мъжките разплодници се карантинира до получаване на окончателните резултати от изследванията за качество и здравословното състояние на съответния дарител.

8. В случай на съмнителна или положителна реакция при изследванията по време на изолаторния режим при отделно животно то се изважда от групата, а останалите се задържат в изолатора до гарантиране на отрицателния им статус по отношение на съответното заболяване.

9. Бици и женски донори от ЦПССЯЕ, представяни на наши и международни изложби и пазари, се приемат отново в центъра по реда за новопостъпващи животни.

10. Животните от производствения сектор на центровете ежегодно се подлагат на диагностични изследвания и имунопрофилактични третирания съобразно инструкциите за контрол и борба със съответните заразни заболявания.

11. Животните, показали съмнителна реакция за заразно заболяване при провеждане на ежегодните изследвания, незабавно се изолират и получаването на сперма, яйцеклетки и ембриони от тях се преустановява до изясняване на здравния им статус.

12. При невъзможност да бъде върнат задоволителният здравен статус на животното реагент то се изключва от производствения процес, извежда се от центъра и се пренасочва съобразно здравния статус. Получените от него сперма или яйцеклетки и ембриони след последното изследване със задоволителен здравен статус се унищожават. Производственият процес в центъра временно се преустановява и се възстановява след поголовно изследване на всички животни за съответното заболяване и след получаване на отрицателен резултат.

Приложение № 9 към чл. 9, ал. 3, т. 3

Изисквания към ветеринарния сертификат за сперма, яйцеклетки и ембриони и режим на внос

1. Ветеринарният сертификат, придружаващ продукцията, отговаря на следните изисквания:

а) изготвен и подписан е от държавен ветеринарен лекар;

б) написан е на един от официалните езици на страната получател;

в) написан е на единствен лист хартия;

г) издаден е само за един получател на пратката;

д) придружава в оригинал пратката до ней-ното местоназначение.

2. Вносът на сперма, яйцеклетки и ембриони не се допуска, ако при извършения контрол при пристигането на пратката се установи, че:

а) не произхождат от страната, посочена в сертификата;

б) продуктите произхождат от страна, която е под здравословна възбрана за износ на такива продукти;

в) ветеринарният сертификат не отговаря на изискванията по т. 1.

3. Забраната по т. 2 не се отнася за транзитно преминаващи продукти.

4. При съмнение, че спермата, яйцеклетките и ембрионите са заразени с патогенни микроорганизми, те могат да се поставят и под карантина до изясняване на положението при условие, че това не засяга жизнеността им.

Когато вносът на сперма, яйцеклетки и ембриони е недопустим и липсва съгласие от страната износител за приемането им обратно, държавните ветеринарни органи на страната, за която са предназначени, имат право да разпоредят за тяхното унищожаване, като всички разходи са за сметка на получателя на пратката."

Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 35 от 1995 г. за ветеринарномедицинските изисквания и контрол на мъжки животни за разплод и на семенния им материал

(ДВ, бр. 111 от 1995 г.)